Pathogene Mikroorganismen werden durch physikalische oder chemische Methoden inaktiviert, um inaktivierte Impfstoffe herzustellen. Inaktivierte Impfstoffe verlieren ihre Pathogenität, behalten aber eine gute Immunogenicität bei. Inaktivierte Impfstoffe werden zur Vorbeugung gegen virale oder bakterielle Infektionen eingesetzt, wie zum Beispiel der inaktivierte Typhus-Salmonellen-Impfstoff für Menschen sowie tiermedizinische Impfstoffe wie der inaktivierte Impfstoff gegen Schweine-Rotlauf, der inaktivierte Escherichia coli-Impfstoff für Ferkel, der inaktivierte Haemophilus parasuis-Impfstoff, der inaktivierte Bacillus-Mehrfachimpfstoff und der inaktivierte Bordetella-Impfstoff gegen Bronchiale Septikämie beim Schwein.
Yaohai Bio-Pharma verfügt über mehr als zehn Jahre Erfahrung im Bereich mikrobiologischer CDMO. Auf Basis der Biosicherheitsstufen 1 (BSL-1) und 2 (BSL-2) Operationseinheiten bieten wir eine umfassende Lösung von der Entwicklung von Mikrobenstämmen bis zur GMP-Fertigung von inaktivierte Impfstoffe an.
Auf Basis der individuellen Bedürfnisse der Kunden bieten wir inaktiviertes Impfstoff-Rohmaterial (DS, API) oder -Formulierung (DP) an, die den Qualitätsstandards entsprechen, sowie GMP-Produktionsdokumente und Testberichte.
Prozess für inaktivierte Impfstoff-Endprodukte
Liefergegenstände
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Qualitätsstufe
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Liefergegenstände
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Spezifikation
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ANWENDUNGEN
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GMP, BSL-1/BSL-2
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Wirkstoff
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Inaktive Bakterien
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Investigationsneues Medikament (IND),
Klinische-Prüflizenz (CTA),
Versorgung für klinische Studien,
Lizenzantrag für Biologika (BLA),
Kommerzielle Versorgung
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Arzneimittel
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Fläschchen (flüssig)
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Fläschchen (lyophilisiert)
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Andere Darreichungsformen
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