الخميرة: كائن حي صغير جداً يصنع بعض المنتجات التي نستخدمها يومياً. قد لا تستطيع رؤيتهم، لكنهم ضروريون في أشياء مثل الخبز والبيرة والدواء. لدراسة الخميرة بشكل أكثر فعالية، يحتاج الباحثون إلى ما يُعرف ببنك خلايا الخميرة. بنوك خلايا الخميرة هي مرافق فريدة مصممة لتخزين مجموعة من الخمائر. هذا يعني أن لديهم دائماً الخميرة التي يريدونها متاحة لاستخدامها. واحدة من الشركات التي تصنع هذه بنوك خلايا الخميرة تسمى Yaohai، وهي تلعب دوراً حيوياً في إنتاج الكثير من الأشياء التي نستخدمها يومياً.
يقول ياوهاي إن العلماء يفحصون بعناية مصارف الخلايا المخمرة. تريد أن تكون متأكداً من أن الخميرة حية ونشيطة. لفعل ذلك، يدرسون نمو وتطور الخميرة. يراقبون مدى سرعة تكاثر الخميرة وما تفعله استجابة لظروف مختلفة (مثل الحرارة والضوء)، بين أمور أخرى. يمكن للعلماء التعلم الكثير عن تخمير الخميرة لإنتاج VLP وتطبيقاتها المحتملة من خلال فحص هذه مصارف الخلايا المحفوظة. كلما عرفوا عنها أكثر، كان بإمكانهم الاستفادة بشكل أفضل من الخميرة لتلبية احتياجاتنا اليومية.
يستخدم علماء مصرف طبيعي في ياوهاي استراتيجيات متعددة لفهم الأنواع المختلفة من الخميرة داخل المصارف. هناك، يدرسون معدل نمو كل نوع من الخميرة وتقديمات غذائية خاصة واستجابتها للظروف المتغيرة. على سبيل المثال، قد يفضل بعض أنواع الخميرة البيئة الحارة، بينما يفضل البعض الآخر أن تكون أبرد. على سبيل المثال، كيف يمكن للعلماء الحصول على المزيد من كل نوع من الخميرة من خلال فهم هذه الصفات. بعض أنواع الخميرة أكثر ملاءمة لصنع الخبز الهش، بينما أنواع أخرى أكثر مثالية لتصنيع البيرة. من خلال معرفة هذه الفروق والحصول على نتائج مثمرة، يمكن للعلماء اختيار النوع المناسب من الخميرة لأداء المهمة.
يعرف ياوهاي كيفية تحسين مصارف الخلايا المشعرة لتصبح أكثر راحة وكفاءة للأغراض البحثية. إنهم يحافظون على خلايا الخميرة قوية وصحية لفترة طويلة. قد يتضمن ذلك التحكم في درجة الحرارة وكمية الضوء بحيث يمكن للخميرة أن تنجو وتزدهر بشكل جيد. تحسين مصارف خلايا الخميرة سيتيح للشركات استخدام الخميرة لمجموعة واسعة من المنتجات. خبز الحامض إعداد مصرف خلايا الخميرة مهم لأن الخميرة واحدة من المكونات في العديد من الأشياء التي نستمتع بها جميعًا تقريبًا كل يوم، سواء كان ذلك خبزك أو حتى قهوتك الصباحية اليومية.
يحرص العلماء على دراسة أنواع الخميرة. يتم أخذ هذه الأنواع عن طريق النظر إلى المعلومات الوراثية - والمعروفة بشكل هامشي باسم الجينوم للخميرة. هذه معلومات أساسية حول كيفية عمل كل نوع من أنواع الخميرة وهي التي نحتاج لفهمها عبر الجينوم. نطاق جينومات الخميرة الذي سيكشف عنه هذا المشروع يجب أن يؤدي إلى تحديد استخدامات جديدة خاصة بكل نوع من الخميرة، بالإضافة إلى تقديم عدد من استراتيجيات التحسين للمنتجات الحالية. تساعد هذه الدراسات في تطوير منتجات جديدة وتحسين جودة المنتجات الموجودة. كلما زادت معرفتهم عن الخميرة، زادت قدرتهم على إجراء التجارب ومساهمة ذلك في تطوير المنتجات.
