GMP Væksthormonproduktion

• 

  Produktionsovervejelser ved fastholdelse af produkts effektivitet og styrke

  Yaohai tester hver batch af væksthormonet for at sikre renskab og effektivitet. Dette inkluderer kontrol af, om hormonet er af god kvalitet, hvilket udføres ved hjælp af specielle GMP GLP-1GIP Tirzepatide API laboratorietechnikker. De hjælper os med at sikre, at vores rekombinant væksthormon overholder de strenge kvalitetskrav, som vi stiller til vores væksthormon. I anden del af serien vil vi gå dybere ind på yderligere tekniske detaljer om, hvordan præcist disse strategier udføres og hvilken information de giver.

• 

  Innovationer og fremskridt inden for GMP-væksthormonproduktion

  For at holde væksthormonet fungerende, lægger Yaohai stor vægt på fra GLP-1 Mutation Produktion fra produktionen af væksthormon til patientens brug. Specielle emballagematerialer, der undgår eksponering af væksthormonet for farer såsom lys, varme og fugt, som kan få det til at brydes ned og gøre det mindre effektivt. Vi beholder det også ved de korrekte temperaturet for at sikre sikkerhed og virkningsgrad.

• 

  Opfyldelse af reguleringstilkrævender i GMP-væksthormonproduktion

  Et eksempel, vi arbejder på, er udviklingen af nye metoder, der gør det muligt for os at producere væksthormon hurtigere og med større præcision. Vi undersøger yderligere muligheder for brugen af væksthormon i andre sygdomme end de begrænsede tilstande, der skyldes GH-mangel. Disse inkluderer tilstande såsom osteoporose og muskelafsmagning (eller atrofi), hvor muskler bliver svage og mindsker i størrelse.

Why choose Yaohai GMP Væksthormonproduktion?

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende inden for mikrobielle biologiske CDMO. Vores hovedfokus har været produktion af mikrobielle vaccinationer og terapi til at håndtere sundheden på husdyr, mennesker og dyr. Vi har moderne forskning- og udviklings- samt produktions teknologiplatforme, der dækker hele processen fra mikrobiel stamning, cellebank, proces- og metodeudvikling til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer en succesfuld levering af de mest avancerede løsninger. Gennem årene har vi opnået omfattende ekspertise i brugen af mikrobielle kilder. Over 200 projekter blev med succes afsluttet. Desuden understøtter vi vores kunder med at komme igennem regleringer såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere gennem Australia TGA og China NMPA. Vores ekspertrådighed og store erfaring gør det muligt for os at hurtigt reagere på markedets krav og levere GMP væksthormonproduktions CDMO tjenester.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  GMP Growth Hormone Manufacturing har erfaring med fremstilling af biologiske stoffer, der er afledt af mikroorganismer. Vi tilbyder tilpasset RD samt løsninger inden for produktion, samtidig med at vi minimerer risikoen. Vi har eksperimenteret med en række teknikker, såsom rekombinerede cellevæsker fra vacciner (herunder peptider), vækstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer som gær, ekstracelleulær og intracelleulær sekretion (opbringelse op til 15g/L) og bakterier, intracelleulær oplosning og inklusionskroppe (opbringelse op til 10g/L). Vi har også BSL-2 fermentationsplatform til udvikling af bakterielle vacciner. Vi er eksperter i forbedring af processer, øgelse af produktuddeling og reduktion af produktionsomkostninger. Med en effektiv teknologihold sikrer vi tidsmæssig og kvalitetsfuld levering af projekter og bringer dine produkter hurtigere på markedet.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 førende GMP-væksthormonproducenter inden for biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentering. Vi har etableret et moderne anlæg med stærke forskning- og udviklingskapaciteter samt avanceret infrastruktur. Fem produktionsserier til medicinalprodukter, der overholder GMP-standarderne, til raffinering og fermentering af mikrobielle celler sammen med to udfyldningslinjer til flasker, kartridger og forud udfyldte sprøjter er klar til brug. De tilgængelige fermenteringsmængder varierer fra 100L til 2000L. Udfyldningsnormer for flasker er 1ml til 25ml, mens kravene til udfyldning af forud udfyldte sprøjter eller kartridger ligger mellem 1-3ml. Produktionssværket er cGMP-certificeret og tilbyder både handels- og kliniske prøver. De store molekyler, der produceres i vores anlæg, er tilgængelige til levering verden over.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der omfatter GMP-væksthormonproduktion samt reguleringsanliggender. Vi har et kvalitetsledelsessystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og globale regler. Vores team af reguleringseksperter er dygtige i globale reguleringsrammer for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion, kvalitetsprodukter og overholdelse af reglerne fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også tilfredse. Yaohai BioPharma har med succes gennemført den lokationsbaserede audit af Den Europæiske Unions Kvalificerede Person (QP) for vores GMP-kvalitetsystem og vores produktionsanlæg. Desuden har vi bestået de første certificeringsaudits af ISO9001 Kvalitetsledelsesystem, ISO14001 Miljøledelsesystem og ISO45001 Arbejdsplads Sundhed og Sikkerhedsledelsesystem.

Forbundne produktkategorier

• AAV-plasmidproduktion
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriofage AP205 VLP-produktion
• Bacteriofage Q VLP-produktion
• Produktion af kimeriske VLP-vacciner
• Produktion af konjugerede VLP-vacciner

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.