Kudedele suunatud RNA-LNP arendamine

• Edusammud koespetsiifilises RNA-LNP kohaletoimetamises

  Püüame alati täiustada oma RNA-LNP kohaletoimetamissüsteemi, et see saaks ebatervislikke kudesid paremini sihtida. See võib tähendada erinevat tüüpi tootmist mRNA plasmiidi tootmine süsteemid, kuid meie viimaste edusammude seisukohast oleme suutnud luua RNA-LNP süsteeme, mida rakendatakse mitmel viisil. Seega saame aidata elundi erinevate kudede mitmeid haigusi. Näiteks on olemas kopsuhaiguste või isegi nahahaiguste ravi.

• RNA-LNP kohaletoimetamissüsteemide väljatöötamine sihtkoe jaoks

  Need RNA kohaletoimetamise süsteemid on tõstnud nende haigustega patsientide tuju, mis on lokaliseeritud konkreetses koes; Seni on nende patsientide ravivõimalused olnud väga piiratud. Sellegipoolest on see hingemattev uus tehnoloogia avanud hulga täiesti uudseid suundi haiguste raviks, mis kunagi olid vaid ulmelised.

• Lootuse pakkumine koespetsiifiliste haigustega patsientidele

  Lisaks võib T-raku vaktsiini väljatöötamiseks kasutada potentsiaalselt koespetsiifilisi RNA-LNP platvorme. Samamoodi peame vaktsiinid olema suunatud meie kopsudele, et need tagaksid immuunkaitse teiste hingamisteede haiguste, nagu SARS-CoV2, eest. See tulemus näitab potentsiaali saRNA-LNP kapseldamise protokoll tehnoloogia mitte ainult ravi, vaid ka haiguste profülaktikana.

Miks valida Yaohai kudedele suunatud RNA-LNP arendus?

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Kudedele suunatud RNA-LNP Development on 10 parimat biotehnoloogiaettevõtet, mis on spetsialiseerunud mikrobioloogilisele kääritamisele. Oleme ehitanud kaasaegse rajatise, millel on tugevad RD-võimalused ja kaasaegsed tootmisrajatised. Saadaval on viis ravimite tootmisliini, mis vastavad GMP standarditele mikroobide puhastamiseks ja kääritamiseks, ning kaks automaatset täitmis- ja viimistlemisliini viaalide ja kassettide ning eeltäidetud nõelte jaoks. Saadaval on käärituskaalud 100L, 500L, 1000L kuni 2000L. Viaalide täitmise spetsifikatsioonid on vahemikus 1 ml kuni 25 ml. eeltäidetud süstalde ja kolbampulli täitmise spetsifikatsioonid hõlmavad 1–3 ml. Tootmistöökoda on cGMP-ga ühilduv ja tagab stabiilse kaubanduslike toodete ja kliiniliste proovide tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekule, mida tarnitakse üle maailma.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharmal on kogemusi mikroorganismidest saadud bioloogiliste ainete valmistamisel. Pakume kohandatud RD-lahendusi ja tootmist, minimeerides samal ajal riske. Oleme töötanud erinevate meetoditega, nagu kudesid sihtiv RNA-LNP Vaktsiinide (sh peptiidide), kasvufaktorite, hormoonide ja tsütokiinide väljatöötamine. Oleme spetsialiseerunud mitmetele mikroobsetele peremeesorganismidele, sealhulgas pärmi ekstratsellulaarsetele ja intratsellulaarsetele (saagis kuni 15 g/l) bakteritele periplasmaatilise sekretsiooni, lahustuvate intratsellulaarsete ja inklusioonkehade (saagis kuni 10 grammi/l). Meil on ka BSL-2 fermentatsiooniplatvorm bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks. Oleme spetsialiseerunud protsesside täiustamisele, toodete saagikuse suurendamisele, aga ka tootmiskulude vähendamisele. Meil on tõhus tehnoloogiameeskond, kes tagab projekti õigeaegse ja kvaliteetse elluviimise. See võimaldab meil teie eksklusiivseid tooteid kiiremini turule tuua.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma, 10 parimat mikroobide CDMO-d, ühendab kvaliteedi ja regulatiivsed küsimused. Meil on kvaliteedisüsteem, mis vastab täielikult nii kehtivatele GMP standarditele kui ka rahvusvahelistele eeskirjadele. Meie regulatiivsete ekspertide meeskonnal on sügav arusaam ülemaailmsetest regulatiivsetest raamistikest. See võimaldab meil kiirendada bioloogilist käivitamist. Suudame tagada jälgitavad tootmisprotseduurid ja kvaliteetsed tooted, mis vastavad USA FDA, koe-sihtiva RNA-LNP arenduse, Austraalia TGA ja Hiina NMPA eeskirjadele. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmiskoha jaoks. Oleme läbinud ka ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi esmased sertifitseerimisauditid.

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikroobide bioloogiliste ravimite CDMO. Meie põhitähelepanu on olnud kudedele suunatud RNA-LNP arenduse ja lemmikloomade ning inimeste ja veterinaararstide raviks mõeldud ravimite tootmisel. Meil on tipptasemel RD platvormid ja tootmistehnoloogia, mis katavad kogu tootmisprotsessi alates mikroobitüvede arendamisest Rakupangandusest, protsesside ja meetodite arendamisest kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmise kaudu, mis tagab uuenduslike lahenduste eduka tarnimise. Aja jooksul oleme omandanud laialdased teadmised mikroobipõhisest biotöötlusest. Oleme edukalt lõpule viinud enam kui 200 ülemaailmset projekti ja aitame oma klientidel navigeerida USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA reeglite ja määrustega. Tänu oma kogemustele ja teadmistele suudame kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.

Seotud tootekategooriad

• Plasmiidse DNA analüüsimeetodid
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Kimäärse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA vaktsiini tootmine
• E. coli fermentatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogtootmine

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.