Lipiidide nanoosakesed (LNP) litsentsitud vaktsiinis

• 

  LNP roll RNA-põhiste vaktsiinide edus

  Tänu nende kõrgele efektiivsusele, kindlale ohutusprofiilile ja lootusele, mida nad tulevikus vaktsiinide raamistikuna näitavad, on see LNP-de puhul olnud väga hea. Nad suudavad hästi kaitsta olulist geneetilist teavet ja viia see meie rakkudesse ilma kahju tekitamata. Teisisõnu Kasvuhormoon 1 LNP-sid saab kasutada mitmesuguste haiguste vastu vaktsiinide valmistamiseks. Teadlane otsib varsti LNP-sid selliste haiguste raviks nagu vähk, gripp ja isegi HIV. See on nii põnev, mida LNP-d saaksid teha, potentsiaal näib olevat piiramatu!

• 

  Tõhus, ohutu ja paljutõotav edaspidiseks immuniseerimiseks

  Kommertsialiseerimine on suur termin, mis lihtsate sõnadega viitab teadusliku idee kasutamisele objektiks või ravimiks, mida inimesed saavad kasutada. See ei ole lihtne viis, mis vajab aega paljude katsete ja terviseekspertide läbimiste lõpetamiseks; Maraton: See oli uskumatult põnev saRNA-LNP kapseldamise protokoll vaktsiinid kaovad, sest keegi ei saa neid hankida Kudedele suunatud RNA-LNP arendamine. Üks selline näide on vaid 63 päevaga välja töötatud LNP-dega tuumastatud RNA vaktsiin! Tänu kaasaegse tehnoloogia imedele ja erinevate riikide teadlastele, kes ühendasid oma teadustööd, sai see kiire edasiminek võimalikuks.

• 

  LNP-põhiste vaktsiinide teekond kommertsialiseerimisele

  Yanacbiotechi platvormi peetakse Hiinas üheks tipptehnoloogiaks kiireks formuleerimiseks, veevaba koostisega vaktsiinide ja ravimite arendamiseks ning ettevõte on omandanud ka rikkaliku kogemuse LNP valmistamisel. Nende peamine eesmärk on muuta vaktsiinid ohutuks, tõhusaks ja kõigile kättesaadavaks. Nagu näitas COVID-19, on nad RNA vaktsiinidega kaugele jõudnud. Kuid Yaohai töötab ka rohkemate LNP-de kallal, et arendada välja gripi ja vähi jaoks. Põhjus, miks me võime uskuda sellesse maailma, kus rohkem inimesi saab haigustest täielikult päästa, on see, et nad nii väga sellesse tehnoloogiasse usuvad.

Miks valida litsentsitud vaktsiinis Yaohai lipiidide nanoosakesed (LNP)?

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma, lipiidide nanoosakeste (LNP) bioloogiliste toodete litsentsitud vaktsiinitootja, on mikroobse fermentatsiooni spetsialist. Oleme ehitanud kaasaegse tehase, mis on varustatud kaasaegsete rajatiste ning tugeva arendus- ja tootmisvõimekusega. Saadaval on viis ravimainete tootmisliini, mis vastavad GMP standarditele mikroobide puhastamiseks ja kääritamiseks, samuti kaks täitmis- ja viimistlemisliini viaalide ja kassettide ning ka eeltäidetud nõelte jaoks. Saadaolevad käärimismahud varieeruvad vahemikus 100L kuni 500L, 1000L kuni 2000L. Täitemahud varieeruvad 1 ml kuni 25 ml. Eeltäidetud süstlad või kolbampullid täidetakse 1-3 ml ekvivalendiga. Meie cGMP-ga ühilduv tootmisüksus tagab stabiilsete kliiniliste proovide ja kaubanduslike toodete kättesaadavuse. Meie tehases toodetavad suured molekulid on rahvusvaheliseks tarnimiseks hõlpsasti kättesaadavad.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma, 10 parimat mikroobide CDMO-d, ühendab kvaliteedi ja regulatiivsed küsimused. Meil on kvaliteedisüsteem, mis vastab täielikult nii kehtivatele GMP standarditele kui ka rahvusvahelistele eeskirjadele. Meie regulatiivsete ekspertide meeskonnal on sügav arusaam ülemaailmsetest regulatiivsetest raamistikest. See võimaldab meil kiirendada bioloogilist käivitamist. Suudame tagada jälgitavad tootmisprotseduurid ja kvaliteetsed tooted, mis vastavad USA FDA, lipiidide nanoosakeste (LNP) litsentsitud vaktsiini, Austraalia TGA ja Hiina NMPA eeskirjadele. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmiskoha jaoks. Oleme läbinud ka ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi esmased sertifitseerimisauditid.

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikroobide bioloogiliste ravimite CDMO. Meie põhirõhk on olnud lipiidide nanoosakeste (LNP) tootmisel litsentsitud vaktsiinis ja ravimitel lemmikloomade, inimeste ja veterinaaride raviks. Meil on tipptasemel RD platvormid ja tootmistehnoloogia, mis katavad kogu tootmisprotsessi alates mikroobitüvede arendamisest Rakupangandusest, protsesside ja meetodite arendamisest kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmise kaudu, mis tagab uuenduslike lahenduste eduka tarnimise. Aja jooksul oleme omandanud laialdased teadmised mikroobipõhisest biotöötlusest. Oleme edukalt lõpule viinud enam kui 200 ülemaailmset projekti ja aitame oma klientidel navigeerida USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA reeglite ja määrustega. Tänu oma kogemustele ja teadmistele suudame kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Litsentsitud vaktsiini lipiidide nanoosakestel (LNP) on kogemusi mikroorganismidest pärinevate bioloogiliste ainete valmistamisel. Pakume kohandatud RD- ja tootmislahendusi, vähendades samas riske. Oleme katsetanud mitmesuguseid tehnikaid, nagu vaktsiinide rekombinantsed rakulised subühikud (sealhulgas peptiidid), kasvufaktorid, hormoonid ja tsütokiinid. Oleme spetsialiseerunud paljudele mikroorganismidele, nagu pärmi ekstratsellulaarne ja intratsellulaarne sekretsioon (saagis kuni 15 g/l) ning bakterite rakusisesed lahustuvad ja inklusioonikehad (saagis kuni 10 g/l). Meil on ka BSL-2 fermentatsiooniplatvorm bakteriaalsete vaktsiinide väljatöötamiseks. Oleme eksperdid protsesside täiustamisel, saagikuse suurendamisel ja tootmiskulude vähendamisel. Tõhusa tehnoloogiameeskonnaga tagame projektide õigeaegse ja kvaliteetse tarnimise ning toome teie tooted kiiremini turule.

Seotud tootekategooriad

• Plasmiidse DNA analüüsimeetodid
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Kimäärse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA vaktsiini tootmine
• E. coli fermentatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogtootmine

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.