Rasvapartikli nanoosake (LNP) litsenseeritud vaktsiinis

• 

  LNP roll RNA-põhiste vaktsiinide edukuses

  Tänases nende kõrge efektiivsuse, tugeva turvalisusprofiili ja lootuse tõttu, mida need esitavad tulevaste vaktsiinide raamistikuna, on see olnud väga hea LNP-de suhtes. Nad on head selles, et kaitseda olulist geneetilist informatsiooni ja saada seda meie rakkidesse ilma kahju tekitamata. Teisisõnu, Kasvuhormoon 1 LNP-deid võib kasutada erinevate haiguste vastu vaktsiinide tootmiseks. Teadlane otsib varsti LNP-de abil ravima haigusi nagu rakkeningimus, gripi ja isegi HIV. See on nii huvitav, mis LNP-d võivad teha, potentsiaal näeb välja piiramatu!

• 

  Tõhus, turvaline ja lootusrikas tuleviku immuniseerimiseks

  Komertsialisatsioon on suur sõna, mis lihtsamalt öeldes viitab teaduslike ideede kasutamisele konkreetsetesse objektidesse või ravimitesse, mida inimesed saavad kasutada. See tee ei ole lihtne ning nõuab palju aega mitmete eksperimentide lõpuleviimiseks ja tervishoiu ekspertide heakskiitu; Maraton: See oli eriti huvitav saRNA-LNP Enkapsuleerimisprotokoll vaktsiinide jaoks, et keegi neid enam ei saanud. Rakk-taotlemise RNA-LNP arendus . Üks selline näide on RNA vaktsiin, mida on 63 päeva jooksul arendatud LNPs abil! Tänases tehnoloogias ja erinevate riikide uurijate koostöös on see kiire edenemine võimalik.

• 

  LNP-põhiste vaktsiinide teekond komertialisatsioonini

  Yanacbiotehi platvorm peetakse üheks parimaks tehnoloogiaks kiireks valemistamiseks, veeta vaotusega vaktsiini ja ravimi tootearenduseks Hiinas ning ettevõte on ka saavutanud rikkaliku kogemuse LNP valmistamises. Nende peamine eesmärk on tagada vaktsiinide turvalisus, tõhusus ja ligipääs kõigile. Nagu näitas COVID-19, on nad suurel määral edenenud RNA vaktsiinidega. Siiski töötab Yaohai ka rohkem LNPs infleentsia ja haiguse vastu. Põhjus, miks me saame selle maailma usku, kus rohkem inimesi võib kindlasti päästa haigusest, on see, et nad usuvad nii palju sellesse tehnoloogiasse.

Why choose Yaohai Rasvapartikli nanoosake (LNP) litsenseeritud vaktsiinis?

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, mikroorganismipuhastuse spetsialist ja lipiidinanoosakeste (LNP) litsenseeritud vaktsiinide tootja bioloogsete toodete valdkonnas, on rajanud kaasaegse tehasse, mis on varustatud uuenduslike seadmetega ning milles on tugev arendus- ja tootmispotentsiaal. Meie kõrvaldisetootmise ja puhastamise GMP-normidesse vastuvõetavad viis tootmislaboratooriumit ning kaks vürtside, kartidge ja eel täidetud neelede täitmiseks mõeldud tootmisjooni on juba olemas. Fermentatsioonimahud võivad muutuda 100L-st 500L-ni, 1000L-ni ja 2000L-ni. Täitmismahud võivad olla 1ml-st 25ml-ni. Eeltäidetud syringid või kartidgeid täidetakse mahuga 1-3ml. Meie cGMP-vastane tootmine tagab stabiilsete kliiniliste näidete ja kaubandusliku toote saadavuse. Suured molekulid, mida meie tehas toodab, on kättesaadavad rahvusvahelise levitamiseks.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma, üks 10 suuremat Mikrobioloogilist CDMO-d, integreerib kvaliteedi ja regulatiivsete küsimuste. Meil on kvaliteedisüsteem, mis vastab täielikult praegustele GMP standarditele ning rahvusvahelistele regulatsioonidele. Meie regulatiivsete asjade spetsialistide meeskond omab sügavat mõistet maailma laiast regulatiivsest raamistikust. See võimaldab meil bioloogiliste toodete esilekutset kiirendada. Me suudame tagada jälgitavad tootmisprotseduurid ja kõrgekvaliteedilised tooted, mis vastavad regulatsioonidele Ameerika Ühendriikide FDA-st, Lüppmiskonnepartikli (LNP) Litsentsiatud vaktsiinist, Austraalia TGA-st ja Hiina NMPA-st. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isiku (QP) kohta korraldatud kohtupäevliku kontrolli meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmispaiga kohta. Me oleme ka läbinud ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi algset sertifitseerimiskontrolli.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobsete bioloogiliste toodete CDMO. Meie peamiseks fookuseks on olnud Lipid Nanopartikli (LNP) tootmine Litsentsiatud vaktsiinide ja terapiide jaoks, mis käsitlevad loomade, inimeste ja vetariinliku tervise parandamist. Meil on tipp-tasemelised R&D platvormid ja tootmis-tehnoloogiad, mis hõlmavad täielikku tootmismeetodit alates mikroobsete perekondade arendamisest, rakubanka loomisest, protsessi ja meetodi arendamisest kuni kaubanduslike ja kliiniliste tootmise tingimusteni, mis tagavad innovaatiliste lahenduste edukat esitanud. Aja jooksul oleme saanud laia teadmiste baasi mikrobsete bio-protsesside kohta. Oleme edukalt lõpetanud üle 200 globaalse projekti ning aitame klientidel orienteeruda Ameerika FDA, Euroopa EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA eeskirjadega. Meie kogemuse ja spetsialiseerumise tõttu võime me reageerida kiiresti turu nõuetele ja pakuda määratud CDMO teenuseid.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Lipid Nanopartikel (LNP) Litsentsiatud vaktsiinis on kogemust bioloogiliste toodete tootmises, mis on pärit mikroorganismidest. Pakume mõeldud R&D-lahendusi ning tootmise lahendusi, vähendades samal ajal riski. Oleme eksperimentinud mitmete tehnikutega, nagu rekombinantsete rakkude alamühikute vaktsiinidega (sealhulgas peptiidid), kasvufaktorid, hormoonid ja sitokiinid. Meil on erialane oskus mitmetes mikroorganismides, nagu jeesi ekstra- ja intratseeliline sekretatsioon (tootmine kuni 15g/L) ning bakteeriumide intratseeline ratsutavaine ja inklusiivkorpused (tootmine kuni 10g/L). Meil on ka BSL-2 fermanteerimisplarv bakteriaalsete vaktsiinide arendamiseks. Oleme spetsialistid protsesside parandamises, toote tootmiskoguste suurendamises ning tootmiskulude vähendamises. Tegemist tehnilisega meeskonnaga, kes tagab projektide ajakohase ja kvaliteetse edastamise ning viib teie tooteid kiiremini turule.

Seotud toote kategooriad

• Analüütilised meetodid plasmid-DNA jaoks
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Hübriidse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA-vaktsiini tootmine
• E. coli fermantatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogi tootmine

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.