LNP kapseldatud Microfluid Mixing abil

• 

  Täiustatud ravimite kohaletoimetamine LNP kapseldamisega

  Mikrofluidilise segamise huvitav omadus on kohandamisvõimalus saRNA-LNP kapseldamise protokoll  spetsiaalselt eri tüüpi ravimite jaoks mõeldud ravimvormid. See, kuidas kokk muudaks retsepti, et midagi paremaks maitseks, saavad teadlased muuta lipiidide nanoosakeste keemilist koostist, et luua kapsleid, mis võivad sõltuvalt ravimi tüübist täita erinevaid funktsioone.

• 

  Kohandatud LNP-preparaadid, kasutades mikrofluidset segamist

  Edusammud stabiliseerimisel Kudedele suunatud RNA-LNP arendamine on täiendavaks peamiseks kaalutluseks. Protsess on vähem tõhus kui natiivsete molekulide puhul, kuna kapslite stabiilsemaks muutmiseks (meie kontrolli alt väljas) on vaja suuremat kogust valku ja kulusid, sest kui neid hoida toatemperatuuril, kaotavad nad oma toime kahe päeva pärast. See tähendab, et ravimeid saab säilitada vähem ideaalsetes tingimustes ja neil on siiski pikem säilivusaeg enne ravimite levitamist ja kasutamist.

• 

  LNP kapseldamise tehnoloogia edusammud mikrofluidse segamise kaudu.

  Üks uurimisvaldkond on ka LNP-kapslite sihtimise parandamine teatud rakutüüpide suhtes. Arendades LNP kapsleid, mis suudavad teha paremat tööd õigete rakkude asukoha leidmisel ja sisestamisel, saavad teadlased edendada ravimite suuremat efektiivsust, vähendades samal ajal võimalikke kõrvaltoimeid. Seega töötavad need LNP-kapslid nagu sihipärased kohaletoimetamisteenused, mis teavad, kuhu minna, ja suudavad toimetada ravimi õigesse kehakohta.

Miks valida Microfluid Mixingiga kapseldatud Yaohai LNP?

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on 10 parimat mikroobide CDMO-d, mis sisaldab kvaliteedikontrolli ja LNP-d, mis on kapseldatud Microfluid Mixing'iga. Oleme välja töötanud kindla kvaliteedisüsteemi, mis järgib kehtivaid GMP standardeid ja regulatiivseid nõudeid kogu maailmas. Meie reguleeriv meeskond on kursis ülemaailmsete reguleerivate raamistikega, et kiirendada bioloogilist käivitamist. Tagame, et tootmisprotsessid on kvaliteetsete toodetega jälgitavad ning vastavad USA FDA ja EU EMA reeglitele. Austraalia TGA ja Hiina NMPA vastavad samuti nõuetele. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohapealse auditi, mille viis läbi Euroopa Liidu kvalifitseeritud isik, et uurida meie hea tootmistava protsessi ja tootmisrajatist. Samuti oleme edukalt läbinud ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi esmased sertifitseerimisauditid.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  LNP Encapsuled by Microfluid Mixing omab kogemusi mikroorganismidest pärinevate bioloogiliste ainete valmistamisel. Pakume kohandatud RD- ja tootmislahendusi, vähendades samas riske. Oleme katsetanud mitmesuguseid tehnikaid, nagu vaktsiinide rekombinantsed rakulised subühikud (sealhulgas peptiidid), kasvufaktorid, hormoonid ja tsütokiinid. Oleme spetsialiseerunud paljudele mikroorganismidele, nagu pärmi ekstratsellulaarne ja intratsellulaarne sekretsioon (saagis kuni 15 g/l) ning bakterite rakusisesed lahustuvad ja inklusioonikehad (saagis kuni 10 g/l). Meil on ka BSL-2 fermentatsiooniplatvorm bakteriaalsete vaktsiinide väljatöötamiseks. Oleme eksperdid protsesside täiustamisel, saagikuse suurendamisel ja tootmiskulude vähendamisel. Tõhusa tehnoloogiameeskonnaga tagame projektide õigeaegse ja kvaliteetse tarnimise ning toome teie tooted kiiremini turule.

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma, bioloogiliste toodete mikrofluidisegamise teel kapseldatud 10 parima LNP, on mikroobse kääritamise spetsialist. Oleme loonud kaasaegse rajatise, millel on tugev RD-võimalus ja täiustatud infrastruktuur. Saadaval on viis GMP standarditele vastavate ravimite tootmisliini mikroobirakkude puhastamiseks ja kääritamiseks ning kaks viaalide täitmis- ja viimistlemisliini, samuti eeltäidetud kassetid ja nõelad. Kasutamiseks saadaolevad fermentatsioonikaalud on vahemikus 100L kuni 2000L. Läbiviigude täitmise spetsifikatsioonid on 1–25 ml, samas kui eeltäidetud süstla või kolbampulli täitmise nõuded on 1–3 ml. Tootmistöökoda on cGMP sertifikaadiga ning pakub kommerts- ja kliiniliste proovide kättesaadavust. Meie rajatises toodetud suured molekulid on tarnimiseks saadaval kogu maailmas.

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikroobide bioloogiliste ravimite CDMO. Meie põhirõhk on olnud LNP Encapsuled by Microfluid Mixing ja ravimite tootmisel lemmikloomade, inimeste ja veterinaararstide raviks. Meil on tipptasemel RD platvormid ja tootmistehnoloogia, mis katavad kogu tootmisprotsessi alates mikroobitüvede arendamisest Rakupangandusest, protsesside ja meetodite arendamisest kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmise kaudu, mis tagab uuenduslike lahenduste eduka tarnimise. Aja jooksul oleme omandanud laialdased teadmised mikroobipõhisest biotöötlusest. Oleme edukalt lõpule viinud enam kui 200 ülemaailmset projekti ja aitame oma klientidel navigeerida USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA reeglite ja määrustega. Tänu oma kogemustele ja teadmistele suudame kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.

Seotud tootekategooriad

• Plasmiidse DNA analüüsimeetodid
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Kimäärse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA vaktsiini tootmine
• E. coli fermentatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogtootmine

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.