هل سمعت من قبل عن شيء يُدعى mRNA؟ هذا هو اختصار لـ RNA الرسول، وهو جزء كبير جدًا من أجسامنا. تستخدم بعض التكنولوجيا الحديثة mRNA لإيصال رسائل تخبر خلايانا كيفية صنع البروتينات، ومرة أخرى، البروتينات هي لبنات البناء لكل شيء في الحياة. يستخدم العلماء mRNA لأغراض متنوعة، ومنها مساعدة في إنتاج بعض الأدوية. يمكن أن تكون مثل هذه الأدوية مفيدة جدًا، على سبيل المثال، يمكنها علاج الأمراض وحتى مساعدة الناس على التعافي. لكن العلماء يجب أن يتأكدوا من أن mRNA مستقرة وموثوقة قبل استخدامها لإنشاء هذه الأدوية. وهذا أمر بالغ الأهمية لأن mRNA ذات جودة سيئة ستؤدي إلى نتائج غير مفيدة لأحد.
تطوير علاجات دوائية جديدة هو عمل طويل ومعقد يتطلب وقتًا وموارد كبيرة، بالإضافة إلى YaoHai تصنيع VLP لفيروس بكتيري Q . الخطوات الإلزامية في هذا العملية تشمل اختبار الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA) لضمان جودته. إذا كان mRNA مطويًا بشكل خاطئ، فقد يؤدي ذلك إلى نتائج إيجابية خاطئة، وفي هذه الحالة قد يصل العلماء إلى دواء لا يعمل كما هو مخطط أو قد يكون حتى خطيرًا. إذا تم البحث عن mRNA، فإنه يساعد الباحثين على استكشاف أفضل طريقة لتطوير عوامل علاجية جديدة لمساعدة الأفراد على التعافي من أمراضهم. يمثل هذا الاختبار جزءًا أساسيًا من عملية اكتشاف和发展 الأدوية بأكملها.
تُستخدم بروتوكولات مختلفة من قبل العلماء لرؤية ما إذا كانت جودة mRNA يمكن الاعتماد عليها، بالتزامن مع تصنيع النسخ البيولوجية من روميبلوستيم من ياوهاي. حسنًا، mRNA نظيف، هناك طريقة سهلة أو صعبة لرؤيته. لذلك يقومون باختبار هذه العينات لرؤية كمية RNA الرسول الموجودة وضمان عدم وجود أي شيء آخر مخلوط بها لا ينبغي أن يكون موجودًا. الشيء الآخر الذي يقومون به هو اختبار ما إذا كان mRNA يتدهور مع مرور الوقت. بمعنى آخر، يفحصون ما إذا كانت العينة تعمل حتى بعد وضعها في التخزين لفترة طويلة. تلعب هذه الاختبارات دورًا مهمًا لأنها تساعد العلماء على التأكد مما إذا كانت mRNA جيدة أم لا لصناعة الأدوية التي قد تساعد الناس.
يستخدم المرضى الذين يعانون من الأمراض الاختبارات مع الأطباء، مشابهة لمنتج ياوهاي مثل تعبئة معقمة وإنهاء . أحد الخطوات الرئيسية في هذه الاختبارات هو فحص جودة mRNA. لأن، إذا كانت mRNA التي تقوم بتحريرها غير دقيقة، فقد تنتهي بك الأمر إلى إنتاج نتائج خاطئة. وإذا أخطأ الطبيب، قد لا يتمكن الشخص من الحصول على العلاج أو الدواء المناسب الذي يحتاجه. وهذا قد يؤدي فقط إلى تفاقم حالته. اختبار mRNA يعطي الأطباء مؤشرات كاشفة للأمراض التي تسبب المشاكل وكيفية دعم المرضى بالشكل الأمثل.
النتائج الخاطئة يمكن أن تكون خطيرة جداً حيث إن علاج مرض غير موجود، مع تجاهل الموجود سيكون له تأثير واضح على صحة المريض المعنى، مشابه لـ تصنيع بروتين Parkin рекомбинانت تم تطويره بواسطة Yaohai. لماذا يطلب العلماء اختبار mRNA. نحن نختبر بالفعل جميع تقنياتنا، وذلك لتجنب النتائج الإيجابية الكاذبة لأنهم يتحققون مما إذا كان mRNA جيدًا، وهذا أيضًا يؤكد كيفية حصولهم على النتائج. إنه خطوة مهمة جدًا في إنشاء أدوية جديدة وفي فحص الأمراض من قِبل الأطباء. يمكن للعلماء والأطباء التحقيق في كيفية تقديم أفضل المساعدة للمرضى وتشخيص حالاتهم بدقة من خلال التأكد من أن mRNA جيدة.
