آیا تا به حال چیزی به نام mRNA شنیده اید؟ اسید ریبونوکلئیک پیام رسان - به ساخت پروتئین کمک می کند. پروتئین ها ماشین های کوچکی هستند که کارهای زیادی را در سلول های ما انجام می دهند. دانشمندان mRNA را مطالعه می کنند تا بفهمند چقدر این پروتئین ها را می سازد. کارایی فقط یک کلمه دیگر برای چگونگی عملکرد خوب است. کلاهک بخشی ضروری از mRNA است. کلاهک یک کلاه کوچک روی 5' mRNA است. این mRNA را تثبیت می کند، با انجام این کار آن را به هم متصل نگه می دارد و از تجزیه سریع آنها جلوگیری می کند. کلاهک همچنین به mRNA می گوید که کجا در سلول برود تا بتواند کار کند. برای آزمایش کیفیت کلاهک، دانشمندان یک آزمایش آنالیز کارایی درپوش mRNA را انجام می دهند.
در این مرحله، ممکن است از خود بپرسید که چرا مهم است که کلاهک چقدر خوب ساخته شده است. و اگر کلاهک به درستی ساخته نشود، می تواند همه چیز را بشکند. mRNA اگر سرپوش خوبی نداشته باشد ممکن است پایدار نباشد. مشکل اینجاست که این بدان معناست که به اندازه کافی در اطراف معلق نمی ماند تا پروتئین زیادی تولید کند و سپس مشکلاتی در سلول ایجاد می شود. در مواردی، mRNA ممکن است حتی در سلول نادرست قرار گیرد و پروتئین مناسب تولید نکند، و همچنین Yaohai's mRNA ژن گزارشگر. بنابراین برای دانشمندان مهم است که بفهمند کلاهک چگونه کار می کند. با انجام این کار، به آنها کمک می کند تا این مشکلات را برطرف کرده و نحوه عملکرد سلول های ما را بهبود بخشند. محققان همچنین می توانند از اندازه گیری کارایی پوشش mRNA برای طراحی داروهای جدید استفاده کنند. بنابراین، برای مثال، اگر متوجه شوند که کلاهک در شرایط خاص عملکرد خوبی ندارد، میتوانند روی آن کار کنند و سقف را بهبود ببخشند.
بنابراین، دانشمندان چگونه میتوانند کارایی پوشش mRNA را در واقعیت محاسبه کنند؟ چند راه وجود دارد که آنها می توانند این کار را انجام دهند، و یکی از متداول ترین روش ها به نام واکنش زنجیره ای پلیمراز کمی رونویسی معکوس یا RT-qPCR است، درست مانند روش ژنوتیپ مخمر از یائوهای این ممکن است شبیه چیزی خارج از جنگ ستارگان به نظر برسد، اما تمام معنی آن این است که دانشمندان ماشینی را می گیرند و از آن می خواهند mRNA اصلی را پردازش کند تا بتوانند میزان تولید خود را اندازه گیری کنند. برای انجام این کپی برداری از مولکول خاصی به نام پرایمر استفاده می کنند. خوب این آغازگر به نوعی مانند یک کمک کوچک است که به درپوش mRNA متصل می شود. پرایمر تنها زمانی می تواند به خوبی به کلاهک بچسبد که خود کلاه بد ساخته شده باشد. این به این معنی است که نسخههای کمتری از mRNA ساخته میشود، از این رو محققان فرصت کمتری برای شمارش دارند.
گفته شد، هشدارهایی وجود دارد که دانشمندان باید در آزمایش کارایی پوشش mRNA در نظر بگیرند. این محدودیت ها شامل مواردی است که بهترین پرایمر برای شما همیشه مشخص نیست. هر نوع mRNA دارای کلاهک متفاوتی است، بنابراین پرایمرهای PCR که روی یکی به خوبی کار می کنند ممکن است روی دیگری به خوبی کار نکنند. یکی از محدودیت ها یک دستگاه RT-qPCR است که می تواند بسیار گران باشد. هزینه به این معنی است که هر آزمایشگاهی نمیتواند یک مورد را بخرد و برخی از دانشمندان را بدون ابزار حیاتی میگذارد.
یکی از چالشهای فعلی بهبود روشهای اندازهگیری بازده درپوش mRNA است، مانند روش Yaohai. خبرنگار circRNA. به عنوان مثال، تکنیکی که آنها در حال حاضر در حال بررسی هستند، کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا یا HPLC نامیده می شود. این می تواند بخش های مختلفی را روی کلاهک اندازه گیری کند، نه فقط وجود یکی را. محققان همچنین در حال کار بر روی ابزارها یا کاوشگری هستند که می توانند بدون کپی کردن mRNA، درپوش را اندازه گیری کنند. این می تواند به تسریع و کاهش هزینه تحقیق نسبت به RT-qPCR کمک کند.
