هناك مليون شيء يمكن دراستها في العلوم لكي نتعلم كيف تعمل الكائنات الحية. أحد هذه المواضيع الحرجة هو ما يسمى بـ mRNA poly-A. وعلى الرغم من أن هذا المصطلح قد يبدو كلاماً غير مفهوم - فأنا هنا لشرحه بطريقة بسيطة. من المهم معرفة mRNA poly-A لأنه يمكن أن يكشف عن كيفية عمل الجينات - وهي دليل التعليمات الذي يشرح أجسامنا. الشركة الفعلية، ياوهاي، ماهرة جدًا في نوع الاختبار المعني. هؤلاء أشخاص تقنيون ومتمرسون في دراسة mRNA poly-A. لماذا لا نغوص في الموضوع ونعلم المزيد عنه اليوم؟
ماذا هو؟ mRNA هو اختصار لـ حمض الريبونوكلييك الرسول. جزيء خاص للغاية ينقل المعلومات القيمة من الحمض النووي لدينا إلى الخلايا، مشابهة لمنتج ياوهاي مثل تصنيع الببتيدات إعادة التركيب GMP . على سبيل المثال، ضع في اعتبارك استخدام الحمض النووي الريبي المرسال (mRNA) كمessenger ينقل التعليمات حول كيفية تكوين البروتينات، وهي أجزاء من أجسامنا. وفي حالة ذيل poly-A مرة أخرى، يعني ذلك وجود ذيل غير عادي معلق بنهاية mRNA. يتكون الذيل من مليارات القطع الصغيرة، كل منها يسمى أدينين. ثم يصبح هذا الذيل مهمًا جدًا لأنه يبقي mRNA صحيًا وسليمًا. وهو أيضًا جزء أساسي من كيفية عمل الجينات ومدة بقائها نشطة داخل أجسامنا.
واحدة من الأسباب هي أن الاختبارات يمكن أن تتيح للمبحوثين تحديد الطرق التي تعمل بها الجينات بشكل مختلف، خاصة بالنسبة لبعض الأمراض، إلى جانب تصنيع لقاحات VLP المرتبطة توفيرها بواسطة ياوهاي. على سبيل المثال، إذا لم يتم التعبير عن جين (قد يعرض شخصًا لمرض) بشكل صحيح، فيمكنهم رؤية ذلك عند mRNA poly-A. كما أن لديهم براءات اختراع فورية تمنح للتواليات الجديدة مع الجينات الجديدة وأيضًا لأنشطة الجينات المشابهة الأخرى، والتي تُجرى اختباراتها على ملايين الكائنات الحية الأخرى. مشابهة لرغبة معرفة أي الأزرار تغير مفاتيح الإضاءة في المنزل.
شيء مثير مع اختبارات mRNA poly-A هو أنها توفر رؤى جديدة عديدة في تحليل الجينات، وكذلك منتج ياوهاي مثل تصنيع Midkine إعادة التركيب . عن طريق قياس حجم ذيل البولي-أ، يمكن للعلماء تقييم مدى استقرار هذا الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA). استقرار mRNA - لقد حددنا أن miR-34 يقلل من نصف عمر هذا mRNA، لذا يكون الحالة كنسخة احتياطية من mRNA p53: مستقرة بشكل جوهري، ولكن عندما يسمح شركاؤها بالتفكيك، فإنهم يقومون بذلك. وهذا يخبر العلماء بمقدار ما يكون الجين 'مفعلًا' (إنتاج البروتينات) فقط بنظرة إلى ذيل البولي-أ. هذه المعلومات مفيدة في التنبؤ بكيفية عمل الجينات في مناطق مختلفة من جسم الإنسان، مثل العضلات أو الجلد أو الدماغ.
طول ذيل البولي-أ لـ mRNA مهم في كفاءة الترجمة، وكذلك عملية إنتاج المستضد HEV GMP من ياوهاي. هذا هو مقياس لكفاءة تحويل الرنا المرسال (mRNA) إلى بروتينات. بشكل عام، كلما كان ذيل البولي-أ أطول، كان الرنا المرسال أكثر فعالية في العمل نحو الترجمة. وعلى العكس، يؤدي الذيل الأقصر لبولي-أ إلى تراجع كفاءته في مساعدة هذه العملية. بمعنى آخر، معرفة طول ذيل البولي-أ في الخلايا والأنسجة المختلفة يمكن أن تساعد في الكشف عن المزيد حول الترجمة في النظم البيولوجية الفريدة. وهذا يمنحهم معلومات حول كيفية استخدام أجزاء مختلفة من الجسم للجينات بطريقة مختلفة.
