ما اغلب وقتها دارو به کسی که بیمار میشود میدهیم تا کمک کنیم او دوباره بهبود یابد. با این حال، ممکن است بتوانیم کاملاً از بروز بیماری جلوگیری کنیم. وارد شویم: واکسنها! نزدیکترین چیز به واکسنها شبیه بلورهای تقویتکنندهای هستند که به بدن شما یک سپر میدهند تا سیستم ایمنی حتی بداند یک تجاوزکننده وجود دارد و قبل از گسترش آنها را مبارزه کند. واکسنها کمک میکنند تا ما به راحتی بیمار نشویم و از بسیاری از بیماریها جلوگیری کنیم.
ما همیشه میدانستیم که واکسنها زمان زیادی میبرد و دشوار بود که این موضوع توسط فناوری به نام VLP تغییر کند. VLP - ذره شبیه ویروس این قسمت کوچکی از ویروس است که آن را شبیهسازی میکند اما بیماری ایجاد نمیکند. این کشف منجر به استفاده از این VLPها توسط دانشمندان در توسعه واکسنهایی شد که میتوانند در مقابله با هر نوع بیماری مؤثر باشند. این به این معناست که حالا میتوانیم واکسنها را سریعتر و راحتتر از روشهای قبلی تولید کنیم، چیزی عالی!
بسیاری از بیماریها توسط جراثیم مانند ویروسها و باکتریها ایجاد میشوند؛ مثلاً سaramp، انفلوانزا و حتی کووید-19 یک بیماری ویروسی است که میتواند ما را بسیار بیمار کند، و پیدا کردن راههای محافظت از خودمان از این موضوع مهم است. بدن ما این جراثیم مضر را میبیند و حتی قادر به غلط کردن توسط واکسنهای VLP هستند که دقیقاً مثل آنها به نظر میآیند. وقتی بدن ما با این VLPها مواجه میشود، میتواند سریع یاد بگیرد چگونه دوباره به آنها حمله کند زمانی که جراثیم واقعی قصد انتقام دارند.
واحدهای شبیه ویروس (VLPs) میتوانند به سرعت و به راحتی برای هدفگیری بیماریهای دیگر تنظیم شوند، که این موضوع آنها را برای استفاده در واکسنها مناسب میکند. این شامل واکسنهای ممکن ضد انفلوئنزا و ارائهدهندگان حصبه که با نوعی VLP ساخته میشوند، در حالی که نوع دیگری میتواند برای هدفهای مختلف استفاده شود. واکسنهای خوب برای همه تغییر VLP اجازه میدهد که دانشمندان واکسنهایی بسازند که ما را در برابر تعداد زیادی از بیماریهای مختلف محافظت میکند، بنابراین همه سالم میمانند.
واکسنهای VLP - فرآیند VPP با ساخت یک ذره کوچک شبیه ویروس در آزمایشگاه شروع میشود. اما نگران نباشید، زیرا این ذرات عفونتپذیر نیستند! دانشمندان قطعات کوچکی از جراثیم که این واکسنها محافظت علیه آنها انجام میدهند (که همچنین به آنها VLPs میگویند) وارد میکنند. واکسن VLP: به نظر میرسد مثل یک ویروس است اما نیست یا قطعاتی از یک جرثومه که به گونهای قرار داده شدهاند که بدن ما این قطعات را بد ببیند. این موضوع سیستم ایمنی را فعال میکند زیرا فکر میکند که جراثیم واقعی هستند و آماده کشتن آنها میشود.
واکسنهای VLP یک پیشرفت در حوزه علم واکسن است. آنها میتوانند به سرعت و به راحتی به مقیاس تولید برسند تا ما بهتر مجهز شویم برای حفاظت از مردم در زمانهای اضطرار یا هنگامی که یک بیماری شیوع پیدا کند. آنها همچنین خوب هستند در نگهداری ما از بیماری آزاد! امروز بیشتر از هر زمان دیگری صادق است، زمانی که میکروبها به نظر میآیند تقریباً شبانه به طور فزاینده تکامل مییابند.
فناوری VLP همچنین میتواند با فناوری جدید (مانند mRNA که در واکسنهای کووید استفاده میشود) همکاری کند. mRNA نوعی ماده ژنتیکی است که به بدن دستورات میدهد. با همکاری mRNA، استفاده از VLPها میتواند به محققان کمک کند تا یک واکسن برای آموزش بدن ما در مبارزه با میکروبها به صورت موثرتر توسعه دهند. ترکیب، شما واکسنهای قدرتمندتری را که کمتر احتمال شکست دارند به دست میآورید.