دانشمندان با مطالعه میزان پوشش mRNA به جزئیات جدید و شگفت انگیزی در مورد عملکرد سلول، مشابه با تولید پروتئین پارکین نوترکیب از یائوهای با این حال، برای سیستم ایمنی آنها دریافتند که کلاه بسیار حیاتی است. این به سلول کمک می کند تا تعیین کند که آیا این mRNA یک mRNA خارجی (از یک ویروس) است یا mRNA خود. اگر یک ویروس باشد، سلول میتواند قبل از اینکه ویروس شما را بیمار کند، آن را از بین ببرد که برای سلامت کلی ما بسیار مهم است.
این یافتهها ممکن است راه را برای روشهای درمانی جدید در برابر طیف گستردهای از بیماریها بسته به کارایی پوشش mRNA در آینده هموار کند، مانند روش Yaohai. تولید انسولین پیش ساز به عنوان بدن فراگیر. به عنوان مثال، در برخی از انواع سرطان ها، کلاهک به درستی تولید نمی شود. با این حال، ممکن است راهی وجود داشته باشد که دانشمندان بتوانند کارایی پوشش را بهبود بخشند و شاید گسترش سرطان را برای همیشه متوقف کنند. علاوه بر این، تشخیص کارایی پوشش mRNA ممکن است نوآوری واکسن های جدید را بیشتر هدایت کند. کلاهک برای کارآمد بودن واکسنهای mRNA مورد نیاز است و یادگیری بیشتر در مورد فعالیت آن ممکن است طراحی واکسنهای جدیدی را بهبود بخشد که میتوانیم از ما در برابر بیماریها محافظت کنیم.
Yaohai Bio-Pharma در ساخت مواد بیولوژیک ایجاد شده از میکروارگانیسم ها تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و همچنین خدمات تولیدی را ارائه می دهیم در حالی که خطر را به حداقل می رسانیم. ما با روش های مختلفی مانند واکسن های زیر واحد نوترکیب کار کرده ایم. DNA پلاسمید mRNA و سایر موارد ما در چندین مورد تخصص داریم میکروارگانیسمهایی مانند ترشح خارج سلولی و درون سلولی مخمر (تا 15 گرم در لیتر) باکتریهای محلول و گنجانده شده درون سلولی (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) ما همچنین یک سیستم تخمیر BSL-2 برای ایجاد واکسنهای آزمایش کارایی درپوش mRNA ایجاد کردهایم. بهینه سازی فرآیندهای تولید افزایش بازده و کاهش هزینه ها ما یک تیم فناوری بسیار کارآمد داریم که تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کند این به ما امکان می دهد محصولات شما را که منحصر به فرد هستند سریعتر به بازار تحویل دهیم
Yaohai BioPharma 10 CDMO میکروبی برتر است که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را ادغام می کند. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که با آزمایش کارایی درپوش mRNA و مقررات جاری در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی که به تسریع پرتاب های بیولوژیکی کمک می کند آگاه است. ما از رویه های تولید قابل ردیابی محصولات با کیفیت و همچنین مطابق با دستورالعمل های FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا اطمینان می دهیم. استرالیا TGA و چین NMPA نیز مطابقت دارند. Yaohai BioPharma ممیزی در محل توسط شخص واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما را با موفقیت پشت سر گذاشته است. ما همچنین اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را با موفقیت پاک کردیم.
Yaohai Bio-Pharma پیشرو در CDMO بیولوژیک میکروبی است. تمرکز اصلی ما تولید واکسنهای میکروبی و روشهای درمانی برای مدیریت حیوانات خانگی، انسان و آزمایش کارایی درپوش mRNA است. ما به پلتفرمهای پیشرفته RD و همچنین فناوریهای تولیدی مجهز شدهایم که شامل کل فرآیند از توسعه سویههای میکروبی و بانکداری سلولی، تا توسعه روش و فرآیند، تا تولید بالینی و تجاری است که عرضه موفقیتآمیز راهحلهای جدید را تضمین میکند. در طول سال ها، ما دانش گسترده ای از پردازش زیستی مبتنی بر میکروبی جمع آوری کرده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است و ما به مشتریان خود کمک می کنیم تا قوانینی مانند مقررات FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا را رعایت کنند. ما همچنین به آنها در پیمایش TGA استرالیا و NMPA چین کمک می کنیم. ما به لطف تجربه و تخصص خود قادر به پاسخگویی سریع به تقاضاهای بازار و ارائه خدمات CDMO مناسب هستیم.
Yaohai Bio-Pharma، 10 تولید کننده برتر محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک کارخانه کارآمد ایجاد کرده ایم که دارای امکانات پیشرفته و قابلیت های RD و تولید قوی است. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تخمیر و خالص سازی میکروبی به همراه دو خط پرکننده و نهایی برای ویال ها و کارتریج ها و سوزن های از پیش پر شده ارائه می شود. مقیاس های تخمیر موجود بین 100 لیتر و آزمایش بازده درپوش mRNA متفاوت است. مشخصات پر کردن vias از 1 تا 25 میلی لیتر است. مشخصات پر کردن کارتریج یا سرنگ از قبل پر شده 1-3 میلی لیتر است. کارگاه تولیدی با cGMP سازگار است و عرضه ثابت نمونه های تجاری و بالینی را فراهم می کند. مرکز ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان ارسال می شود.