Sain ka teada puhastamise kohta saRNA-st. Seega, mis on saRNA, miks hoolitsete selle üle, kas see seal on, ja kuidas ma seda peaksin puhastama? Alustuseks tähistab saRNA väike aktiveeriv RNA. See molekul on unikaalne, kuna seda kasutatakse uurimistes, et lülitada mõned geneid meie kehas sisse. Geenid on lihtsalt juhised selle kohta, kuidas me areme ja toime. Kuid et see õigesti töötaks, tuleb ka saRNA puhastada ja eraldada teistest keemikaalidest, mis võivad takistada selle soovitud toimet. Õnneks on ettevõte nimega Yaohai kiirendanud puhastamisprotsessi ning me oleme seda testinud – saRNA-seled on pärast lõpetatud puhastamist tihti.
Siin kirjeldasime kiiret ja lihtsat, samal ajal tõhusat saRNA puhastamisprotokolli, mida arendas Yaohai. See meetod on tegelikult kiire ja tõhus, tagades, et saRNA muutub uurijate jaoks kättesaadavaks palju kiiremini. Protsessi käigus on mõned lihtsad sammud, mis aitavad suurendada toorainete kogust samal ajal, kui vähendatakse otseselt eemaldatavaid kontamineerivaid materjale. Rakkude sees olevad saRNA puhtuse testimine lysenteeritakse meie protsessi esimeses sammus. Seda protsessi nimetatakse lüsenteerimiseks, mis vabastab rakude sisemised sisuained. Rakke lükkides katkesteks, võime teha ekstrakti erinevas veesegras, mis aidab tõmmata välja saRNA-d ning muud RNA-molekulid.
Me oleme pidades teadlastele väga hoolikalt plaaninud puhastamise ja desinfektsiooni programmi, et teil ei oleks muresid töötades saRNA kvaliteedi parandamisel. Me kasutame tipp-tehnoloogilisi protsédüreid ja uuenduslikke meetodeid, et tagada täielik saRNA eraldamine segavate molekulide või kaastoodete eest. Ristkontaminatsioon on minimaalne ning see on äärmiselt oluline saRNA puhtuse ja jõulisuse säilitamiseks teie uurimuste jaoks.
See rasked puhastamismeetod on eriti oluline, kuna saRNA võib interageerida teiste liikmetega. Seejärel madaneks eksperimentide tulemuste tõhusus ja usaldusväärsus. Kuid meie süsteem tagab, et saRNA jõuab teadlasteni nii puhta ja pärisena kui see vaid võib, maksimeerides nii otseselt uuringute potentsiaali, olenevalt sellest, kas tegemist on molekulaarbioloogiaga, vaktsiinide arendamisega või ravimite läbimurdetega. Meie puhastusprotokollid tagavad teie uurimustöö kvaliteedi.
On mõned juhtumid uurimises, kus teadlased vajavad tulemusi väga kiiresti. Ja seda tuleb teha käsitades olukordi, mis nõuavad kiiret puhastamist. SaRNA eraldamiseks ja tühjendamiseks arendati see Yaohai kiire saRNA puhastusmeetod, et selle kasutada paar tunni jooksul. Seega on see hea valik uurimisprojektidele, kus ajaplaan on lühike ja tulemusi tuleb saada kiiremini. Selle meetodi puhul on saRNA puhtus ja kvaliteet väga kõrge, isegi kui see protsess on kiire. Nii et uurijad võivad oma tulemustes kindlust olla, kuna nad teavad, et kasutavad puhta saRNA-d. saRNA Kvaliteedikontroll valik uurimisprojektidele, kus ajaplaan on lühike ja kus tulemusi tuleb saada kiiremini. Sellel on väga kõrge saRNA puhtus ja kvaliteet, isegi kui see on kiire meetod. Seega võivad uurijad oma tulemustes kindlust olla, kuna nad teavad, et kasutavad puhta saRNA-d.
Yaohai on pühendunud kaasaegsele puhastusprotsessile, mis tagab meie saRNA-LNP Enkapsuleerimisprotokoll on kõrgeimast kvaliteedist ja puhtasusest. Meil on tervikliku meeskonna, kes uurib ja arendab uusi viise saRNA puhastamiseks. Loome kindluse, et see funktsionaalsus tagatakse saRNA tootmiseks kasutades kaasaegseimat tehnoloogiat ja varustust, mis pole mitte midagi kaasatud, mis võiks takistada selle toimingut. Teadlaste kvaliteedi suhtes tehtud kohustuse tõttu saavad teadlased olla kindlad, et kasutatav saRNA vastab nende eksperimentaalseid vajadusi parima tingimuste all.
