Biofarmaceutisk CDMO

Yaohai er en spirende biofarmaceutisk CDMO-virksomhed med speciale i medicin og bioteknologiske applikationsløsninger. Vi hjælper dem med at udvikle og opskalere (fra laboratoriebænken til fabriksskalaen) to helt uafhængige processer: den ene til fremstilling af enorme mængder af faktiske lægemidler og den anden til at masseproducere de formuleringer, som ekstra medicin let har brug for. Denne Yaohai Produkter er betydelig, da der er mange individer, der er afhængige af disse medikamenter til at behandle sundhedsproblemer. Dette kan variere fra at finde medicin, til at lave dem, til at teste, hvor sikre og effektive de er, før de sælges.

Den store fordel ved at arbejde med en lægemiddel-CDMO som Yaohai er, at vi allerede har alle de faciliteter, arbejdskraft og færdigheder, der er nødvendige for at udvikle dit produkt til en lavere pris. Det giver lavere priser for dem, der bruger medicinen. At Mikrobiel fermentering CDMO, får til gengæld medicin i hænderne på virksomheder hurtigere - hvor mange andre, der kan drage fordel af disse essentielle lægemidler, kan så vokse hurtigere.

Samarbejde med Biopharmaceutical CDMO for omkostningseffektiv lægemiddelfremstilling

Yaohai one-stop køb af stoffer. Vi leverer omfattende tjenester, der dækker alle dele af lægemiddelfremstillingsprocessen. Denne Mikrobiel CDMO for dyrebiologi kan være hele processen fra lægemiddelopdagelse til at være salgbar. Vi kan lave fremstillingen, så i stedet for at koncentrere dig om lægemiddeludvikling fra alle mulige teknologiske og biologiske vinkler, kan du fokusere på en af de vigtigste dele, nemlig at være i stand til at udføre kliniske forsøg for at teste, hvordan lægemidlet virker i mennesker.

Biofarmaceutisk CDMO som din one-stop-shop

Vi er et team af uddannede fagfolk, der har ph.d.-forskere, ingeniører og teknologer. Alle har de mange år inden for udvikling og fremstilling af biofarmaceutiske lægemidler. Baseret på deres omfattende knowhow og ekspertise er vi i stand til at opfylde de højeste regulatoriske standarder for fremstilling af vores højkvalitetslægemidler, hvilket også garanterer sikkerhed for patienterne.
Biofarmaceutisk CDMO-ekspertise

Biopharma er så dynamisk en industri. Med nye teknologier, reguleringer og forbrugerpræferencer omkring, hvad de ønsker af deres medicin, ændres; lægemiddelproducenter skal være i stand til at dreje hurtigt for at forblive konkurrencedygtige. Dette er afgørende for at sikre, at patienter får de mest opdaterede og optimale behandlinger, som først testes på dyr, før de bringes ind i klinikken til menneskelige undersøgelser.
Holde trit med skiftende industrikrav

For at opsummere er biofarmaceutisk CDMO som Yaohai essentielle i mellemleddet af lægemiddeludvikling og -produktion. Udvalget af udstyrsekspertise og tilgængelige tjenester hjælper medicin- og bioteknologiske virksomheder med at skabe lægemidler til en overkommelig pris. Og det betyder igen, at vi får livreddende medicin på markedet hurtigere og nemmere, så mange flere mennesker rundt om i verden kan bruge de behandlinger, de har brug for.

Hvorfor vælge Yaohai Biopharmaceutical CDMO?

Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

Yaohai Bio-Pharma har erfaring med biologiske stoffer, der stammer fra mikrobielle kilder. Vi leverer skræddersyede RD-løsninger og fremstilling, mens vi minimerer potentielle risici. Vi har arbejdet på forskellige modaliteter, herunder rekombinante underenhedsvacciner, peptidhormoner, cytokiner vækstfaktorer, enkelt-domæne antistoffer enzymer, plasmid DNA forskellige mRNA'er og mere. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer, herunder biofarmaceutisk CDMO intracellulær og ekstracellulær sekretion (udbytter op til 15g/L) og intracellulære opløselige bakterier og inklusionslegeme (udbytter op til 10g/L). Vi har også etableret en BSL-2 fermenteringsplatform til at skabe bakteriebaserede vacciner. Vi er eksperter i at forbedre processer, øge produktudbyttet og reducere produktionsomkostningerne. Vi har et yderst effektivt teknologiteam, der sikrer rettidig levering af projekter i topkvalitet. Dette giver os mulighed for at bringe dine unikke produkter hurtigere på markedet.
Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

Yaohai Bio-Pharma er en Top 10 biologisk virksomhed, der er specialiseret i biofarmaceutisk CDMO. Vi har bygget et moderne produktionsanlæg med robuste RD-kapaciteter og moderne produktionsfaciliteter. Fem produktionslinjer for lægemiddelstof, der overholder GMP-standarder for mikrobiel fermentering og oprensning sammen med to påfyldnings- og slutlinjer til hætteglas og patroner samt færdigfyldte nåle er let tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer mellem 100L og 2000L. Påfyldningsvolumen varierer fra 1 ml op til 25 ml. Sprøjter eller patroner, der er fyldte på forhånd, er fyldt med 3 til 3.5 ml. Vores produktionsværksted, der er cGMP-kompatibelt, sikrer konstant forsyning af kliniske prøver og kommercielle produkter. Vores anlæg producerer store molekyler, der eksporteres til hele verden.
Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetsstyringssystem, der er i overensstemmelse med gældende biofarmaceutisk CDMO og regler rundt om i verden. Vores regulatoriske team er vidende om de globale regulatoriske rammer, der hjælper med at accelerere biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, samt i overensstemmelse med retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma har bestået revisionen på stedet af EU's kvalificerede person (QP) for vores GMP-kvalitetssystem og produktionssted. Vi har også godkendt de første certificeringsrevisioner af ISO9001 kvalitetsstyringssystem og ISO14001 miljøstyringssystem.
Professionel ekspertise og bred erfaring

Yaohai Bio-Pharma er en førende CDMO inden for mikrobielle biologiske lægemidler. Vores hovedfokus har været produktionen af mikrobielle vaccinationer og terapeutiske midler til at styre sundheden hos kæledyr, mennesker og dyr. sundhed. Vi har moderne RD- og produktionsteknologiplatforme, der dækker hele processen, fra mikrobiel strain engineering, cellebanking, proces- og metodedesign til kommerciel og klinisk fremstilling, som sikrer succesforsyningen af de mest banebrydende løsninger. Gennem årene har vi opnået stor ekspertise i at bruge mikrobielle kilder. Over 200 projekter blev gennemført med succes. Derudover støtter vi vores kunder med at komme igennem regler, såsom dem fra US FDA samt EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere i Australien TGA og Kina NMPA. Vores ekspertviden og store erfaring giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og levere biofarmaceutiske CDMO CDMO-tjenester.

alle kategorier

Biofarmaceutisk CDMO

Samarbejde med Biopharmaceutical CDMO for omkostningseffektiv lægemiddelfremstilling