آیا تا حالا از چیزی به نام mRNA شنیده‌اید؟ آر ان ای پیام‌رسان — که کمک می‌کند پروتئین‌ها را ساخت. پروتئین‌ها ماشین‌های کوچکی هستند که بسیاری از کارها در سلول‌های ما را انجام می‌دهند. دانشمندان بر روی mRNA تحقیق می‌کنند تا بفهمند چگونه به خوبی این پروتئین‌ها را می‌سازد. کارایی فقط دیگر کلمه‌ای است برای اینکه چقدر خوب کار می‌کند. کلاه یک قسمت اساسی از mRNA است. کلاه یک چتر کوچک روی ۵′ mRNA است. این کلاه mRNA را پایدار می‌کند و با این کار، آن را جلوی شکسته شدن زودهنگام محافظت می‌کند. کلاه همچنین به mRNA دستور می‌دهد که به کجا در سلول بروید تا بتواند کار کند. برای آزمایش کیفیت کلاه، دانشمندان آزمایشی به نام تحلیل کارایی کلاه‌گذاری mRNA انجام می‌دهند.
در این مرحله، شاید به خودتان این سوال را می‌پرسید که چرا اهمیت دارد کلاهک چقدر خوب ساخته شده باشد. و اگر کلاهک به درستی ساخته نشود، می‌تواند تمام نوع مشکلاتی را ایجاد کند. mRNA اگر کلاهک مناسبی نداشته باشد، شاید پایدار نباشد. مشکل اینجاست که این معنی می‌دهد که آن به اندازه کافی زمان برای تولید بسیاری از پروتئین‌ها حضور ندارد و سپس مشکلاتی در سلول پیش خواهد آمد. گاهی اوقات، mRNA حتی ممکن است در سلول اشتباه قرار گیرد و پروتئین مناسبی تولید نکند، همچنین Yaohai نیز. ژن گزارشگر mRNA . بنابراین مهم است که دانشمندان درک کاملی از عملکرد کلاهک داشته باشند. با انجام این کار، کمک می‌کند که این مشکلات را حل کرده و عملکرد سلول‌های ما را بهبود بخشند. محققان همچنین می‌توانند از اندازه‌گیری کارایی کلاه‌بندی mRNA برای طراحی داروهای جدید استفاده کنند. بنابراین، اگر متوجه شوند که کلاهک در شرایط خاص به خوبی عمل نمی‌کند، می‌توانند روی حل این مشکل کار کنند و کلاهک را بهبود بخشند.
بنابراین، دانشمندان چگونه می‌توانند کارایی سربرگ mRNA را در واقعیت محاسبه کنند؟ چند روش وجود دارد که می‌توانند این کار را انجام دهند و یکی از روش‌های متداول‌تر عکس‌العمل ترانسکریپش کمی پلیمراز یا RT-qPCR است، دقیقاً مثل ژنوتیپ یاخته از Yaohai. این ممکن است مانند چیزی از فیلم Star Wars به نظر برسد، اما معنی آن فقط این است که دانشمندان ماشینی را می‌گیرند و دستور می‌دهند که mRNA اصلی را پردازش کند تا بتوانند اندازه‌گیری کنند چقدر از آن تولید کرده‌اند. آنها از مولکول خاصی به نام پرایمر برای این کپی‌برداری استفاده می‌کنند. خوب این پرایمر شبیه یک کمک‌کوچک است که به سربرگ mRNA بند می‌خورد. پرایمر تنها زمانی می‌تواند به خوبی به سربرگ بند بخورد که خود سربرگ به خوبی ساخته شده باشد. این به این معناست که کمترین کپی‌های mRNA تولید می‌شود، بنابراین محققان کمتر چیزی دارند تا بشمارند.
با این حال، محدودیت‌هایی وجود دارد که دانشمندان باید در آزمایش کارایی قاب‌گذاری mRNA به آن توجه کنند. این محدودیت‌ها شامل این است که همیشه مشخص نیست کدام پرایمر برای شما مناسب‌ترین گزینه است. هر نوع mRNA دارای قاب مختلفی است، بنابراین پرایمرهای PCR که روی یک نوع خوب کار می‌کنند، روی نوع دیگری ممکن است به همان اندازه کارآمد نباشند. یکی از این محدودیت‌ها ماشین RT-qPCR است که می‌تواند بسیار گران باشد. این هزینه به این معناست که همه آزمایشگاه‌ها نمی‌توانند یکی از این دستگاه‌ها را خریداری کنند و بعضی از دانشمندان بدون ابزاری که برای آنها حیاتی است، باقی می‌مانند.
یکی از چالش‌های فعلی، بهبود روش‌های اندازه‌گیری کارایی قاب‌گذاری mRNA است، همانطور که Yaohai نیز اشاره کرده است. گزارشگر circRNA . به عنوان مثال، یک تکنیکی که آنها در حال بررسی آن هستند، کروماتوگرافی مایع فراعملکرد یا HPLC نام دارد. این روش قادر است به اندازه‌گیری مختلف بخش‌های موجود در قاب بپردازد، نه فقط وجود یک بخش خاص. محققان همچنین در حال توسعه ابزارها یا سوندها هستند که می‌توانند قاب را بدون نیاز به کپی کردن اولیه mRNA اندازه‌گیری کنند. این موضوع می‌تواند به سرعت‌بخشیدن و کاهش هزینه تحقیقات نسبت به RT-qPCR کمک کند.
با مطالعه اینکه چقدر mRNA به خوبی کپ شده است، دانشمندان جزئیات جدید و جالب درباره عملکرد سلول پیدا کرده‌اند، مشابه تولید پروتئین پارکین بازگشتی از یائوهای. اما برای سیستم ایمنی، آنها فهمیده‌اند که کپ بسیار حیاتی است. این کپ کمک می‌کند تا سلول بتواند تعیین کند این mRNA متعلق به سلول خارجی (از ویروس) یا خود سلول است. اگر از یک ویروس باشد، سلول می‌تواند آن را نابود کند قبل از اینکه ویروس شما را بیمار کند که برای سلامت کلی ما بسیار مهم است.
این کشف‌ها ممکن است راه را برای روش‌های درمانی جدید علیه طیف گسترده‌ای از بیماری‌ها هموار کند بسته به کارایی کپینگ mRNA در آینده، همانطور که یائوهای تولید پیش‌درمان انسولین به صورت بدنه درگیر به عنوان مثال، در برخی انواع سرطان، قاب (cap) به درستی تولید نمی‌شود. اما ممکن است راهی وجود داشته باشد که دانشمندان بتوانند کارایی قاب‌گذاری را بهبود بخشند و شاید پخش سرطان را برای همیشه متوقف کنند. علاوه بر این، تشخیص کارایی قاب‌گذاری mRNA می‌تواند به طور بیشتری به نوآوری در ایجاد واکسن‌های جدید کمک کند. قاب برای اینکه واکسن‌های mRNA کارا باشند لازم است و یادگیری بیشتر درباره فعالیت آن می‌تواند طراحی واکسن‌های جدیدی را که می‌توانیم از آنها برای محافظت از خودمان در برابر بیماری‌ها استفاده کنیم، بهبود بخشد.
