ياوهاي: إنها شركة تركز على التطوير. نعمل مع البكتيريا إي كولاي لأغراض الاختبار المختلفة، بما في ذلك تلك المتعلقة بـ iSeqProp. نقوم أساساً بإعداد بنك خلايا باستخدام إي كولاي قبل استخدامه. إنه بنك خلايا أساسي يوفر لنا المواد اللازمة لإجراء اختباراتنا. أفضل 5 خطوات لإنشاء وتخزين ناجح لبنك خلايا ياوهاي GMP GLP-1GIP Tirzepatide API بنك خلايا إي كولاي للAPI.
قد يكون بنك خلايا E. coli نوعًا من المستودع لسكان خلايا الإي كولاي المخزنة عند درجة حرارة منخفضة جدًا، وهي الأنسب وفقًا لمتطلبات الطلب. وهذا يمكن أن يكون مهمًا للبحث ويمكن أن يوفر الوقت والمصادر في المستقبل. إنشاء بنك خلايا E. coli يتطلب نهجًا منسقًا ومراقبة دقيقة لجميع العوامل المعنية. كلما كان لدينا اهتمام أكبر ببنك خلايا E. coli، كانت حالة خلايانا أفضل عندما يحين وقت استخدامها. إليكم كيف نقوم بذلك.
بمجرد أن نختار السلالة المناسبة من E. coli، سنحتاج إلى تجهيزها للتخزين. وهذا يعني أننا سنزرع الخلايا في حساء غذائي، يُشار إليه باسم وسط الزراعة. بمجرد أن نزرعها، نغسل الخلايا ونضعها في حلّ يوفر بعض الحماية أثناء التجميد. هذا المحلول الحامي ضروري لحماية الخلايا عندما يتم تجميدها وتخزينها.
الآن وبعد الانتهاء من التنظيف، نقوم بتجميد الخلايا. يتم تجميد تصنيع الحمض النووي البلازميدي GMP عن طريق وضعها في أوعية صغيرة (أنابيب أو قوارير) يتم تبريدها تدريجيًا. يعني انخفاض درجة الحرارة التدريجي أن الخلايا تظل محمية. يمكن تخزين خلايا E. coli المجمدة لفترات طويلة بحيث يمكن استخدامها لإجراء التجارب عند الحاجة.
كان علينا التأكد من أن خلايا الإشريكية القولونية لا تزال حية قبل فترة وجيزة من استخدامها في التجارب. لهذا الغرض، يتم إذابة جزء صغير من الخلايا المجمدة وزرعها على وسط نمو. ياوهاي GMP Semaglutide API عد الخلايا، بما في ذلك بعض الخلايا الميتة، يجب أن يظهر ما زال سليماً، مما يخبرنا بأنها في حالة جيدة بما يكفي لاستخدامها في عملنا. هذا مهم للغاية لنجاح أبحاثنا.
كيف يمكنك الاستفادة من التحديث؛ يمكن أن يقلل من الأخطاء البشرية ويجعلنا أكثر كفاءة. للقيام بذلك، يمكن استخدام الآلات للتجميد وبرامج مختلفة مستخدمة لكل العلامات من خلال هذه ستوفّر الكثير من الوقت مقارنة باستخدام الطرق التقليدية، كذلك. ياوهاي GMP Semaglutide Manufacturing يمكن أيضًا أن يساعدنا في التركيز على جوانب أخرى من أبحاثنا عن طريق تلقائيّة بعض المهام.
يمكن أن يكون من الشاق مراقبة الخلايا داخل بنك الخلايا. عادةً ما يكون برنامج إدارة المخزون مفيدًا لأنه يجعل من السهل علينا الحفاظ على كل شيء مرتبًا. هذا ياوهاي. تخمير البلازميد عالي الإنتاجية يتأكد هذا البرنامج بأن الخلايا تسجل بدقة وتُميز بحيث يصبح تخزينها سهلاً لنا في مكان معين حيث يمكننا إيجادها لاحقًا مع مرور الوقت.
