إنتاج شظايا GMP Fab

• 

  الاستفادة من أحدث التقنيات لإنتاج شظايا GMP Fab

  يمكننا أن نصنع أجزاء Fab بشكل أسرع بكثير من الإنتاج التقليدي باستخدام الأتمتة تصنيع رانيبيزوماب وفقًا لمعايير GMP إننا ندرك أن هناك طرقاً أفضل للعمل. فنحن أسرع من التجارب الأخرى في تقديم علاجات جديدة للمرضى، وهو الأمر الذي قد يحدث فرقاً هائلاً في حياتهم. ونحن ندرك الفرق الذي يحدثه الحصول على الأدوية في الوقت المناسب عندما يكون العلاج مفيداً للتعافي الكامل وجودة الحياة.

• 

  إنتاج شظايا عالية الإنتاجية وفقًا لمعايير التصنيع الجيدة (GMP) لتسريع تطوير الأدوية

  ولقد وضعنا مجموعة من البروتوكولات لكيفية التعامل مع كل شيء وتخزينه. وهذا من شأنه أن يحافظ على نظافة كل شيء وفصله أيضًا. وعلاوة على ذلك، فإننا نجري اختبارات صارمة لضمان أن تكون شظايا مصنع ياوهاي نقية للغاية ومضمونة الجودة. تصنيع بروتين GMP RSV G من الضروري إجراء الاختبارات للتأكد من أن ما ننتجه يتوافق مع جميع المعايير.

• 

  ضمان السلامة والفعالية في إنتاج شظايا التصنيع وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP)

  إن شظايا فاب التي ننتجها تتمتع بتحسينات متقدمة لربط الجزيئات المستهدفة، بحساسية عالية. وبطبيعة الحال، هذه هي المرحلة التي يمكننا فيها جعلها تلتصق بشكل صحيح في المقام الأول - إذا تم تثبيتها بشكل صحيح على الأشياء، بعد كل شيء، قلنا للتو إن معدل نجاحها في علاج الأمراض سيبدأ بنسبة 95 في المائة. ووحده التركيز على السلامة والأداء سيصنع أدوية تساعد الناس بالفعل على البقاء على قيد الحياة.

لماذا تختار Yaohai GMP Fab Fragment Production؟

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  تتمتع شركة GMP Fab Fragment Production بخبرة في تصنيع المواد البيولوجية المشتقة من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلولاً مخصصة للتصنيع والاختبار والتصنيع، مع تقليل المخاطر إلى أدنى حد. لقد جربنا مجموعة متنوعة من التقنيات، مثل الوحدات الفرعية الخلوية المؤتلفة للقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، وعوامل النمو، والهرمونات، والسيتوكينات. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل إفراز الخميرة خارج الخلايا وداخل الخلايا (تصل إلى 15 جم / لتر) والأجسام القابلة للذوبان داخل الخلايا والبكتيريا (تصل إلى 10 جم / لتر). لدينا أيضًا منصة التخمير BSL-2 لتطوير اللقاحات البكتيرية. نحن خبراء في تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج وخفض تكاليف الإنتاج. مع فريق تقني فعال، نضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب والجودة ونجلب منتجاتك إلى السوق بشكل أسرع.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  Yaohai BioPharma هي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للميكروبات تجمع بين إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. لدينا نظام إدارة جودة يتوافق مع GMP Fab Fragment Production واللوائح الحالية في جميع أنحاء العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بمعرفة بالأطر التنظيمية العالمية التي تساعد في تسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن إجراءات إنتاج يمكن تتبعها لمنتجات عالية الجودة، فضلاً عن الامتثال لإرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما تلتزم هيئة TGA الأسترالية وهيئة NMPA الصينية. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح التدقيق في الموقع من قبل شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي لنظام الجودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. كما نجحنا في اجتياز عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  Yaohai Bio-Pharma هي شركة رائدة في تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. كان تركيزنا الرئيسي على إنتاج أجزاء التصنيع وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) والعلاجات لعلاج الحيوانات الأليفة والصحة البشرية والبيطرية. لدينا منصات بحثية وتقنية تصنيع متطورة تغطي عملية التصنيع بأكملها بدءًا من تطوير السلالات الميكروبية، وتطوير البنوك الخلوية والعمليات والطرق، من خلال التصنيع التجاري والسريري الذي يضمن التسليم الناجح للحلول المبتكرة. بمرور الوقت، اكتسبنا معرفة واسعة بالمعالجة البيولوجية القائمة على الميكروبات. لقد أكملنا بنجاح أكثر من 200 مشروع عالمي، ونساعد عملائنا في التنقل بين قواعد ولوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EU EMA) ووكالة الأدوية الأسترالية (Australia TGA) وهيئة الأدوية الوطنية الصينية (NMPA). نحن قادرون على الاستجابة السريعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات المصممة خصيصًا نظرًا لخبرتنا ومهاراتنا.

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي واحدة من أفضل 10 شركات لإنتاج المنتجات البيولوجية وفقًا لمعايير GMP، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد قمنا بإنشاء منشأة حديثة تتمتع بقدرات RD قوية وبنية تحتية متقدمة. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للأدوية التي تتوافق مع معايير GMP لتنقية وتخمير الخلايا الميكروبية جنبًا إلى جنب مع خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير بالإضافة إلى الخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة للاستخدام من 100 لتر إلى 2000 لتر. تتراوح مواصفات التعبئة للقوارير من 1 مل إلى 25 مل، في حين تتراوح متطلبات تعبئة الحقنة أو الخراطيش المعبأة مسبقًا بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة وفقًا لمعايير GMP وتوفر إمكانية الحصول على عينات تجارية وإكلينيكية. الجزيئات الكبيرة المصنعة في منشأتنا متاحة للتسليم في جميع أنحاء العالم.

فئات المنتجات ذات الصلة

• GMP GLP-1GIP تيرزيباتيد API
• تصنيع DNA البلازميد GMP
• GMP سيماجلوتيد API
• تصنيع GMP سيماجلوتيد
• تصنيع لقاحات الجسيمات الشبيهة بالفيروسات (VLP) وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة
• إنتاج VHH المضاد لـ CD8 وفقًا لمعايير GMP
• إنتاج VHH المضاد لـ EGFR GMP
• إنتاج GMP Anti-HER3 VHH
• GMP مضاد لـMMRCD206 VHH
• GMP مضاد PD-1PD-L1 VHH
• تطوير عملية Fab Fragment
• إنتاج شظايا GMP Fab

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.