Need on põhimõtteliselt üliväikesed rasvaosakesed, mida nimetatakse lipiidide nanoosakesteks (LNP). Ja isegi kui need osakesed on väikesed, toimivad need kohaletoimetamisvahenditena, mis võivad kanda meie rakkude ümber olulist geneetilist teavet. Kuigi see on siin olnud üle kümne aasta, on see siin mitte ainult vaktsiinide häirimise, vaid ka nende täiustamise tõttu! Enamik vaktsiine on vana kooli sorti – need kasutavad nõrgenenud või surnud mikroobe, mida saame süstimise teel. Kui oleme need süstid saanud, tunneb meie immuunsüsteem ära, millised mikroobid välja näevad, ja õpib neid sihtima. Kuid mõnel juhul ei ole need nõrgaks muudetud või hukkunud mikroobid piisavalt tugevad, et panna meie immuunsüsteem täitma sellist tööd, millega me tahaksime, et ta tegeleks. Ja siin hakkavad tegutsema LNP-d! Nad teevad seda, tuues meieni väga olulise teabe, mis õpetab meie rakkudele tõelisi mikroobe tuvastama ja võimaldab neil meie kehasse sattudes tagasi võidelda.
Uut tüüpi vaktsiin. Toodetes kasutatakse lähenemist, mis kaitseb meid haigestumise eest, mida nimetatakse RNA vaktsiinideks. Sel juhul ei ole nõrka idu, vaid lihtsalt RNA (tükk geneetilisest teabest), mis juhendab meie rakke, kuidas toota haiguseni viivat viiruse kahjutut osa. Kuigi see osa on kahjutu, piisab sellest siiski, et meie immuunsüsteem mõistaks, kuidas end tegeliku mikroobi eest kaitsta. Seoses SARS-CoV-2-ga, võtate RNA vaktsiinide taga oleva mRNA ja voilà. Teil on need väga tõhusad COVID-vaktsiinid. See LNP-de rakendus muudab need nii tõhusaks. Seetõttu on LNP-d osutunud oluliseks, kuna need kaitsevad RNA-d ja võimaldavad seda viia meie rakkudesse, kus see saab ennast lugeda ja mobiliseerida immuunvastuse infektsiooni vastu võitlemisel.
Tänu nende kõrgele efektiivsusele, kindlale ohutusprofiilile ja lootusele, mida nad tulevikus vaktsiinide raamistikuna näitavad, on see LNP-de puhul olnud väga hea. Nad suudavad hästi kaitsta olulist geneetilist teavet ja viia see meie rakkudesse ilma kahju tekitamata. Teisisõnu Kasvuhormoon 1 LNP-sid saab kasutada mitmesuguste haiguste vastu vaktsiinide valmistamiseks. Teadlane otsib varsti LNP-sid selliste haiguste raviks nagu vähk, gripp ja isegi HIV. See on nii põnev, mida LNP-d saaksid teha, potentsiaal näib olevat piiramatu!
Kommertsialiseerimine on suur termin, mis lihtsate sõnadega viitab teadusliku idee kasutamisele objektiks või ravimiks, mida inimesed saavad kasutada. See ei ole lihtne viis, mis vajab aega paljude katsete ja terviseekspertide läbimiste lõpetamiseks; Maraton: See oli uskumatult põnev saRNA-LNP kapseldamise protokoll vaktsiinid kaovad, sest keegi ei saa neid hankida Kudedele suunatud RNA-LNP arendamine. Üks selline näide on vaid 63 päevaga välja töötatud LNP-dega tuumastatud RNA vaktsiin! Tänu kaasaegse tehnoloogia imedele ja erinevate riikide teadlastele, kes ühendasid oma teadustööd, sai see kiire edasiminek võimalikuks.
Yanacbiotechi platvormi peetakse Hiinas üheks tipptehnoloogiaks kiireks formuleerimiseks, veevaba koostisega vaktsiinide ja ravimite arendamiseks ning ettevõte on omandanud ka rikkaliku kogemuse LNP valmistamisel. Nende peamine eesmärk on muuta vaktsiinid ohutuks, tõhusaks ja kõigile kättesaadavaks. Nagu näitas COVID-19, on nad RNA vaktsiinidega kaugele jõudnud. Kuid Yaohai töötab ka rohkemate LNP-de kallal, et arendada välja gripi ja vähi jaoks. Põhjus, miks me võime uskuda sellesse maailma, kus rohkem inimesi saab haigustest täielikult päästa, on see, et nad nii väga sellesse tehnoloogiasse usuvad.
