Unterschied der LNP-gekapselten Methoden

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  Maximierung der Wirksamkeit der LNP-Verkapselung

  Zweitens hat Yaohai ein spezielles Verfahren entwickelt, das dafür sorgt, dass das Medikament fest an der Schutzhülle haftet. Das heißt, die Schutzhülle bleibt am Medikament haften, bis es die Zellen erreicht. Das ist, als ob man einen Rucksack immer bei sich trägt, bis man in der Schule ankommt. Diese enge Verbindung stellt sicher, dass das Medikament immer sicher ist, bis es benötigt wird.

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  Die Wissenschaft hinter LNP-Kapselungstechniken

  Bei einer anderen Methode, der Ultraschallbehandlung, werden Schallwellen verwendet. Bei der Ultraschallbehandlung werden die Schutzschicht und das Arzneimittel mithilfe von sehr hohen Schallwellen vermischt. Dies sorgt für einen starken Halt und stellt sicher, dass das Arzneimittel gleichmäßig über die Schutzschicht verteilt wird. Es ist, als würde man alles in einem Suppentopf umrühren, um alle Zutaten gut zu vermischen.

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  Die Zukunft der LNP-Verkapselung in der Medizin erkunden

  Yaohai möchte die LNP-Verkapselung noch weiter verbessern. Sie wollen eine noch wirksamere Schutzschicht und neuartige, verbesserte Methoden entwickeln, um das Medikament mit der Schicht zu verbinden. Diese kontinuierliche Verbesserung ist wichtig, da sie zu noch besseren Behandlungen für Patienten führen kann.

Warum sollten Sie sich für den Unterschied der LNP-gekapselten Methoden von Yaohai entscheiden?

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung mit biologischen Präparaten aus mikrobiellen Quellen. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen und Produktion und minimieren dabei potenzielle Risiken. Wir haben an verschiedenen Modalitäten gearbeitet, darunter rekombinante Untereinheitenimpfstoffe, Peptidhormone, Zytokine, Wachstumsfaktoren, Einzeldomänenantikörper, Enzyme, Plasmid-DNA, verschiedene mRNAs und mehr. Wir haben uns auf mehrere Mikroorganismen spezialisiert, darunter den Unterschied zwischen LNP-verkapselten Methoden, intrazelluläre und extrazelluläre Sekretion (Erträge bis zu 15 g/l) und intrazelluläre lösliche Bakterien und Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l). Wir haben auch eine BSL-2-Fermentationsplattform zur Herstellung bakterienbasierter Impfstoffe eingerichtet. Wir sind Experten darin, Prozesse zu verbessern, Produkterträge zu steigern und Produktionskosten zu senken. Wir verfügen über ein hocheffizientes Technologieteam, das eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektabwicklung gewährleistet. So können wir Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt bringen.

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der zehn größten Hersteller biologischer Produkte, ist Spezialist für mikrobielle Fermentation. Wir haben eine effiziente Fabrik mit modernen Einrichtungen und robusten Forschungs- und Produktionskapazitäten aufgebaut. Wir bieten fünf Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen, die den GMP-Standards für mikrobielle Fermentation und Reinigung entsprechen, sowie zwei Abfüll- und Endlinien für Fläschchen und Patronen sowie vorgefüllte Nadeln. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe variieren zwischen 10 l und Unterschied der LNP-gekapselten Methoden. Die Abfüllspezifikationen für Durchstechflaschen betragen 100 ml bis 1 ml. Die Abfüllspezifikationen für vorgefüllte Patronen oder Spritzen betragen 25-1 ml. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-konform und sorgt für eine stetige Versorgung mit kommerziellen und klinischen Proben. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit versandt werden.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma, ein führendes Unternehmen im Bereich der mikrobiellen Biologika mit LNP-Kapselung, hat seinen Sitz in Jiangsu. Wir konzentrieren uns auf mikrobiell produzierte Therapeutika und Impfstoffe, die für die Gesundheitsfürsorge bei Menschen, Tieren und Haustieren geeignet sind. Wir verfügen über moderne F&E- und Fertigungstechnologieplattformen, die den gesamten Prozess abdecken, von der Entwicklung mikrobieller Stämme, Zellbanken, Prozess- und Methodenentwicklung bis hin zur kommerziellen und klinischen Herstellung, sodass wir die erfolgreiche Bereitstellung der modernsten Lösungen gewährleisten können. Wir haben umfangreiche Erfahrung im Bereich der mikrobiellen Bioverarbeitung gesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir unterstützen unsere Kunden bei der Einhaltung von Vorschriften wie denen der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA. Wir unterstützen sie auch bei der australischen TGA und der chinesischen NMPA. Dank unserer Erfahrung und Expertise können wir schnell auf Marktanforderungen reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste anbieten.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma ist ein Top-10-CDMO für Mikroben, der Qualitätskontrolle und regulatorische Angelegenheiten einbezieht. Wir verfügen über ein Qualitätssystem, das den aktuellen GMP-Standards und internationalen Vorschriften entspricht. Unser Regulierungsteam ist mit den globalen regulatorischen Rahmenbedingungen vertraut, um die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Herstellungsprozesse und Produkte von höchster Qualität, die den Anforderungen der US-amerikanischen FDA, der EU-EMA, der australischen TGA und der Unterschiede bei LNP-verkapselten Methoden entsprechen. Yaohai BioPharma hat das Audit vor Ort durch die qualifizierte Person (QP) der Europäischen Union für unser GMP-Qualitätssystem und unseren Produktionsstandort erfolgreich bestanden. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001, des Umweltmanagementsystems ISO14001 und des Arbeitsschutzmanagementsystems ISO45001 bestanden.

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