ياوهاي بيو-فارما هي رائدة في مجال خدمات التطوير والتصنيع المتعاقد عليه للأدوية الحيوية الدقيقة. كان تركيزنا الأساسي هو إنتاج اللقاحات العلاجية الدقيقة لإدارة صحة الحيوانات الأليفة، البشر والحيوانات. نحن نمتلك منصات تكنولوجية حديثة للبحث والتطوير والتصنيع تغطي العملية بأكملها، من هندسة سلالات دقيقة، وبنوك الخلايا، وتصميم العمليات والطرق إلى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن توفير الحلول الأكثر تطوراً بنجاح. عبر السنوات اكتسبنا خبرة واسعة في استخدام المصادر الدقيقة. تم تنفيذ أكثر من 200 مشروع بنجاح. بالإضافة إلى ذلك، ندعم عملاءنا في المرور عبر اللوائح التنظيمية مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA). كما نساعد العملاء في التعامل مع إدارة الأدوية والأغذية الأسترالية (TGA) وإدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA). تتيح لنا معرفتنا المتخصصة وخبرتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لاحتياجات السوق وتوفير خدمات إعداد بنوك خلايا الإي كولاي CDMO.
ياوهاي بيو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 منتجين للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير المجهربي. لقد بنينا منشأة متقدمة مزودة بمرافق حديثة وقدرات قوية في البحث والتطوير والإنتاج. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتوافق مع معايير GMP لتنقية وتخمير الكائنات الدقيقة، بالإضافة إلى خطين آليين لتعبئة وإنهاء الإنتاج لأمبولات، وأسطوانات، وأبر مسبقة التعبئة. تتاح أحجام التخمير بسعة 100لتر، 500لتر، 1000لتر و2000لتر. يتراوح حجم التعبئة بين 1مل إلى إعداد بنك خلايا E. coli. يتم تعبئة الأبر أو الأسطوانات المسبقة التعبئة بما يعادل 1-3مل. يضمن ورشتنا الإنتاجية المتوافقة مع cGMP توفير إمداد مستقر بالعينات السريرية والمنتجات التجارية. يمكن شحن الجزيئات الضخمة المنتجة في مصنعنا عالميًا.
ياوهاي بايو فارما هي واحدة من أفضل 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج التحكم في الجودة وإعداد بنك خلايا الإشريكية القولونية. لقد طورنا نظام جودة صلب يتماشى مع معايير GMP الحالية والمتطلبات التنظيمية العالمية. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نتأكد من أن عمليات الإنتاج قابلة للتتبع مع تقديم منتجات عالية الجودة وكذلك الامتثال للقواعد الخاصة بالهيئة الأمريكية للأغذية والأدوية (FDA) والهيئة الأوروبية لإدارة الأدوية (EMA). كما أن أستراليا TGA والصين NMPA متوافقتان أيضًا. قد مرّت ياويهاي بايو فارما بنجاح من تدقيق ميداني أجراه شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص عملية GMP ومرافق الإنتاج لدينا. كما مررنا بنجاح من التدقيقات الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
يتمتع Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تطوير الأدوية البيولوجية المستخلصة من الميكروبات. نقدم حلول RD مخصصة وتصنيع مع الحد الأدنى من المخاطر. لقد استخدمنا مجموعة متنوعة من الطرق بما في ذلك اللقاحات الفرعية рекombinat (بما في ذلك الببتيدات)، عوامل النمو، الهرمونات والسيتوكينات. وقد تخصصنا في عدة كائنات حية دقيقة مثل خميرة السكر الإفراز الخلوي والخارجي (الإنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) والبكتيريا الذوبان الخلوي والإفراز الداخلي (الإنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما قمنا بإنشاء نظام إعداد بنك خلايا E. coli لتطوير اللقاحات القائمة على البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات، زيادة الإنتاج وتقليل تكاليف الإنتاج. باستخدام فريق تقني قوي، نضمن تسليم المشاريع في الوقت المناسب وبجودة عالية لجلب منتجاتك الحصرية إلى السوق بشكل أسرع.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
