Mikroobse biofarmatseutilise protsessi suurendamine

• 

  Mikroobse biofarmatseutilise protsessi suurendamist mõjutavad tegurid

  Botaanika ütleb meile, et see on ka koht, kus arenevad pisikesed organismid. Tingimused nagu temperatuur, niiskus jne võivad muuta organismide kasvu ja seega mõjutada töötlemisprotsessi. Olulised parameetrid, mida tuleb kontrollida ja kontrollida, et tagada lõplik ravimi kvaliteet. Kui on liiga kuum või külm või õhuniiskus on tsentrist väljas, ei pruugi need väikesed bakterid ja viirusevastased organismid õitseda nii nagu peaks, mis võib ravimile püsivalt mõjutada.

• 

  Edu saavutamine mikroobse biofarmatseutilise protsessi suurendamisel

  See on protsess, mille suhtes peame olema väga strateegilised, et optimeerida oma võimalusi valmistada võimalikult palju ravimeid. See tähendab, et peame mõtlema kõikidele elementidele; tööriistade valimine, keskkonna hoolikas jälgimine ja koostise korratavuse tagamine iga kord, kui valmistame ravimipartii. Hea plaaniga me ju vigu ei tee ja teostus toimub edukalt.

• 

  Mikroobse biofarmatseutilise protsessi tulevik

  See on ka väga oluline tulevik Mikroobide tootmine kaubanduslikuks tarnimiseks nagu uute pisikeste organismide otsimine ja kuidas juba olemasolevaid paremini kasutada. Mida rohkem me teame, kuidas DNA mõjub tervise heaks ja halvaks, seda paremad on meie võimalused leida uusi ravimeid, mis suudaksid ravida haigusi, mida praegu ei ravita. Pidev õppimine, mis hõlmab uute müügivihjete uurimist, avab meile teed, mis aitavad meil mõista, kuidas ravimeid kõige paremini toimima panna.

Miks valida Yaohai mikroobide biofarmatseutilise protsessi suurendamine?

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on 10 parimat mikroobide CDMO-d, mis hõlmab kvaliteedijuhtimise ja regulatiivseid küsimusi. Oleme välja töötanud kindla kvaliteedijuhtimissüsteemi, mis vastab kehtivatele GMP standarditele ja eeskirjadele kogu maailmas. Meie regulatiivmeeskonnal on põhjalik arusaam ülemaailmsetest reguleerivatest raamistikest. See võimaldab meil kiirendada bioloogilisi starte. Tagame nii jälgitavad tootmisprotsessid kui ka kvaliteetsed tooted ning järgime USA FDA ja EU EMA juhiseid. Mikroobide biofarmatseutilise protsessi suurendamine ja Hiina NMPA on samuti rahul. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohapealse auditi, mille viis läbi Euroopa Liidu akrediteeritud kvalifitseeritud isik (QP), et vaadata üle meie GMP süsteem ja tootmisüksus. Samuti oleme läbinud esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Microbial Biopharmaceutical Process Scale Up on 10 parimat biotehnoloogiaettevõtet, mis on spetsialiseerunud mikrobioloogilisele kääritamisele. Oleme ehitanud kaasaegse rajatise, millel on tugevad RD-võimalused ja kaasaegsed tootmisrajatised. Saadaval on viis ravimite tootmisliini, mis vastavad GMP standarditele mikroobide puhastamiseks ja kääritamiseks, ning kaks automaatset täitmis- ja viimistlemisliini viaalide ja kassettide ning eeltäidetud nõelte jaoks. Saadaval on käärituskaalud 100L, 500L, 1000L kuni 2000L. Viaalide täitmise spetsifikatsioonid on vahemikus 1 ml kuni 25 ml. eeltäidetud süstalde ja kolbampulli täitmise spetsifikatsioonid hõlmavad 1–3 ml. Tootmistöökoda on cGMP-ga ühilduv ja tagab stabiilse kaubanduslike toodete ja kliiniliste proovide tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekule, mida tarnitakse üle maailma.

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobioloogide CDMO. Meie põhirõhk on olnud lemmikloomade, inimeste ja loomade tervise haldamiseks mõeldud mikroobsete vaktsineerimiste ja ravimite tootmisel. tervist. Meil on kaasaegsed RD- ja tootmistehnoloogia platvormid, mis hõlmavad kogu protsessi alates mikroobitüvede inseneritööst, rakupangandusest, protsesside ja meetodite kavandamisest kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmiseni, mis tagab kõige eesrindlikumate lahenduste eduka tarnimise. Aastate jooksul oleme omandanud tohutuid teadmisi mikroobsete allikate kasutamise kohta. Edukalt viidi lõpule üle 200 projekti. Lisaks toetame oma kliente eeskirjade, näiteks USA FDA ja EL EMA eeskirjade järgimisel. Samuti aitame neil navigeerida Austraalia TGA-s ja Hiina NMPA-s. Meie asjatundlikud teadmised ja suured kogemused võimaldavad meil kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda mikroobse biofarmatseutilise protsessi suurendamise CDMO teenuseid.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharmal on kogemus Microbial Biopharmaceutical Process Scale Up alusel loodud bioloogiliste ainete tootmisel. Pakume kohandatud RD- ja tootmislahendusi, tagades samas riskide puudumise. Oleme osalenud mitmesugustes modaalsustes, nagu rekombinantsed subühikuvaktsiinid, peptiidhormoonid, tsütokiinid, kasvufaktorid, ühedomeenilised antikehade ensüümid, plasmiidne DNA MRNA ja palju muud. Oleme paljude mikroorganismide, sealhulgas pärmi rakuvälise ja intratsellulaarse sekretsiooni (saagis kuni 15g/L) ning rakusiseste lahustuvate ja inklusioonikehade (saagis kuni 10g/L) alal. Oleme loonud ka BSL-2 fermentatsiooniplatvormi bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks. Keskendume protsesside täiustamisele, toote saagikuse suurendamisele ja tootmiskulude vähendamisele. Kasutades tugevat tehnoloogiameeskonda, saame tagada kiire ja usaldusväärse projekti kohaletoimetamise, mis toob teie toote kiiremini turule.

Seotud tootekategooriad

• Plasmiidse DNA analüüsimeetodid
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Kimäärse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA vaktsiini tootmine
• E. coli fermentatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogtootmine

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.