Wusstest du, dass Proteine sehr klein sind, aber einen essenziellen Teil darstellen, um unsere Zellen funktionstüchtig zu halten? Sie arbeiten wie perfekte kleine Helferinnen und Helfer, die dabei helfen, unseren Körper gesund und stark zu erhalten. Proteine übernehmen viele Aufgaben, von der Muskelentwicklung über die Verdauung bis hin zum Schutz vor schädlichen Keimen. Manchmal jedoch können Proteine fehlerhaft gefaltet werden, was zu Problemen in unserem Körper führen kann. Proteine müssen sich korrekt falten; wenn sie es nicht tun, funktionieren sie nicht richtig und können uns potenziell krank machen. Hier kommt Yaohai ins Spiel. Refoldierungsprozess .
Yaohai: Ein Lichtblick darüber, wie Refoldierung von Inklusionskörpern dazu verwendet werden könnte, um neue Medikamente herzustellen, Bio/Technologie. Forscher untersuchen das Potenzial, diesen Prozess zu modifizieren, um zu verändern, wie wir Krankheiten behandeln und die Gesundheit verbessern.
Was ist also genau ein Inkussionskörper? Ein Yaohai Großformatiger Insulin-Renaturierungsprozess ist eine Ansammlung von Proteinen, die sich nicht korrekt gefaltet haben, und baut sich innerhalb einer Zelle auf. Wir bezeichnen es als Inkussionskörper, weil es so etwas wie dieses zusätzliche kleine Ding ist, das sich innerhalb der Zelle abspielt, fast wie ein Fehler während der Proteinsynthese. In ferner Vergangenheit galten Inkussionskörper als vollständig schädlich, und Forscher unternahmen große Anstrengungen, sie aus den Zellen zu entfernen. Doch heute haben wir diese erstaunliche Erkenntnis: Wir können diese Körper tatsächlich reparieren + die Proteine dazu bringen, sich wieder richtig zu falten.
Stell dir ein Protein vor wie ein Blatt Papier, das gefaltet wurde. Wenn du es richtig faltest, erhältst du eine schlanke Form. Wenn du es jedoch nicht korrekt faltest, sieht das Hemd schlampig und voller Falten aus. Proteine haben eine große Anzahl von Atomen, die in einen kleinen Raum gepackt sind, was sie extrem schwer zu refolden macht und oft zu falsch gefalteten Proteinen führt. Deshalb musst du Yaohai machen. Entwicklung der Prozesse für Single-Domain-Antikörper (sdAb) um den Proteinen zu helfen, sich so zu falten, wie es dort gezeigt ist. Sie müssen dies langsam und genau tun, ganz ähnlich wie jemand, der sorgfältig ein Papierflugzeug falten würde, damit es gut fliegt.
Dies ist wirklich wichtig, da uns dies in Zukunft helfen könnte, neue Medikamente zu entwickeln, die unser Leben verbessern können. Yaohai wendet diese Technologie an, um innovative Therapien gegen verheerende Krankheiten wie Krebs und Alzheimer zu erfinden. Krebs, eine Krankheit, mit der sich viele Menschen auseinandersetzen, und Alzheimer, eine erschwerende Erkrankung des Gedächtnisses. Die richtige Refaltung von Proteinen ermöglicht es uns, bessere und weniger Nebenwirkungen aufweisende Medikamente zu erstellen, die viel sicherer für den menschlichen Konsum sind.
Dies ermöglicht es uns, Medikamente herzustellen, die spezifische Probleme in unserem Körper bekämpfen, indem diese Proteine repariert werden. Dies ist entscheidend, weil jeder Mensch einzigartig ist und ein universelles Heilmittel vielen Menschen helfen kann, ein besseres Wohlbefinden zu erleben.
Die Refolding von Inklusionskörpern kann es uns ermöglichen, Medikamente herzustellen, die zuvor schwierig waren. Zum Beispiel müssen bestimmte Krebsmedikamente gesunde Zellen unangetastet lassen und auf exakte Proteine innerhalb der Krebszellen zielen. Diese Proteine sind schwer zu handhaben. Unsinn. Wir haben gelernt, Inklusionskörper-Refolding durchzuführen, was eine hochgradige Produktion dieser Medikamente ermöglicht hat. Wir können viele dieser lebenswichtigen Medikamente herstellen, aber nicht so, dass wir es einfach irgendwie tun könnten, diese neue coole Technologie lässt uns das. Damit mehr Menschen Zugang zu der Behandlung erhalten, die sie benötigen.
