LNP enkapsuleerimistechnoloogia on meetod, mis kasutab lipiidinanoosakest (LNP), et toimetada ravime teie rakkudesse. Liipeid sisaldavad nanoosaked on super väikesed ja neid saab teha erinevatest liipeidest sõltuvalt sellest, millist ravimit nad peaksid kandma. Liipeid sisaldavad nanoosaked võivad kujutada end ette nagu väikesed ravi-toidud kamionid, mis kandevad ravimit sises.
LNP kapsliid on väike puhver, mis hoiab ravimi kaitstud ja kaitses see läbi teie keha liikudes. See on eriti oluline, sest see tagab, et ravi jõuab õigele kohale ilma et see kahjustataks või lihtsalt hävittaks teie keha kaitsemechanismid poolte. LNP kapsel hoiab ravimit endas täpselt sama viisil, kuidas puhver hoiab mänguluulet.
Kuigi see võib sisaldada raamatukogu helieffekti lehtede pöörlemisest, on see mikrofluidne segemise seade hõlpsalt viis teenete raskete veeside koossegamiseks. Kasutades väikseid, millimeetriga lai pliiatsi nende liikumise kontrollimiseks ja õigete suhmete kohandamiseks. Kujutage neid kanaleid väikeste jõgedena, mis juhatavad veesid selliselt, et need kohtuvad täpselt.
Meie teadlased Yaohais töötavad pärast, et optimeerida Rasvapartikli nanoosake (LNP) litsenseeritud vaktsiinis mikrofluidse segamise kasutamise kaudu. Nende segumise viisi manipuleerides saavad nad luua LNP kapsleid, mis on mõlemal juhul tõhusamad ja paremad ravimite toimetamisel sinna, kus need rakus vajalikud on. See tähendab, et pacientidel võib olla tõhusam behandlement vähem potentsiaalseid külgevaikutega.
Mikrofluidse segamise huvitav omadus on suutlikkus kohandada saRNA-LNP Enkapsuleerimisprotokoll võtteid erinevate medicine tüüpide jaoks. Nagu kohv muudaks retsepti, et midagi maitseks paremini, nii võivad teadlased muuta lipidsete nanopaaride keemilist koostist, et luua kapsleid, mis võivad täita erinevaid funktsioone sõltuvalt meditsiini tüübist.
Edusammud stabiliseerimises Rakk-taotlemise RNA-LNP arendus moodustavad veel ühe olulise kaalutluse. Protsess on vähem tõhus kui natukega molekulite puhul, kuna see nõuab rohkem protzeidi ja kulueid, et teha kapslid stabiilsemaks (mis ei ole meie kontrolli all), kuna kui neid hoida tuberaatemperatuuril, kaovad need oma toimejärgmiseks juba pärast kahte päeva. See tähendab, et ravimeid saab hoida vähem ideaalsetes tingimustes ja sealjuures püsib nende säilitusaeg pikem enne, kui farmaseutikad neid levitatakse ja kasutatakse.
Üks uurimisvaldkond on ka seotud LNP kapslite sihtmärgi täpsematearendamisega kindlate rakutüüpide suunas. Arendades LNP kapsleid, mis suudavad paremini leida ja siseneda õigete rakkudega, võivad teadlased suurendada ravime heategevust ning vähendada võimalikke kõrvalmõjusid. Nii et need LNP kapslid töötavad nagu sihtne toimetamine, mis teab, kuhu minna, ja saab ravi toimetada keha õigesse kohta.
Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilisest CDMO-st, kes integreerib kvaliteedikontrolli ja LNP mikrofluidi segamise tehnoloogiat. Oleme arendanud tugeva kvaliteedisisu, mis vastab praegustele GMP standarditele ja reguleerivate nõuetele üle maailma. Meie reguleerivate asjade tiim on tuttav globaalse reguleerivate raamistikega, et kiirendada bioloogiliste toodete väljaandmist. Tagame, et tootmisprotsessid oleksid jälgitavad ning kvaliteetsete toodete kooskõlas US FDA ja EU EMA reeglitega. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuded on ka täidetud. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohtuplaadi uurimise, mida korraldas Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isik (QP), et uurida meie GMP protsessi ja tootmisasutust. Me läksime ka edukalt läbi ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi algset sertifitseerimisoordeeringu.
LNP Encapsuled by Microfluid Mixing on kogemus bioloogiliste toodete tootmisega, mis tuletatakse mikroorganismidest. Pakume mõeldud RD- ja tootmislahendusi, samal ajal minimeerides riske. Oleme eksperimentinud mitmete tehnikutega, nagu rekombinantsete vaktsiinide rakusubüünite (sh peptiidide)ga, kasvufaktoritega, hormoonidega ja sitokiinidega. Me erialame mitmesuguste mikroorganismitega, nagu jeesdi ekstratserli ja intratserli sekretseerimine (tootmine kuni 15g/L) ning bakteeriumide intratserli tuhmastikute ja inklusiivsete kehadega (tootmine kuni 10g/L). Meil on ka BSL-2 fermantatsiooniplatvorm bakteriaalseid vaktsiine arendamiseks. Oleme spetsialistid protsesside parandamises, toote tootmiskoguste suurendamises ja tootmiskulude vähendamises. Tõhusa tehnoloogiateami abil tagame projektiliikumise ajaühises ja kvaliteetsetel tingimustel ning toome teie tooted kiiremini turule.
Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suureimat LNP mikrofluidse segamise abil kapsleeritud bioloogiliste toodete ettevõtte, on spetsialist mikrobsete fermentatsioonides. Meie juhtiv uuendustegevuse võime ja edasijõudnud infrastruktuur on asutatud kaasaegses tööstuskeskuses. Saadaval on viis GMP-normidele vastavat ravimite tootmist ridu mikrobsete rakute fermendimiseks ja tühjendamiseks ning kaks vürtsi, kartelaži ja eel täidetud spraidi täitmis- ja lõpetamisrida. Fermenduskaalad ulatuvad 100L-st 2000L-ni. Vürtsi täitmisseadmed on määratud 1ml-st 25ml-ni, samas kui eel täidetud spraidi või kartelaži täitmisseaded on vahemikus 1-3ml. Tootmise töökindlus on cGMP-sertifitseeritud ja pakub kommersiaalseid ja kliinilisi näidiseid. Suured molekulid, mida meie keskus toodab, on saadaval maailmale toimetamiseks.
Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobsete bioloogiliste toodete CDMO. Meie peamiseks fookuseks on olnud LNP mikrofluidse segamisega kapsleeritud ja terapeutiliste raviilikute tootmine, mis käsitlevad loomade, inimeste ja veterinaararu meditsiini. Meil on tippkaaslased R&D platvormid ja tootmisettevõtted, mis hõlmavad täielikku tootmismeetodit alates mikroobsete perekondade arendamisest, rakenduslikest meetoditest ja protsesside arendamisest kuni kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, mis tagab innovaatiliste lahenduste edukat toimetamist. Aja jooksul oleme me saanud laia teadmiste baasi mikrobipõhiste bioprosesside kohta. Oleme edukalt lõpetanud üle 200 projekti ülemaailmselt ja aitame oma klientidel orienteeruda USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA eeskirjadega. Meie kogemuse ja spetsialiseerimise tõttu suudeme kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda määratud CDMO teenuseid.