mRNA plasmiidi tootmine

• Mängumuutja personaliseeritud meditsiinis

  Sel viisil annavad mRNA proovivaktsiinid teie keharakkudele täpselt teada, kuidas toota uusi valke, mida peate hästi säilitama ja mis aitavad teie kehal korralikult töötada. Näiteks: kui kellelgi on geneetiline häire ja tema kehal on raskusi spetsiifiliste elutähtsate valkude tootmisega, saavad teadlased selle valgu mRNA-st valmistada ja seejärel otse süsteemi süstida.

• mRNA plasmiidide tootmise eelised biotehnoloogiaettevõtetele

  mRNA plasmiidide tootmine on kasulik ka uute ravimite ja vaktsiinide puhul, mida ettevõtted soovivad turule tuua. Kasutuslihtsus ja kiire töötlemisaeg muudavad selle ettevõtete jaoks kulutõhusaks võimaluseks säästa aega... ja raha! Need ettevõtted saavad mRNA-d kasutades mõne nädala jooksul luua uusi ravimeid ja vaktsiine, selle asemel et kulutada aastaid traditsioonilistele ravimite väljatöötamise meetoditele.

• mRNA plasmiidi valmistamise protsess

  Kuna nad saavad nii kiiresti liikuda, võimaldab see neil palju rohkem inimesi palju kiiremini aidata. Kuna mRNA vaktsiinid on nii tempermalmist, kui tahes vastupidavad (vähemalt prekliinilistes laborites nuudlevad), võivad need lõpuks selliseks osutuda – me võime nüüd potentsiaalselt luua vaktsiini peaaegu iga haiguse või haiguse jaoks. See kohanemisvõime on ülioluline, eriti kiiresti esilekerkivate uute viiruste perioodidel.

Miks valida Yaohai mRNA Plasmid Manufacturing?

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on 10 parimat mikroobide CDMO-d, mis hõlmab kvaliteedikontrolli ja mRNA plasmiidi tootmist. Oleme välja töötanud kindla kvaliteedisüsteemi, mis järgib kehtivaid GMP standardeid ja regulatiivseid nõudeid kogu maailmas. Meie reguleeriv meeskond on kursis ülemaailmsete reguleerivate raamistikega, et kiirendada bioloogilist käivitamist. Tagame, et tootmisprotsessid on kvaliteetsete toodetega jälgitavad ning vastavad USA FDA ja EU EMA reeglitele. Austraalia TGA ja Hiina NMPA vastavad samuti nõuetele. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohapealse auditi, mille viis läbi Euroopa Liidu kvalifitseeritud isik, et uurida meie hea tootmistava protsessi ja tootmisrajatist. Samuti oleme edukalt läbinud ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi esmased sertifitseerimisauditid.

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikroobide bioloogiliste ravimite CDMO. Meie põhitähelepanu on olnud mRNA plasmiidi tootmise ja lemmikloomade ning inimeste ja veterinaarravimite raviks. Meil on tipptasemel RD platvormid ja tootmistehnoloogia, mis katavad kogu tootmisprotsessi alates mikroobitüvede arendamisest Rakupangandusest, protsesside ja meetodite arendamisest kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmise kaudu, mis tagab uuenduslike lahenduste eduka tarnimise. Aja jooksul oleme omandanud laialdased teadmised mikroobipõhisest biotöötlusest. Oleme edukalt lõpule viinud enam kui 200 ülemaailmset projekti ja aitame oma klientidel navigeerida USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA reeglite ja määrustega. Tänu oma kogemustele ja teadmistele suudame kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharma omab kogemusi mikroorganismidest loodud bioloogiliste ainete valmistamisel. Pakume eritellimusel RD-lahendusi ja tootmisteenuseid, minimeerides samal ajal riske Oleme töötanud erinevate meetoditega, nagu rekombinantsed subühikulised vaktsiinid peptiidid hormoonid tsütokiinid kasvufaktorid monodomeenilised antikehad ensüümid plasmiidne DNA, mRNA ja muud Oleme spetsialiseerunud mitmetele mikroorganismidele, nagu pärm rakuvälised ja rakusisesed sekretsiooni (saagis kuni 15g/L) bakterid rakusisesed lahustuvad ja inklusioonkehad (saagis kuni 10g/L) Oleme loonud ka BSL-2 fermentatsioonisüsteemi, et luua mRNA Plasmid Tootmisvaktsiinid Oleme eksperdid tootmisprotsesside optimeerimisel, suurendades saagikust ja vähendades kulud Meil ​​on väga tõhus tehnoloogiameeskond, kes tagab projekti õigeaegse ja tippkvaliteediga kohaletoimetamise See võimaldab meil tarnida teie tooteid on ainulaadsed kiiremini turule

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma, 10 parimat bioloogiliste toodete tootjat, on mikroobse kääritamise spetsialist. Oleme loonud tõhusa tehase, millel on täiustatud rajatised ning tugev RD- ja tootmisvõimalus. Pakutakse viis tootmisliini ravimainete jaoks, mis vastavad GMP standarditele mikroobse kääritamise ja puhastamise jaoks ning kaks täitmis- ja lõppliini viaalide ja kassettide ning eeltäidetud nõelte jaoks. Saadaolevad fermentatsiooniskaalad varieeruvad 100 l ja mRNA plasmiidi tootmise vahel. Viade täitmise spetsifikatsioonid on 1 ml kuni 25 ml. eeltäidetud kasseti või süstla täitmise spetsifikatsioonid on 1-3 ml. Tootmistöökoda on cGMP-ga ühilduv ja tagab pideva kaubanduslike ja kliiniliste proovide tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekule, mida tarnitakse üle maailma.

Seotud tootekategooriad

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.