Kas olete kunagi kuulnud mRNA-st? See tähistab sõnumitooja RNA-d. mRNA on meie rakkude oluline osa, aitab moodustada valke. Valgud on nagu väikesed masinad, mis täidavad meie kehas mitmesuguseid töid. Põhjus, miks teadlased mRNA vastu huvi tunnevad, on see, et see võib olla nagu see korralik petuleht, mis annab meile teada, mida rakk teeb ja kuidas elund terveks jääb. Nüüd on mRNA-d üksi raske uurida, kuna see võib olla väga habras ja kergesti laguneda. See on selge märk sellest, et mRNA võib uuringute jaoks kasutuskõlbmatuks muuta ja seda ei saa praktiliselt enam analüüsida, kui seda ei käsitleta hoolikalt. Sisestage meie uus lähenemisviis. Seni oli mRNA-d vihatud ja see pidi pärast kasutamist täielikult lagunema selle ebastabiilsuse tõttu, nii et töötasime välja teistsuguse viisi mRNA kaitsmiseks teadlaste jaoks kogu maailmas. Seda tuntakse kui mRNA ensümaatilise piiramise protokolli ja see näitab uut viisi, kuidas teadlased oma uuringuid nüüd läbi viivad.
Samuti võite küsida, kas mRNA ensümaatilise piiramise protokoll? See on ainulaadne meetod mRNA molekuli sulgemiseks, mis sarnaneb Yaohai tootega Mikroobse fermentatsiooni CDMO. See kork võimaldab mRNA-l püsida stabiilsena ja mitte nii kiiresti laguneda. Enne seda uut lähenemisviisi pidid teadlased mRNA otsa märgistamiseks kasutama mõnda väljamõeldud keemiat. Vana viis oli aeglane ja selle õigeks saamine võis olla keeruline. Ja mõnikord ei saanud teadlased sellest õigesti aru. Kuid oleme püüdnud seda protsessi oma uue protokolliga nüüd sujuvamaks muuta.
Me teeme seda ensüümidega korgi lisamisega, need on väga erilised valgud, mis aitavad keemilistel reaktsioonidel kiiremini toimuda, identsed Pärmi genotüüp tootja Yaohai. See on kiirem ja tõhusam meetod kui varasemad lippide töötlemise keemilised meetodid. Jah, ja see on keskkonnasõbralik. Teie jaoks lihtsamaks ja kiiremaks muutmiseks muutsime kogu protsessi sujuvamaks. Sel viisil saavad teadlased tülikate sammudega tegelemise asemel rohkem aega vabastada oma oluliste uurimisküsimuste jaoks.
See niinimetatud mRNA ensümaatiline piiramisprotokoll pole mitte ainult lihtsam, vaid ka tõhusam kui muud korgi lisamise meetodid, nagu ka Yaohai toode nimega CMC regulatiivne vastavus ravimile. Kuna meie tehnoloogia suudab tabada suurusjärgus rohkem mRNA molekule, saavad teadlased igast katsest palju selgema pildi. Lisaks aitab kork vältida mRNA lagunemist, nii et teadlased saavad oma proove piisavalt kaua säilitada, ilma et peaksid kartma, et need lähevad halvaks ja muutuvad kasutuskõlbmatuks.
Mõelge sellele, et tegite ise leiva ja soovisite seda ka varuprotsessis sarnaselt hoiustada Lentiviiruse plasmiidi tootmine toodetud Yaohai poolt. Kui te seda pakkides imeksite, oleks roog söömisel liiga märg ja pudrune – see pole hea. Kui mRNA-d ei piirata, juhtub sama. Nagu võileivamüts, mähib see teie võileiva, hoides toidu ohutu ja värske. Meie patenteeritud ensümaatilise korkimise metoodika tagab, et mRNA jääb turvaliseks ja kestab kauem kui teised sarnased molekulid. See võimaldab teadlastel seda mRNA-d pikema aja jooksul jälgida, muretsemata selle lagunemise pärast. Peamine kasutusala on levinud katsed, mis võivad kesta kuid või aastaid, võib-olla ravimite väljatöötamise uuringud, mis viivad uute ravimiteni.
