Einschlusskörper-Solubilisierungsprozess

• Optimierung des Solubilisierungsprozesses von Einschlusskörpern

  Bisher war die Solubilisierung von Einschlusskörpern ein mühsames und zeitaufwändiges Unterfangen. Dies ist ein Beweis dafür, wie schwierig dieser lange, langsame Prozess für Wissenschaftler war, um die gewünschten Ergebnisse zu erzielen. Mit der Unterstützung von Yaohai kann dieser Prozess einfacher und schneller durchgeführt werden. Dies wird teilweise durch einige spezielle Maschinen erreicht, die die Mischung umrühren. Diese Rührwirkung hilft dabei, die Proteinklumpen schneller aufzulösen. Ein weiterer Grund sind die Verwendung bestimmter vorgeschriebener Filter. Diese Hochertragreiche Plasmidfermentation Filter verhindern, dass andere Moleküle in der Mischung an das Protein binden. Dadurch können sie leichter nur das sammeln, wonach sie suchen.

• Verbesserung der Proteinausbeute durch Solubilisierung von Einschlusskörpern

  Dies ist eines der wichtigsten Ziele für Forscher, die die Proteinausbeute aus Einschlusskörpern für ihre Experimente steigern möchten. Mit Hilfe von YaoHai können sie nun auch viel mehr Protein in ihre Ernährung aufnehmen, und das ist für sie so einfach geworden. Daher können sie in kürzerer Zeit viel mehr von diesem Protein produzieren. Dies ist unglaublich wichtig, da diese GMP Anti-MMRCD206 VHH Proteine ​​können zur Herstellung von Medikamenten verwendet werden, sie können Leben retten und andere gute Dinge bewirken, die den Menschen potenziell auf unzählige Arten nützen könnten.

• Revolutionierung der Proteinproduktion durch Solubilisierung von Einschlusskörpern

  Der Prozess veränderte die Art und Weise, wie Wissenschaftler Dinge herstellen – sogar für die sehr realen Probleme hier unten auf der Erde. Aber seitdem hat er alles völlig neu erfunden. Heutzutage sind sie jedoch zu Werkzeugen geworden, mit denen Wissenschaftler praktisch über Nacht Tonnen von Proteinen produzieren können. Dies könnte uns dabei helfen, neue Medikamentenkandidaten und Indikationen zu identifizieren, die für eine immunologische Reaktivierung bei Menschen mit geringer Reaktion oder bei kranken Menschen geeignet sein könnten. Außerdem wären sie kostengünstig, was letztendlich den Proteinverbrauch minimieren würde. GMP Anti-HER3 VHH Produktion auch die Kosten. 

Warum sollten Sie sich für das Einschlusskörper-Solubilisierungsverfahren von Yaohai entscheiden?

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von Einschlusskörper-Solubilisierungsverfahren und Therapeutika zur Behandlung der Gesundheit von Haustieren, Menschen und Tieren. Wir verfügen über hochmoderne RD-Plattformen und Fertigungstechnologien, die den gesamten Herstellungsprozess abdecken, angefangen bei der Entwicklung mikrobieller Stämme über Zellbanken, Prozess- und Methodenentwicklung bis hin zur kommerziellen und klinischen Herstellung, die die erfolgreiche Bereitstellung innovativer Lösungen gewährleistet. Im Laufe der Zeit haben wir ein umfassendes Wissen über mikrobielle Bioverarbeitung erworben. Wir haben mehr als 200 globale Projekte erfolgreich abgeschlossen und helfen unseren Kunden dabei, sich im Umgang mit den Regeln und Vorschriften der US-amerikanischen FDA, der EU-EMA, der australischen TGA und der chinesischen NMPA zurechtzufinden. Dank unserer Erfahrung und Expertise sind wir in der Lage, umgehend auf Marktanforderungen zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste bereitzustellen.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma ist ein Top-10-CDMO für Mikroben, der sowohl den Prozess der Solubilisierung von Einschlusskörpern als auch regulatorische Angelegenheiten umfasst. Wir verfügen über ein Qualitätsmanagementsystem, das den aktuellen GMP-Standards sowie den globalen Vorschriften entspricht. Unser Team aus Regulierungsexperten ist mit den globalen regulatorischen Rahmenbedingungen vertraut, um die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten rückverfolgbare Produktionsprozesse und Qualitätsprodukte sowie die Einhaltung der Vorschriften der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA. Auch die australische TGA und die chinesische NMPA sind zufrieden. Yaohai BioPharma hat das Audit vor Ort durch die qualifizierte Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem sowie unsere Produktionsanlage erfolgreich bestanden. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001, des Umweltmanagementsystems ISO14001 und des Arbeitsschutzmanagementsystems ISO45001 bestanden.

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der zehn größten Hersteller biologischer Produkte, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine moderne Anlage mit modernen Einrichtungen und starken RD-Fertigungskapazitäten aufgebaut. Wir verfügen über fünf Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen, die den GMP-Anforderungen für mikrobielle Fermentation und Reinigung entsprechen, sowie über zwei automatisierte Abfüll- und Endfertigungslinien für Patronen, Fläschchen und Fertigspritzen. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe variieren von 10 l bis 100 l, 500 l und 1000 l. Der Einschlusskörper-Solubilisierungsprozess für Durchstechflaschen beträgt 2000 ml bis 1 ml, während die Füllspezifikationen für Fertigspritzen und Patronen 25-1 ml abdecken. Unsere Produktionswerkstatt ist cGMP-konform und garantiert eine stetige Versorgung mit klinischen Proben sowie kommerziellen Artikeln. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die in die ganze Welt verschickt werden.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Produktion von Biologika, die durch den Solubilisierungsprozess von Einschlusskörpern hergestellt werden. Wir bieten maßgeschneiderte F&E- und Fertigungslösungen und stellen dabei sicher, dass keine Risiken bestehen. Wir haben an verschiedenen Modalitäten wie rekombinanten Untereinheitenimpfstoffen, Peptidhormonen, Zytokinen, Wachstumsfaktoren, Einzeldomänenantikörperenzymen, Plasmid-DNA-mRNA und vielen mehr gearbeitet. Wir sind Spezialisten für viele Mikroorganismen, einschließlich extrazellulärer und intrazellulärer Hefesekretion (Erträge bis zu 15 g/l) sowie intrazellulärer löslicher Bakterien und Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l). Wir haben auch eine BSL-2-Fermentationsplattform zur Herstellung bakterieller Impfstoffe entwickelt. Wir konzentrieren uns darauf, Prozesse zu verbessern, Produkterträge zu steigern und Produktionskosten zu senken. Mithilfe eines starken Technologieteams können wir eine schnelle und zuverlässige Projektabwicklung gewährleisten, die Ihr Produkt schneller auf den Markt bringt.

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