Prozess der Einschlusskörper-Lösung

• Optimierung des Inklußkörper-Verflüssigungsprozesses

  Früher war die Solubilisierung von Inklusionskörpern eine mühselige und zeitaufwendige Aufgabe. Als Beweis dafür, wie herausfordernd dieser lange, langsame Prozess für Wissenschaftler war, um die gewünschten Ergebnisse zu erzielen. Mit der Unterstützung von Yaohai kann dieser Prozess einfacher und schneller erfolgen. Dies wird teilweise durch einige spezielle Maschinen erreicht, die den Brei sofort rühren. Diese Rührbewegung hilft dabei, die Proteinklumpen schneller zu verteilen. Eine weitere Methode ist die Verwendung bestimmter deklarierter Filter. Hochleistungs-Plasmid-Gärung diese Filter verhindern, dass andere Moleküle in der Mischung sich an das Protein binden, was es einfacher macht, nur das zu sammeln, wonach sie suchen.

• Steigerung der Proteinyield durch Inklußkörper-Verflüssigung

  Dies ist eines der wichtigsten Ziele für Forscher, die daran interessiert sind, den Proteinausbeute von Inklusionskörpern für ihre Experimente zu steigern. Mit der Hilfe von YaoHai können sie nun auch viel mehr Protein in ihre Diäten aufnehmen und es ist für sie unglaublich einfach geworden. Somit können sie viel mehr dieses Proteins in kürzerer Zeit produzieren. Das ist ungemein wichtig, weil diese GMP Anti-MMRCD206 VHH proteine zur Herstellung von Medikamenten genutzt werden können, Leben retten und andere nützliche Dinge tun, die potenziell Menschen auf unzählige Weisen nutzen könnten.

• Revolutionierung der Proteinhervstellung durch Inklußkörper-Verflüssigung

  Der Prozess begann, zu verändern, wie Wissenschaftler Dinge herstellen – selbst für die sehr realen Probleme hier auf der Erde. Doch seitdem hat er das Spiel völlig verändert. Heutzutage sind sie zu den Werkzeugen geworden, die Wissenschaftlern ermöglichen, riesige Mengen an Protein praktisch über Nacht herzustellen. Dies könnte uns helfen, neue potenzielle Medikamente und Anwendungen zu identifizieren, die sich einer immunologischen Reaktivierung bei Menschen mit geringer Antwort oder Krankheiten unterziehen könnten. Außerdem wären sie kosteneffektiv, was letztendlich den Proteinaufwand minimiert. GMP Anti-HER3 VHH Produktion dies könnte dazu beitragen, dass essenzielle Medikamente für diejenigen, die sie verwenden, erschwinglicher werden.

Why choose Yaohai Prozess der Einschlusskörper-Lösung?

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der Top-10-Hersteller von biologischen Produkten, spezialisiert sich auf die mikrobielle Fermentation. Wir haben eine moderne Anlage mit starken Forschungs- und Entwicklungsleistungen sowie fortschrittlichen Ausrüstungen errichtet. Wir verfügen über fünf Wirkstoffherstellungsanlagen, die den GMP-Anforderungen für mikrobielle Fermentation und Reinigung entsprechen. Außerdem haben wir zwei automatisierte Füll-Linieneinheiten für Patronen, Ampullen und Vorspritzspritzen. Die verfügbaren Fermentationskapazitäten reichen von Inklusionskörperlöseverfahren bis zu 2000 Litern. Die Spezifikationen für das Füllen einer Ampulle erstrecken sich von 1 ml bis zu 25 ml. Die Spezifikationen für das Füllen von Vorspritzspritzen oder Patronen liegen bei etwa 1-3 ml. Unsere cGMP-konforme Produktionsanlage gewährleistet einen konstanten Lieferfluss an klinische Proben sowie kommerzielle Produkte. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit verschifft werden.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma ist einer der Top 10 Mikrobiellen CDMOs, die Qualitätsmanagement und regulatorische Aspekte integrieren. Wir haben ein robustes Qualitätsmanagementsystem entwickelt, das den aktuellen GMP-Standards und -Vorschriften weltweit entspricht. Unser regulatorisches Team hat ein tiefgehendes Verständnis der weltweiten regulatorischen Rahmenbedingungen. Dies ermöglicht es uns, den Start biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse sowie hochwertige Produkte und sind in Übereinstimmung mit den Richtlinien der US-FDA und der EU-EMA. Der Inklusionskörper-Lösungsprozess und die China NMPA sind ebenfalls zufrieden gestellt. Yaohai BioPharma hat erfolgreich eine vor Ort durchgeführte Prüfung durch eine akkreditierte qualifizierte Person der Europäischen Union (QP) bestanden, um unser GMP-System und unsere Produktionsanlagen zu überprüfen. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001-Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001-Umweltmanagementsystems durchlaufen.

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma ist Spezialist für den Inklusionskörper-Lösungsprozess in mikrobiell abgeleiteten Biologika. Wir bieten maßgeschneiderte Forschungs- und Entwicklungs- sowie Fertigungslösungen, wobei wir das Risiko minimieren. Wir waren an zahlreichen Modalitäten beteiligt, wie rekombinanten Subeinheitsimpfstoffen, Peptidhormonen, Zytokinen Wachstumsfaktoren, Single-Domain-Antikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen. Wir sind Experten in verschiedenen mikrobiellen Wirtsorganismen, wie Hefextrazellen und intrazellulär (Ertrag bis zu 15 Gramm pro Liter), bakteriellem Periplasmasekret sowie löslichen intrazellulären Inklusionskörpern (Ertrag bis zu 10 Gramm/L). Darüber hinaus haben wir eine BSL-2-mikrobielle Fermentierungsplattform zur Entwicklung von Bakterienimpfstoffen entwickelt. Wir haben eine bewährte Tradition im Verbessern von Produktionsprozessen, wodurch die Erträge gesteigert und die Kosten gesenkt werden. Mit einem hoch effizienten Technologie-Team garantieren wir pünktliche und zuverlässige Projektrealisierung und bringen Ihre Produkte schneller auf den Markt.

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender Anbieter von CDMO-Diensten im Bereich der Inklusionskörper-Verschlingungsprozesse. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von mikrobiellen Impfstoffen und Therapeutika zur Behandlung von Haustieren sowie menschlicher und veterinärer Gesundheit. Wir verfügen über innovative RD- und Fertigungstechnologieplattformen, die den gesamten Produktionsprozess abdecken – von der Ingenieurwesen von Mikroorganismusstämme bis hin zur Zellenbankverarbeitung und Methodendesign sowie zur klinischen und kommerziellen Produktion, um sicherzustellen, dass wir den erfolgreichen Transfer der fortschrittlichsten Lösungen gewährleisten können. Wir haben ein großes Wissen im Bereich der mikrobiellen Bioprozessierung angesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen, und wir helfen unseren Kunden, regulatorischen Vorgaben wie denen der US-FDA sowie der EU-EMA zu entsprechen. Außerdem unterstützen wir sie bei der Navigierung durch die australische TGA und die chinesische NMPA. Dank unserer Erfahrung und Fachkompetenz können wir flexibel auf Marktbedürfnisse reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anbieten.

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