HCVcAg tootmine

• 

  Täiustatud tehnoloogia roll HCVcAg tootmisprotsessides

  HCVcAg arendusprotsessi kontekstis on uudse tehnoloogia kasutamine ülioluline. Kasutame erinevaid kromatograafilisi tehnikaid, mis on meie poolt kasutatavate võtmetehnoloogiate hulgas. Me jagame Suure saagisega plasmiidi fermentatsioon  selle protsessi kaudu mitmeks osaks, nii et see võimaldab meil sellega hästi aega veeta. Praegused testid võivad klorokiini filtreerimisprotsessi ajal filtreerida HCV tuumaantigeeni (HCVcAg), mis võimaldab CHLI-l läbida teatud spetsiifilisi filtreid. Samamoodi, kui see toode on saadaval, aitab see teil keskenduda lisandite eemaldamisele, mis tähendab, et leiate suurepärase ohutuse ja puhtuse taseme, mis muudab teie kasutamise ohutuks.

• 

  Ohutuse ja nõuetele vastavuse tagamine HCVcAg tootmisel

  Yaohais on ohutus alati esikohal ja me järgime kindlasti kõiki reegleid ja eeskirju. Meie poliitika järgime kõike ja hoolitseme selle eest, et see oleks turvaline koht kõigile ja kõigile, kes siin töötavad. Mitte ainult meie töötajatele, vaid ka meie loodud toodetele. Järgime konkurentsitavasid seoses tööstusega seotud seaduste, volituste ja kohalike, osariigi ja föderaalasutuste kehtestatud määrustega.

• 

  Ees ootavad uuendused ja väljakutsed

  Parema ja uuema tehnoloogia tulek toob kahtlemata kaasa hulgaliselt uusi ideid ja väljakutseid Suure saagisega plasmiidi tootmisprotsess. Justkui ei avaldataks meile survet oma ühiskonnas piisavalt muutuda tagasi võõrmõjude tõttu haigeks jääma, on üks viimaseid asju, mida me praegu vajame. Teeme kõik endast oleneva, et seda riski maandada ja oma tooteid ohutuna hoida.

Miks valida Yaohai HCVcAg Manufacturing?

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikroobide bioloogiliste ravimite CDMO. Meie põhitähelepanu on olnud HCVcAg tootmise ja lemmikloomade ning inimeste ja veterinaarravimite raviks. Meil on tipptasemel RD platvormid ja tootmistehnoloogia, mis katavad kogu tootmisprotsessi alates mikroobitüvede arendamisest Rakupangandusest, protsesside ja meetodite arendamisest kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmise kaudu, mis tagab uuenduslike lahenduste eduka tarnimise. Aja jooksul oleme omandanud laialdased teadmised mikroobipõhisest biotöötlusest. Oleme edukalt lõpule viinud enam kui 200 ülemaailmset projekti ja aitame oma klientidel navigeerida USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA reeglite ja määrustega. Tänu oma kogemustele ja teadmistele suudame kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharma omab kogemusi mikroorganismidest loodud bioloogiliste ainete valmistamisel. Pakume eritellimusel RD-lahendusi ja tootmisteenuseid, minimeerides samal ajal riske Oleme töötanud erinevate meetoditega, nagu rekombinantsed subühikulised vaktsiinid peptiidid hormoonid tsütokiinid kasvufaktorid monodomeenilised antikehad ensüümid plasmiidne DNA, mRNA ja muud Oleme spetsialiseerunud mitmetele mikroorganismidele, nagu pärm rakuvälised ja rakusisesed sekretsiooni (saagis kuni 15g/L) bakterid rakusisesed lahustuvad ja inklusioonkehad (saagis kuni 10g/L) Oleme loonud ka BSL-2 fermentatsioonisüsteemi HCVcAg loomiseks Vaktsiinide tootmine Oleme eksperdid tootmisprotsesside optimeerimisel, suurendades saagikust ja vähendades kulusid Meil on väga tõhus tehnoloogiameeskond, kes tagab projekti õigeaegse ja tippkvaliteediga kohaletoimetamise. See võimaldab meil teie tooteid tarnida mis on ainulaadsed kiiremini turule

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on 10 parimat mikroobide CDMO-d, mis hõlmab nii HCVcAg tootmist kui ka regulatiivseid küsimusi. Meil on kvaliteedijuhtimissüsteem, mis on kooskõlas nii kehtivate hea tootmistava standarditega kui ka ülemaailmsete eeskirjadega. Meie regulatiivsete ekspertide meeskond tunneb ülemaailmseid reguleerivaid raamistikke, et kiirendada bioloogilisi käivitamisi. Tagame jälgitavad tootmisprotsessid kvaliteetsed tooted, samuti USA FDA ja EU EMA reeglite järgimise. Rahul on ka Austraalia TGA ja Hiina NMPA. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi nii meie GMP kvaliteedisüsteemi kui ka meie tootmisüksuse kohta. Lisaks oleme läbinud esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi, ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi ja ISO45001 töötervishoiu ja tööohutuse juhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  HCVcAg Manufacturing on 10 parimat biotehnoloogiaettevõtet, mis on spetsialiseerunud mikrobioloogilisele kääritamisele. Oleme ehitanud kaasaegse rajatise, millel on tugevad RD-võimalused ja kaasaegsed tootmisrajatised. Saadaval on viis ravimite tootmisliini, mis vastavad GMP standarditele mikroobide puhastamiseks ja kääritamiseks, ning kaks automaatset täitmis- ja viimistlemisliini viaalide ja kassettide ning eeltäidetud nõelte jaoks. Saadaval on käärimiskaalud 100L, 500L, 1000L kuni 2000L. Viaalide täitmise spetsifikatsioonid on vahemikus 1 ml kuni 25 ml. eeltäidetud süstalde ja kolbampulli täitmise spetsifikatsioonid hõlmavad 1–3 ml. Tootmistöökoda on cGMP-ga ühilduv ja tagab stabiilse kaubanduslike toodete ja kliiniliste proovide tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekule, mida tarnitakse üle maailma.

Seotud tootekategooriad

• AAV plasmiidi tootmine
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Kimäärse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA vaktsiini tootmine
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogtootmine
• GMP plasmiidi DNA tootmine
• GMP semaglutiidi tootmine
• HCV antigeeni tootmine
• HCVcAg tootmine

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.