Yaohai Bio-Pharma, lipiidide nanoosakeste (LNP) bioloogiliste toodete litsentsitud vaktsiinitootja, on mikroobse fermentatsiooni spetsialist. Oleme ehitanud kaasaegse tehase, mis on varustatud kaasaegsete rajatiste ning tugeva arendus- ja tootmisvõimekusega. Saadaval on viis ravimainete tootmisliini, mis vastavad GMP standarditele mikroobide puhastamiseks ja kääritamiseks, samuti kaks täitmis- ja viimistlemisliini viaalide ja kassettide ning ka eeltäidetud nõelte jaoks. Saadaolevad käärimismahud varieeruvad vahemikus 100L kuni 500L, 1000L kuni 2000L. Täitemahud varieeruvad 1 ml kuni 25 ml. Eeltäidetud süstlad või kolbampullid täidetakse 1-3 ml ekvivalendiga. Meie cGMP-ga ühilduv tootmisüksus tagab stabiilsete kliiniliste proovide ja kaubanduslike toodete kättesaadavuse. Meie tehases toodetavad suured molekulid on rahvusvaheliseks tarnimiseks hõlpsasti kättesaadavad.
Yaohai BioPharma, 10 parimat mikroobide CDMO-d, ühendab kvaliteedi ja regulatiivsed küsimused. Meil on kvaliteedisüsteem, mis vastab täielikult nii kehtivatele GMP standarditele kui ka rahvusvahelistele eeskirjadele. Meie regulatiivsete ekspertide meeskonnal on sügav arusaam ülemaailmsetest regulatiivsetest raamistikest. See võimaldab meil kiirendada bioloogilist käivitamist. Suudame tagada jälgitavad tootmisprotseduurid ja kvaliteetsed tooted, mis vastavad USA FDA, lipiidide nanoosakeste (LNP) litsentsitud vaktsiini, Austraalia TGA ja Hiina NMPA eeskirjadele. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmiskoha jaoks. Oleme läbinud ka ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi esmased sertifitseerimisauditid.
Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikroobide bioloogiliste ravimite CDMO. Meie põhirõhk on olnud lipiidide nanoosakeste (LNP) tootmisel litsentsitud vaktsiinis ja ravimitel lemmikloomade, inimeste ja veterinaaride raviks. Meil on tipptasemel RD platvormid ja tootmistehnoloogia, mis katavad kogu tootmisprotsessi alates mikroobitüvede arendamisest Rakupangandusest, protsesside ja meetodite arendamisest kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmise kaudu, mis tagab uuenduslike lahenduste eduka tarnimise. Aja jooksul oleme omandanud laialdased teadmised mikroobipõhisest biotöötlusest. Oleme edukalt lõpule viinud enam kui 200 ülemaailmset projekti ja aitame oma klientidel navigeerida USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA reeglite ja määrustega. Tänu oma kogemustele ja teadmistele suudame kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.
Litsentsitud vaktsiini lipiidide nanoosakestel (LNP) on kogemusi mikroorganismidest pärinevate bioloogiliste ainete valmistamisel. Pakume kohandatud RD- ja tootmislahendusi, vähendades samas riske. Oleme katsetanud mitmesuguseid tehnikaid, nagu vaktsiinide rekombinantsed rakulised subühikud (sealhulgas peptiidid), kasvufaktorid, hormoonid ja tsütokiinid. Oleme spetsialiseerunud paljudele mikroorganismidele, nagu pärmi ekstratsellulaarne ja intratsellulaarne sekretsioon (saagis kuni 15 g/l) ning bakterite rakusisesed lahustuvad ja inklusioonikehad (saagis kuni 10 g/l). Meil on ka BSL-2 fermentatsiooniplatvorm bakteriaalsete vaktsiinide väljatöötamiseks. Oleme eksperdid protsesside täiustamisel, saagikuse suurendamisel ja tootmiskulude vähendamisel. Tõhusa tehnoloogiameeskonnaga tagame projektide õigeaegse ja kvaliteetse tarnimise ning toome teie tooted kiiremini turule.