Einschlusskörper-Solubilisierungsprozess Deutschland

• Optimierung des Solubilisierungsprozesses von Einschlusskörpern

  Bisher war die Solubilisierung von Einschlusskörpern ein mühsames und zeitaufwändiges Unterfangen. Dies ist ein Beweis dafür, wie schwierig dieser lange, langsame Prozess für Wissenschaftler war, um die gewünschten Ergebnisse zu erzielen. Mit der Unterstützung von Yaohai kann dieser Prozess einfacher und schneller durchgeführt werden. Dies wird teilweise durch einige spezielle Maschinen erreicht, die die Mischung umrühren. Diese Rührwirkung hilft dabei, die Proteinklumpen schneller aufzulösen. Ein weiterer Grund sind die Verwendung bestimmter vorgeschriebener Filter. Diese Hochertragreiche Plasmidfermentation Filter verhindern, dass andere Moleküle in der Mischung an das Protein binden. Dadurch können sie leichter nur das sammeln, wonach sie suchen.

• Verbesserung der Proteinausbeute durch Solubilisierung von Einschlusskörpern

  Dies ist eines der wichtigsten Ziele für Forscher, die die Proteinausbeute aus Einschlusskörpern für ihre Experimente steigern möchten. Mit Hilfe von YaoHai können sie nun auch viel mehr Protein in ihre Ernährung aufnehmen, und das ist für sie so einfach geworden. Daher können sie in kürzerer Zeit viel mehr von diesem Protein produzieren. Dies ist unglaublich wichtig, da diese GMP Anti-MMRCD206 VHH Proteine ​​können zur Herstellung von Medikamenten verwendet werden, sie können Leben retten und andere gute Dinge bewirken, die den Menschen potenziell auf unzählige Arten nützen könnten.

• Revolutionierung der Proteinproduktion durch Solubilisierung von Einschlusskörpern

  Der Prozess veränderte die Art und Weise, wie Wissenschaftler Dinge herstellen – sogar für die sehr realen Probleme hier unten auf der Erde. Aber seitdem hat er alles völlig neu erfunden. Heutzutage sind sie jedoch zu Werkzeugen geworden, mit denen Wissenschaftler praktisch über Nacht Tonnen von Proteinen produzieren können. Dies könnte uns dabei helfen, neue Medikamentenkandidaten und Indikationen zu identifizieren, die für eine immunologische Reaktivierung bei Menschen mit geringer Reaktion oder bei kranken Menschen geeignet sein könnten. Außerdem wären sie kostengünstig, was letztendlich den Proteinverbrauch minimieren würde. GMP Anti-HER3 VHH Produktion Dies könnte dazu beitragen, dass lebenswichtige Medikamente für die Anwender erschwinglicher werden.

Warum sollten Sie sich für das Einschlusskörper-Solubilisierungsverfahren von Yaohai entscheiden?

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, ein Top-10-Hersteller von biologischen Produkten, ist auf mikrobielle Fermentation spezialisiert. Wir haben eine moderne Anlage mit robusten F&E-Kapazitäten und fortschrittlicher Ausrüstung gebaut. Wir haben fünf Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen, die den GMP-Anforderungen für mikrobielle Fermentation und Reinigung entsprechen. Wir haben auch zwei automatisierte Abfüll- und Endfertigungslinien für Patronen, Fläschchen und vorgefüllte Spritzen. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe reichen vom Einschlusskörper-Solubilisierungsprozess bis 2000 l. Die Spezifikationen für die Befüllung eines Fläschchens reichen von 1 ml bis 25 ml. Die Füllspezifikationen für vorgefüllte Spritzen oder Patronen reichen von ca. 1-3 ml. Unsere cGMP-konforme Produktionsanlage gewährleistet eine konstante Versorgung mit klinischen Proben sowie kommerziellen Artikeln. Unser Werk produziert große Moleküle, die in die ganze Welt verschickt werden.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma ist ein Top-10-CDMO für mikrobielle Produkte, der Qualitätsmanagement und regulatorische Fragen berücksichtigt. Wir haben ein solides Qualitätsmanagementsystem entwickelt, das den aktuellen GMP-Standards und -Vorschriften weltweit entspricht. Unser Regulierungsteam verfügt über ein tiefgreifendes Verständnis der weltweiten regulatorischen Rahmenbedingungen. Dies ermöglicht es uns, biologische Produkteinführungen zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse sowie qualitativ hochwertige Produkte und die Einhaltung der Richtlinien der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA. Der Inclusion Body Solubilization Process und der China NMPA werden ebenfalls erfüllt. Yaohai BioPharma hat ein Vor-Ort-Audit erfolgreich bestanden, das von einer akkreditierten qualifizierten Person der Europäischen Union (QP) durchgeführt wurde, um unser GMP-System und unsere Produktionsanlage zu überprüfen. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001 und des Umweltmanagementsystems ISO14001 durchlaufen.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma ist ein Verfahren zur Solubilisierung von Einschlusskörpern in mikrobiell gewonnenen Biologika. Wir bieten kundenspezifische Forschungs- und Entwicklungslösungen sowie Fertigungslösungen bei gleichzeitiger Risikominimierung. Wir haben an zahlreichen Modalitäten wie rekombinanten Untereinheitenimpfstoffen, Peptidhormonen, Zytokin-Wachstumsfaktoren, Einzeldomänenantikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen gearbeitet. Wir sind Experten für mehrere mikrobielle Wirte, wie extrazelluläre und intrazelluläre Hefen (Ertrag bis zu 15 Gramm pro Liter), periplasmatische Bakteriensekretion sowie lösliche intrazelluläre Einschlusskörper (Ertrag bis zu 10 Gramm/l). Darüber hinaus haben wir die mikrobielle Fermentationsplattform BSL-2 für die Entwicklung bakterieller Impfstoffe entwickelt. Wir haben eine Erfolgsbilanz bei der Verbesserung von Produktionsprozessen, wodurch Erträge gesteigert und Kosten gesenkt werden. Mit einem hocheffizienten Technologieteam garantieren wir eine schnelle und zuverlässige Projektabwicklung und bringen Ihre Produkte schneller auf den Markt.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO im Bereich der Solubilisierung von Einschlusskörpern. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Herstellung mikrobieller Impfstoffe und Therapeutika zur Behandlung der Gesundheit von Haustieren, Menschen und Tieren. Wir verfügen über hochmoderne FD- und Fertigungstechnologieplattformen, die den gesamten Herstellungsprozess abdecken, von der Entwicklung mikrobieller Stämme über die Zellbankverarbeitung und Methodenentwicklung bis hin zur klinischen und kommerziellen Herstellung, sodass wir die erfolgreichsten Lösungen liefern können. Wir haben im Bereich der Bioverarbeitung mikrobieller Stoffe eine enorme Menge an Wissen angesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir helfen unseren Kunden, Vorschriften wie die der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA einzuhalten. Wir helfen ihnen auch, sich im australischen TGA und im chinesischen NMPA zurechtzufinden. Dank unserer Erfahrung und Expertise können wir schnell auf Marktanforderungen reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste anbieten.

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