Kas oled kunagi kuulnud mRNA-st? See tähendab sõnumiribonukleiinhapea, mida lühendatakse mRNA. See on oluline osa meie rakudest ja aitab valmistada protiine. Protiidid on nagu väikesed masinad, mis teevad erinevat tööd meie kehas. Teadlased huvitsevad mRNA-d, kuna see võib olla nagu lihtne juhend, mis ütleb meile, mida rak tee ning kuidas orgaan jääb tervisele. Praegu on mRNA endaette uurimine raske, sest see on väga tundlik ja saab kiirelt haigeteks. See on selge märk, et mRNA võib muutuda kasutamatuks uuringuteks ja enam ei analüüsita, kui seda ei hoiuta piisavalt hoolduselt. Siin tuleb meie uus meetod. Kuni praeguseni oli mRNA tundlik ja pärast kasutust täielikult haigestunud tema ebastabiilsuse tõttu, nii et me välja töötasime erineva viisi, kuidas mRNA-d kaitseda teadlaste jaoks üle maailma. Seda nimetatakse mRNA enzyymkaapimise protokolliks, mis näitab uut viisi, kuidas uurijad oma uuringuid kohtavad.
See võib ka teid küsima panna: mis on mRNA enzyymiline kappimise protokoll? See on unikaalne meetod mRNA molekuli kappimiseks, sarnane Yaohai tootega nagu Mikrobiline fermantatsioon CDMO . See kap on see, mis võimaldab mRNA olla stabiilsem ja ei hajune nii kiiresti. Enne seda uut lähenemisviisi pealsid teadlased kasutama keerulisi keemilisi meetodeid, et märgida mRNA lõpp. Vana viis oli aeglane ja sageli raske õigesti teha. Ja mõnikord ei suutnud teadlased lihtsalt seda õigesti teha. Siiski oleme meie proovinud seda protsessi optimeerida oma uue protokolli abil.
Me teeme seda nii, et lisame kapi enzyymi abil, need on väga erilised protеiinid, mis aitavad keemilisi reaktsioone kiiremini toimuda, identseid Keeledu geeni tüüp toodetud Yaohai poolt. See on kiirem ja tõhusam meetod eelmiste keemiliste meetoditega Vappide töötlemiseks. Ja jah, see on keskkonnasõbralik. Püüdes teil aidata lihtsamaks ja kiiremaks teha, optimeerisime kogu protsessi. Nii saavad teadlased rohkem aega panna oma oluliste uurimusküsimustele, mitte tegelema keerulistega sammudega.
See nii öeldud mRNA enzyymne kappimisprotokoll on mitte ainult lihtsam, vaid ka tõhusam kui muud kapipi lisamismeetodid, nagu näiteks Yaohai toode nimelt CMC reguleeriv vastavus farmaatsias . Kuna meie tehnoloogia suudab püstitada magnitud rohkem mRNA molekule, võiksid teadlased igast eksperimendist palju selgemalt pildi saada. Lisaks aidab kapp mRNA halumenet takistada nii, et teadlased saavad oma proovide pikkemaks ajaks hoida ilma, et nad peaksid muretsema nende kadumise ja kasutamatuse poolest.
Kujuta ette, et tegid ise leiba ja soovid seda ka reserveerimisprotsessi panna, sarnaselt Lentiüüsiplasmidi tootmine toodetud Yaohai poolt. Kui sul pole see korralikult pakitud, muutub talg liiga raskeks ja müraseks süütmisel — mitte hea. Kui mRNA-l ei ole kappe, siis juhtub sama asi. Nagu sandvihi kap, see pakub sinu sandvihit, hoides toitu ohutuks ja uuesti. Meie ärimõistatuslik enzyymne kapsimismeetod tagab, et mRNA jääb turvaliseks ja kestnud pikemalt kui teised sarnased molekulid. See võimaldab uurijatel jälgida seda mRNA-d pikema aja jooksul ilma mureta selle dehügeerumise pärast. Oluline kasutus on tavalistes eksperimentides, mis võivad kesta kuudest aastateks, näiteks ravimarelvade arendamise uuringutes, mis viivad uute ravimiteeni.