MSS: mRNA ensümaatilise piiramise protokoll aitab teadlastel saada oma proovidest rohkem mRNA-d, sama ka Yaohai proovidega GMP Semaglutide API. Kuna nii palju rohkem mRNA-d on neile saadaval ainult siis, kui seda vajatakse, ja asjaolu, et nad töötavad haruldaste materjalidega, nagu koeproovid, piirab neile kättesaadava mRNA kogust. Osaliselt seetõttu, et see hõlmab haruldasi haigusi (selles mõttes, et need ei ole levinud, nii et suure hulga proovide kogumine võib olla keeruline) ja osaliselt vajadusest. Tõsi, piisava koguse mRNA saamine nende uuringute jaoks on samuti olnud keeruline, kuid meie meetod minimeerib selle puuduse.
mRNA ensümaatilise piiramise protokoll on juhtiv mikroobibioloogia CDMO. Meie fookus on olnud mikroobide poolt toodetud vaktsiinidel ja ravimitel, mis sobivad inimeste, veterinaar- ja lemmikloomade tervise juhtimiseks. Meil on kõige eesrindlikumad RD platvormid ja tootmistehnoloogia, mis hõlmavad kogu protseduuri alates mikroobitüvede väljatöötamisest ja rakupangandusest kuni protsesside ja meetodite väljatöötamiseni kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmiseni, mis tagab uuenduslike lahenduste eduka tarnimise. Aja jooksul oleme kogunud tohutuid teadmisi mikroobipõhisest biotöötlusest. Üle 200 projekti on edukalt lõpule viidud ja aitame oma klientidel järgida selliseid eeskirju nagu USA FDA ja EU EMA. Samuti aitame neil navigeerida Austraalia TGA-s ja Hiina NMPA-s. Meie professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused võimaldavad meil kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda eritellimusel CDMO teenuseid.
Yaohai BioPharma on top 10 mikroobide CDMO, mis hõlmab kvaliteedijuhtimise ja regulatiivseid küsimusi. Oleme välja töötanud kindla kvaliteedijuhtimissüsteemi, mis vastab kehtivatele GMP standarditele ja eeskirjadele kogu maailmas. Meie regulatiivmeeskonnal on põhjalik arusaam ülemaailmsetest reguleerivatest raamistikest. See võimaldab meil kiirendada bioloogilisi starte. Tagame nii jälgitavad tootmisprotsessid kui ka kvaliteetsed tooted ning järgime USA FDA ja EU EMA juhiseid. Rahul on ka mRNA ensümaatilise piiramise protokoll ja Hiina NMPA. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohapealse auditi, mille viis läbi Euroopa Liidu akrediteeritud kvalifitseeritud isik (QP), et vaadata üle meie GMP süsteem ja tootmisüksus. Samuti oleme läbinud esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.
Yaohai Bio-Pharma, 10 parimat bioloogiliste toodete tootjat, on mikroobse kääritamise spetsialist. Oleme loonud täiustatud rajatise, mis on varustatud kaasaegsete rajatiste ja tugevate RD-tootmisvõimalustega. Meil on viis ravimainete tootmisliini, mis vastavad GMP nõuetele mikroobse kääritamise ja puhastamise osas, samuti kaks täitmis-viimistlusliini, mis on automatiseeritud kassettide, viaalide ja süstalde jaoks. Saadaolevad käärimiskaalud varieeruvad vahemikus 100L kuni 500L, 1000L ja 2000L. mRNA ensümaatilise korkimise protokoll viaadele on 1–25 ml, samas kui eeltäidetud süstalde ja kassettide täitmise spetsifikatsioonid hõlmavad 1–3 ml. Meie tootmistsehh on cGMP-ga ühilduv ja tagab pideva kliiniliste proovide ja kaubanduslike toodete tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekule, mis saadetakse maakerale.
Yaohai Bio-Pharma omab kogemusi mikroorganismidest loodud bioloogiliste ainete valmistamisel. Pakume eritellimusel RD-lahendusi ja tootmisteenuseid, minimeerides samal ajal riske Oleme töötanud erinevate meetoditega, nagu rekombinantsed subühikulised vaktsiinid peptiidid hormoonid tsütokiinid kasvufaktorid monodomeenilised antikehad ensüümid plasmiidne DNA, mRNA ja muud Oleme spetsialiseerunud mitmetele mikroorganismidele, nagu pärm rakuvälised ja rakusisesed sekretsiooni (saagis kuni 15g/L) bakterid rakusisesed lahustuvad ja inklusioonkehad (saagis kuni 10g/L) Oleme loonud ka BSL-2 fermentatsioonisüsteemi mRNA ensümaatilise piiramise protokolli vaktsiinide loomiseks Oleme eksperdid tootmisprotsesside optimeerimisel, suurendades saagikust ja vähenevad kulud Meil on väga tõhus tehnoloogiameeskond, kes tagab projekti õigeaegse ja tippkvaliteediga kohaletoimetamise See võimaldab meil teie tooteid tarnida on ainulaadsed kiiremini turule