تعني كلمة "معاد التركيب" الجمع بين مكونات مختلفة. هرمون الغدة الدرقية 1: الهرمون المسؤول عن العمل في أجسامنا لتنظيم مستويات الكالسيوم. بعد ذلك، نعلم جميعًا ما هي كلمة "التصنيع"، أي صنع شيء ما من الآلات والتكنولوجيا. ومع الجمع بين كل هذه الكلمات، نحصل على Yaohai التصنيع الحيوي للأنسولين الخنزيري المؤتلف ويمكن تعريفها بأنها صناعة هرمون الغدة جار الدرقية باستخدام الآلات، وذلك من خلال ربط تلك الأجزاء بذكاء.
PTH هو هرمون الغدة جار الدرقية المعاد تركيبه والذي ابتكره العلماء على مدار سنوات. يستخدمه كائنات حية صغيرة تسمى البكتيريا ويستخدم بروتينًا معينًا لتطوير هرمون الغدة جار الدرقية. أحد رواد السوق هو Yaohai. لقد طوروا عملية أصلية ومبتكرة لهرمون الغدة جار الدرقية المعاد تركيبه.
من أجل جعل البكتيريا تنضج، يقومون أولاً بتحضير بعض الحمض النووي (كتاب الطبخ السحري الذي يخبر المخلوقات الصغيرة متى وأين يجب أن تنشط) ثم يقومون بدمج هذا الحمض النووي في البكتيريا. ثم يقومون بتنمية هذه البكتيريا في المختبر. تصنيع الببتيدات المعاد تركيبها وفقًا لمعايير GMP تفرز الغدة النخامية هرمون الغدة جار الدرقية، مما يجعلها تتكاثر مثلنا تمامًا، وتنتج المزيد من هرمون الغدة جار الدرقية. لذا فإن الخيمياء هي طريقة فعالة للحصول على كميات كبيرة من هذا الهرمون.
بالإضافة إلى ذلك، يساعد هذا المورد أيضًا في إنتاج تقنيات أكثر ملاءمة للميزانية مع جودة منتجات PTH للمستهلكين. يتم إنتاج PTH من خلال طرق تقليدية باهظة الثمن لأنها تعتمد على PTH الحيواني والبشري. يمكن أن يكون هذا نهجًا يستغرق وقتًا طويلاً ويستهلك الكثير من الموارد، خاصة عندما يتعين عليك تصنيع كميات كبيرة من الهرمون.
وعلى النقيض من ذلك، فإن تصنيع هرمون الغدة الدرقية المعاد تركيبه أمر صعب ومكلف، باستثناء أنه يتم تصنيع الهرمون المذكور من خلال استخدام البكتيريا. والعملية الجديدة لإنتاج هرمون الغدة الدرقية المعاد تركيبه هي عملية أسرع وأبسط. وهذا بدوره يسمح للأطباء المعنيين بتقديم علاج هرمون الغدة الدرقية بسعر مخفض حيث لا يتحملون تكلفة في التعامل معه وشرائه وإدارته. وهذا يعني أن المزيد من الناس يمكنهم التطلع للحصول على المساعدة التي يستحقونها وعدم القلق كثيرًا بشأن الرسوم الباهظة للغاية.
يمكن أن نطلق على هذا إنجازًا كبيرًا في مجال الطب، وهنا لدينا تصنيع هرمون الغدة جار الدرقية المؤتلف. توفر هذه الطريقة طريقة أسهل وأرخص بكثير لصنع هرمونات الغدة جار الدرقية الأساسية للعلاجات. الآن، يمكن للمرضى الحصول على علاجاتهم دون الكثير من القلق بشأن التكلفة الباهظة. وكما تقول الأخبار، فقد تسبب هذا في شعور كبير بالارتياح لدى العديد من الأفراد الذين يحتاجون إلى مثل هذه الرعاية.
