E. coli er en type små bakterier, der findes i maven på både mennesker og dyr, også kaldet Esherichia coli. Den er så lille, at den ikke kan ses med bare øjne. E. coli er klassificeret i forskellige genotyper eller typer af stammer. Hver kategori af E. coli har specifikke egenskaber, som letter videnskabsmænds undersøgelse og forståelse af disse bakterier. Forståelse af disse træk ved Yaohai E. coli cellebanktest skal hjælpe videnskabsmænd med at finde ud af, hvordan E. coli fungerer - og hvorfor det påvirker menneskers sundhed så markant.
Det overvældende flertal af typer af E. coli er harmløse og forårsager ikke sygdomme hos mennesker. Men nogle kan gøre dig meget syg. Nogle af disse mest farlige er typen kendt som Escherichia coli (E. morfologisk (patogen). Folkesundhedsarbejdere og læger har brug for at vide om de forskellige Yaohai E. coli fermenteringsproces stammer, så de kan spore og behandle sygdomme forårsaget af disse farlige bakterier. At vide, hvilke slags E. coli der er dårlige for os, kan hjælpe os med at reducere chancerne for, at både os selv og andre bliver syge.
Nogle af disse E. coli er farligere end andre på grund af forskellige faktorer. Nogle er i stand til at skabe meget farlige stoffer kendt som toksiner. Det får os til at føle os syge (det er de toksiner, der forårsager skade på vores celler) Yaohai E. coli-fermentering til VLP-produktion her kan også klæbe til cellerne i vores tarme, hvilket betyder, at det forbliver i os i længere tid. Derudover kan nogle varianter faktisk komme ind i vores celler, hvilket gør det lettere for dem at gøre os syge. Det næste trin er at afgøre, om en anden E. coli, kendt som Enterotoxigenic Escherich coli (ETEC), udviser de egenskaber, der gør O104:H4 så farlig, hvilket kan hjælpe videnskabsmænd med at forstå, hvordan den patogene stamme af E. coli virker, og hvad vi kan gøre ved den involveret i mad, forgiftning skader både menneskeheden uden.
E. coli i sig selv er en relativt harmløs bakterie, men de patogene stammer af denne bakterie kan forårsage alt fra mild mave til massive organskader som vores nyrer. Den aktivitet, hvorigennem disse bakterier kan forårsage dette flere gange, antager forskellige former, som at producere toksiner for at beskadige vores kropsceller. Hvis den ikke behandles korrekt, kan en infektion fra patogen E. coli have alvorlige konsekvenser, herunder kræve hospitalsindlæggelse. Det er vigtigt at læse symptomerne grundigt og tage dem alvorligt, da der er få af de almindelige tegn.
Selvom E. coli kan gøre dig syg, ville meget af den videnskab og teknologi, vi brugte i dag, ikke være mulig uden den. Det er de bakterieforskere, der har svært ved at leve uden at studere og opdage nogle gerninger om, hvordan bakterier opfører sig, og hvordan de kan lave vigtige ting som medicin og biobrændstoffer. Nogle videnskabsmænd bruger E. coli til at skabe insulin, en medicin til mennesker med diabetes lærte os, hvordan man gør det i et andet videokredsløbssystem. E. coli kan endda hjælpe med miljøsanering ved at nedbryde giftige forbindelser. Der har også været noget interessant forskning i, hvordan E. coli kunne hjælpe os med at udforske rummet i fremtiden.
Yaohai BioPharma, en top 10 mikrobiel CDMO, der integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vores kvalitetssystem, der er i overensstemmelse med gældende GMP-standarder samt internationale regler. Vores team af regulatoriske eksperter er dygtige i globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, samt overensstemmelse med kravene i E. coli genotypen og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også opfyldt. Yaohai BioPharma bestod med succes en personlig audit udført af en kvalificeret person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-system og produktionsanlæg. Vi gennemførte også de indledende certificeringsrevisioner af ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produktion af biologiske lægemidler skabt ud fra E. coli Genotype. Vi tilbyder skræddersyede RD- og produktionsløsninger, mens vi sikrer, at der ikke er nogen risici. Vi har været involveret i forskellige modaliteter såsom rekombinante underenhedsvacciner, peptidhormoner, cytokiner, vækstfaktorer, enkelt-domæne antistoffer enzymer, plasmid DNA MRNA og mange flere. Vi er specialister i mange mikroorganismer, herunder gær ekstracellulær og intracellulær sekretion (udbytter op til 15g/L) samt bakterier intracellulært opløseligt og inklusionslegeme (udbytter så højt som 10g/L). Vi har også skabt en BSL-2 fermenteringsplatform til at skabe bakterielle vacciner. Vi fokuserer på at forbedre processer, øge produktudbyttet og reducere produktionsomkostningerne. Ved at bruge et stærkt teknologiteam kan vi sikre hurtig og pålidelig projektlevering, der bringer dit produkt hurtigere på markedet.
Yaohai Bio-Pharma er førende inden for E. coli genotype CDMO. Vores hovedfokus har været produktion af mikrobielle vaccinationer og terapeutiske midler til behandling af kæledyr, menneskers og veterinær sundhed. Vi besidder banebrydende RD- og produktionsteknologiplatforme, der dækker hele fremstillingsprocessen fra konstruktion af mikrobielle stammer, til cellebankbehandling og metodedesign til klinisk og kommerciel fremstilling, hvilket sikrer, at vi kan sikre den succesfulde levering af de mest avancerede løsninger. Vi har akkumuleret en enorm mængde viden inden for biobearbejdning af mikrobielle områder. Mere end 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at overholde regler som f.eks. US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere i Australien TGA og Kina NMPA. Vi er i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og tilbyder skræddersyede CDMO-tjenester på grund af vores erfaring og ekspertise.
Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af biologiske produkter, har specialiseret sig i mikrobiel fermentering. Vi har skabt en E. coli Genotype-produktionsfacilitet med robuste RD-kapaciteter og banebrydende produktionsfaciliteter. Fem lægemiddelstofproduktionslinjer, der er i overensstemmelse med GMP-standarder til rensning og fermentering af mikrobielle celler, samt to påfyldnings- og finishlinjer til hætteglas og patroner samt nåle, der er forfyldte, er tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalaer inkluderer 100L, 500L, 1000L og 2000L. Specifikationer for påfyldning af hætteglas spænder fra 1 ml - 25 ml. den fyldte patron eller sprøjtefyldningsspecifikationerne spænder fra mellem 1-3 ml. Produktionsværkstedet er cGMP-kompatibelt og giver et stabilt udbud af kommercielle produkter og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der sendes til hele verden.