Herstellung von rekombinantem PDGF

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  Optimierung der Herstellung von PDGF-Proteinen

  In seinem Artikel hat sich Yaohai mehrere clevere Studien ausgedacht, um zusätzliches PDGF zu erzeugen. Sie passen die Umgebung an, in der die Bakterien leben, beispielsweise durch Änderung der Temperatur oder der Art der Nahrung, die ihnen gegeben wird, damit mehr Protein produziert werden kann. Sie haben sogar andere Mittel, um das PDGF aus den Mikroben zu entfernen, nachdem es produziert wurde. Dieser Reinigungsprozess ist sehr wichtig, da er die Sicherheit und Reinheit von PDGF für die Verwendung als Medikament garantiert. Auf diese Weise kann Yaohai Ärzten hochreines PDGF zur Verfügung stellen _schriftliche Stellungnahme _halb

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  Effiziente Entwicklung von rekombinantem PDGF für medizinische Zwecke

  In den letzten Jahren hat sich in der Medizin viel getan, was rekombinantes PDGF betrifft. Das von Yaohai hergestellte PDGF wird mit Faktoren erzeugt, die für die Art von Zellen in Ihrem Körper entwickelt wurden. In der Knochenmedizin wird PDGF beispielsweise verwendet, um die Heilung von Knochenbrüchen zu beschleunigen. Deshalb können Menschen mit Knochenbrüchen oder anderen Knochenerkrankungen mit PDGF schneller genesen. Ärzte sind begeistert, wie effektiv dieses Protein bei der Linderung von Gesundheitsproblemen geworden ist.

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  Rekombinante PDGF-Produktion

  Yaohai stellt PDGF-Proteine ​​in großen Mengen her. Kosmetische Chirurgen und andere Gesundheitsdienstleister steigen nach und nach auf PDGF um, was dessen Popularität erhöht hat. Yaohai ist bestrebt, PDGF-Dienste nur unter Verwendung reiner und wirksamer Inhaltsstoffe anzubieten. Das Unternehmen unternimmt alle Anstrengungen, um diese Nachfrage zu erfüllen und sicherzustellen, dass PDGF allen Menschen zur Verfügung steht, die auf sichere und wirksame Weise davon profitieren können.

Warum sollten Sie sich für die Herstellung von rekombinantem PDGF von Yaohai entscheiden?

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die aus Mikroorganismen hergestellt werden. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen sowie Fertigungsdienstleistungen und minimieren dabei potenzielle Risiken. Wir haben mit verschiedenen Techniken gearbeitet, wie rekombinanten Zelluntereinheiten, Impfstoffen (einschließlich Peptiden), Wachstumsfaktoren, Hormonen und der Herstellung von rekombinantem PDGF. Wir sind Spezialisten für viele Mikroorganismen wie extrazelluläre und intrazelluläre Sekretion von Hefen (Erträge bis zu 15 g/l) und intrazellulär lösliche Bakterien und Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l). Wir haben auch eine BSL-2-Fermentationsplattform zur Herstellung bakterieller Impfstoffe entwickelt. Wir haben eine Erfolgsbilanz bei der Verbesserung von Produktionsprozessen, wodurch die Erträge gesteigert und die Kosten gesenkt werden. Wir verfügen über ein hocheffizientes Technologieteam, um eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektabwicklung zu gewährleisten. Dies hilft uns, Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt zu bringen.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma ist ein Top-10-CDMO für Mikroben, der Qualitätskontrolle und regulatorische Angelegenheiten einbezieht. Wir verfügen über ein Qualitätssystem, das den aktuellen GMP-Standards und internationalen Vorschriften entspricht. Unser Regulierungsteam ist mit den globalen regulatorischen Rahmenbedingungen vertraut, um die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Herstellungsprozesse und Produkte von höchster Qualität, die den Anforderungen der US-amerikanischen FDA, der EU-EMA, der australischen TGA und der rekombinanten PDGF-Herstellung entsprechen. Yaohai BioPharma hat das Audit vor Ort der qualifizierten Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem und unseren Produktionsstandort erfolgreich bestanden. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001, des Umweltmanagementsystems ISO14001 und des Arbeitsschutzmanagementsystems ISO45001 bestanden.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO (Contracted Organization) für die Herstellung von rekombinantem PDGF. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von mikrobiellen Impfstoffen und Therapeutika zur Behandlung von Haustieren, Menschen und Tieren. Wir verfügen über hochmoderne FD- und Fertigungstechnologieplattformen, die den gesamten Herstellungsprozess von der Entwicklung mikrobieller Stämme über die Zellbankverarbeitung und Methodenentwicklung bis hin zur klinischen und kommerziellen Herstellung abdecken, sodass wir die erfolgreichsten Lösungen bereitstellen können. Wir haben im Bereich der Bioverarbeitung mikrobieller Substanzen eine enorme Menge an Wissen angesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir helfen unseren Kunden, Vorschriften wie die der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA einzuhalten. Wir helfen ihnen auch, sich im australischen TGA und im chinesischen NMPA zurechtzufinden. Dank unserer Erfahrung und Expertise können wir schnell auf Marktanforderungen reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste anbieten.

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, ein Top-10-Hersteller von rekombinantem PDGF, ist auf mikrobielle Fermentation spezialisiert. Wir haben eine moderne Anlage mit fortschrittlichen Einrichtungen sowie robusten RD-Fertigungskapazitäten aufgebaut. Fünf Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen, die den GMP-Standards für mikrobielle Reinigung und Fermentation entsprechen, sowie zwei automatisierte Abfüll- und Endbearbeitungslinien für Fläschchen sowie Kartuschen und vorgefüllte Nadeln stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe reichen von 100 l bis 2000 l. Die Fläschchenfüllspezifikationen umfassen 1 ml bis 25 ml. Die Füllspezifikationen für vorgefüllte Kartuschen oder Spritzen liegen zwischen 1 und 3 ml. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-zertifiziert und bietet die Verfügbarkeit von kommerziellen und klinischen Proben. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die in die ganze Welt exportiert werden.

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