ما اغلب به کسی که بیمار می شود دارو می دهیم تا به او کمک کنیم دوباره احساس خوبی داشته باشد. با این حال، ممکن است بتوانیم به طور کلی از بیماری جلوگیری کنیم. وارد کنید: واکسن ها! نزدیکترین چیز به واکسنها مانند کریستالهای تقویتکنندهای هستند که به بدن شما سپری در اطراف خود میدهند تا سیستم ایمنی حتی بتواند بداند مهاجمی وجود دارد و قبل از انتشار با آنها مبارزه کند. واکسن ها از ابتلای ما به این آسانی جلوگیری می کنند و از بسیاری از بیماری ها جلوگیری می کنند.
بسیاری از بیماری ها توسط میکروب هایی مانند ویروس ها و باکتری ها ایجاد می شوند. سرخک، آنفولانزا، حتی COVID-19 یک بیماری ویروسی است که میتواند باعث شود ما بسیار بیمار شویم، و یافتن راههایی برای محافظت از خود در برابر این امر مهم است. بدن ما این میکروبهای مضر را میبیند و حتی میتواند توسط واکسنهای VLP فریب بخورد تا شبیه آنها به نظر برسند. هنگامی که بدن ما با این VLP ها مواجه می شود، می توانند به سرعت یاد بگیرند که چگونه وقتی میکروب های واقعی به دنبال انتقام هستند، دوباره به آنها حمله کنند.
واکسن های VLP - VPP با ساخت یک ذره کوچک ویروس مانند در آزمایشگاه شروع می شود. اما نترسید، زیرا این ذرات برای انسان مسری نیستند! دانشمندان تکههای کوچکی از میکروبها را وارد میکنند که این واکسنها محافظت میکنند که به عنوان VLP نیز شناخته میشود.
واکسن های VLP پیشرفتی در زمینه علم واکسن هستند. آنها را می توان به سرعت و به راحتی در مقیاس تولید کرد تا ما برای محافظت از مردم در مواقع اضطراری یا زمانی که بیماری شیوع پیدا می کند مجهزتر باشیم. آنها همچنین در حفظ ما خوب هستند، به خوبی از بیماری در امان هستند! این امر امروزه حتی بیشتر صادق است، زمانی که به نظر می رسد میکروب ها تقریباً یک شبه تکامل می یابند.
فناوری VLP همچنین میتواند با فناوری جدید (مانند mRNA مورد استفاده در واکسنهای کووید) همراه شود. mRNA نوعی ماده ژنتیکی است که به بدن دستور می دهد. همراه با mRNA، استفاده از VLPs به محققان این امکان را می دهد تا واکسنی برای آموزش بدن ما ایجاد کنند که چگونه با میکروب ها به طور موثرتر مبارزه کند. با ترکیب، واکسن های قوی تری دریافت می کنید که احتمال شکست آنها نیز کمتر است.
Yaohai BioPharma 10 CDMO میکروبی برتر است که شامل کنترل کیفیت و موارد نظارتی است. ما یک سیستم کیفیت داریم که مطابق با استانداردهای فعلی GMP و مقررات بین المللی است. تیم نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی آگاه است. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را که با الزامات FDA ایالات متحده، EU EMA، استرالیا TGA، و تولید واکسن مبتنی بر VLP مطابقت دارند، تضمین می کنیم. Yaohai BioPharma با موفقیت ممیزی در محل کارشناس واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما را پشت سر گذاشته است. علاوه بر این، ما اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 و سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی ISO45001 را تایید کرده ایم.
Yaohai Bio-Pharma پیشرو در CDMO تولید واکسن مبتنی بر VLP است. تمرکز اصلی ما تولید واکسن های میکروبی و درمانی برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دامپزشکی بوده است. ما دارای پلتفرمهای پیشرفته RD و فناوری تولید هستیم که کل فرآیند تولید از مهندسی سویههای میکروبی گرفته تا پردازش بانک سلولی و طراحی روش تا تولید بالینی و تجاری را پوشش میدهد و اطمینان حاصل میکند که میتوانیم از تحویل موفقیتآمیز پیشرفتهترین راهحلها اطمینان حاصل کنیم. . ما مقدار زیادی دانش در زمینه میکروبی پردازش زیستی جمع آوری کرده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است و ما به مشتریان خود کمک می کنیم تا از مقرراتی مانند FDA ایالات متحده و همچنین اتحادیه اروپا EMA پیروی کنند. ما همچنین به آنها کمک می کنیم تا TGA استرالیا و NMPA چین را هدایت کنند. ما به دلیل تجربه و تخصص خود قادر به پاسخگویی سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی هستیم.
Yaohai Bio-Pharma، 10 واکسن برتر تولید محصولات بیولوژیکی مبتنی بر VLP، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک مرکز مدرن راه اندازی کرده ایم که دارای قابلیت های RD قوی و زیرساخت های پیشرفته است. پنج خط تولید برای داروهایی مطابق با استانداردهای GMP برای خالص سازی و تخمیر سلول های میکروبی به همراه دو خط پرکننده و پایان برای ویال ها و همچنین کارتریج ها و سوزن های از پیش پر شده به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود برای استفاده از 100 لیتر تا 2000 لیتر متغیر است. مشخصات پر کردن vias 1 تا 25 میلی لیتر است، در حالی که نیازهای پر کردن سرنگ یا کارتریج از قبل پر شده بین 1 تا 3 میلی لیتر است. کارگاه تولید دارای گواهی cGMP است و نمونه های تجاری و بالینی را در دسترس است. مولکول های بزرگ تولید شده در تاسیسات ما برای تحویل در سراسر جهان در دسترس هستند.
Yaohai Bio-Pharma تجربه تولید بیولوژیک های مشتق شده از میکروارگانیسم ها را دارد. ما راهحلهای RD و ساخت مناسب را ارائه میکنیم و در عین حال خطر را به حداقل میرسانیم. ما با روشهای متنوعی مانند تولید واکسنهای مبتنی بر VLP (شامل پپتیدها)، فاکتورهای رشد، هورمونها و سیتوکینها کار کردهایم. ما در چندین میزبان میکروبی، از جمله مخمر خارج سلولی و داخل سلولی (بازده تا 15 گرم در لیتر) باکتری ترشح پری پلاسمیک، داخل سلولی محلول و اجسام انکلوژن (بازده تا 10 گرم در لیتر) تخصص داشتیم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 برای ایجاد واکسن های باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و همچنین کاهش هزینه های تولید تخصص داریم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کند. این به ما امکان می دهد محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار ارائه دهیم.