Einschlusskörper-Neufaltungsprozess

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  Neue Möglichkeiten mit der Technologie zur Rückfaltung von Einschlusskörpern

  Dies ist wirklich wichtig, da es uns in Zukunft helfen könnte, neue Medikamente zu entwickeln, die unser Leben verbessern können. Yaohai wendet diese Technologie an, um neuartige Therapien gegen verheerende Krankheiten wie Krebs und Alzheimer zu entwickeln. Krebs, eine Krankheit, an der viele Menschen leiden, und Alzheimer, eine schwächende Gedächtniskrankheit. Durch die korrekte Neufaltung von Proteinen können wir bessere und weniger nebenwirkungsträchtige Medikamente entwickeln, die für den Menschen viel sicherer zu konsumieren sind. 

  
  

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  Die Kraft der Rückfaltung von Einschlusskörperchen

  Dadurch können wir Medikamente herstellen, die bestimmte Probleme in unserem Körper angehen, indem sie diese Proteine ​​reparieren. Das ist von entscheidender Bedeutung, denn jeder Mensch ist einzigartig und ein universelles Allheilmittel kann vielen Menschen dabei helfen, ihr Wohlbefinden zu steigern. 

  
  

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  Ein Schlüssel zur Erschließung biotechnologischer Innovationen

  Die Neufaltung von Einschlusskörpern kann uns ermöglichen, Medikamente herzustellen, die bisher schwierig waren. Beispielsweise müssen bestimmte Krebsmedikamente gesunde Zellen in Ruhe lassen und sich auf bestimmte Proteine ​​innerhalb der Krebszellen konzentrieren. Diese Proteine ​​sind schwer zu handhaben. Unsinn. Wir haben gelernt, die Neufaltung von Einschlusskörpern durchzuführen, was die Produktion dieser Medikamente in großen Mengen ermöglicht. Wir können viele dieser lebenswichtigen Medikamente herstellen, aber nicht so, dass wir sie einfach so herstellen könnten. Diese neue coole Technologie ermöglicht es uns. Damit mehr Menschen Zugang zu der Behandlung haben, die sie benötigen. 

  
  

Warum sollten Sie sich für das Einschlusskörper-Rückfaltungsverfahren von Yaohai entscheiden?

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, ein Top-10-Anbieter von biologischen Produkten mit Einschlusskörper-Refaltungsprozessen, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine moderne Anlage mit robusten Forschungs- und Entwicklungskapazitäten sowie einer fortschrittlichen Infrastruktur eingerichtet. Fünf Produktionslinien für Arzneimittel, die den GMP-Standards entsprechen, um mikrobielle Zellen zu reinigen und zu fermentieren, sowie zwei Abfüll- und Endbearbeitungslinien für Fläschchen sowie vorgefüllte Patronen und Nadeln stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe reichen von 100 bis 2000 Litern. Die Füllspezifikationen für Durchstechflaschen betragen 1 ml bis 25 ml, während die Füllanforderungen für vorgefüllte Spritzen oder Patronen zwischen 1 und 3 ml liegen. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-zertifiziert und bietet die Verfügbarkeit von kommerziellen und klinischen Proben. Die in unserer Anlage hergestellten großen Moleküle sind weltweit lieferbar.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma, ein führendes Unternehmen im Bereich der Einschlusskörper-Refaltung von mikrobiellen Biologika, hat seinen Sitz in Jiangsu. Wir konzentrieren uns auf mikrobiell produzierte Therapeutika und Impfstoffe, die für die Gesundheitsversorgung von Menschen, Tieren und Haustieren geeignet sind. Wir verfügen über moderne F&E- und Fertigungstechnologieplattformen, die den gesamten Prozess abdecken, von der Entwicklung mikrobieller Stämme, Zellbanken, Prozess- und Methodenentwicklung bis hin zur kommerziellen und klinischen Herstellung, um sicherzustellen, dass wir die erfolgreichsten Lösungen liefern können. Wir haben umfangreiche Erfahrung im Bereich der mikrobiellen Bioverarbeitung gesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir unterstützen unsere Kunden bei der Einhaltung von Vorschriften wie denen der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA. Wir unterstützen sie auch bei der australischen TGA und der chinesischen NMPA. Dank unserer Erfahrung und Expertise können wir schnell auf Marktanforderungen reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste anbieten.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma, ein Top-10-CDMO für Mikroben, integriert Qualitäts- und Regulierungsfragen. Wir verfügen über ein Qualitätssystem, das den aktuellen GMP-Standards sowie internationalen Vorschriften vollständig entspricht. Unser Team aus Regulierungsexperten verfügt über ein tiefes Verständnis der weltweiten Regulierungsrahmen. Dies ermöglicht uns, biologische Produkteinführungen zu beschleunigen. Wir können nachvollziehbare Produktionsverfahren und qualitativ hochwertige Produkte garantieren, die den Vorschriften der US-amerikanischen FDA, des Inclusion Body Refolding Process, der australischen TGA und der chinesischen NMPA entsprechen. Yaohai BioPharma hat ein Vor-Ort-Audit der qualifizierten Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem und unseren Produktionsstandort erfolgreich bestanden. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001 und des Umweltmanagementsystems ISO14001 durchlaufen.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Herstellung von Biologika, die aus Mikroorganismen hergestellt werden. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen sowie Fertigungsdienstleistungen und minimieren dabei potenzielle Risiken. Wir haben mit verschiedenen Techniken gearbeitet, wie rekombinanten Zelluntereinheiten, Impfstoffen (einschließlich Peptiden), Wachstumsfaktoren, Hormonen und dem Einschlusskörper-Refaltungsprozess. Wir sind Spezialisten für viele Mikroorganismen wie extrazelluläre und intrazelluläre Sekretion von Hefen (Erträge bis zu 15 g/l) und intrazellulär lösliche Bakterien sowie Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l). Wir haben auch eine BSL-2-Fermentationsplattform zur Herstellung bakterieller Impfstoffe entwickelt. Wir haben eine Erfolgsbilanz bei der Verbesserung von Produktionsprozessen, wodurch Erträge gesteigert und Kosten gesenkt werden. Wir verfügen über ein hocheffizientes Technologieteam, um eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektabwicklung zu gewährleisten. Dies hilft uns, Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt zu bringen.

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