Yaohai BioPharma, üks saRNA Puhastamismeetodite top 10-st, kombineerib regulatiivset tegevust ja kvaliteedikontrolli. Meil on kvaliteedisüsteem, mis vastab praeguste GMP standarditele ja reguleerivatele eeskirjadele üle maailma. Meie regulatiivne meeskond tundub hästi maailma laiaulatuslikke regulatiivseid raamistikke. See võimaldab meil kiirendada bioloogiliste toodete väljaandmist. Me tagame jälgitavad tootmisprotsessid kõrgekvaliteedilistega tootega ning vastavus USA FDA ja EU EMA regulatiivsetele eeskirjadele. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuded täidetakse ka. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohtupäevaeelse kontrolli, mida korraldas Euroopa Liidu tunnistatud Kvaliteedi Inspektor (QP), et uurida meie GMP süsteemi ja tootmisasutust. Me oleme ka läbinud ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi esialgsed sertifikaadikontrollid.
Yaohai Bio-Pharma on kogemuslik mikrobioloogiliste allikate bioloogiliste toodete arendamises. Pakume kohandatud RD lahendusi ja tootmist, hoides samal ajal riske minimaalsena. Oleme kasutanud mitmesuguseid mudelisüsteeme, sealhulgas rekombinantsete alamühikute vaktsiine (sealhulgas peptiidid), kasvufaktoreid, hormone ja sitokiine. Meie eriala on mitmete mikroorganismide kasutamine, nagu jeest, intrasellulaarne ja ekstrasellulaarne sekretatsioon (tootlus kuni 15g/L) ning bakteriumid, intrasellulaarne ratsuvool ja inklusiokorrad (tootlus kuni 10g/L). Oleme ka loonud saRNA Puhastamismeetodi fermantatsioonisüsteemi bakteriumipõhiste vaktsiinide arendamiseks. Oleme spetsialistid protsesside optimeerimises, tootlustulemuste suurendamises ning tootmiskulude vähendamises. Tugeva tehnoloogiateami abil tagame projektilaeva ajakohase ja kvaliteetse täitmise, et tuua teie unikaalsed tooted kiiremini turule.
Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suurest bioloogiliste toodete tootjatest, erialaliseks mikrobioloogilises färmentatsioonis. Meie poolt on rajatud kaasaegne tööstuslik asutus tugeva R&D võimega ja edasijõuluga varustusega. Meil on viis ravimite ainete tootmisjoonet, mis vastavad GMP nõuetele mikrobioloogilise färmentatsiooni ja puhastamise osas. Samuti omame me kaks automaatset täitmisjoonet kartridžide, ampullite ja eesmärgiti täidetud hüpotseenide jaoks. Saadaval olevate färmentatsioonimittete ulatus saab olla kas saRNA Puhastamismeetodist kuni 2000L ni. Ampulli täitmise spetsifikatsioonid ulatuvad 1ml-st kuni 25ml-ni. Eesmärgiti täidetud hüpotseeni või kartridži täitmise spetsifikatsioonid hõlmavad umbes 1-3ml. Meie cGMP-vastane tootmine tagab kliiniliste näidiste ja kaubanduslike toodete püsiva tarnimise. Meie tööstus toodab suuri molekuleid, mida edastatakse üle maailma.
Yaohai Bio-Pharma on ettevõte, mis spetsialiseerub saRNA Puhastamismeetodi CDMO teenustes. Meie peamine fookus on olnud mikrobioloogiliste vaktsiinide ja ravimite tootmine, et raviida loomi, inimesi ja vetereenaarset tervist. Meil on kättesaadavad edasipüüdlikud RD ja tootmisettekanded, mis hõlmavad täielikku tootmiprotsessi alates mikrobsetest sibulitest insenerdamisest kuni rakude pankade töötlemiseni ja meetodi disainini ning ka kliinilise ja kaubandusliku tootmise juurde, et tagada meie võime edukalt edasi anda kõige edasipüüdlisemaid lahendusi. Meil on kogunenud suur kogemus bioprosesseerimise mikrobioloogia valdkonnas. Üle 200 projektiks on edukalt lõpule viidud ja me aitame oma klientidel järgida regulatiivseid nõudeid nagu näiteks Ameerika FDA ja Euroopa EMA. Me aitame neil ka navigeerida Austraalia TGA ja Hiina NMPA eeskirjadega. Meie kogemuse ja spetsialistlike teadmiste tõttu saame kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.