أخيرًا، يقوم العلماء أيضًا باختبار ذيل البولي-أ للrna المرسال لتحديد كيفية اختلاف هذه العملية عبر الأنسجة وأنواع الخلايا، تمامًا كما هو الحال مع منتج ياوهاي المسمى تخمير الخميرة لإنتاج VLP . على سبيل المثال، يمكنهم فحص طول ذيل البولي-أ في خلية عضلية مقارنةً بطوله في خلايا الدماغ. يعتقد المؤلفون أن فهم هذه التباينات يمكن أن يقدم رؤية جديدة لطريقة تنظيم الجينات والعمليات الخلوية الأخرى في الجسم. يمكن أيضًا استخدام هذه المعلومات من قبل الباحثين لتطوير علاجات أفضل للأمراض التي تؤثر على عمل الجينات في ظروف مختلفة. إنها نوع من مثل تجميع لغز، وكل قطعة تسقط في مكانها لتفسير الصورة الأكبر لكيفية عمل جسمك.
اختبار توزيع poly-A mRNA لديه خبرة في تصنيع الأدوية البيولوجية التي تُستخلص من الميكروبات. نوفر حلول مخصصة للبحث والتطوير وكذلك الحلول التصنيعية مع تقليل المخاطر. لقد قمنا بتجربة مجموعة متنوعة من التقنيات مثل الوحدات الخلوية рекомبنانت المستخدمة في لقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، وعوامل النمو، والهرمونات، والسيتوكينات. لدينا خبرة في عدة ميكروبات مثل الخميرة السكرية الإفراز الخلوي الخارجي والداخلي (الإنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) والبكتيريا الإفراز الداخلي القابل للذوبان وأجسام الشمول (الإنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما أن لدينا منصة تخمير BSL-2 لتطوير لقاحات بكتيرية. نحن خبراء في تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات، وتقليل تكاليف الإنتاج. ومع فريق تقني فعال، نضمن تسليم المشاريع في الوقت المناسب وبجودة عالية، مما يساعد على إدخال منتجاتكم إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بايو-فارما هي رائدة في مجال خدمات CDMO الحيوية الدقيقة. يركز عملنا بشكل أساسي على إنتاج اللقاحات والعلاجات الحيوية الدقيقة لإدارة صحة الحيوانات الأليفة، البشر، واختبار توزيع mRNA متعدد-A. نحن مجهزون بمنصات RD المتطورة وتقنيات التصنيع التي تغطي العملية بأكملها بدءًا من تطوير سلالات دقيقة وبنوك الخلايا، إلى تطوير الطرق والعمليات، وحتى التصنيع السريري والتجاري لضمان توفير حلول جديدة بنجاح. عبر السنوات، تراكم لدينا خبرة واسعة في معالجة البيولوجيا القائمة على الكائنات الدقيقة. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونساعد عملاءنا على تجاوز اللوائح مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للرقابة على الغذاء والدواء (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما نساعد العملاء في التعامل مع الهيئة الأسترالية لتقييم الأدوية (TGA) والهيئة الوطنية الصينية لإدارة المنتجات الطبية (NMPA). نستطيع الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة بفضل خبرتنا ومهارتنا.
ياوهاي بيو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 مصنّعي المنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا مصنعًا فعالًا يحتوى على مرافق متقدمة وقدرات قوية في البحث والتطوير والإنتاج. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتوافق مع معايير GMP للتخمير المجهرى والتنقية، بالإضافة إلى خطين لتعبئة الأمبولات والكارتريدجز والإبر المسبقة التعبئة. تتراوح أحجام التخمير بين 100 لتر واختبار توزيع mRNA poly-A. مواصفات التعبئة للأمبولات هي من 1 مل إلى 25 مل. أما بالنسبة للكرتريدج أو الإبرة المسبقة التعبئة، فإن مواصفات التعبئة هي من 1-3 مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع cGMP وتضمن توفير إمداد ثابت بالعينات التجارية والسريرية. منشأتنا تنتج الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها حول العالم.
ياوهاي بايو فارما، واحدة من أكبر 10 شركات CDMO المجهرية، تدمج الأمور المتعلقة بالجودة والتنظيم. لدينا نظام جودة متوافق تمامًا مع المعايير الحالية لـ GMP وكذلك اللوائح الدولية. فريق خبراء التنظيم لدينا لديه فهم عميق للإطارات التنظيمية العالمية. هذا يمكّننا من تسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن قادرون على ضمان إجراءات إنتاج قابلة للتتبع ومنتجات ذات جودة عالية تتماشى مع اللوائح الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، اختبار توزيع mRNA poly-A، وكالة الأدوية والأجهزة الطبية الأسترالية (TGA)، وإدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA). لقد نجحت ياوهاي بايو فارما في اجتياز التدقيق الميداني الذي أجرته شخصية مؤهلة (QP) من الاتحاد الأوروبي لنظام الجودة الخاص بنا وفقًا لمعايير GMP وموقع الإنتاج. كما مررنا أيضًا بالتدقيقات الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.