Mikroobse fermentatsiooni tootmisprotsess

• 

  Mikroobse fermentatsiooniga tootmise edutegurid

  Hea käärimise tagamiseks tuleb hoolitseda mõne asja eest. Esimene samm on õige mikroobi valimine tootele, mida proovime valmistada. Mikroob peab olema võimeline tootma kõike, mida me tahame (nt toodet või kompleksmolekuli) ja arenema õigetes tingimustes. Teiseks peame kontrollima ka mikroobidele antavaid toitaineid, et nad saaksid tervislikult kasvada. On väga oluline, et õiged toitained oleksid kättesaadavad, sest ilma korraliku toitumiseta ei toimi mikroobid tõhusalt. Samuti peame neutraliseerima pH (happesuse), küsimus, mis on tavaliselt aluseline, kuid saame ka temperatuuri, madala stressi ja kõiki muid tegureid vahetada, et tagada neile parim keskkond. Muud välistingimused, näiteks toatemperatuur, võivad kiirendada, samas kui külmem aeglustab fermentatsiooni kindlasti. Ja oluline on, et käärimise kulgemise väga hästi nägemiseks oleks hea toode ja tarbimine ohutu hallitus. 

  
  

• 

  Tehnikad ja tehnoloogiad

  Yaohai kasutab tipptasemel tööriistu ja metoodikaid, et toota mikroobse kääritamise teel saadud kvaliteetseid kaupu. Need meetodid hõlmavad midagi, mida nimetatakse fed-batch kääritamiseks ja Pärmi kääritamine VLP tootmiseks. Nii lisatakse käärimisprotsessi käigus mõned toidulisandid. See hoiab mikroobid pidevas kasvuseisundis, võimaldades neil toota rohkem tooteid kui siis, kui nende toit tuleks mõne korraga. Teine võimalus on immobiliseeritud rakutehnoloogia. Muidugi; selles tehnikas püütakse need geeli või maatriksisse. See võimaldab prognoositavamat kääritamist ja suuremat saagist. Seda seetõttu, et mõlemad tagavad kääritamisprotsessi tõhususe ja aitavad luua kvaliteetse lõpptoote. 

   

• 

  Tulevased suundumused ja rakendused mikroobse fermentatsiooni tootmiseks

  Mikroobne kääritamine pole mitte ainult kasulik, vaid seda saab kasutada ka keskkonnasäästlikus mõttes ning see on paljudes valdkondades üha populaarsemaks muutumas. Uus lahe trend on kasutada neid spetsiaalseid mikroobe näiteks bioplastide ja biokütuste tootmiseks. Mis muudab need keskkonnasõbralikumaks kui ohtlikud igapäevased materjalid. Täiendavalt toodetakse mikroobse kääritamise teel spetsiifilisi toidu koostisosi, nagu taimsed lihaalternatiivid. Need muud võimalused on teie ja teie elustiili jaoks paremad kui tavalised lihatooted, kuna neil on tervisele ja planeedile mõju. Seda kasutatakse ka probiootikumide tootmiseks. Probiootikumid: terved bakterid, mis aitavad säilitada meie mao tervist ja parandavad seedimist. 

   

Miks valida Yaohai mikroobse fermentatsiooni tootmisprotsess?

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on 10 parimat mikroobide CDMO-d, mis hõlmab kvaliteedikontrolli ja mikroobse fermentatsiooni tootmisprotsessi. Oleme välja töötanud kindla kvaliteedisüsteemi, mis järgib kehtivaid GMP standardeid ja regulatiivseid nõudeid kogu maailmas. Meie reguleeriv meeskond on kursis ülemaailmsete reguleerivate raamistikega, et kiirendada bioloogilist käivitamist. Tagame, et tootmisprotsessid on kvaliteetsete toodetega jälgitavad ning vastavad USA FDA ja EU EMA reeglitele. Austraalia TGA ja Hiina NMPA vastavad samuti nõuetele. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohapealse auditi, mille viis läbi Euroopa Liidu kvalifitseeritud isik, et uurida meie hea tootmistava protsessi ja tootmisrajatist. Samuti oleme edukalt läbinud ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi esmased sertifitseerimisauditid.

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Mikroobse kääritamise tootmisprotsess on juhtiv mikroobide bioloogiliste ainete CDMO. Meie fookus on olnud mikroobide poolt toodetud vaktsiinidel ja ravimitel, mis sobivad inimeste, veterinaar- ja lemmikloomade tervise juhtimiseks. Meil on kõige eesrindlikumad RD platvormid ja tootmistehnoloogia, mis hõlmavad kogu protseduuri alates mikroobitüvede väljatöötamisest ja rakupangandusest kuni protsesside ja meetodite väljatöötamiseni kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmiseni, mis tagab uuenduslike lahenduste eduka tarnimise. Aja jooksul oleme kogunud tohutuid teadmisi mikroobipõhisest biotöötlusest. Üle 200 projekti on edukalt lõpule viidud ja aitame oma klientidel järgida selliseid eeskirju nagu USA FDA ja EU EMA. Samuti aitame neil navigeerida Austraalia TGA-s ja Hiina NMPA-s. Meie professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused võimaldavad meil kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda eritellimusel CDMO-teenuseid.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharmal on kogemus mikroobse kääritamise tootmisprotsessi käigus loodud bioloogiliste ainete tootmises. Pakume kohandatud RD- ja tootmislahendusi, tagades samas riskide puudumise. Oleme osalenud mitmesugustes modaalsustes, nagu rekombinantsed subühikuvaktsiinid, peptiidhormoonid, tsütokiinid, kasvufaktorid, ühedomeenilised antikehade ensüümid, plasmiidne DNA MRNA ja palju muud. Oleme paljude mikroorganismide, sealhulgas pärmi rakuvälise ja intratsellulaarse sekretsiooni (saagis kuni 15g/L) ning rakusiseste lahustuvate ja inklusioonikehade (saagis kuni 10g/L) alal. Oleme loonud ka BSL-2 fermentatsiooniplatvormi bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks. Keskendume protsesside täiustamisele, toote saagikuse suurendamisele ja tootmiskulude vähendamisele. Kasutades tugevat tehnoloogiameeskonda, saame tagada kiire ja usaldusväärse projekti kohaletoimetamise, mis toob teie toote kiiremini turule.

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma, 10 parimat bioloogiliste toodete tootjat, on mikroobse kääritamise spetsialist. Oleme loonud täiustatud rajatise, mis on varustatud kaasaegsete rajatiste ja tugevate RD-tootmisvõimalustega. Meil on viis ravimainete tootmisliini, mis vastavad GMP nõuetele mikroobse kääritamise ja puhastamise osas, samuti kaks täitmis-viimistlusliini, mis on automatiseeritud kassettide, viaalide ja süstalde jaoks. Saadaolevad käärimiskaalud varieeruvad vahemikus 100L kuni 500L, 1000L ja 2000L. Mikroobse kääritamise tootmisprotsess viaadele on 1–25 ml, samas kui eeltäidetud süstalde ja kolbampulli täitmise spetsifikatsioonid hõlmavad 1–3 ml. Meie tootmistsehh on cGMP-ga ühilduv ja tagab pideva kliiniliste proovide ja kaubanduslike toodete tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekule, mis saadetakse maakerale.

Seotud tootekategooriad

• Mikroobse fermentatsiooni tootmisprotsess
• Mikroobse fermentatsiooni CDMO
• Mikroobse fermentatsiooni tootmine

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.