Yaohai Bio-Pharma, eine der Top 10 in Sachen Inklusionskörper-Rückfaltungsprozess biologischer Produkte, ist ein Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben moderne Einrichtungen eingerichtet, die starke F&E-Fähigkeiten und fortschrittliche Infrastruktur aufweisen. Fünf Produktionslinien für Arzneimittel gemäß GMP-Standards zur Reinigung und Fermentation von Mikroorganismenzellen sowie zwei Aufbereitungs- und Verpackungslinien für Ampullen sowie Vorspannspritzen und -karaffen sind verfügbar. Die verfügbaren Fermentierungsanlagen reichen von 100L bis 2000L. Füllspezifikationen für Ampullen liegen zwischen 1ml und 25ml, während die Anforderungen für Vorspannspritzen oder Karaffen zwischen 1-3ml liegen. Das Produktionswerk ist cGMP-zertifiziert und bietet sowohl kommerzielle als auch klinische Proben an. Die bei uns hergestellten Makromoleküle sind weltweit lieferbar.
Yaohai Bio-Pharma, ein führender Unternehmen im Bereich des Inklusionskörper-Umfaltungsprozesses von mikrobiellen Biologika, befindet sich in Jiangsu. Wir konzentrieren uns auf mikrobiell hergestellte Therapeutika und Impfstoffe, die für die Gesundheitsmanagement von Menschen, Tieren und Haustieren geeignet sind. Wir verfügen über moderne Forschungs- und Entwicklungs- sowie Produktions technologische Plattformen, die den gesamten Prozess abdecken, von der Ingenieurierung mikrobieller Stämme, Zellenbanking, Verfahrensentwicklung bis hin zur kommerziellen und klinischen Produktion, um sicherzustellen, dass wir den erfolgreichen Lieferanten der fortschrittlichsten Lösungen sein können. Wir haben eine große Menge an Erfahrung im Bereich der mikrobiellen Bioprozessierung gesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir unterstützen unsere Kunden dabei, regulatorische Anforderungen wie die der US-FDA und EU-EMA zu meistern. Wir unterstützen sie auch bei der Austrag TGA und China NMPA. Dank unserer Erfahrung und Fachkompetenz können wir schnell auf Marktbedarf reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anbieten.
Yaohai BioPharma, einer der Top 10 Mikrobiellen CDMOs, integriert Qualitäts- und regulatorische Angelegenheiten. Wir verfügen über ein Qualitätssystem, das vollständig den aktuellen GMP-Standards sowie internationalen Vorschriften entspricht. Unser Team von regulatorischen Experten hat ein tiefes Verständnis der weltweiten regulatorischen Rahmenbedingungen. Dadurch können wir den Einstieg biologischer Produkte beschleunigen. Wir sind in der Lage, nachvollziehbare Produktionsverfahren und hochwertige Produkte zu gewährleisten, die den Vorschriften der US FDA, des Inklusionskörper-Rückfaltungsprozesses, der australischen TGA und der chinesischen NMPA entsprechen. Yaohai BioPharma hat erfolgreich eine vor Ort durchgeführte Prüfung durch die Qualified Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem und unseren Produktionsstandort bestanden. Auch haben wir die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001 Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001 Umweltmanagementsystems absolviert.
Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die aus Mikroorganismen abgeleitet werden. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen sowie Fertigungsdienstleistungen und minimieren dabei potenzielle Risiken. Wir haben mit verschiedenen Techniken gearbeitet, wie rekombinanten zellulären Subeinheiten, Impfstoffen (einschließlich Peptiden), Wachstumsfaktoren, Hormonen und dem Inklusionskörper-Umfaltung-Prozess. Wir sind Spezialisten für viele Mikroorganismen wie Hefextrazellen und intrazelluläre Sekretion (Erträge bis zu 15g/L) sowie bakterielle intrazelluläre Löslichkeit und Inklusionskörper (Erträge bis zu 10g/L). Außerdem haben wir eine BSL-2-Fermentierungsplattform entwickelt, um bakterielle Impfstoffe herzustellen. Wir haben eine bewährte Strategie zur Verbesserung von Produktionsprozessen, wodurch Erträge gesteigert und Kosten gesenkt werden. Wir verfügen über ein hoch effizientes Technologie-Team, das eine rechtzeitige und qualitativ hochwertige Projektrealisierung sicherstellt. Dadurch können wir Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt bringen.