Herstellung rekombinanter IgG-Proteasen

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  Verbesserung der Effizienz der Produktion rekombinanter IgG-Proteasen

  Als Hersteller von Proteasen suchen wir ständig nach Möglichkeiten, unsere Rohstoffe und deren Verarbeitung zu verbessern. Dazu gehören Änderungen wie ein besseres Wachstum der Bakterien, die die Protease produzieren, sowie eine einfachere und schnellere Reinigung. Wir sparen Zeit und Ressourcen, um ein großartiges Produkt zum niedrigsten Preis herzustellen, den wir unseren Kunden jemals bieten konnten. Wir bleiben unserer Effizienz treu, damit wir Ihnen besser dienen und Ihnen ohne unnötige Verzögerungen erstklassige Produkte Ihrer Wahl liefern können.

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  Innovative Prozesse für die Herstellung rekombinanter IgG-Proteasen im großen Maßstab

  Rekombinante IgG-Protease ist sehr gefragt, da immer mehr Menschen sie benötigen. Daher ist es notwendig, Methoden zu finden, die eine Produktion dieses Antikörpers im großen Maßstab ermöglichen. Yaohai hat einige bahnbrechende neue Methoden entwickelt, um diese Protease in großen Mengen herzustellen. Große FermentationÄlter, wir verwenden auch große Tanks, in denen nicht nur viele schlechte Bakterien, sondern … mehrere auf einmal gezüchtet werden. So können wir viel Protease auf einmal herstellen. Wir verwenden auch fortschrittliche Methoden, um die Protease aus den Bakterien zu reinigen. IDEOGRAPH Ich hoffe, diese Überarbeitung war hilfreich. Lassen Sie es mich wissen, wenn Sie noch etwas brauchen. Von dort aus werden die Knospen noch eine Weile gefroren und kommen dann direkt zu uns zu Extract Niagara, damit wir wissen, dass unser Endprodukt sauber und sicher in der Anwendung ist.

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  Erfüllung der wachsenden Nachfrage nach rekombinanten IgG-Proteasen in Biopharmazeutika

  Mit dem Aufkommen der Biopharmazie steigt der Bedarf an rekombinanter IgG-Protease. Daher sind viele Dinge erforderlich, die mit dieser sehr wichtigen Protease durchgeführt werden können, z. B. die Reinigung von Proteinen, die Herstellung von Antikörpern oder andere Forschungsarbeiten. Wir haben bei Yaohai speziell eine reine und wirksame rekombinante IgG-Protease entwickelt, um den Anforderungen der Kunden gerecht zu werden. Und wir möchten, dass unsere Kunden das Gefühl haben, dass sie sich bei der Herstellung der von ihnen benötigten Produkte auf uns verlassen können.

Warum sollten Sie sich für die Herstellung rekombinanter IgG-Proteasen von Yaohai entscheiden?

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma, ein führendes Unternehmen im Bereich CDMOs für mikrobielle Biologika, hat seinen Sitz in Jiangsu. Wir konzentrieren uns auf mikrobiell produzierte Therapeutika und Impfstoffe, die rekombinante IgG-Proteasen für die Gesundheitsversorgung von Menschen, Tieren und Haustieren herstellen. Wir verfügen über die modernsten RD-Plattformen sowie Fertigungstechnologien, die den gesamten Herstellungsprozess abdecken, von der Entwicklung mikrobieller Stämme, Zellbanken, Prozess- und Methodenentwicklung bis hin zur klinischen und kommerziellen Herstellung, was die erfolgreiche Produktion neuartiger Lösungen gewährleistet. Wir haben umfangreiche Erfahrung in der Bioverarbeitung mikrobieller Zellen gesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir unterstützen unsere Kunden dabei, Vorschriften wie die der US-amerikanischen FDA sowie der EU-EMA zu erfüllen. Wir helfen ihnen auch bei der australischen TGA und der chinesischen NMPA. Unsere Erfahrung und unser Fachwissen sowie unser umfangreiches Wissen ermöglichen es uns, schnell auf Marktanforderungen zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste bereitzustellen.

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der zehn größten Hersteller biologischer Produkte, ist auf mikrobielle Fermentation spezialisiert. Wir haben eine moderne Anlage mit modernen Einrichtungen sowie robusten Forschungs- und Entwicklungskapazitäten errichtet. Fünf GMP-konforme Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen für mikrobielle Reinigung und Fermentation sowie zwei automatisierte Abfüll- und Endbearbeitungslinien für vorgefüllte Fläschchen, Patronen und Nadeln stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe sind 10 l, 100 l, 500 l und 1000 l. Das Abfüllvolumen reicht von 2000 ml bis zur Herstellung rekombinanter IgG-Proteasen. Vorgefüllte Spritzen oder Patronen werden mit dem Äquivalent von 1–1 ml befüllt. Unsere cGMP-konforme Produktionswerkstatt gewährleistet eine stetige Versorgung mit klinischen Proben und kommerziellen Produkten. Die in unserer Fabrik produzierten Massenmoleküle können weltweit versandt werden.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma, ein Top-10-Hersteller von rekombinanten IgG-Proteasen, vereint regulatorische Angelegenheiten und Qualitätskontrolle. Wir verfügen über ein Qualitätssystem, das den aktuellen GMP-Standards und -Vorschriften weltweit entspricht. Unser Regulierungsteam verfügt über ein tiefes Verständnis der weltweiten regulatorischen Rahmenbedingungen. Dies ermöglicht uns, die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsverfahren mit qualitativ hochwertigen Produkten sowie die Einhaltung der Vorschriften der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA. Australiens TGA und Chinas NMPA werden ebenfalls erfüllt. Yaohai BioPharma hat erfolgreich ein persönliches Audit bestanden, das von einer akkreditierten qualifizierten Person der Europäischen Union (QP) durchgeführt wurde, um unser GMP-System und unsere Produktionsanlage zu prüfen. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001 und des Umweltmanagementsystems ISO14001 bestanden.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Produktion von Biologika, die durch rekombinante IgG-Protease-Herstellung gewonnen werden. Wir bieten maßgeschneiderte F&E- und Fertigungslösungen und stellen dabei sicher, dass keine Risiken bestehen. Wir haben an verschiedenen Modalitäten wie rekombinanten Untereinheitenimpfstoffen, Peptidhormonen, Zytokinen, Wachstumsfaktoren, Einzeldomänenantikörperenzymen, Plasmid-DNA-mRNA und vielen mehr gearbeitet. Wir sind Spezialisten für viele Mikroorganismen, einschließlich extrazellulärer und intrazellulärer Hefesekretion (Erträge bis zu 15 g/l) sowie intrazellulärer löslicher Bakterien und Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l). Wir haben auch eine BSL-2-Fermentationsplattform zur Herstellung bakterieller Impfstoffe entwickelt. Wir konzentrieren uns darauf, Prozesse zu verbessern, Produkterträge zu steigern und Produktionskosten zu senken. Mithilfe eines starken Technologieteams können wir eine schnelle und zuverlässige Projektabwicklung gewährleisten, die Ihr Produkt schneller auf den Markt bringt.

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