طريقة لتنظيف mRNA التي ستحول بشكل جذري مجال أبحاث الجينات. ما الذي يجعل هذه العملية الجديدة فريدة من نوعها؟ إذا تمكن العلماء من التخلص من mRNA بشكل أسرع، فسيجدون إجابة لأسئلتهم بسرعة أكبر. وهذا مهم في العديد من مجالات البحث العلمي.
أولاً، قم بإعداد عينة أولى. يتطلب ذلك إضافة محلول تحلل الخلايا، أي سائل خاص. السائل ضروري لأنه يكسر جدران الخلايا لإطلاق ARN الرسول.
الآن ستقوم بزراعة العينة بكُرات مغناطيسية صغيرة. هذه الكُرات ذات أهمية كبيرة لأنها ستصبح ملتصقة بـ ARN الرسول الموجود في عينتك. وهذا يعني أن الكُرات ستعمل مع ARN الرسول معًا.
الآن أصبحت الكُرات و ARN الرسول جاهزة للغسل، وكذلك بروتوكول النسخ الاصطناعي تم صنعه بواسطة ياوهاي. الطريقة هي غسلهما بمحلول غسيل. هذا المحلول مهم جدًا لأنه يساعد في إزالة أي شيء لا ينتمي إلى هناك، مما يوفر عينة نظيفة من ARN الرسول للعمل عليها.
طريقة رائعة جديدة وأكثر قيمة لمساعدة العلماء على تنقية ARN الرسول بشكل أفضل من السابق، مشابهة لمنتج ياوهاي مثل ما هو CMC في تطوير الأدوية . بعد ذلك، يتمكن العلماء من 'الحصول' حصريًا على mRNA الذي يرغبون في دراسته باستخدام الكرة المغناطيسية. بهذه الطريقة، لا يحتاجون إلى القيام بعمل إضافي لتأهيل كل شيء. وهذا يتم تعزيزه بالتأكيد بواسطة سائل الغسيل الذي يزيل أي شيء قد يؤثر على النتائج.
MRNA هو جزيء ذو قيمة كبيرة في البحث الجيني لأنه يحتوي على التعليمات التي تستخدمها الخلايا لبناء البروتينات، نفس الشيء مع بنوك خلايا الخميرة المُنتجة بواسطة Yaohai. العديد من هذه البروتينات هي محاكيات رئيسية لمجموعة متنوعة من الوظائف التي تحدث في أجسامنا. تنظيف وتحضير mRNA بشكل صحيح مهم جدًا حتى يتم إجراء الاختبارات والأبحاث بالطريقة الصحيحة. الأساليب التقليدية لتنظيف mRNA تستغرق وقتًا طويلاً ولا تكون دائمًا موثوقة.
توفر تقنية تنظيف mRNA الجديدة للعلماء عينات ذات جودة عالية في وقت أقل وبجهد أقل، نفس الحال مع تصنيع مستضد HTLV وفق معايير GMP . باستخدام المساعدات الكرة المغناطيسية يمكن أن تلتقط mRNA المرغوب بها وبالتالي القضاء على الكثير من الوقت والجهد. ثم شفط السائل يمتص كل الشوائب وينظف كل شيء بشكل أفضل.
طريقة تطهير mRNA هي واحدة من أكبر 10 شركات بيوتكنولوجية متخصصة في التخمير المجهربي. لقد بنينا منشأة حديثة ذات قدرات قوية في البحث والتطوير ومرافق تصنيع حديثة. هناك خمس خطوط إنتاج للأدوية وفق معايير GMP لتطهير وتخمير الكائنات الدقيقة، بالإضافة إلى خطين آليين لتعبئة الأنبوب الزجاجي والكروتيدج والإبر المسبقة الملء. تتاح أحجام التخمير 100لتر، 500لتر، 1000لتر، حتى 2000لتر. مواصفات تعبئة الأنابيب الزجاجية تتراوح بين 1مل إلى 25مل. أما مواصفات الإبر المسبقة الملء وتعبئة الكروتيدج فتغطي بين 1-3مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع معايير cGMP، مما يضمن توفير منتجات تجارية وعينات سريرية بشكل مستقر. مصنعنا ينتج الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها حول العالم.
لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في تصنيع المنتجات البيولوجية المستخلصة من الميكروبات. نقدم حلول بحث وتطوير مخصصة والتصنيع مع تقليل المخاطر إلى الحد الأدنى. عملنا باستخدام طرق متنوعة، مثل طريقة تنقية mRNA للقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، والعوامل النموذجية، والهرمونات، والسايتوكنات. نحن متخصصون في عدة مستضيفات دقيقة، بما في ذلك الخميرة داخل الخلايا وخارجها (الإنتاج يصل إلى 15 جم/لتر)، وإفراز غشاء البكتيريا البريتوبلازمي، والقابلية الذوبان داخل الخلية، والجسيمات الدامجة (الإنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما لدينا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نتخصص في تحسين العمليات، وزيادة إنتاج المنتجات، وتقليل تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني كفؤ يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. وهذا يسمح لنا بتقديم منتجاتك الحصرية بشكل أسرع إلى السوق.
ياوهاي بيو-فارما، وهي شركة رائدة في مجال خدمات CDMOs لأدوية الميكروبات الحيوية، تقع في جيانغسو. نحن نركز على العلاجات واللقاحات المنتجة ميكروبيًا والتي تعتمد على طريقة تنقية mRNA للإنسان والحيوانات الأليفة وكذلك إدارة صحة الحيوانات الأليفة. لدينا منصات RD الأكثر تقدمًا والتكنولوجيا الإنتاجية التي تغطي العملية الإنتاجية بأكملها، من تطوير السلالات الدقيقة إلى بنوك الخلايا، وتطوير العمليات والطرق وحتى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن إنتاج حلول جديدة بنجاح. لقد اكتسبنا خبرة واسعة في معالجة الخلايا الدقيقة البيولوجية. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، وندعم عملائنا للتغلب على اللوائح مثل تلك الخاصة بـ FDA الأمريكي وEMA الأوروبي. كما نساعد العملاء مع TGA الأسترالي وNMPA الصيني. خبرتنا والمعرفة المهنية الواسعة تمكننا من الاستجابة السريعة لاحتياجات السوق وتوفير خدمات CDMO مخصصة.
ياوهاي بايو فارما، وهي شركة CDMO للميكروبات متخصصة في طريقة تنقية mRNA، تدمج الشؤون التنظيمية وإدارة الجودة. لدينا نظام جودة متوافق مع معايير GMP الحالية، وكذلك اللوائح العالمية. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن أن تكون عمليات الإنتاج قابلة للتعقب، وأن تكون المنتجات ذات جودة عالية، ومتصلة بالقواعد الخاصة بـ FDA الأمريكية وـ EMA الأوروبية. كما يتم الوفاء باللوائح الخاصة بـ TGA الأسترالية وـ NMPA الصينية أيضًا. لقد نجحت ياوهاي بايو فارما في اجتياز التدقيق الميداني من قبل الشخص المؤهل (QP) في الاتحاد الأوروبي لضمان نظام الجودة الخاص بنا وفقًا لنظام GMP وموقع الإنتاج. كما اجتازنا أيضًا التدقيقات الأولية للشهادات لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