تولید واکسن مبتنی بر VLP یک رهبر در CDMO زیست محصولات میکروبی است. تمرکز ما بر واکسنها و درمانهای تولید شده از میکروارگانیسمها بوده که مناسب برای مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و حیوانات خانگی است. ما بهترین پلتفرمهای RD و فناوری تولید را داریم که شامل کل فرآیند از توسعه رشتههای میکروبی و بانک سلولی، تا توسعه فرآیند و روش، و تا تولید بالینی و تجاری است که ارائه موفق راهحلهای نوآورانه را تضمین میکند. با گذر زمان، ما دانش فراوانی درباره پردازش زیستی مبتنی بر میکروب به دست آوردهایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما به مشتریان خود کمک میکنیم تا با مقرراتی مانند آنهای FDA ایالات متحده و EMA اروپا مطابقت داشته باشند. ما همچنین به آنها کمک میکنیم تا با TGA استرالیا و NMPA چین ناوبری کنند. تخصص حرفهای ما و تجربه گسترده ما ما را قادر میسازد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
یائوهای بایو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که مدیریت کیفیت و مسائل نظارتی را در نظر میگیرد. ما یک سیستم مدیریت کیفیت قوی توسعه دادهایم که با استانداردهای جاری GMP و مقررات سراسر جهان همخوانی دارد. تیم نظارتی ما درک عمیقی از چارچوبهای نظارتی جهانی دارد. این موضوع به ما اجازه میدهد راهاندازی محصولات زیستی را شتاب بخشد. ما فرآیندهای تولید ردپایپذیر و همچنین محصولات با کیفیت بالا را تضمین میکنیم و با راهنماییهای FDA آمریکا و EMA اروپا همخوانی داریم. تولید واکسن مبتنی بر VLP و NMPA چین نیز رضایتمند هستند. یائوهای بایو فارما با موفقیت از بازرسی محوطهای که توسط یک شخص معتبر اروپا (QP) انجام شده بود، عبور کرد تا سیستم GMP ما و تسهیلات تولیدی را بررسی کند. ما همچنین از اولین بازرسیهای گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 عبور کردهایم.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر واکسن مبتنی بر VLP، در زمینه فرMENTاسیون میکروبی تخصص دارد. ما یک امکانات مدرن را با امکانات پیشرفته و ظرفیتهای قوی تولید RD برپا کردهایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق استانداردهای GMP برای پاکسازی و فرMENTاسیون میکروبی و دو خط تعبیه خودکار برای شیشهها، کارترجها و سوزنهای پیشفیل موجود هستند. مقیاسهای فرMENTاسیون بین 100 لیتر تا 2000 لیتر میباشد. مشخصات پر کردن شیشهها شامل 1 میلیلیتر تا 25 میلیلیتر میشود. مشخصات پر کردن کارترج یا سیریژ پیشفیل بین 1 تا 3 میلیلیتر است. کارگاه تولید cGMP گواهی شده و نمونههای تجاری و بالینی را در دسترس قرار میدهد. کارخانه ما مولکولهای بزرگی تولید میکند که به سراسر جهان صادر میشوند.
یاوهای بیو-فارما تولید واکسن مبتنی بر VLP در زیست محصولات مشتق شده از میکروبی است. ما راهحلهای سفارشی RD و همچنین تولید را ارائه میدهیم، در حالی که خطر را به حداقل میرسانیم. ما در چندین حالت مختلفی مانند واکسنهای زیرمجموعه بازتولیدی، هورمونهای پپتیدی، سیتوکینها و عوامل رشد، آنتی بادیهای تک دامنه، انزیمها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگران شرکت داشتهایم. ما در چندین میزبان میکروبی متخصص هستیم، مانند قارچان فشرده و داخل سلولی (حداکثر عملکرد تا ۱۵ گرم در لیتر)، افراز در منطقه پریپلاسم در باکتریها و همچنین بدنههای درونسلولی قابل حل (عملکرد تا ۱۰ گرم/لیتر). علاوه بر این، ما-platform فرآوری میکروبی BSL-2 را برای توسعه واکسنهای باکتریایی توسعه دادهایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولید، افزایش عملکرد و کاهش هزینهها را داریم. با یک تیم فناوری کارآمد، ارائه پروژهها را به صورت سریع و قابل اتکا تضمین میکنیم و محصولات شما را به بازار نزدیکتر میکنیم.