ببساطة، يتعلق الأمر بـ E. coli). E coli (Escherichia Coli): بكتيريا تعيش في القولون لدى البشر والحيوانات. إنها جزء طبيعي من لياقتنا وتساعد في الهضم. لكن، هل كنت تعلم أن العلماء يستخدمونها أيضًا ككائن نموذجي؟ نعم، أحد الأسباب الرئيسية لشعبيتها كبكتيريا نموذجية للبحث هو أن دراسة E. coli يمكن أن توفر رؤى حول كيفية عمل أجسامنا. لقد حصلوا على بيانات قيمة لإنشاء أدوية جديدة. ياوهاي تصنيع بنوك الخلايا الدقيقة تظهر إمكانيات كبيرة لدرجة يجب الحفاظ عليها بشكل جيد لدراسات المستقبل.
E. coli ليست دائمًا E. coli كما تتغير مع مرور الوقت، لذلك我们需要 الاحتفاظ بها (وتخزينها) بأمان. وهذا لأن عندما يتم حفظ E. coli، يمكن للعلماء إعادة زراعتها بنفس البرمجة المحددة التي يحتاجونها متى احتاجوها. ولكن تحتاج إلى هذا لأجل التجارب التي يقومون بها. ياوهاي تصنيع بنوك الخلايا الدقيقة ي оказывается أن نتائجهم تعتمد على كائن حي يبعد جينياً عن البشر أكثر من إشريكية القولون التي يستخدمونها عادة في المختبر.
بما أن E. coli هو كائن حي، فإنه عندما يُ取出 من الثلاجة ويوضع على ألواح الأغار، يمكنه النمو. يمكن للمستكشفين الذين يودعون عينة من ثقافة E. coli، على سبيل المثال، تقسيم كميات صغيرة من الثقافة إلى أنابيب طرد مركزي دقيقة وتوزيع سلالاتهم على علماء آخرين. وهذا فائدة كبيرة للعلماء والتعاون. معًا، ياوهاي إنتاج الأنسولين في E. coli يمكنهم التفكير في أفكار لم تُفكر بها من قبل ولم يتعلمها الكثير من الناس.
لذلك يمكن للعلماء تصميم تجارب أكبر أو أقل خطورة مع العلم بأن البكتيريا الخاصة بهم محمية أثناء قيامهم بعملهم. من سيذهب إليها: سيكون هذا المرشح الم releases مفيدًا لمهندسي Visual C++ داخل ربط مختبراتهم وبار الأذواق.
يمكن للعلماء الذين يستخدمون خدمات ياوهاي ليس فقط توفير الوقت، ولكن أيضًا المال. على الأقل لا يحتاجون إلى "شراء" بكتيريا إش كولاي جديدة في كل مرة: بل يمكنهم استخدام إش كولاي التي قاموا بتخزينها.这不是只是一个成本问题, لكنه يساعد أيضًا في الحفاظ على الموارد المهمة.
بالإضافة إلى ذلك، فإن هذا صحيح لجميع مكتبات EST (~35) حيث استخدموا نفس نوع البكتيريا إش كولاي. وهذا يحافظ على نتائج موحدة ومنهجية قابلة للتكرار والاعتماد. التوحيد بهذه الطريقة يعني أنه إذا أبلغ الباحثون عن اكتشافات جديدة، يمكن لأقرانهم العلميين الاعتماد عليها كمعيار.
ياوهاي بيولوجي فارما هي رائدة في مجال خدمات التطوير والتصنيع المتعاقدة (CDMO) للأدوية الحيوية الدقيقة. تركيزنا الأساسي هو إنتاج اللقاحات والعلاجات الدقيقة لإدارة صحة الحيوانات الأليفة، البشر، ومعالجة خلايا الإشريكية القولونية. نحن مجهزون بمنصات تطوير متقدمة وتقنيات تصنيع تغطي العملية بأكملها، بدءًا من تطوير سلالات دقيقة وبنوك الخلايا، إلى تطوير الطرق والعمليات، وحتى التصنيع السريري والتجاري لضمان توفير حلول جديدة بنجاح. عبر السنوات، جمعنا معرفة واسعة حول معالجة البيولوجيا المستندة للميكروبات. تم تنفيذ أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونساعد عملائنا على تجاوز اللوائح مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للرقابة على الأغذية والأدوية (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما نساعد العملاء في التعامل مع الهيئة الأسترالية للمنتجات العلاجية (TGA) والهيئة الوطنية الصينية لإدارة المنتجات الطبية (NMPA). يمكننا الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة بفضل خبرتنا ومهارتنا.
E. coli Cell Banking هي شركة من بين أكبر 10 شركات للتكنولوجيا الحيوية متخصصة في التخمير المجهرى. لقد بنينا منشأة حديثة ذات قدرات قوية في البحث والتطوير ومرافق تصنيع حديثة. هناك خمس خطوط إنتاج للأدوية وفق معايير GMP لمصافي الميكروبات والتخمير، بالإضافة إلى خطين آليين لتعبئة وإنهاء الأنبوب والكراطيش والإبر الجاهزة. تتاح أحجام التخمير 100لتر، 500لتر، 1000لتر، حتى 2000لتر. مواصفات تعبئة الأنابيب تتراوح من 1مل إلى 25مل. مواصفات الإبر الجاهزة وتعبئة الكراطيش تغطي بين 1-3مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع cGMP، وتضمن توفيرًا مستقرًا للمنتجات التجارية والعينات السريرية. مصنعنا ينتج الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها حول العالم.
ياوهاي بايو فارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج إدارة الجودة والقضايا التنظيمية. لقد طورنا نظامًا قويًا لإدارة الجودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح العالمية. فريقنا التنظيمي لديه فهم عميق للإطارات التنظيمية العالمية. هذا يمكّننا من تسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن عمليات إنتاج قابلة للتتبع وكذلك منتجات ذات جودة عالية ومتصلة بالمبادئ التوجيهية للهيئة الأمريكية للأدوية والأغذية (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما أن بنوك خلايا E. coli وإدارة الغذاء والدواء الوطنية الصينية (NMPA) راضية أيضًا. لقد نجحت ياوهاي بايو فارما في اجتياز تدقيق ميداني أجرته شخصية مؤهلة معتمدة من الاتحاد الأوروبي (QP) لمراجعة نظام GMP الخاص بنا ومرافق الإنتاج. كما مررنا أيضًا بمراجعات الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
لدى ياوهاي بايو-فارما خبرة في تصنيع المنتجات البيولوجية المستخلصة من الميكروبات. نقدم حلول بحث وتطوير مخصصة والتصنيع مع تقليل المخاطر. عملنا باستخدام طرق متنوعة مثل بنوك الخلايا لأنواع E. coli للقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، عوامل النمو، الهرمونات، والسايتوكيينات. نحن متخصصون في عدة مستضيفات دقيقة، بما في ذلك الخميرة داخل الخلية وخارجها (الإنتاج يصل إلى 15 جرام/لتر)، إفراز غشاء البكتيريا البروتوبلازمي، قابل للذوبان داخل الخلية، وأجسام الشمول (الإنتاج يصل إلى 10 جرامات/لتر). كما لدينا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نتخصص في تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات، وتقليل تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني كفؤ يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يمكّننا من تقديم منتجاتك الحصرية بشكل أسرع إلى السوق.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN