Monovalentne VHH tootmine

• 

  Monovalentse VHH tootmise eelised

  Ühevalentse VHH valmistamise protsessi alustasid teadlased, kes immuniseerivad peremeeslooma kindla antigeeniga. Nad kasutavad lehmi, laamasid või kaameleid, kuna neil loomadel on ainulaadsed antikehad, mis võivad selles protsessis väga abiks olla. Nad võtavad pärast antigeeni manustamist looma verest antikehad. Pärast antikehade saamist jagavad nad need väiksemateks osadeks ja proovivad ühte võimalust VHH dimeeride tootmine fragment, mis suudab antigeeniga hästi seonduda [22]. Seejärel sünteesitakse selle VHH koopia ja amplifitseeritakse DNA kloonimise teel bakteri- või pärmirakkudes.

• 

  Ühevalentse VHH tootmisprotsessi uurimine

  Seejärel palutakse bakteritel või pärmirakkudel teha VHH-tükist terve hunnik. Pärast seda, VHH Monomeeri tootmine puhastatakse puhta proovi saamiseks, mida saab kasutada uurimistöös või teraapias. See täiustamisprotsess tagab seega lisandite puudumise seoses selle meditsiinilise kasutamisega

• 

  Pilk laborisse

  Yaohai laboris teevad teadlased monovalentse VHH ettevalmistamiseks üsna kõvasti tööd. Nad kannavad laborikitlit ja kindaid, et kõik saaks korralikult ja ohutult puhastatud. Töötage nende materjalidega steriilses keskkonnas. Nad toetuvad kõrgekvaliteedilistele masinatele, et jälgida tootmisprotsessi iga etappi nõuetekohase ettevaatusega, et vältida takistusi.

Miks valida Yaohai Monovalent VHH Manufacturing?

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobioloogiline CDMO. Meie fookuses on olnud mikroobse toodetud monovalentse VHH tootmine ja vaktsiinid inimeste, veterinaaria ja lemmikloomade tervise juhtimiseks. Meil on nüüdisaegsed RD-platvormid ja tootmismeetodid, mis hõlmavad kogu protseduuri alates mikroobitüve loomisest ja rakupangandusest kuni protsesside ja meetodite väljatöötamiseni kuni kommerts- ja kliinilise tootmiseni ning tipptasemel lahenduste juurutamiseni. Aastate jooksul oleme omandanud tohutuid teadmisi mikroobseid allikaid kasutades biotöötlemisel. Oleme edukalt ellu viinud üle 200 projekti üle maailma ja aidanud oma kliente järgida USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA määrusi. Tänu oma teadmistele ja teadmistele suudame kiiresti reageerida turunõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma, 10 parimat bioloogiliste toodete tootjat, on spetsialiseerunud mikroobsele kääritamisele. Oleme loonud monovalentse VHH tootmisüksuse, millel on tugevad RD-võimalused ja tipptasemel tootmisrajatised. Saadaval on viis GMP standarditele vastavat ravimaine tootmisliini mikroobirakkude puhastamiseks ja kääritamiseks, samuti kaks täitmis- ja viimistlemisliini viaalide ja kassettide jaoks, samuti eeltäidetud nõelad. Saadaval on käärituskaalud 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Viaalide täitmise spetsifikatsioonid on vahemikus 1–25 ml. eeltäidetud kasseti või süstla täitmise spetsifikatsioonid jäävad vahemikku 1–3 ml. Tootmistöökoda on cGMP-ühilduv ning pakub stabiilset kaubanduslike toodete ja kliiniliste proovide tarnimist. Meie tehas toodab suuri molekule, mida tarnitakse üle maailma.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharma on monovalentse VHH tootmine mikroobse päritoluga bioloogilistes ainetes. Pakume nii kohandatud RD- kui ka tootmislahendusi, vähendades samas riske. Oleme osalenud paljudes modaalsustes, nagu rekombinantsed subühikuvaktsiinid, peptiidhormoonid, tsütokiinide kasvufaktorid, ühedomeenilised antikehad, ensüümid, plasmiidne DNA, mRNA ja muu. Oleme eksperdid mitmete mikroobide peremeesorganismide, näiteks pärmi rakuvälise ja intratsellulaarse (saagis kuni 15 grammi liitri kohta) bakterite periplasmaatilise sekretsiooni ning lahustuvate rakusiseste inklusioonkehade (saagis kuni 10 grammi/l) alal. Lisaks oleme bakteriaalsete vaktsiinide arendamiseks välja töötanud BSL-2 mikroobse fermentatsiooniplatvormi. Meil on kogemusi tootmisprotsesside täiustamisel, suurendades seeläbi saagikust ja vähendades kulusid. Tänu ülitõhusale tehnoloogiameeskonnale tagame kiire ja usaldusväärse projekti kohaletoimetamise ning toome teie tooted kiiremini turule.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on top 10 mikroobide CDMO, mis hõlmab kvaliteedikontrolli ja regulatiivseid küsimusi. Meil on kvaliteedisüsteem, mis on kooskõlas kehtivate hea tootmistava standardite ja rahvusvaheliste eeskirjadega. Meie reguleeriv meeskond on kursis ülemaailmsete reguleerivate raamistikega, et kiirendada bioloogilisi käivitamisi. Tagame jälgitavad tootmisprotsessid ja tippkvaliteediga tooted, mis vastavad USA FDA, EU EMA, Australia TGA ja Monovalent VHH Manufacturingi nõuetele. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmiskoha Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi. Lisaks oleme läbinud esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi, ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi ja ISO45001 töötervishoiu ja tööohutuse juhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.

Seotud tootekategooriad

• 3-valentne VHH tootmine
• Anti-HER2 VHH tootmine
• Anti-vWF VHH tootmine
• Bispetsiifiline VHH tootmine
• Kahevalentne VHH tootmine
• GMP Anti-CD8 VHH tootmine
• GMP Anti-EGFR VHH tootmine
• GMP Anti-HER3 VHH tootmine
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Monovalentne VHH tootmine

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.