إحدى الشركات العاملة في مجال اختبار mRNA هي Yaohai. لمساعدة العلماء والأطباء على اختبار جودة عينات mRNA، طوروا تقنية ومعدات خاصة. بهذه الطريقة، لديها دور مهم في ضمان جودة mRNA المستخدمة في العلاجات والتشخيصات الطبية، كما هو الحال مع Yaohai بنك خلايا E. coli . لقد كانت أعمالهم مفيدة للغاية في العديد من مجالات العلوم والطب، حيث قدموا طرقًا لبناء أدوية جديدة ولتحديد بسهولة متى تصيب الأمراض. حصلت ياوهاي على مكانة رائدة في اختبارات mRNA بفضل جهودهم المنسقة نحو ضمان الجودة والموثوقية
ياوهاي بايو فارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. لدينا نظام لإدارة الجودة متوافق مع اختبارات سلامة mRNA واللوائح العالمية. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية التي تسهم في تسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن إجراءات إنتاج قابلة للتتبع ومنتجات ذات جودة عالية، كما أننا متوافقون مع إرشادات FDA الأمريكية وEMA الأوروبية. كذلك، فإن TGA الأسترالية وNMPA الصينية متوافقة أيضًا. لقد نجحت ياوهاي بايو فارما في اجتياز التدقيق الميداني من قبل الشخص المؤهل (QP) التابع للاتحاد الأوروبي لنظامنا الخاص بجودة GMP وموقع الإنتاج. كما نجحنا أيضًا في الحصول على الشهادات الأولى لأنظمة إدارة الجودة ISO9001 وأنظمة إدارة البيئة ISO14001.
ياوهاي بيو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 مصنّعي المنتجات البيولوجية، تخصصت في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا منشأة تصنيع لاختبار سلامة mRNA مع قدرات بحث وتطوير قوية ومنشآت تصنيع متقدمة. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتبع معايير GMP لتنقية وتخمير الخلايا الدقيقة، بالإضافة إلى خطين لإغلاق العبوات الزجاجية والكروتيدات، بما في ذلك الإبر المعبأة مسبقًا. تتوفر أحجام التخمير بسعة 100 لتر، 500 لتر، 1000 لتر و2000 لتر. مواصفات تعبئة الأنبوب الزجاجي تتراوح بين 1 مل - 25 مل. أما بالنسبة للأنابيب أو السرنجات المعبأة مسبقًا، فتتراوح مواصفاتها بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع معايير cGMP وتقدم إمدادًا مستقرًا بالمنتجات التجارية والعينات السريرية. منشأتنا تنتج الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها عالميًا.
ياوهاي بايو-فارما هي شركة رائدة في مجال خدمات التطوير والتصنيع المتعاقدة للمحاصيل الحيوية الدقيقة. كان تركيزنا الأساسي على إنتاج اختبارات سلامة mRNA والأدوية العلاجية لعلاج الحيوانات الأليفة، والصحة البشرية والبيطرية. نحن نمتلك منصات تطوير وتصنيع متطورة تغطي العملية الإنتاجية بأكملها بدءًا من تطوير سلالات دقيقة، بنوك الخلايا، تطوير العمليات والطرق، وحتى التصنيع السريري والتجاري مما يضمن تسليم حلول مبتكرة بنجاح. مع مرور الوقت، اكتسبنا معرفة واسعة في معالجة البيولوجيات القائمة على الكائنات الدقيقة. لقد أنجزنا بنجاح أكثر من 200 مشروع عالمي، ونساعد عملائنا في التعامل مع القوانين واللوائح الخاصة بالهيئة الأمريكية للرقابة على الغذاء والدواء (FDA)، والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA)، وهيئة تنظيم الأدوية والأجهزة الطبية الأسترالية (TGA)، والهيئة الوطنية لإدارة المنتجات الطبية الصينية (NMPA). بسبب خبرتنا ومهارتنا، يمكننا الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة وفعالة من حيث التكلفة.
لدى اختبار سلامة mRNA خبرة في تصنيع الأدوية البيولوجية المستخلصة من الميكروبات. نقدم حلول بحث وتطوير مخصصة وكذلك حلول تصنيع مع تقليل المخاطر إلى الحد الأدنى. قمنا بالتجربة باستخدام مجموعة متنوعة من التقنيات مثل الوحدات الخلوية المعدلة وراثياً للقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، عوامل النمو، الهرمونات والسيتوكينات. تخصصنا يشمل عدة ميكروبات مثل السكراتيات السرية خارج الخلية وداخلها (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية وأجسام الشمول (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما لدينا منصة تخمير BSL-2 لتطوير اللقاحات البكتيرية. نحن خبراء في تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات وتقليل تكاليف الإنتاج. ومع فريق تقني فعال، نضمن تسليم المشاريع في الوقت المناسب وبجودة عالية، مما يساعد على إدخال منتجاتكم إلى السوق بشكل أسرع.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
