Biopharmaceutisk CDMO

Yaohai er et voksende biopharmaceutisk CDMO-firma, der specialiserer sig i medicinsk og bioteknologisk anvendelsesløsninger. Vi hjælper dem med at udvikle og skala op (fra laboratorietilstand til fabriksstørrelse) to fuldstændig ulige processer: den ene for produktion af store mængder faktiske lægemidler, og den anden for masseproduktion af de formuleringer, som yderligere medicin har brug for. Dette Yaohai Produkter er betydeligt, da der er mange mennesker, der afhænger af disse medicinertilskud til behandling af sundhedsvanskeligheder. Dette kan gå fra at finde medicin, til at lave dem, til at teste, hvor sikre og effektive de er, før de sælges.

Den store fordel ved at arbejde med et lægemiddel-CDMO som Yaohai er, at vi allerede har alle faciliteter, arbejdskraft og færdigheder nødvendige til at udvikle dit produkt til et lavere pris. Dette resulterer i lavere priser for dem, der bruger medicinen. Det Mikrobiel Fermentering CDMO , får i sin tur medicin i hænderne på virksomheder tidligere — hvor mange andre der kan gavnføre af disse essentielle lægemidler, kan således vokse hurtigere.

Samarbejde med Biopharmaceutisk CDMO for kostnadseffektiv medicinproduktion

Yaohai en-stop indkøb af lægemidler. Vi tilbyder omfattende tjenester, der dækker alle dele af produktionen af lægemidler. Dette Mikrobiel CDMO til dyrebiologiske produkter kan være hele processen fra lægemiddeldiscovery til at blive markedsførbar. Vi kan håndtere produktionen, så i stedet for at koncentrere sig om lægemiddeludvikling fra hver teknologiske og biologiske vinkel mulig, kan du fokusere på en af de vigtigste dele, nemlig at kunne udføre kliniske prøver for at teste, hvordan lægemidlet virker på mennesker.

Biopharmaceutisk CDMO som din enestopsløsning

Vi er et team af trænede professionelle, der består af Ph.D.-videnskabsmænd, ingeniører og teknologer. Alle har flere år med erfaring inden for udvikling og produktion af biopharmaceutiske lægemidler. På baggrund af deres omfattende viden og ekspertise kan vi opfylde de højeste reguleringstandarder for produktion af vores højkvalitetslægemidler, hvilket også garanterer sikkerhed for patienter.
Biopharmaceutisk CDMO ekspertise

Biopharma er en så dynamisk industri. Med nye teknologier, regler og forbrugerpræferencer om, hvad de vil have fra deres medicin, der skifter; skal lægemiddelproducerende virksomheder være i stand til at skifte retning hurtigt for at forblive konkurrencedygtige. Dette er afgørende for at sikre, at patienter modtager de mest opdaterede og optimale terapiers, som først testes på dyr, før de bringes ind i klinikken til menneskelige studier.
Holdt trit med de udviklende branchekrav

For at samle det hele op, er biopharmaceutiske CDMO'er som Yaohai essentielle i de mellemledsforbindelser af udvikling og produktion af lægemidler. Det udvalg af udstyrsfærdigheder og tjenester, der er tilgængelige, hjælper medicinal- og bioteknologiske virksomheder med at fremstille lægemidler til rimelig pris. Og det betyder i sin tur, at vi får livreddende lægemidler på markedet hurtigere og lettere, så endnu flere mennesker over hele verden kan bruge de behandlinger, de har brug for.

Why choose Yaohai Biopharmaceutisk CDMO?

Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for biologiske stoffer af mikrobielle kilder. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger og produktion, samtidig med at vi minimiserer potentielle risici. Vi har arbejdet med forskellige modaliteter, herunder rekombinante subenhedsvacciner, peptidhormoner, cytokiner vækstfaktorer, single-domain antistoffer enzymers, plasmid DNA forskellige mRNAs og mere. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer, herunder Biopharmaceutical CDMO intracellulær og ekstracellulær sekretion (opnåelser op mod 15g/L) og intracellulær løselig bakterie og inklusionslegeme (opnåelser op mod 10g/L). Vi har også etableret en BSL-2 fermentationsplatform for at skabe bakteriebaserede vacciner. Vi er eksperter i forbedring af processer, forøgelse af produktuddeling og nedbringelse af produktionsomkostninger. Vi har et højst effektivt teknisk team, der sikrer tidsmæssig og høj kvalitet på projektudlevering. Dette gør det muligt for os at få dine unikke produkter hurtigere på markedet.
Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

Yaohai Bio-Pharma er et af de 10 førende biologiske selskaber, der specialiserer sig i Biopharmaceutisk CDMO. Vi har bygget et moderne produktionsanlæg med robuste forskning- og udviklingsmuligheder samt moderne produktionsfaciliteter. Fem stoffer producerende linjer, der overholder GMP-standarder for mikrobiologisk fermentering og rense, sammen med to fyldnings- og slutlinjer til flasker og kartidge samt præfyldte nåle er klar til brug. De tilgængelige fermenteringsstørrelser varierer mellem 100L og 2000L. Fyldemængden ligger mellem 1ml og op til 25ml. Præfyldte syringer eller kartidge fyldes med 3 til 3,5ml. Vores cGMP-overholdende produktionstræning sikrer en konstant levering af kliniske prøver og kommersielle produkter. Vores anlæg producerer store molekyler, der eksporteres over hele verden.
Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetsstyring og regulering. Vi har et kvalitetsstyringsystem, der overholder de aktuelle biopharmaceutiske CDMO-krav og regler på verdensplan. Vores reguleringsteam har viden om de globale reguleringssystemer, der hjælper med at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion og kvalitetsprodukter, samt overholdelse af retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma har succesfuldt gennemført lokalauditorier af den europæiske Unions kvalificerede Person (QP) for vores GMP-kvalitetsystem og produktionssted. Vi har også succesfuldt bestået de første certificeringsauditorier af ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.
Professionel ekspertise og omfattende erfaring

Yaohai Bio-Pharma er en førende inden for mikrobielle biologiske CDMO. Vores hovedfokus har været produktion af mikrobielle vaccinationer og terapi til at håndtere hundenes, menneskets og dyrenes sundhed. Vi har moderne forskning- og udviklings- samt produktions teknologiplatforme, der dækker hele processen, fra mikrobiel stamning, cellebank, proces- og metodeudvikling til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer en succesfuld levering af de mest avancerede løsninger. Gennem årene har vi opnået et bredt fagligt kendskab inden for anvendelse af mikrobielle kilder. Over 200 projekter blev med succes afsluttet. Desuden understøtter vi vores kunder i at komme igennem regleringer, såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere gennem Australiens TGA og Kinas NMPA. Vores ekspertise og store erfaring gør det muligt for os at hurtigt reagere på markedets krav og levere Biopharmaceutical CDMO-tjenester.

Alle kategorier

Biopharmaceutisk CDMO

Samarbejde med Biopharmaceutisk CDMO for kostnadseffektiv medicinproduktion