Siis tuleb Yaohai; saRNA-LNP kapseldamisprotokolliga (RNA-polüplekside valmistamise meetod). Mis see avastus siis tegelikult on, uus teaduslik teooria, mida saab rakendada nii paljude erinevate haigusseisundite puhul, millega me tänapäeval inimestega hakkama saame. Selles protokollis räägime sellest lähemalt ja sellest, kes kõik võivad olla kasulikud.
saRNA-LNP kapseldamisprotokoll… näete loendi keskelt, kuidas see on veel üks (kuid mitte otsene) viis mRNA meie rakkudesse viimiseks. Seejärel kapseldatakse mRNA väikesesse lipiidi nanoosakesse (LNP). Need on spetsiaalsed molekulid, mis mähivad mRNA ümber, et kaitsta seda lagunemise eest ja et see oleks parem, enne kui see läbi keha teel tükkideks rebitakse, et pääseda rakkudesse, kus soovite.
SaRNA-LNP kapseldamisprotokollil on mitmeid eeliseid. Geeniteraapia on protseduur, mis kasutab geene haiguste raviks või ennetamiseks. Kuid nagu kõigil asjadel, on ka geeniteraapial oma puudused, kui seda ei tehta õigesti. Selleks on saRNA-LNP kapseldamisprotokoll. See on hea ravi ohutusele ja neid ebaõnnestumisi saab vältida. See pole mitte ainult ohutum, vaid ka parem kui mõned vanemad meetodid. See on asi, mida saab teha kiiremaks ja veelgi lihtsamaks, mis muidugi läheb selleni, et see jõuaks rohkemate inimesteni.
Niisiis, läheme nüüd natuke selle protokolli teadusesse. Asi on selles, et mRNA on peaaegu nagu retseptiraamat, mida meie rakud kasutavad, et saada ideid valkude loomise kohta, kes on kvalifitseeritud töötajad, kellel on palju kasulikke rolle kehamasina töös. Kuid Steriilne täitmine ja viimistlemine mRNA valk on nii õrn, et see võib verre või teise koesse sattudes kohe laguneda. See tähendab, et põhjus, miks me teeme külgvoolu teste ja keha mähib mRNA-d seda tüüpi võtmetesse, peavad olema nanoosakeste mootorid. Kui mRNA on suletud nendesse väikestesse tükkidesse, aitab see seda kaitsta nii, et mRNA ei laguneks enne õigetesse rakkudesse jõudmist, kus see toimima peab.
SaRNA-LNP kapseldamisprotokolli funktsionaalne rakendus See kaitseb mRNA-d ja aitab sellel jõuda õigete rakkudeni, mis seda vajavad. Sel juhul töötavad LNP-d mRNA ümbritsemiseks ja aitavad sellel läbida keha loomulikke blokaade. See kõik eraldiseisvalt tähendab, et mRNA jõuab väga hästi sinna, kus see peab olema. Siiski on sellel ka oma kaitsemehhanism, mis takistab mRNA-l rikkumist ja maandumist keha erinevatesse osadesse, kus see võib häirida või põhjustada muid soovimatuid tagajärgi.
saRNA-LNP kapseldamisprotokoll on sisuliselt täiustatud versioon tüüpilisest tõhusast ja kahjulikust reisimise meetodist. GMP GLP-1 tootmine mRNA õigetesse rakkudesse. Yale'i seeria selle meetodi kohta on see, mida geeniteraapia tänapäeval vajab, mis oleks parem. See on hea strateegia geeniteraapia sekkumiste riskide vähendamiseks. See on kiire, odav ja ka lihtne valmistada, nii et seda saab kasutada ka erinevates ravimeetodites. The GMP GLP-1 Sema tarnija Protokollil on potentsiaal muuta seda, kuidas me geeniteraapiast mõtleme, ja selle kaudu muuta seda, et ravida kõiki nende haigusi.
saRNA-LNP Encapsulation Protocol omab kogemusi mikroorganismidest pärinevate bioloogiliste ainete valmistamisel. Pakume kohandatud RD- ja tootmislahendusi, vähendades samas riske. Oleme katsetanud mitmesuguseid tehnikaid, nagu vaktsiinide rekombinantsed rakulised subühikud (sealhulgas peptiidid), kasvufaktorid, hormoonid ja tsütokiinid. Oleme spetsialiseerunud paljudele mikroorganismidele, nagu pärmi ekstratsellulaarne ja intratsellulaarne sekretsioon (saagis kuni 15 g/l) ning bakterite rakusisesed lahustuvad ja inklusioonikehad (saagis kuni 10 g/l). Meil on ka BSL-2 fermentatsiooniplatvorm bakteriaalsete vaktsiinide väljatöötamiseks. Oleme eksperdid protsesside täiustamisel, saagikuse suurendamisel ja tootmiskulude vähendamisel. Tõhusa tehnoloogiameeskonnaga tagame projektide õigeaegse ja kvaliteetse tarnimise ning toome teie tooted kiiremini turule.
Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobioloogiline CDMO. Meie fookus on olnud mikroobselt toodetud saRNA-LNP kapseldamisprotokollil ja vaktsiinidel inimeste, veterinaar- ja lemmikloomade tervise juhtimiseks. Meil on nüüdisaegsed RD-platvormid ja tootmismeetodid, mis hõlmavad kogu protseduuri alates mikroobitüve loomisest ja rakupangandusest kuni protsesside ja meetodite väljatöötamiseni kuni kommerts- ja kliinilise tootmiseni ning tipptasemel lahenduste juurutamiseni. Aastate jooksul oleme omandanud tohutuid teadmisi mikroobseid allikaid kasutades biotöötlemisel. Oleme edukalt ellu viinud üle 200 projekti üle maailma ja aidanud oma kliente järgida USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA määrusi. Tänu oma teadmistele ja teadmistele suudame kiiresti reageerida turunõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.
Yaohai BioPharma on top 10 mikroobide CDMO, mis hõlmab kvaliteedikontrolli ja regulatiivseid küsimusi. Meil on kvaliteedisüsteem, mis on kooskõlas kehtivate hea tootmistava standardite ja rahvusvaheliste eeskirjadega. Meie reguleeriv meeskond on kursis ülemaailmsete reguleerivate raamistikega, et kiirendada bioloogilisi käivitamisi. Tagame jälgitavad tootmisprotsessid ja tippkvaliteediga tooted, mis vastavad USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja saRNA-LNP kapseldusprotokolli nõuetele. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmiskoha Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi. Lisaks oleme läbinud esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi, ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi ja ISO45001 töötervishoiu ja tööohutuse juhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.
Yaohai Bio-Pharma on 10 parimat bioloogilist ettevõtet, mis on spetsialiseerunud saRNA-LNP kapseldamisprotokollile. Oleme ehitanud kaasaegse tootmisüksuse, millel on tugevad RD-võimalused ja kaasaegsed tootmisrajatised. Saadaval on viis ravimainete tootmisliini, mis vastavad GMP standarditele mikroobse kääritamise ja puhastamise jaoks, ning kaks viaalide ja kassettide täitmis- ja lõppliini ning eeltäidetud nõelad. Saadaolevad käärimiskaalud varieeruvad vahemikus 100L kuni 2000L. Täitemaht on vahemikus 1 ml kuni 25 ml. Eeltäidetud süstlad või kolbampullid täidetakse 3–3.5 ml-ga. Meie cGMP-ga ühilduv tootmistsehh tagab pideva kliinilise proovi ja kaubanduslike toodete tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekule, mida eksporditakse üle kogu maailma.