Plasmiidi ettevalmistamine Suurem osa tööst on reaalsete DNA fragmentide: lentiviiruse plasmiidide valmistamine. Need plasmiidid on põnevad, kuna võimaldavad teadlastel luua lentiviiruse vektoreid. Lentiviral Vectors (LV) – laboritööriistad, mida kasutatakse geenide rakkudesse kandmiseks. See meetod on väga kasulik teadusuuringutes ja üsna universaalselt isegi geneetilistest probleemidest tingitud haiguste ravimisel. Muidu sa ei uuriks geneetilisi häireid, sest keegi ei taha hullu aidata.
Lentiviiruse plasmiid: Lentiviiruse vektorite loomise esimene samm on Lentivirus avatud lugemisraami loomine. Kuna lentiviiruse plasmiid võimaldab teadlastel lisada mis tahes geeni, mida nad soovivad, kasutavad teadlased testi käigus. Selleks kasutavad teadlased spetsiifilisi meetodeid, nagu PCR (polümeraasi ahelreaktsioon). See lähenemine on asendatav, et võimaldada luua palju sarnaseid koopiaid geenist, mille vastu nad huvi pakuvad. Lentiviirus on lentiviirusvektor (väike RNA tüüp), mis kopeerib teie bakterite genoomi. Need bakterid hakkavad seejärel vohama ja eluetappe saab samal ajal korjata. Lõpuks kogutakse lentiviiruse plasmiidi kasvatamiseks kasutatud bakterid.
Kui lentiviiruse plasmiide toodetakse laboris, kasutavad teadlased nende loomiseks ja puhastamiseks paljusid meetodeid. Selleks on palju võimalusi, kuid üht levinumat meetodit nimetatakse kolonnkromatograafiaks. Lentiviiruse plasmiidiga viiakse seejärel läbi spetsiaalne kolonni sidumise etapp, mis eemaldab protsessi käigus tõhusalt enamiku neist elementidest. Kuigi see on oluline, kuna see tagab plasmiidi leidmise ja puhastamise, ei tohiks defektse päritolu täielikku taastamist nõuda. Või võib seda teha ka ultratsentrifuugimise meetodil. Selles protsessis tsentrifuugimismasinas tsentrifuugitakse plasmiidi, mis kasutab DNA ja teiste raku analoogide eraldamist. Teine instrumentaalne meetod on geelelektroforees. Seda puhastatud plasmiidi kasutatakse seejärel matriitsina lentiviiruse genereerimiseks – veel üks protseduur, mille käigus võivad täiendavad DNA ja RNA molekulid lahust saastada.
Järelikult, kui teadlastel on vaja korraga teha hulk lentiviiruse plasmiide, on oluline, et neil oleks õiged tööriistad ja piisavalt materjali. Kuna seda kasutatakse suuremahuliseks tootmiseks, on kiiruse suurendamiseks vaja spetsiaalseid masinaid ja töövõimelisi töötajaid. Teise võimalusena, kui soovite kõik toiminguga seotud sündmused sülearvutis üles märkida – see on ka teie tulevaste täiustuste jaoks oluline. Pean silmas, et ülaltoodud ei sisalda materjali jaotust ega samm-sammult ülevaadet. Neid õigusi teenindavad ka need dokumendid. Hea kvaliteedikontroll tootmisprotsessis tagab puhta ja püsiva lõpptoote. See tagab, et iga lentiviiruse plasmiidi partii peab olema kõrgeima puhtusastmega.
Järelikult tahavad teadlased enne teie rakkudega katsetamist otsest lentiviiruse plasmiidide kvaliteedikontrolli. Kontrollimine selliste meetoditega nagu geelelektroforees kinnitab, et plasmiid on puhas ja terve. Näiteks kasutavad teadlased PCR-testi, et näha, kas lentiviiruse vektoris tuvastatakse neile meeldiv geen. Nad teevad ka mõningaid bakteriteste, et näha, kas nende plasmiidid pole sellega nakatunud. Seda kuumtöödeldakse, kuni see jõuab lõpptoote staadiumisse, ja seda saab hiljem kasutada uurimistööks, kuid kuna see on vaja puhastada, on see siiski piisavalt tugev ja ei lagune pärast pikaajalist kasutamist, jääb see väga sarnaseks viimaseks kui seif. See on aga koht, kus testimine tuleb, kuna kõik, mida soovite oma plasmiididega teha, et need töötaksid suurepäraselt ja kõik muu ei juhtuks.
