Die Konjugation des Zielantigens mit Trägerproteinen ist ebenfalls eine Entwicklungstrategie für Impfstoffe, wie etwa konjugierte Impfstoffe. Die Verbindung mit Trägerproteinen kann die Immunogenität von Impfstoffen erhöhen. Derzeit umfassen die auf dem Markt zugelassenen Trägerproteine Diphterie-Toxoid (DT), ein nicht toxisches Mutant der Diphteriatoxin CRM197, Tetanus-Toxoid (TT) usw.
Mit einer leistungsstarken Prozessentwicklungsplattform, Biosicherheitslaboren der Stufe BSL-1 und BSL-2 sowie einem GMP-Qualitätssystem kann Yaohai Bio-Pharma Kunden eine umfassende Lösung von der mikrobiellen Stammeszüchtung bis zur GMP-Produktion von Trägerproteinen anbieten.
Wir liefern unseren Kunden Trägerproteine in Gramm-bis Kilogramm-Mengen, die den Qualitätsstandards entsprechen, sowie GMP-Produktionsdokumente und Testberichte.
Zugelassene konjugierte Impfstoffe umfassen die folgenden Trägerproteine (nicht rekombinant):
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Proteinarten
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Trägerproteine
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Stammtypen
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Plattform
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Trägerprotein, extrahiert
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Diphtherie-Toxin nicht-toxische Mutanten CRM197
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Corynebacterium Diphtheriae
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Mikrobielle Fermentiersysteme
Zentrifugations- und Homogenisierungsanlagen
Hoch-/Niederdruck-Chromatographiesysteme
Konjugationsreaktionsbehälter
Biosicherheitsstufe: BSL-2
GMP-Qualitätssystem
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Diphtherie-Toxoid (DT)
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Corynebacterium Diphtheriae
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Tetanustoxoid (TT)
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Clostridium Tetani
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Meningokokken-Außenmembranproteinkomplex (OMPC)
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Neisseria meningitidis
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Andere Trägerproteine aus mikrobiellen Quellen (BSL-1, BSL-2)
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Verwandte Dienstleistungen: Rekombinante Trägerprotein CDMO-Lösungen .
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Trägerprotein Medikamentenprodukt-Prozess
Ergebnis
| Qualitätsstufe |
Liefergegenstände |
Spezifikation |
ANWENDUNGEN |
| GMP, BSL-1/BSL-2 |
Zwischenstoff |
Bakterienabgeleitete Trägerprotein |
Materialien für konjugierte Impfstoffherstellung |
| Fertiger Impfstoff |
Lyophillisierter Pulver |
Investigationsneues Medikament (IND),
Klinische-Prüflizenz (CTA),
Versorgung für klinische Studien,
Lizenzantrag für Biologika (BLA),
Kommerzielle Versorgung
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