كما أن هرمون الغدة جار الدرقية المعاد تركيبه يمكن التنبؤ به، وهو ما يقودني إلى الفائدة الرئيسية التالية. فعلى عكس هرمون الغدة جار الدرقية التقليدي (على سبيل المثال، المستخرج من مصادر متعددة وبالتالي غالبًا ما يكون متفاوتًا)، فقد تختلف النتائج مع هرمون الغدة جار الدرقية التقليدي. تذكر أن ياوهاي تصنيع بروتين باركين المعاد تركيبه يتم تصنيعه في بيئة خاضعة للرقابة وبالتالي يتم ضمان نتائج الجودة في كل مرة. يمكن للمريض الذي يحتاج إلى علاج منتظم أن يرى قيمة حقيقية في هذا الاتساق.
تعد Yaohai Bio-Pharma شركة رائدة في تصنيع هرمون الغدة الدرقية المعاد تركيبه. كان تركيزنا الرئيسي هو إنتاج اللقاحات والعلاجات الميكروبية لعلاج الحيوانات الأليفة والصحة البشرية والبيطرية. نحن نمتلك منصات تقنية التصنيع والبحث والتطوير المتطورة التي تغطي عملية التصنيع بأكملها من هندسة السلالات الميكروبية إلى معالجة البنوك الخلوية وتصميم الطريقة إلى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن قدرتنا على ضمان التسليم الناجح لأكثر الحلول تقدمًا. لقد تراكمت لدينا كمية هائلة من المعرفة في مجال المعالجة الحيوية للميكروبات. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح ونحن نساعد عملائنا على الامتثال للأنظمة مثل تلك الخاصة بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية وكذلك وكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما نساعدهم على التنقل في أستراليا TGA والصين NMPA. نحن قادرون على الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتصنيع مخصصة بسبب خبرتنا ومهاراتنا.
تتمتع شركة Recombinant PTH Manufacturing بخبرة في تصنيع المواد البيولوجية المشتقة من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلولاً مخصصة للتصنيع والاختبار والتصنيع، مع تقليل المخاطر إلى أدنى حد. لقد جربنا مجموعة متنوعة من التقنيات، مثل الوحدات الفرعية الخلوية المؤتلفة للقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، وعوامل النمو، والهرمونات، والسيتوكينات. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل إفراز الخميرة خارج الخلايا وداخل الخلايا (تصل إلى 15 جم / لتر) والأجسام القابلة للذوبان داخل الخلايا والبكتيريا (تصل إلى 10 جم / لتر). لدينا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لتطوير لقاحات بكتيرية. نحن خبراء في تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج وخفض تكاليف الإنتاج. مع فريق تقني فعال، نضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب والجودة ونجلب منتجاتك إلى السوق بشكل أسرع.
تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات منتجة للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد أنشأنا منشأة متقدمة مجهزة بمرافق حديثة وقدرات تصنيع قوية للتخمير الميكروبي. لدينا خمسة خطوط تصنيع للمواد الدوائية تتوافق مع متطلبات GMP للتخمير والتطهير الميكروبي، بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب يتم تشغيلهما آليًا للخراطيش والقوارير وكذلك الحقن المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة من 100 لتر إلى 500 لتر و1000 لتر و2000 لتر. تتراوح تصنيع PTH المعاد تركيبه للحقن بين 1 مل و25 مل، بينما تغطي مواصفات الحقن المعبأة مسبقًا وتعبئة الخراطيش 1-3 مل. تتوافق ورشة الإنتاج لدينا مع cGMP وتضمن إمدادًا ثابتًا من العينات السريرية وكذلك العناصر التجارية. ينتج مصنعنا جزيئات كبيرة يتم شحنها إلى جميع أنحاء العالم.
تعد Yaohai BioPharma واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للميكروبات والتي تتضمن إدارة الجودة والقضايا التنظيمية. لقد طورنا نظام إدارة جودة قوي يتوافق مع معايير ولوائح GMP الحالية على مستوى العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بفهم عميق للأطر التنظيمية العالمية. وهذا يسمح لنا بتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن عمليات إنتاج يمكن تتبعها بالإضافة إلى منتجات عالية الجودة والامتثال لإرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما أن Recombinant PTH Manufacturing وChina NMPA راضيان أيضًا. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا في الموقع أجراه شخص مؤهل معتمد من الاتحاد الأوروبي (QP) لمراجعة نظام GMP ومنشأة الإنتاج الخاصة بنا. لقد خضعنا أيضًا لعمليات تدقيق الشهادة الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.