Me Yaohai juures arvame, et igal päeval oleks võimalik aidata inimestel elada tervislikumat ja õnnelikumat elu. Samuti jätkame sammu edasi püüdlustega kõigi taustavalide kontrollimisega, võttes tööle väga auetud teadlase ja uurijate meeskonna, kes arendavad tooteid, mis tegelikult sulle töötavad. RNA-LNP andmehulgad. Meil on ka mõned huvitavad avastused, üks neist on nimetatud RNA-LNP sihtamine. See on väga arenenud meetod, millega saab ravimeid toimetada otse sihtorganitesse. RNA-LNP: see on lühend sõnastRibonukleiinhapekeste Lipeedi Nanopartikelitest. Ma tean, et see võib tunduda veidi häirivalt, aga las ma sulle seda selgitan. RNA on üks need molekulid, kuid see kandebidiseid proteiini loomiseks kasutamiseks või võib osaleda selle kontrollimises, kuidas geenid meie kehades käituvad.
See peab töötama meie rakkudes. Need LNPid on põhimooduselt väiksed enimärad, kus RNA asub ja kust seda toidakse sinna, kuhu see peab minema. Me lihtsalt paneme RNA neede toimetamise vahendite, LNP-de, sisse, nii et see on tõhus vahend selle aine toimetamiseks siia, kuhu see kehas vajalik on.
Kui te kannatekudelaga seotud haigusest, siis toodame RNA-LNPs-eid, mis suunavad ainult kudelatesse jne. Selle eesmärgilise terapiiga saame parandada geneetilisi vigu, mis on vastutavad selle kudelahaiguse eest. Me teame näiteks, kuhu tuleb vigast otsida või millised on haiguse põhjused, et inimesed saaksid paremini ja tõhusamalt ravi.
Ligandid on väikesed molekulid, mis on sidusad kindlate rakkude omadustega. Need on tegelikult molekulaarsed suunipildid, mis suunavad meie VLP-RNA vaktsiinimootorit nende õigele asukohale. Me kasutasime ligandit tootmiseks, nii et isegi enne kui RNA-LNPs jõuab sisse rakkude, teab toimetamissüsteem juba, kas see on õige rakk õiges kehas. See tehnik töötab paremini kaupade edastamisel, RNA või järgnevalt haiguste ravimisel võrreldes lähedaste teiste kehadega.
Me peame alati ees silme parandada oma RNA-LNP toimetamissüsteemi, et see saaks ebatervikud taimed sihikindlamalt efektiivselt käsitleda. See võib tähendada erinevate liikide tootmist mRNA Plasmid Tootmine süsteemide, kuid meie viimase edenemise suhtes oleme suutnud luua RNA-LNP süsteeme, mida rakendatakse mitmesugustel viisidel. Nii saame aidata mitmeid haigusi, mis puudutavad erinevaid organdi kude. Näiteks on olemas ravi keele haiguste või isegi nahalingitud olukordade korral.
Need RNA toimetamissüsteemid on andnud lootust pacientidele, kes kannatavad haigustest, mis piirduvad konkreetse kuhu; Kuni praeguseni on neid pacienteid hoidnud väga piiratud valikud ravimiseks. Siiski on see ahvatlev uus tehnoloogia avanud terve maailma täiesti uute ravimeetodite ja suunas, mis varem olid enamasti ainult teadusfantastika.
