Rekombinantne PTH tootmine

• 

  Sillutab teed taskukohasele rekombinantsele PTH-le turul

  Seevastu rekombinantse PTH tootmine on keeruline ja kallis, välja arvatud see, et see toodab nimetatud hormooni bakterite kasutamise kaudu. Uus protsess rekombinantse PTH genereerimiseks on kiirem ja lihtsam protsess. See omakorda võimaldab vastavatel arstidel pakkuda oma PTH-ravi madalama hinnaga, kuna neil ei kaasne käsitsemise ja hankimise/manustamisega seotud kulusid. See tähendab, et rohkem inimesi võiks otsida abi, millele neil on õigus, ega muretseks liiga kuluka tasu pärast.

  
  

• 

  Kuidas rekombinantne PTH tootmine tänapäevase meditsiini ümber määratleb?

  Seda võib nimetada läbimurdeks meditsiini valdkonnas ja seal on meil rekombinantne PTH tootmine. Meetod pakub palju lihtsamat ja odavamat viisi teraapiate jaoks oluliste PTH-hormoonide valmistamiseks. Nüüd saavad patsiendid ravi teha, muretsemata selle kulukuse pärast. Uudiste kohaselt põhjustas see paljudele sellist hooldust vajavatele inimestele suurt kergendust.

  
  

• 

  Rekombinantse PTH eeliste lahtipakkimine võrreldes traditsioonilise PTH tootmisega

  Rekombinantne PTH on samuti ennustatav, mis toob mulle järgmise suurema kasu. Erinevalt tavapärasest PTH-st (nt ekstraheeritud mitmest allikast ja sellest tulenevalt sageli varieeruv) võivad tulemused seega erineda traditsioonilisest PTH-st. Pidage meeles, et Yaohai Rekombinantne Parkini valgu tootmine on toodetud kontrollitud keskkonnas ja seega on kvaliteetsed tulemused tagatud iga kord. Regulaarset ravi vajav patsient näeb selles järjepidevuses tõelist väärtust.

  
  

Miks valida Yaohai rekombinantne PTH tootmine?

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv rekombinantse PTH tootmise CDMO. Meie põhirõhk on olnud mikroobsete vaktsineerimiste ja ravimite tootmisel lemmikloomade, inimeste ja veterinaaride raviks. Meil on tipptasemel RD- ja tootmistehnoloogia platvormid, mis hõlmavad kogu tootmisprotsessi alates mikroobitüvede konstrueerimisest kuni rakupanga töötlemise ja meetodite kavandamiseni kuni kliinilise ja kaubandusliku tootmiseni, tagades sellega, et suudame tagada kõige arenenumate lahenduste eduka tarnimise. Oleme kogunud tohutul hulgal teadmisi biotöötluse mikroobide valdkonnas. Rohkem kui 200 projekti on edukalt lõpule viidud ja aitame oma klientidel järgida selliseid eeskirju nagu USA FDA ja EL EMA. Samuti aitame neil navigeerida Austraalia TGA-s ja Hiina NMPA-s. Tänu oma kogemustele ja teadmistele suudame kiiresti reageerida turunõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Rekombinantse PTH Manufacturingil on kogemusi mikroorganismidest pärinevate bioloogiliste ainete valmistamisel. Pakume kohandatud RD- ja tootmislahendusi, vähendades samas riske. Oleme katsetanud mitmesuguseid tehnikaid, nagu vaktsiinide rekombinantsed rakulised subühikud (sealhulgas peptiidid), kasvufaktorid, hormoonid ja tsütokiinid. Oleme spetsialiseerunud paljudele mikroorganismidele, nagu pärmi ekstratsellulaarne ja intratsellulaarne sekretsioon (saagis kuni 15 g/l) ning bakterite rakusisesed lahustuvad ja inklusioonikehad (saagis kuni 10 g/l). Meil on ka BSL-2 fermentatsiooniplatvorm bakteriaalsete vaktsiinide väljatöötamiseks. Oleme eksperdid protsesside täiustamisel, saagikuse suurendamisel ja tootmiskulude vähendamisel. Tõhusa tehnoloogiameeskonnaga tagame projektide õigeaegse ja kvaliteetse tarnimise ning toome teie tooted kiiremini turule.

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma, 10 parimat bioloogiliste toodete tootjat, on mikroobse kääritamise spetsialist. Oleme loonud täiustatud rajatise, mis on varustatud kaasaegsete rajatiste ja tugevate RD-tootmisvõimalustega. Meil on viis ravimainete tootmisliini, mis vastavad GMP nõuetele mikroobse kääritamise ja puhastamise osas, samuti kaks täitmis-viimistlusliini, mis on automatiseeritud kassettide, viaalide ja süstalde jaoks. Saadaolevad käärimiskaalud varieeruvad vahemikus 100L kuni 500L, 1000L ja 2000L. Rekombinantne PTH tootmine viaadele on 1–25 ml, samas kui eeltäidetud süstalde ja kolbampulli täitmise spetsifikatsioonid hõlmavad 1–3 ml. Meie tootmistsehh on cGMP-ga ühilduv ja tagab pideva kliiniliste proovide ja kaubanduslike toodete tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekule, mis saadetakse maakerale.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on 10 parimat mikroobide CDMO-d, mis hõlmab kvaliteedijuhtimise ja regulatiivseid küsimusi. Oleme välja töötanud kindla kvaliteedijuhtimissüsteemi, mis vastab kehtivatele GMP standarditele ja eeskirjadele kogu maailmas. Meie regulatiivmeeskonnal on põhjalik arusaam ülemaailmsetest reguleerivatest raamistikest. See võimaldab meil kiirendada bioloogilisi starte. Tagame nii jälgitavad tootmisprotsessid kui ka kvaliteetsed tooted ning järgime USA FDA ja EU EMA juhiseid. Rahul on ka rekombinantne PTH Manufacturing ja Hiina NMPA. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohapealse auditi, mille viis läbi Euroopa Liidu akrediteeritud kvalifitseeritud isik (QP), et vaadata üle meie GMP süsteem ja tootmisüksus. Samuti oleme läbinud esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.

Seotud tootekategooriad

• AAV plasmiidi tootmine
• Plasmiidse DNA analüüsimeetodid
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Kimäärse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA vaktsiini tootmine
• E. coli fermentatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogtootmine

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.