إنتاج الأنسولين في الإشريكية القولونية

• 3) قدرة الإشريكية القولونية على إنتاج الأنسولين على نطاق واسع

  من المفيد جدًا إنتاج الأنسولين، نظرًا لسهولة زراعته على نطاق واسع ورخيص الثمن. يمكن للعلماء أيضًا زراعة كمية هائلة من الإشريكية القولونية في المختبر، مما يجعلها منتجًا فعالًا للأنسولين على نطاق واسع في فترة زمنية قصيرة جدًا. إن فكرة استخدام الإشريكية القولونية لإنتاج الأنسولين هي طريقة رائعة يمكن للعلماء من خلالها مساعدة الملايين من الأشخاص حول العالم في الحصول على الأدوية التي يرقطونها من أجل حياتهم، ونصائح أفضل لإدارة الحياة والبقاء في حياة سعيدة وصحية مع مرض السكري.

• 4) التحديات والتطورات في إنتاج الأنسولين الإشريكية القولونية

  على الرغم من أن الإشريكية القولونية مفيدة حقًا، إلا أن هناك القليل من العوائق التي تحول دون إنتاج الأنسولين بهذه الطريقة. إلا أن الأنسولين الذي تنتجه الإشريكية القولونية في بعض الأحيان لا يكون نقيًا تمامًا ويحتاج إلى تنقيته بعناية حتى يمكن استخدامه بأمان في البشر. نحن نبحث باستمرار عن طرق لتوليد المزيد من الأنسولين النقي من الإشريكية القولونية وهو فعال وآمن للمرضى."

• 5) استخدام الإشريكية القولونية كبديل فعال من حيث التكلفة للأنسولين

  يمكن أن يكون أنسولين الإشريكية القولونية أرخص بكثير من الأنسولين الحيواني. وهذا يعني أن المزيد من مرضى السكري يمكنهم تحمل تكلفة الدواء والعلاج الذي يحتاجون إليه. تُستخدم الإشريكية القولونية أيضًا في غش أجزاء الحيوانات (وهي ليست صعبة فحسب، بل تتطلب المزيد من العمل واليد العاملة!) وهذا يجعل العملية أكثر صداقة للبيئة ومستدامة في نهاية المطاف.

لماذا تختار إنتاج Yaohai للأنسولين في الإشريكية القولونية؟

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  تدمج Yaohai BioPharma، وهي شركة تصنيع وإنتاج الأنسولين في E. coli Microbial، الشؤون التنظيمية وإدارة الجودة. لدينا نظام جودة متوافق مع معايير GMP الحالية، فضلاً عن اللوائح في جميع أنحاء العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بخبرة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع الإطلاق البيولوجي. نتأكد من أن عمليات الإنتاج قابلة للتتبع، ومنتجات عالية الجودة، ومتوافقة مع قواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وEMA في الاتحاد الأوروبي. كما تم استيفاء TGA في أستراليا وNMPA في الصين. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح التدقيق في الموقع من قبل الشخص المؤهل في الاتحاد الأوروبي (QP) لضمان نظام جودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. لقد اجتزنا أيضًا عمليات تدقيق الشهادة الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  تقع شركة Yaohai Bio-Pharma، الرائدة في مجال تصنيع الأدوية البيولوجية الميكروبية، في مقاطعة جيانغسو. نحن نركز على العلاجات واللقاحات المنتجة ميكروبيًا والتي تستخدم في إدارة صحة الإنسان والبيطرة والحيوانات الأليفة. لدينا أحدث منصات البحث والتطوير بالإضافة إلى تكنولوجيا التصنيع التي تغطي عملية التصنيع بأكملها، من تطوير السلالات الميكروبية، وتخزين الخلايا، وتطوير العمليات والطرق إلى التصنيع السريري والتجاري الذي يضمن الإنتاج الناجح للحلول الجديدة. لقد اكتسبنا قدرًا كبيرًا من الخبرة في المعالجة البيولوجية للخلايا الميكروبية. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونحن ندعم عملائنا في اجتياز اللوائح، مثل لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وكذلك وكالة الأدوية الأوروبية في الاتحاد الأوروبي. كما نساعدهم في التعامل مع TGA الأسترالية وNMPA الصينية. تسمح لنا خبرتنا ومعرفتنا المهنية بالإضافة إلى معرفتنا الواسعة بالاستجابة السريعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع الأدوية البيولوجية المخصصة.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تصنيع المواد البيولوجية التي تم إنشاؤها من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلول البحث والتطوير المخصصة بالإضافة إلى خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر. لقد عملنا مع طرائق متنوعة مثل لقاحات الوحدات الفرعية المؤتلفة والببتيدات والهرمونات السيتوكينات وعوامل النمو والأجسام المضادة أحادية المجال والإنزيمات DNA البلازميد، mRNA وغيرها، لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل الخميرة، والإفراز خارج الخلية وداخل الخلايا (يصل إنتاجها إلى 15 جم/لتر)، والبكتيريا، والأجسام القابلة للذوبان والاشتمال داخل الخلايا (يصل إنتاجها إلى 10 جرام/لتر)، كما أنشأنا تخمير BSL-2 نظام لإنشاء إنتاج الأنسولين في لقاحات الإشريكية القولونية نحن خبراء في تحسين عمليات الإنتاج لزيادة الإنتاجية وخفض التكاليف لدينا فريق تقني عالي الكفاءة يضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب وبأعلى جودة. وهذا يسمح لنا بتسليم منتجاتك الفريدة بشكل أسرع السوق

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من أكبر 10 شركات منتجة للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد قمنا ببناء منشأة متقدمة مجهزة بمرافق متقدمة بالإضافة إلى قدرات قوية في مجال البحث والتطوير والتصنيع. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية متوافقة مع معايير GMP للتطهير والتخمير الميكروبي بالإضافة إلى خطين آليين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. تتوفر مقاييس التخمير بسعة 100 لتر و500 لتر و1000 لتر و2000 لتر. يتراوح حجم التعبئة من 1 مل إلى إنتاج الأنسولين في الإشريكية القولونية. يتم تعبئة الحقن أو الخراطيش المعبأة مسبقًا بما يعادل 1-3 مل. تضمن ورشة الإنتاج المتوافقة مع cGMP لدينا إمدادًا ثابتًا بالعينات السريرية والمنتجات التجارية. يمكن شحن الجزيئات السائبة المنتجة في مصنعنا إلى جميع أنحاء العالم.

فئات المنتجات ذات الصلة

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.