إعداد بنك خلايا الإشريكية القولونية

• ضمان مراقبة الجودة في إنشاء بنك خلايا الإشريكية القولونية

  لقد طلبنا التأكد من أن خلايا الإشريكية القولونية كانت لا تزال نشطة منذ فترة طويلة عند استخدامها في الاختبارات. ولهذا الغرض، يتم إذابة قسم صغير من الخلايا المجمدة وزرعها على وسط. GMP سيماجلوتيد API إن الخلايا التي تحصي عدداً قليلاً من الخلايا الميتة لابد وأن تظل قادرة على سماع الصوت، وهو ما يخبرنا بأنها في حالة جيدة بما يكفي لاستخدامها في عملنا. وهذا أمر حيوي عادة لنجاح بحثنا. 

• تعظيم الكفاءة في صيانة بنك خلايا الإشريكية القولونية

  كيف يمكنك الاستفادة من التحديث؛ والذي يمكن أن يقلل من الخطأ البشري ويجعلنا أكثر كفاءة. للقيام بذلك، يجب أن تكون مستعدًا لاستخدام الآلات التي تعمل على تقوية البرامج المتنوعة المستخدمة في جميع العلامات التجارية من خلال هذه، وستوفر لك الكثير من الوقت الذي يجب تنظيفه باستخدام الاستراتيجيات التقليدية أيضًا. ياوهاي تصنيع GMP سيماجلوتيد يمكن أن يساعدنا أيضًا في التركيز على وجهات نظر أخرى في بحثنا من خلال أتمتة بعض المهام. 

• نصائح وحيل للحفاظ على خلايا الإشريكية القولونية على المدى الطويل

  قد يكون من الصعب مراقبة الخلايا داخل بنك الخلايا. عادةً ما يكون برنامج إدارة المخزون مفيدًا لأنه يصبح من السهل علينا الحفاظ على كل شيء منظمًا جيدًا. هذا Yaohai تخمير البلازميد عالي الإنتاجية يضمن برنامج الكمبيوتر تسجيل الخلايا بدقة وتمييزها بحيث يصبح من السهل تخزينها في أماكن محددة حيث سنكتشفها بمرور الوقت. 

لماذا تختار Yaohai E. coli Cell Bank Preparation؟

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  تعد Yaohai Bio-Pharma شركة رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. كان تركيزنا الرئيسي هو إنتاج اللقاحات والعلاجات الميكروبية لإدارة صحة الحيوانات الأليفة والبشر والحيوانات. لدينا منصات حديثة لتكنولوجيا البحث والتطوير والتصنيع تغطي العملية بأكملها، من هندسة السلالات الميكروبية، وبنوك الخلايا، وتصميم العمليات والطرق إلى التصنيع التجاري والسريري، مما يضمن نجاح توريد أحدث الحلول. على مر السنين، اكتسبنا خبرة واسعة في استخدام المصادر الميكروبية. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح. بالإضافة إلى ذلك، ندعم عملائنا في اجتياز اللوائح، مثل لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وكذلك وكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما نساعدهم على التنقل بين هيئة السلع العلاجية الأسترالية وهيئة الأدوية الوطنية الصينية. تتيح لنا معرفتنا المتخصصة وخبرتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية.

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من أكبر 10 شركات منتجة للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد قمنا ببناء منشأة متقدمة مجهزة بمرافق متقدمة بالإضافة إلى قدرات قوية في مجال البحث والتطوير والتصنيع. تتوفر خمسة خطوط لإنتاج المواد الدوائية متوافقة مع معايير GMP للتطهير والتخمير الميكروبي بالإضافة إلى خطين آليين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. تتوفر مقاييس التخمير بسعة 100 لتر و500 لتر و1000 لتر و2000 لتر. يتراوح حجم التعبئة من 1 مل إلى تحضير بنك خلايا E. coli. يتم تعبئة المحاقن أو الخراطيش المعبأة مسبقًا بما يعادل 1-3 مل. تضمن ورشة الإنتاج المتوافقة مع cGMP لدينا إمدادًا ثابتًا بالعينات السريرية والمنتجات التجارية. يمكن شحن الجزيئات السائبة المنتجة في مصنعنا إلى جميع أنحاء العالم.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  Yaohai BioPharma هي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للميكروبات التي تجمع بين مراقبة الجودة وتحضير بنك خلايا E. coli. لقد طورنا نظام جودة قويًا يلتزم بمعايير GMP الحالية والمتطلبات التنظيمية في جميع أنحاء العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بمعرفة بالأطر التنظيمية العالمية لتسريع الإطلاقات البيولوجية. نحن نتأكد من إمكانية تتبع عمليات الإنتاج بمنتجات عالية الجودة بالإضافة إلى الامتثال لقواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما تلتزم هيئة TGA الأسترالية وهيئة NMPA الصينية. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا في الموقع أجراه شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص عملية GMP ومنشأة التصنيع الخاصة بنا. كما اجتزنا بنجاح عمليات تدقيق الشهادة الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تطوير المنتجات البيولوجية المشتقة من الميكروبات. نحن نقدم حلول RD وتصنيع مخصصة مع الحفاظ على المخاطر عند الحد الأدنى. لقد استخدمنا مجموعة متنوعة من الوسائل بما في ذلك لقاحات الوحدات الفرعية المعاد تركيبها (بما في ذلك الببتيدات) وعوامل النمو والهرمونات والسيتوكينات. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل الخميرة والإفراز داخل الخلايا وخارجها (تصل الغلة إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا داخل الخلايا القابلة للذوبان والجسم المتضمن (تصل الغلة إلى 10 جم / لتر). لقد أنشأنا أيضًا نظام تخمير E. coli Cell Bank Preparation لتطوير لقاحات تعتمد على البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات وزيادة الغلة بالإضافة إلى تقليل تكاليف الإنتاج. باستخدام فريق تقني قوي، نضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب والجودة لجلب منتجاتك الحصرية إلى السوق بشكل أسرع

فئات المنتجات ذات الصلة

• تصنيع البلازميد AAV
• الطرق التحليلية للحمض النووي البلازميد
• تصنيع البكتيريا AP205 VLP
• تصنيع البكتيريا Q VLP
• تصنيع لقاح VLP الكيميري
• تصنيع اللقاحات المترافقة VLP
• تصنيع لقاح الحمض النووي
• تخمير الإشريكية القولونية لإنتاج VLP
• تصنيع ناهض GLP-1
• التصنيع التناظري GLP-1

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.