SaRNA (small activating RNA) on ainulaadne RNA klass, mida teadlased on juba mõnda aega uurinud. See leid on kriitiline, kuna saRNA-d saab kasutada paljude haiguste puhul geenifunktsiooni muutmiseks. Geenid toimivad organismi juhistena, eksimused neis võivad põhjustada haigusi. Peame kvalifitseerima saRNA, et saaksime enne selle ravis kasutamist teada, kui hästi ja puhtalt see töötab.
Geeniteraapias meie keha halbade geenide parandamiseks või asendamiseks on oluline kontrollida saRNA puhtust. Vastasel korral on saRNA madala puhtusastmega ja teadlased võivad katsetes teha mitmeid vigu ja avaldada valetulemusi. See tähendab, et nad võivad uskuda, et ravi on tõhus, kui see ei ole. Veelgi enam, kui kedagi ravitakse ja saRNA on määrdunud, ei pruugi see mitte ainult kedagi aidata, vaid võib ka tema tervist palju hullemaks muuta. Ja Yaohai Toodet seda kindlasti ei taha. Seetõttu on saRNA kõige puhtamal kujul nii oluline.
Yaohai ei tea saRNA puhastamise kohta midagi, mida toodab ja uurib RNA tooteid. Yaohai Reporter saRNA Kasutage ainulaadseid tööriistu ja meetodeid, et tagada nende saRNA oma klassi parim. Nad testivad lisandeid (ebasoovitavad ained, mis võivad segada saRNA käitumist). Nad viisid läbi mõned, näiteks HPLC ja massispektrofotomeetrite testid. Testid võimaldavad neil jälgida, kas saRNA ei ole saastunud ja puudulik, nii et seda saab uuringutes ja ravides turvaliselt läbi viia.
Teadlaste jaoks on väga oluline teha oma tööd ausalt ja täpselt. See Yaohai saRNA-LNP kapseldamise protokoll see kehtib eriti geeniteraapias, kuna see puudutab inimelu mõjutamist. Alles siis, kui molekulisisese lõõmutamise protsendina väljendatud väga kõrge puhtusaste on olemas, on biofüüsikalised tõendid, mis võimaldavad usaldusväärseid andmeid, katseid ja tulemusi usaldada. Teadlaste usalduse teenimine on samuti oluline, sest see julgustab kindlustunnet leidude ja seisukohtade jagamise vastu, mis oleks kasulik teistele samasse teadusringkonda kuuluvatele inimestele. See range lähenemine lisab ravile väärtust, mis hoiab meditsiini edasi liikumas suurema hüvangu nimel.
Yaohai kvaliteetsete saRNA toodete kasutamine võimaldab teadlastel anda täpseid tulemusi. Seega saavad teadlased oma uurimistööd jätkata, ilma et see takistaks saRNA-s leiduvaid lisandeid. See võimaldab neil keskenduda kõige olulisemale – otsida uudseid võimalusi patsientide hooldamiseks, mis suudaksid tervisetulemusi suunata.
Yaohai Bio-Pharma on kogenud mikroobse päritoluga bioloogiliste ravimite väljatöötamise alal. Pakume nii kohandatud RD- kui ka tootmislahendusi, tagades samas riskide puudumise. Oleme töötanud erinevate meetodite kallal, nagu subühikupõhised rekombinantsed vaktsiinid, saRNA puhtuse testimine, tsütokiinid, kasvufaktorid, ühedomeenilised antikehad, ensüümid, plasmiidne DNA, mRNA ja muud. Oleme eksperdid mitmesuguste mikroorganismide, sealhulgas pärmi ekstratsellulaarse ja intratsellulaarse sekretsiooni (saagis kuni 15 g/l) ning rakusiseste lahustuvate ja inklusioonikehade (saagis kuni 10 g/l) alal. Samuti oleme bakteripõhiste vaktsiinide loomiseks välja töötanud fermentatsiooniplatvormi BSL-2. Meil on kogemusi tootmisprotsesside täiustamisel, suurendades seeläbi saagikust ja vähendades kulusid. Tänu ülitõhusale tehnoloogiameeskonnale tagame projekti õigeaegse ja kvaliteetse tarnimise ning toome teie tooted kiiremini turule.
Yaohai Bio-Pharma, mis on mikroobsete bioloogiliste ainete CDMOde liider, peakorter asub Jiangsus. Oleme keskendunud mikroobselt toodetud ravimitele ja vaktsiinidele, mis sobivad inimestele, veterinaariale ja saRNA puhtuse testimise juhtimiseks. Meil on kõige arenenumad RD ja tootmistehnoloogia platvormid, mis hõlmavad kogu protsessi alates mikroobitüvede inseneritööst, rakupangandusest ning protsesside ja meetodite arendamisest kuni kommerts- ja kliinilise tootmiseni, tagades kõige tipptasemel seadmete eduka tarnimise. lahendusi. Meil on kogunenud tohutul hulgal kogemusi mikroobirakkude biotöötlemisel. Oleme pakkunud üle 200 projekti üle kogu maailma ja aidanud oma kliente USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA reeglite ja määruste järgimisel. Meie asjatundlikud teadmised ja suured kogemused võimaldavad meil kiiresti turu vajadustega kohaneda ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.
Yaohai BioPharma on top 10 mikroobide CDMO, mis ühendab kvaliteedijuhtimise ja regulatiivsed küsimused. Meil on kvaliteedijuhtimissüsteem, mis on kooskõlas praeguse saRNA puhtuse testimise ja eeskirjadega kogu maailmas. Meie reguleeriv meeskond on kursis ülemaailmsete reguleerivate raamistikega, mis aitavad kiirendada bioloogilist käivitamist. Tagame jälgitavad tootmisprotseduurid kvaliteetsed tooted, samuti vastavuses USA FDA ja EU EMA juhistega. Austraalia TGA ja Hiina NMPA vastavad samuti nõuetele. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmiskoha kohta. Samuti läbisime edukalt esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.
Yaohai Bio-Pharma on 10 parimat bioloogilist ettevõtet, mis on spetsialiseerunud saRNA puhtuse testimisele. Oleme ehitanud kaasaegse tootmisüksuse, millel on tugevad RD-võimalused ja kaasaegsed tootmisrajatised. Saadaval on viis ravimainete tootmisliini, mis vastavad GMP standarditele mikroobse kääritamise ja puhastamise jaoks, ning kaks viaalide ja kassettide täitmis- ja lõppliini ning eeltäidetud nõelad. Saadaolevad käärimiskaalud varieeruvad vahemikus 100L kuni 2000L. Täitemaht on vahemikus 1 ml kuni 25 ml. Eeltäidetud süstlad või kolbampullid täidetakse 3–3.5 ml-ga. Meie cGMP-ga ühilduv tootmistsehh tagab pideva kliinilise proovi ja kaubanduslike toodete tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekule, mida eksporditakse üle kogu maailma.