یاوهای بیو-فارما تجربه‌ای در تولید محصولات زیستی که از میکروارگانیسم‌ها ساخته می‌شوند دارد. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و همچنین خدمات تولید را ارائه می‌دهیم در حالی که مخاطرات را به حداقل می‌رسانیم. ما با انواع مختلفی از مدالیت‌ها کار کرده‌ایم، مانند واکسن‌های زیرواحد بازسازی شده، پپتیدها، هورمون‌ها، سیتوکین‌ها، عوامل رشد، آنتی‌بادی‌های یک‌دامنه، آنزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگر مواد. ما در میکروارگانیسم‌های مختلفی تخصص داریم، مانند قارچان (با تولید تا 15 گرم بر لیتر) و باکتری‌ها (با تولید تا 10 گرم بر لیتر). ما همچنین سیستم فرментاسیون BSL-2 را برای ایجاد واکسن‌ها و آزمایش کارایی کپینگ mRNA ایجاد کرده‌ایم. ما متخصصان بهینه‌سازی فرآیندهای تولید، افزایش عملکرد و کاهش هزینه‌ها هستیم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال پروژه‌ها را به موقع و با کیفیت بالا تضمین می‌کند. این امکان را می‌دهد تا محصولات منحصر به فرد شما را سریع‌تر به بازار برسانیم.
یاوهای بیو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را به هم می‌پیوندد. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که با معیارهای آزمایش کارایی قاب‌گذاری mRNA جاری و مقررات سراسر جهان هماهنگ است. تیم نظارتی ما در مورد چارچوب‌های نظارتی جهانی که کمک می‌کنند به سرعت راه‌اندازی محصولات زیستی، دانش‌پژوه است. ما تضمین می‌کنیم که رویه‌های تولید قابل ردیابی، محصولات کیفیتمند و همچنین با راهنمایی‌های FDA ایالات متحده و EMA اروپا هماهنگ باشند. TGA استرالیا و NMPA چین نیز هماهنگ هستند. یاوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطه‌ای توسط شخص کwalified (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و محل تولید عبور کرده است. ما همچنین با موفقیت از اولین بازرسی‌های گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 عبور کردیم.
یائوهای بیو-فارما یک رهبر در حوزه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز اصلی ما بر تولید واکسن‌ها و درمان‌های میکروبية برای مدیریت حیوانات خانگی، انسان و آزمایش کارایی قاب‌بندی mRNA است. ما با فناوری‌های پیشرفته توسعه (RD) و تولید مجهز شده‌ایم که شامل کل فرآیند از توسعه سویه‌های میکروبی و بانک سلولی، به توسعه روش و فرآیند، و تا تولید بالینی و تجاری هستند که تأمین موفق راه‌حل‌های نوین را تضمین می‌کنند. طی سال‌ها، ما دانش فراوانی در زمینه پردازش زیستی مبتنی بر میکروب‌ها جمع‌آوری کرده‌ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما مشتریان خود را در عبور از مقررات، مانند آن‌های مربوط به FDA آمریکا و EMA اروپا، کمک می‌کنیم. ما همچنین آنها را در نavigating TGA استرالیا و NMPA چین کمک می‌کنیم. ما قادر به پاسخگویی سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی به دلیل تجربه و تخصص ما هستیم.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی، متخصص در فرآوری میکروبی است. ما یک کارخانه کارآمد با تجهیزات پیشرفته و توانایی‌های قوی توسعه و تولید ایجاد کرده‌ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای فرآوری میکروبی و پاکسازی به همراه دو خط تعبیه و نهایی برای شیشه‌ها و کارترج‌ها و سوزن‌های پیش‌تزریقی وجود دارد. مقیاس‌های فرآوری مختلف بین 100 لیتر تا آزمایش کارایی کپینگ mRNA عرضه می‌شود. مشخصات تعبیه برای شیشه‌ها از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر است. مشخصات تعبیه کارترج یا سوزن پیش‌تزریقی از 1 تا 3 میلی‌لیتر است. کارگاه تولید مطابق با cGMP است و تأمین مداوم نمونه‌های تجاری و بالینی را تضمین می‌کند. این تسهیلات مولکول‌های بزرگی تولید می‌کند که در سراسر جهان ارسال می‌شوند.
یائوهای بیو-فارما در طول ۱۴ سال گذشته بر روی راه‌حل‌های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات یکپارچه بیولوژیکی برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می‌دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سیاست حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
