Yaohan: Töötame kõvasti, et toota uut tüüpi antikehi, mis on Tri-spetsiifilised VHH antikehad. Mõned neist spetsiaalsetest antikehadest on loodud selleks, et meil oleks nüüd võimsam relv haiguste vastu. Need on põnevad, sest neil on potentsiaal muuta paljudele haigustele lähenemist ja muuta nii paljude inimeste tervisetulemusi. Nagu kolmespetsiifiline VHH antikehad on paigutatud kolm sellist VHH domeeni. VHH domeenid on väikesed antikehade fragmendid, millel on märkimisväärsed omadused laamade loomadelt. Need VHH domeenid on nii võimsad, kuna võivad seostuda meie kehas soovitud sihtmärkidega. Näib, et täpsus, mille poolest need on tuntud, on tõesti suurepärane vahend haiguste vastu võitlemisel või nende ravimisel, kontrollides aja jooksul valikuliselt, millised rakud või patogeenid on suunatud.
VHH elemendid viiakse viirustesse faagikuvamistehnoloogia abil. Nende VHH osadega viirustes saavad teadlased seejärel kindlaks teha, milline neist on afiinsus teatud keha sihtmärkide suhtes. Seda protsessi korratakse mitu korda, võimaldades neil avastada ja valida järgnevateks rakendusteks eliit-tri-spetsiifilisi VHH antikehi. Yaohanvahepeal leidis hea meetodi suurte koguste tri-spetsiifiliste VHH antikehade tootmiseks. See tähendab, et nad on võimelised tootma tohutul hulgal selliseid tugevaid ja ohutuid antikehi, mis sobivad kasutamiseks nii inimestel kui loomadel. Skaala on oluline, kuna on vaja toota palju antikehi, et need oleksid ravi jaoks kättesaadavad.
see illustreerib tri-spetsiifiliste VHH antikehade loomise mitmekülgsus ja selle potentsiaal antikehade arendamiseks. Mõnede lisatrikkide abil, mida teadlased VHH omadustega mängivad, saavad need antikehad tegelikult mitut ülesannet täita. See on oluline, sest see viitab sellele, et üks antikeha võib ravida mitut sümptomit.
Sellel võib olla igasuguseid rakendused ravim. Lootused tunduvad realistlikud: see võib muuta meie lähenemisviisi vähile, sepsisele ja teistele laastavatele haigustele. Laamade immuunsüsteemist laenatud uued tri-spetsiifilised VHH-antikehad võiksid üheskoos järgneda mitmele vähirakule ja peatada mitut tüüpi viirused korraga, pakkudes paljutõotavat võimalust tervishoiule.
. tootmine Yaohani multifunktsionaalsete VHH-antikehade tootmine on äärmiselt tõhus ja sujuv. Teadlased suudavad konstrueerida ja testida antikehi, kasutades õiget faagikuvamistehnoloogiat, mis on ülioluline samm nii kiiresti arenevas meditsiiniuuringute valdkonnas. Nende ainulaadne viis selliste antikehade valmistamiseks tähendab, et neid toodetakse suures koguses ilma kvaliteeti ohverdamata.
Yaohai Bio-Pharmal on kogemusi mikroorganismidest loodud bioloogiliste ainete valmistamisel. Pakume eritellimusel TA lahendusi ja tootmisteenuseid, minimeerides samas võimalikke riske. Oleme töötanud erinevate tehnikatega, nagu rekombinantsed rakulised subühikud, vaktsiinid (sh peptiidid), kasvufaktorid, hormoonid ja tri-spetsiifiline VHH tootmine. Oleme paljude mikroorganismide spetsialist, nagu pärmi rakuväline ja intratsellulaarne sekretsioon (saagis kuni 15g/L) ja rakusisene lahustuvad bakterid ja inklusioonkeha (saagis kuni 10g/L). Oleme välja töötanud ka BSL-2 fermentatsiooniplatvormi bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks. Meil on kogemusi tootmisprotsesside täiustamisel, suurendades seeläbi saagikust ja vähendades kulusid. Meil on väga tõhus tehnoloogiameeskond, et tagada projektide õigeaegne ja kvaliteetne kohaletoimetamine. See aitab meil teie ainulaadsed tooted kiiremini turule tuua.
Yaohai Bio-Pharma, kolme spetsiifilise VHH tootmise bioloogiliste toodete tootja, on mikroobse fermentatsiooni spetsialist. Oleme ehitanud kaasaegse tehase, mis on varustatud kaasaegsete rajatiste ning tugeva arendus- ja tootmisvõimekusega. Saadaval on viis ravimainete tootmisliini, mis vastavad GMP standarditele mikroobide puhastamiseks ja kääritamiseks, samuti kaks täitmis- ja viimistlemisliini viaalide ja kassettide ning ka eeltäidetud nõelte jaoks. Saadaolevad käärimismahud varieeruvad vahemikus 100L kuni 500L, 1000L kuni 2000L. Täitemahud varieeruvad 1 ml kuni 25 ml. Eeltäidetud süstlad või kolbampullid täidetakse 1-3 ml ekvivalendiga. Meie cGMP-ga ühilduv tootmisüksus tagab stabiilsete kliiniliste proovide ja kaubanduslike toodete kättesaadavuse. Meie tehases toodetavad suured molekulid on rahvusvaheliseks tarnimiseks hõlpsasti kättesaadavad.
Yaohai BioPharma, 10 parimat mikroobide CDMO-d, ühendab kvaliteedi ja regulatiivsed küsimused. Meil on kvaliteedisüsteem, mis vastab täielikult nii kehtivatele GMP standarditele kui ka rahvusvahelistele eeskirjadele. Meie regulatiivsete ekspertide meeskonnal on sügav arusaam ülemaailmsetest regulatiivsetest raamistikest. See võimaldab meil kiirendada bioloogilist käivitamist. Suudame tagada jälgitavad tootmisprotseduurid ja kvaliteetsed tooted, mis vastavad USA FDA, Tri-spetsiifilise VHH Productioni, Austraalia TGA ja Hiina NMPA eeskirjadele. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmiskoha jaoks. Oleme läbinud ka ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi esmased sertifitseerimisauditid.
Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikroobide bioloogiliste ravimite CDMO. Oleme keskendunud mikroobide poolt toodetud ravimitele ja vaktsiinidele inimeste, veterinaar- ja lemmikloomade tervise juhtimiseks. Oleme varustatud Tri-spetsiifiliste VHH Production RD platvormidega ja tootmistehnoloogiaga, mis hõlmab kogu protsessi alates mikroobitüvede rakkude, meetodite ja protsesside väljatöötamisest kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmiseni, mis tagab tipptasemel lahenduste eduka rakendamise. Oleme omandanud suure hulga mikroobirakkude biotöötluse kogemusi. Oleme ellu viinud üle 200 ülemaailmse projekti ja aitame oma klientidel liikuda USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA seaduste järgi. Meie professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused võimaldavad meil kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.