إحدى الفوائد المهمة لمصارف خلايا الخميرة هي قدرتها على التحكم في نمو الخميرة. النمو هو الطريقة التي تتغذى بها الخميرة وتستهلك الطعام ثم تنمو، مما يؤدي إلى ضرب الخلايا لإنتاج المزيد من الخميرة. حالة الثبات في النمو مهمة لكي تكون الخلايا خميرة؛ يمكن للعلماء إيقاف أو بدء العملية حسب الحاجة، سواء بشكل متعمد. اختبار مصرف خلايا الخميرة يساعد الخبز على الارتفاع ليصبح ناعماً، أو يساعد في تخمير البيرة مما يضفي نكهاته الخاصة. بالنسبة لمجموعة من المنتجات، من المهم التحكم في نمو الخميرة، تخصص Yaohai في هذا المجال. هذه الرقابة تضمن أن المنتجات التي نستمتع بها جميعاً يجب أن تلبي معايير عالية للغاية.
ياوهاي بايو فارما هي واحدة من أفضل 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج السيطرة على الجودة والقضايا التنظيمية. لدينا نظام جودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح الدولية. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن عمليات تصنيع قابلة للتعقب ومنتجات ذات جودة عالية تتوافق مع متطلبات FDA الأمريكية، EMA الأوروبية، TGA الأسترالية، وتصنيف بنك خلايا الخميرة. لقد نجحت ياهوائي بايو فارما في اجتياز التدقيق الميداني للشخص المؤهل (QP) من الاتحاد الأوروبي لنظام جودة GMP وموقع الإنتاج. بالإضافة إلى ذلك، قد مررنا بنجاح أول تدقيقات الشهادات لنظام إدارة الجودة ISO9001، نظام إدارة البيئة ISO14001، ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.
ياوهاي بايو-فارما هي شركة رائدة في مجال CDMO الميكروبيولوجي. تركيزنا كان دائمًا على تطوير لقاحات للإنسان والحيوان الأليف باستخدام بنوك خلايا الخميرة المنتجة ميكروبيًا وإدارة صحة الحيوانات الأليفة. لدينا منصات RD الحديثة وطرق التصنيع التي تغطي الإجراء الكامل بدءًا من إنشاء السلالات الدقيقة وبنوك الخلايا، إلى تطوير العمليات والأساليب، وحتى الإنتاج السريري والتجاري وتنفيذ الحلول المتقدمة. عبر السنوات، اكتسبنا خبرة واسعة في معالجة البيولوجيا باستخدام المصادر الدقيقة. قدمنا بنجاح أكثر من 200 مشروع حول العالم وساعدنا عملائنا في التعامل مع اللوائح التنظيمية من US FDA، EU EMA، Australia TGA، و China NMPA. نحن قادرون على الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة بفضل خبرتنا ومعرفتنا.
يتمتع Yaohai Bio-Pharma بخبرة واسعة في تطوير الأدوية البيولوجية المستخلصة من الميكروبات. نقدم حلولًا مخصصة للبحث والتطوير وكذلك الحلول التصنيعية، مع التأكد من عدم وجود أي مخاطر. عملنا على أنماط متنوعة مثل اللقاحات рекombinat القائمة على الوحدات الفرعية، وتحديد خصائص بنك الخلايا الخميرة، والسايتوكنز، والعوامل النمو، والمضادات أحادية المجال، والأنزيمات، والحامض النووي البلازميدي، والمادة الريبو نوكلييك (mRNA)، وغيرها. نحن خبراء في مجموعة متنوعة من الكائنات الدقيقة، بما في ذلك إفراز الخميرة داخل الخلية وخارجها (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) وكذلك البكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية وجسم الشمولية (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما طورنا منصة التخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات قاعدية على البكتيريا. لدينا سجل حافل في تحسين العمليات الإنتاجية، مما يؤدي إلى زيادة الإنتاج وتقليل التكاليف. ومع فريق تقني ذو كفاءة عالية، نضمن تسليم المشاريع في الوقت المناسب وبجودة عالية، مما يساعد على إدخال منتجاتكم إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بيو-فارما، واحدة من أكبر 10 مصنعي المنتجات البيولوجية، تخصصت في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا منشأة تصنيع لتحديد خصائص بنك خلايا الخميرة مع قدرات قوية في البحث والتطوير ومرافق تصنيع متقدمة. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتوافق مع معايير GMP لتنقية وتخمير الخلايا الدقيقة، بالإضافة إلى خطين لإكمال التعبئة للزجاجات والكرtridges وكذلك الإبر المسبقة التعبئة. تتاح أحجام التخمير بما في ذلك 100لتر، 500لتر، 1000لتر و2000لتر. مواصفات تعبئة الزجاجات تتراوح بين 1مل - 25مل. مواصفات تعبئة الكرtridges أو السرنجات المسبقة التعبئة تتراوح بين 1-3مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع cGMP وتقدم إمداداً مستقراً بالمنتجات التجارية والعينات السريرية. منشأتنا تنتج الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها عالميًا.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
