في ياوهاي، الكولاجين المعقم المعاد تركيبه من النوع الثالث نحن ندرك أهمية جعل الأدوية آمنة للأشخاص الذين يستخدمونها بانتظام. في أغلب الأحيان، نستجيب لقائمة من الأدوية العديدة التي يستخدمها الأشخاص والتي تعتبر ضرورية لراحتهم ورفاهيتهم. لذلك، نستخدم عمليات التعبئة والتشطيب النظيفة. هذه الخطوات الإضافية، الكولاجين المعقم المعاد تركيبه من النوع الثالث ساعدنا على التأكد من أن أدويتنا آمنة، واتبع هذه القواعد الأساسية التي وضعتها السلطات الصحية. في الخطوة الأخيرة من تصنيع الدواء، يقومون أيضًا بعملية التعبئة والتشطيب النظيفة قبل وصولها إلى المرضى. نقوم بإجراء الاستعدادات النهائية للأدوية. موهبة مصحوبة بالأدوات المناسبة للحفاظ على هذه الأدوية آمنة وفعالة من أجل مساعدة الناس.
النظافة مهمة جدًا في تصنيع الأدوية، خاصة عندما يتعلق الأمر بغياب التلوث الحي بالبكتيريا والفطريات والفيروسات، سواء في المنتج أو البيئة التي تحمل إنتاج الأدوية. كل هذه الفيروسات معدية وخطيرة على صحة المرضى. وهذا يعني أن نكون نظيفين لضمان عمل الأدوية بأمان وفعالية للمرضى الذين يتعافون منها. الجراثيم سامة لهم، لذلك إذا كان الدواء يحتوي على هذه الجراثيم، فقد تتسبب في إفساد الدواء وإصابة المرضى الذين يتناولونه بالمرض. ثم، فإنهم يحجزوننا في أفضل العجول حتى يتعين علينا أن نكون يقظين للغاية وننظف كل شيء.
للحفاظ على جودة أدويتنا، اخترنا استخدام طرق التعبئة والتشطيب النظيفة. تهدف هذه الطرق إلى زيادة الجهد اللازم لدخول الجراثيم إلى الأدوية أثناء الأجزاء النهائية من تصنيعها. هناك طرق ومعدات خاصة بحيث يبدو كل شيء نظيفًا. مثل الأردية الخاصة التي نرتديها لحماية أجسامنا، أو الآلة المصممة خصيصًا للحفاظ على كل شيء معقمًا. نقوم باختبار منتجاتنا بدقة للتأكد من أنها ذات جودة عالية أيضًا.
بالطبع، يتم تصنيع جميع الأدوية بأعلى مستوى من اليقظة للتأكد من أنها ستكون آمنة للمرضى من قبل هذه الهيئات الصحية. المؤسسات مثل إدارة الغذاء والدواء حريصة جدًا على عمليات التنظيف وجودة المنتج. تم تصميم الأخيرة لحماية المرضى والتأكد من حصولهم على الأدوية الصحيحة. لذلك، من خلال استخدام خطوط التعبئة والتشطيب النظيفة، يمكن لشركة Yaohai اتباع هذه القواعد عن كثب لضمان تقديم الأدوية لعملائنا والتي تكون آمنة وعالية الجودة. هذه القواعد ليست مجرد امتثال ولكنها تخدم الالتزام تجاه مرضانا وصحتهم.
تم تصميم الخطوات الأولية المتضمنة في التعبئة النظيفة والتشطيب خصيصًا بحيث تظل آمنًا وتظل الجراثيم بعيدة حتى يظل الدواء فعالاً. تنوعت للتحقق من الجودة لـ Yaohai تضمن هذه الفحوصات أن الأدوية آمنة وتعمل بنفس الطريقة. على سبيل المثال، نستخدم مرشحات فريدة تحبس أي جراثيم قبل دخول الدواء لدينا. لدينا طرق أكثر شمولاً لتنظيف الصناديق بحيث يتم تعقيم كل شيء. نقوم أيضًا بإجراء اختبارات شاملة للتأكد من التلوث، ثم نستخدم نظام التنظيف الخاص بنا للقضاء على التلوث حتى لا يتسرب إلى أي من المستحضرات الصيدلانية في الإنتاج.
تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أفضل 10 شركات تعبئة وتشطيب معقمة للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد قمنا بإنشاء منشأة حديثة تتمتع بقدرات قوية في مجال التعبئة والتشطيب والبنية الأساسية المتقدمة. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للأدوية التي تتوافق مع معايير GMP لتنقية وتخمير الخلايا الميكروبية بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير وكذلك الخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة للاستخدام من 100 لتر إلى 2000 لتر. تتراوح مواصفات التعبئة للقوارير من 1 مل إلى 25 مل، في حين تتراوح متطلبات تعبئة الحقنة أو الخراطيش المعبأة مسبقًا بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة وفقًا لمعايير GMP وتوفر إمكانية الحصول على عينات تجارية وإكلينيكية. الجزيئات الكبيرة المصنعة في منشأتنا متاحة للتسليم في جميع أنحاء العالم.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تصنيع المنتجات البيولوجية المصنوعة من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلول RD مخصصة بالإضافة إلى خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر. لقد عملنا مع طرق متنوعة مثل لقاحات الوحدة الفرعية المعاد تركيبها والببتيدات والهرمونات والسيتوكينات وعوامل النمو والأجسام المضادة أحادية المجال والإنزيمات والبلازميد DNA و mRNA وغيرها. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل الخميرة والإفراز خارج الخلايا وداخل الخلايا (تصل الغلة إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا والأجسام القابلة للذوبان داخل الخلايا والأجسام المتضمنة (تصل الغلة إلى 10 جم / لتر). لقد أنشأنا أيضًا نظام تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات التعبئة والتشطيب المعقمة. نحن خبراء في تحسين عمليات الإنتاج وزيادة الغلة وتقليل التكاليف. لدينا فريق تقني عالي الكفاءة يضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب وبأعلى جودة. هذا يسمح لنا بتسليم منتجاتك الفريدة بشكل أسرع إلى السوق
Yaohai BioPharma، واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق ميكروبية تدمج إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. نظام الجودة لدينا متوافق مع معايير GMP الحالية وكذلك اللوائح الدولية. يتمتع فريق الخبراء التنظيميين لدينا بالكفاءة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن إجراءات إنتاج يمكن تتبعها لمنتجات عالية الجودة، بالإضافة إلى التوافق مع متطلبات التعبئة والتشطيب المعقم وEU EMA. كما نلتزم أيضًا بمتطلبات TGA الأسترالية وNMPA الصينية. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا شخصيًا أجراه شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص نظام GMP ومنشأة الإنتاج الخاصة بنا. كما أكملنا عمليات تدقيق الشهادة الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
تعد Yaohai Bio-Pharma شركة رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات الميكروبيولوجية. لقد ركزنا على منتجات التعبئة والتغليف المعقمة واللقاحات المنتجة ميكروبيًا للبشر والبيطرة وإدارة صحة الحيوانات الأليفة. لدينا منصات وأساليب تصنيع متطورة تغطي الإجراء بالكامل بدءًا من إنشاء السلالات الميكروبية وتخزين الخلايا، إلى تطوير العمليات والطرق إلى الإنتاج التجاري والسريري وتنفيذ الحلول المتطورة. على مر السنين، اكتسبنا خبرة واسعة في المعالجة البيولوجية باستخدام المصادر الميكروبية. لقد قدمنا بنجاح أكثر من 200 مشروع في جميع أنحاء العالم وساعدنا عملائنا في التنقل عبر اللوائح من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ووكالة الأدوية الأوروبية، ووكالة السلع العلاجية الأسترالية، وهيئة المنتجات الوطنية الصينية. نحن قادرون على الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات الميكروبية المخصصة بسبب خبرتنا ومعرفتنا.