Kopling af det målantigen med bæreegenskaber er også en udviklingsstrategi for vacciner, såsom konjugationsvacciner. Binding med bæreegenskaber kan forbedre immunogeniteten af vacciner. For øjeblikket omfatter de godkendte bæreegenskaber på markedet difteritoksoide (DT), ikke-toxiske mutant af difteritoksin CRM197, tetanustoksoide (TT) osv.
Med en kraftig procesudviklingsplatform, biosikkerhedsniveauer BSL-1 og BSL-2 værksteder og et GMP-kvalitetsystem kan Yaohai Bio-Pharma levere kunderne en alt-i-en-løsning fra mikrobiologisk stammeudvikling til GMP-produktion af bæreegenskaber.
Vi leverer gram-til-kilogram-skala bæreegenskaber, der opfylder kvalitetsstandarder, samt GMP-produktionsrapporter og testrapporter til vores kunder.
Godkendte konjugationsvacciner omfatter følgende bæreegenskaber (ikke-rekombinante):
|
Proteintyper
|
Bærerproteiner
|
Stamtyper
|
Platform
|
|
Bærerprotein, extraheret
|
Diphtheria toxin ikke-toxiske mutant CRM197
|
Corynebacterium diphtheriae
|
Mikrobielle fermentasjonssystemer
Centrifugations- og homogeniseringsudstyr
Høj/lavtryks chromatografi systemer
Konjugationsreaktionsbeholder
Biosikkerhedsniveau: BSL-2
GMP Kvalitetsystem
|
|
Dyfteri Toxoid (DT)
|
Corynebacterium diphtheriae
|
|
Tetanustoksoid (TT)
|
Clostridium Tetani
|
|
Meningokokkelt ydre membranprotein kompleks (OMPC)
|
Neisseria meningitidis
|
|
Andre bæreegenskaber fra mikrobielle kilder (BSL-1, BSL-2)
|
|
Relaterede tjenester: Rekombinant Bærereagens CDMO-løsninger .
|
Bærereagens Lægemiddelproduktproces
Aflevering
| Type |
Leverancer |
Specifikation |
Ansøgninger |
| GMP, BSL-1/BSL-2 |
Mellemspstance |
Bakterieafledt bærende protein |
Konjugeret vakcineproduktionsmateriale |
| Færdigbehandlet vakcineprodukt |
Lyofiliseret pulver |
Forskningsbaseret nyt lægemiddel (IND),
Tilladelse til kliniske prøver (CTA),
Forsyning til kliniske prøver,
Tilladelse til biologiske produkter (BLA),
Kommerciel forsyning
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