Yaohai Bio-Pharma omab kogemusi mikroorganismidest loodud bioloogiliste ainete valmistamisel. Pakume eritellimusel RD-lahendusi ja tootmisteenuseid, minimeerides samal ajal riske Oleme töötanud erinevate meetoditega, nagu rekombinantsed subühikulised vaktsiinid peptiidid hormoonid tsütokiinid kasvufaktorid monodomeenilised antikehad ensüümid plasmiidne DNA, mRNA ja muud Oleme spetsialiseerunud mitmetele mikroorganismidele, nagu pärm rakuvälised ja rakusisesed sekretsiooni (saagis kuni 15g/L) bakterid rakusisesed lahustuvad ja inklusioonkehad (saagis kuni 10g/L) Oleme loonud ka BSL-2 fermentatsioonisüsteemi, et luua Lentivirus Plasmid Tootmisvaktsiinid Oleme eksperdid tootmisprotsesside optimeerimisel, suurendades saagikust ja vähendades kulud Meil on väga tõhus tehnoloogiameeskond, kes tagab projekti õigeaegse ja tippkvaliteediga kohaletoimetamise See võimaldab meil teie tooteid tarnida mis on ainulaadsed kiiremini turule
Yaohai BioPharma, 10 parimat mikroobide CDMO-d, mis ühendab kvaliteedijuhtimise ja regulatiivsed küsimused. Meie kvaliteedisüsteem, mis vastab nii kehtivatele GMP standarditele kui ka rahvusvahelistele eeskirjadele. Meie regulatiivsete ekspertide meeskond tunneb ülemaailmseid reguleerivaid raamistikke, et kiirendada bioloogilisi käivitamisi. Tagame jälgitavad tootmisprotseduurid kvaliteetsed tooted, samuti vastavuse Lentivirus Plasmid Manufacturing ja EU EMA nõuetele. Samuti on täidetud Austraalia TGA ja Hiina NMPA. Yaohai BioPharma läbis edukalt isikliku auditi, mille viis läbi Euroopa Liidu kvalifitseeritud isik (QP), et uurida meie hea tootmistava süsteemi ja tootmisrajatist. Samuti lõpetasime ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi esmased sertifitseerimisauditid.
Jiangsus asub Yaohai Bio-Pharma, mis on mikroobsete bioloogiliste ainete Lentivirus Plasmid Manufacturing juhtiv ettevõte. Keskendume mikroobselt toodetud ravimitele ja vaktsiinidele, mis sobivad inimeste, veterinaar- ja lemmikloomade tervise juhtimiseks. Meil on kaasaegsed RD- ja tootmistehnoloogia platvormid, mis hõlmavad kogu protsessi, alates mikroobitüvede inseneritööst, rakupangandusest, protsesside ja meetodite arendamisest kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmiseni, tagades, et suudame tagada kõige teravamate toodete eduka tarnimise. servalahendused. Oleme omandanud suure hulga kogemusi mikroobse biotöötluse valdkonnas. Rohkem kui 200 projekti on edukalt lõpule viidud ja me toetame oma kliente selliste eeskirjade ületamisel nagu USA FDA ja EL EMA. Samuti aitame neid Austraalia TGA ja Hiina NMPA-ga. Tänu oma kogemustele ja teadmistele suudame kiiresti reageerida turunõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.
Yaohai Bio-Pharma, 10 parimat bioloogiliste toodete tootjat, on mikroobse kääritamise spetsialist. Oleme loonud tõhusa tehase, millel on täiustatud rajatised ning tugev RD- ja tootmisvõimalus. Pakutakse viis tootmisliini ravimainete jaoks, mis vastavad GMP standarditele mikroobse kääritamise ja puhastamise jaoks ning kaks täitmis- ja lõppliini viaalide ja kassettide ning eeltäidetud nõelte jaoks. Saadaolevad fermentatsioonikaalud varieeruvad vahemikus 100L ja Lentivirus Plasmid Manufacturing. Viade täitmise spetsifikatsioonid on 1 ml kuni 25 ml. eeltäidetud kasseti või süstla täitmise spetsifikatsioonid on 1-3 ml. Tootmistöökoda on cGMP-ga ühilduv ja tagab pideva kaubanduslike ja kliiniliste proovide tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekule, mida tarnitakse üle maailma.