MSS: mRNA enzyymne kapsimismeetod aitab uurijatel saada rohkem mRNA nende musteritest, sama nagu Yaohai GMP Semaglutide API . Kuna nii palju rohkem mRNA on neile kättesaadav ainult siis, kui see on vajalik, ja asjaolu, et nad töötavad harva esinevate materjalidega, nagu kuddeproovid, mis piirab mRNA saadaval olevat kogust. Osaliselt selle tõttu, et see puudutab harva esinevaid haigusi (tähenduses, et need ei ole tavalised, seega võib olla raske suuri proovide arve koguda), ja osaliselt vajaduse tõttu. On tõsi, et piisava koguse mRNA neid uuringuid jaoks saamiseks on olnud ka keeruline, kuid meie meetod vähendab seda ebaeelist.
mRNA Enzymatic Capping Protocol on juhtiv ettevõte mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO valdkonnas. Meie fookus on olnud mikrobidega toodetavate vaktsiinide ja raviatrite peale, mis sobivad inim-, vetereenaar- ning loomateraapiakeskuse haldamiseks. Meil on kõige edasi tuntumad RD platvormid ja tootmisettevõtte tehnoloogia, mis hõlmavad tervet protsessi alates mikroobsete perekondade arendamisest ja rakubanka tootmisest protsessi ja meetodi arendamiseni ning kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, mis tagab innovaatsete lahenduste edukat toimetamist. Aegade jooksul oleme me kogunud suurepärast teadmisi mikrobipõhise bio töötlemise kohta. Üle 200 projektiks on edukalt lõpetatud ja aitame oma klientidel järgida regulatiivseid nõudeid nagu näiteks USA FDA ja EU EMA. Samuti aitame neil navigeerida Austraalia TGA ja Hiina NMPA läbi. Meie professionaalne spetsialist ja laias ulatuses kogemus võimaldab meil kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda määratud CDMO teenuseid.
Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilisest CDMO-st, kes integreerib kvaliteedihalduse ja regulatiivsed küsimused. Meie kvaliteedihaldussüsteem vastab praegustele GMP standarditele ja reguleerivatele eeskirjadele üle maailma. Meie regulatiivne tiim omab sügavat teadmist maailma laiendatud regulatiivsetest raamistikudest. See võimaldab meil kiirendada bioloogiliste toodete väljaandmist. Me tagame jälgitavad tootmisprotsessid ning kõrgekvaliteedilised tooted, mis vastavad USA FDA ja EU EMA juhenditele. mRNA enzyymiline kapsleeerimisprotokoll ja Hiina NMPA nõuded on ka rahul. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohtupäeva auditu, mida korraldas Euroopa Liidu tunnistatud Kvaliteedi Inspektor (QP), et uurida meie GMP süsteemi ja tootmisasutust. Me oleme läbinud ka ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi esimesed sertifitseerimisauditid.
Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suuremat bioloogiate tootjast, on spetsialist mikrobioloogilises fermendatsioonis. Meie juhtiv teaduslik ja tööstuslik arendus võimaldab meil pakkuda tugevat RD tootmiskaptsentsust. Meil on viis aktiivsetainete tootmisjoonet, mis vastavad GMP nõuetele mikrobioloogilise fermendatsiooni ja puhastamiseks ning kahe automaatselt töötlemise joonega kartidgeide, veebikute ja eesmääratud syringerite jaoks. Saadaolevate fermendatsioonimittete ulatus on 100L kuni 500L, 1000L ja 2000L. mRNA enzyymiline kapsleeerimisprotokoll veebikutel on 1ml kuni 25ml, samas kui eesmääratud syringid ja kartidgeid täitmine spetsifikatsioonid hõlmavad 1-3ml. Meie tootmise töökoht on cGMP vastav ja tagab stabiilse kliiniliste näidiste ja kaubanduslike toodete tarnimise. Meie tööstus toodab suuri molekuleid, mis edastatakse üle maailma.
Yaohai Bio-Pharma on kogemus bioloogiliste toodete tootmisega, mis on loodud mikroorganismidest. Pakume kohandatud R&D lahendusi ning tootmispakette, vähendades samal ajal riske. Oleme töötanud mitmete moodulitega, nagu rekombinantsete alamüksuste vaktsiinidega, peptiididega, hormoonidega, sitokiinidega, kasvufaktoritega, mono-domaansete antikehade ja enzyymidega, plasmid DNA-ga, mRNA-ga ning muudega. Meie spetsialistlikud valdkonnad hõlmavad erinevaid mikroorganisme nagu kümas (ekstrasellulaarne ja intrasellulaarne sekretatsioon, tootmine kuni 15g/L), bakteriaid (intrassellulaarne ratsionaalne ja inklusiokorpused, tootmine kuni 10g/L). Samuti oleme arendanud BSL-2 fermentatsioonisüsteemi mRNA Enzymatic Capping Protocol vaktsiinide loomiseks. Oleme spetsialistid tootmiprotsesside optimeerimises, tootmiskoguste suurendamises ja kulude vähendamises. Meil on väga tõhus tehnoloogiateam, mis tagab projektiliikumise aeglaselt ja kvaliteetse projektide edastamise. See võimaldab meil tuua oma klientide unikaalsed tooted kiiremini turule.