mRNA Plasmid Tootmine

• Mänguväljaandja personaalses meditsiinis

  Nii et, mRNA katsevaksid ütlevad keha rakkudele täpselt, kuidas toodetavaid uusi proteiine, mida sul on vaja tervena jäämiseks ja mis aitavad sinu keha korralikult töötama. Näiteks: Kui keegi kannab geneetilist haigust ja tema keha võitleb spetsiifiliste elutähtsatete proteiinide tootmise poolest, siis saavad teadlased need proteiinid looma mRNA-st ning injektsioonida neid otse süsteemi.

• MRNA plaasmidi tootmise eelised biotehnoloogiaettevõtetele

  mRNA plasmidi tootmine on ka kasulik uute ravimite ja vaktsiinide arendamisel, mida ettevõtted soovivad turule tuua. Lihtne kasutamine ja kiire käivitusaeg muudavad selle majanduslikuks viisiks aega ja raha säästa. Need ettevõtted suudavad uusi ravimeid ja vaktsiine toota mõne nädala jooksul mRNA abil, mitte kulutades aastaid traditsiooniliste ravimiarendusmeetodite peale.

• MRNA plaasmidi tootmise protsess

  Kuna neil on võime liikuda nii kiiresti, võimaldab see neil aidata palju rohkem inimesi palju kiiremini. Kuna mRNA vaktsiinid on nii muutlikud, siis kuidagi kestlikud (vähemalt eelkliinilistes laboratooriumides) võivad need lõpuks tõendada olevat - me saaksime praegu potentsiaalselt välja töötada vaktsiini peaaegu iga haiguse või haiguse jaoks. See muutlikkus on oluline, eriti uute virusite kiiresti ilmumise perioodides.

Why choose Yaohai mRNA Plasmid Tootmine?

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on üks 10 suuremast mikrobioloogilisest CDMO-st, mis integreerib kvaliteedikontrolli ja mRNA plasmidi tootmise. Oleme arendanud tugeva kvaliteedisüsteemi, mis vastab praegustele GMP standarditele ja reguleerivate nõuetele üle maailma. Meie reguleerivate asutuste meeskond on tuttav globaalse võimu raamistikuga, et kiirendada bioloogiliste toodete väljastust. Varmistame, et tootmisprotsessid on jälgitavad kõrgekvaliteediliste toodetega ning vastavad ka Ameerika Ühendriikide FDA ja Euroopa Liidu EMA eeskirjadele. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuded on samuti täidetud. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohtuplaanilise kontrolli, mida teostas Euroopa Liidu kvalifitseeritud isik (QP), et uurida meie GMP protsessi ja tootmisasemat. Läbisime ka edukalt ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi esialgsed sertifitseerimiskontrollid.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobsete bioloogiliste toodete CDMO. Meie peamiseks fookuseks on olnud mRNA Plasmidite tootmine ja ravimid, mis raviidavad loomi, inimesi ja veterinaarset tervist. Meil on tipp-RD platvormid ja tootmisettevõtted, mis hõlmavad kogu tootmismeetodit alates mikrobioloogiliste perekondade arendamisest, rakubanka loomisest, protsessi ja meetodi arendamisest kuni kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, mis tagab innovaatsete lahenduste edukat toimetamist. Aja jooksul oleme saanud laialdase teadmiste baasi mikroobipõhise bio-tootmise kohta. Oleme edukalt lõpetanud üle 200 globaalse projekti ning aitame oma klientidel orienteeruda USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA eeskirjadega. Meie kogemuse ja spetsialistlike oskuste tõttu suudame reageerida kiiresti turu nõuetele ja pakkuda määratud CDMO teenuseid.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma võtab osa bioloogiliste toodete tootmisel, mis on loodud mikroorganismidest. Pakume kohandatud R&D lahendusi ning tootmispalve samal ajal minimeerides riski. Oleme töötanud mitmete mudelitega, nagu rekombinantsete subüniivaktsiinidega, peptiididega, hormoonidega, sütokiinidega, kasvufaktoritega, mono-domaanantikehade ja enzyymi, plasmid DNA-ga, mRNA-ga ning teiste toodetega. Meie erialane valdkond hõlmab mitmesuguseid mikroorganisme nagu kütm (ekstrasellulaarne ja intrasellulaarne sekret (tootmine kuni 15g/L), bakteriaid (intrassellulaarne ratsionaalne ja inklusiokorpused, tootmine kuni 10g/L). Samuti oleme loonud BSL-2 fermentatsioonisüsteemi mRNA, plasmiditootmiseks ja vaktsiinideks. Oleme spetsialistid tootprotsesside optimeerimises, suurendades tootmistulemusid ja vähendades kulutusi. Meil on väga tõhus tehnoloogiateam, mis tagab projektilaeva aegse ja kvaliteetse täitmise. See võimaldab meil tuua sinu unikaalsed tooted kiiremini turule.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suurest bioloogiliste toodete tootjatest, on spetsialist mikrobioloogilises fermendatsioonis. Meie tööstusliku tegevuse korraldus on tõhus ning see hõlmab edasipäästlike seadmete ja võimekate RD- ja tootmisvõimete kasutamist. Pakkume viis GMP-standarditele vastavat fermendatsiooni ja puhastamise tootmise rida ning kahte täitmise ja lõpliku töötlemise rea flašide ja kartilže ja eesmääratud neeldude jaoks. Saadaolevad fermendatsioonimahud varimeerivad vahemikus 100L kuni mRNA Plasmidite tootmiseks. Flašide täitmisseaded on 1ml kuni 25ml. Eesmääratud kartilže või sülvesüsteemi täitmisseaded on 1-3ml. Tootmine toimub cGMP-vastases tööstuskeskuses, mis tagab stabiilse tarningu kliinilistele ja kaubanduslikele näidiskomplektidele. Meie ettevõtte suurte molekulite tootmine saadetakse üle maailma.

Seotud toote kategooriad

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.