Lisaks võivad potentsiaalselt kasutatada kudu-spesiifilisi RNA-LNP platvorme T-sõrme vaktsiinide arendamiseks. Samuti vajame vaktsiine, mis on suunatud meie keelele, et need pakkusid immuunsuhtlust teistele hingamissüsteemi haigetele nagu SARS-CoV2. See tulemus näitab võimalusi, saRNA-LNP Enkapsuleerimisprotokoll tehnoloogia kasutamiseks mitte ainult teraapiana, vaid ka haiguse ennetamiseks.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO-de juht, asub Jiangsu provintsis. Me keskendume mikrobidega toodetud ravimikest ja vaktsiinidest, mis on kihistu-kohandatud RNA-LNP arendus inim-, elustiku ning loomade tervishoidu jaoks. Meil on kõige edasijäänud RD platvormid ja tootmisettevõtted, mis hõlmavad täielikku tootmismeetodit, alates mikrobsete pärituste arendamisest, rakukottide loomisest, protsessi ja meetodi arendamisest kuni kliinilisele ja kaubanduslikule tootmisele, mis tagab uute lahenduste edukat tootmist. Me oleme saanud laialdast kogemust mikrobsete rakkude bioööelduses. Edukalt on lõpetatud üle 200 projektikut ja me toetame kliente nende läbimisel regulatiivsete nõuetega, nagu näiteks Ameerika Ühendriikide FDA ja Euroopa Liidu EMA eeskirjadega. Me aitame neid ka Austraalia TGA ja Hiina NMPA osas. Meie kogemus ja professionaaltekad annavad meile võimaluse kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.
Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suurest bioloogiliste toodete tootjatest, erialal microbialset fermentatsiooni. Meie juhtiv moderne seadekond sisaldab tugeva RD võimega ja edasipääsmise varustusega asutust. Meil on viis ravimitegevuseliini, mis vastavad mikrobialse fermentatsiooni ja puhastamise GMP nõuetele. Samuti omame me kahte automatiseeritud täitmisliini kartridžide, ampullite ja eesmääratud süraamite jaoks. Fermentatsioonimahuga kasutatav skaal ulatub Tissue-targeting RNA-LNP arendusest kuni 2000L ni. Ampulli täitmise spetsifikatsioonid ulatuvad 1ml-st kuni 25ml-ni. Eesmääratud süraamite või kartridžite täitmise spetsifikatsioonid hulka lähedalt 1-3ml. Meie cGMP-vastane tootmise asutus tagab kliiniliste näidistega ning kaubanduslike toodetega püsiva tarnimise. Meie tööstus tootab suuri molekuleid, mida saadetakse üle maailma.
Yaohai Bio-Pharma võib leida kogemusi bioloogiliste toodete tootmisel, mis on loodud küber-RNA-LNP arendamisest. Pakume kohandatud RD ja tootmise lahendusi, tagades samal ajal, et riskide ei ole. Oleme osalenud mitmesugustes mudeliteges, nagu subüniivaktsiinid rekombinant, peptiidihormoonid, sütokiinid, kasvufaktorid, ühe domeeni antikehad enzyymid, plasmid DNA MRNA ning palju muud. Meie erialane valdkond hõlmab mitmeid mikroorganismisid, sealhulgas jääv extraselulaarne ja intraselulaarne sekret (toodanguni 15g/L) ning bakteriume intraselulaarselt unluslikult ja inklusiivselt kehas (toodanguni 10g/L). Oleme ka loonud BSL-2 fermantatsiooni platvormi bakteriaalsete vaktsiinide tootmiseks. Fookuseks on protsesside parandamine, toote toodangutase tõstmine ja tootmiskulude vähendamine. Tugeva tehnoloogiateami abil saame tagada kiire ja usaldusväärse projektikorra, mis viib teie toote kiiremini turule.
Yaohai BioPharma, mis on kudel-tahtsusega RNA-LNP arendusettevõte mikrobioloogilise CDMO, integreerib regulatiivsettejuhise ja kvaliteedihalduse. Meil on kvaliteetisüsteem, mis vastab praegustele GMP standarditele ning globaalsed regulatiivsed eeskirjad. Meie regulatiivne meeskond tunneb oma tegevuses globaalsete regulatiivsete raamistiku nõudeid, et kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Me tagame, et tootmisprotsessid on jälgitavad, kvaliteetsete toodete ja nende vastavuse US FDA ja EU EMA eeskirjade poolest. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuded täidetakse ka. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isiku (QP) kohta korraldatud kohtumise auditimise, et tagada meie GMP kvaliteetisüsteemi ja tootmisasema vastavus. Me oleme edukalt läbinud ka ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi esialgsed sertifitseerimisauditid.