ياوهي — شركة تهتم حقًا بصحتك وكيف تشعر. نهدف إلى التأكد من أن الأدوية التي تتناولها مناسبة لك وتعمل بشكل جيد. أحد الجوانب الرئيسية لهذا هو أن当我们 ننتج أدوية GLP-1، نلتزم ببروتوكولات وممارسات محددة. هذه القواعد تتيح لنا تصنيع منتجاتنا بمستوى أعلى جودة.
GLP-1 هو هرمون طبيعي في الجسم يساعد على تنظيم مستويات السكر في الدم. السكر في الدم يعني السكر الموجود في دمك الذي يزود جسمك بالطاقة. في بعض الأحيان لا يتم إنتاج ما يكفي من GLP-1، ولذلك يحتاجون إلى تناول دواء لمساعدة أجسامهم. هنا تكمن قيمة عملية إنتاج أدوية GLP-1 الفريدة الخاصة بنا.
GMP: ممارسات التصنيع الجيدة. إنها سلسلة من اللوائح والإرشادات التي يجب على جميع الشركات الالتزام بها أثناء تصنيع الأدوية. هذه ياوهاي تصنيع الحمض النووي البلازميدي GMP تساعدنا هذه القواعد في التأكد من أن الأدوية التي نصنعها آمنة للأشخاص وتعمل بشكل صحيح عند تناولها. هذا هو السبب في أهمية GMP في مجال الطب.
تُوصف أدوية GLP-1 فقط للأفراد المصابين بداء السكري من النوع 2. داء السكري هو اضطراب يؤدي إلى مستويات عالية من suger الدم. تعمل مثل هذه الأدوية على السيطرة على سكر الدم لتجنب التهديدات الصحية الشديدة في المستقبل. ياوهاي تصنيع بروتين RSV GMP مثل أدوية GLP-1 تجعل العديد من الناس يعيشون بصحة وسعادة.
بالإضافة إلى الغرف النظيفة، نحن أيضًا نختبر أدويتنا عليهم لضمان أنها آمنة للاستهلاك وتعمل كما يجب أن تكون. نختبر منتجاتنا في مراحل مختلفة من عملية التصنيع. هذا يمكّننا من ضمان أن كل دفعة من الدواء التي ننتجها هي نفسها، وتتوافق مع المعايير العالية التي نضعها لأنفسنا.
نحن دائمًا نتبع هذه الخطوات للحفاظ على الجودة في عملية صنع الدواء. هذه العملية تضمن جودة واتساق الدواء. ياوهاي GMP Semaglutide API الدواء يخضع للاختبار في مراحل مختلفة من تصنيعه. بهذه الطريقة، إذا كانت هناك أي أخطاء في وقت مبكر، يمكن تصحيحها فورًا. هذا يمكّننا من ضمان أن الدواء آمن وفعال لمرضانا.
الممارسات الجيدة للتصنيع (GMP) هي جزء مهم من العملية لتقديم أدوية آمنة وفعّالة للجميع. المرضى يعتمدون علينا لإعداد أدويتهم، ولا نأخذ هذه المسؤولية بخفة. حسنًا، من خلال تطبيق إرشادات GMP بصدق، نحن نضمن أن أدويتنا تكون جيدة قدر الإمكان بشكل معقول، مما يمنحنا الراحة النفسية.
ياوهاي بيو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 منتجين للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير المجهرات. لقد أنشأنا منشأة متقدمة مزودة بمرافق حديثة وقدرات قوية في البحث والتطوير والإنتاج. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتوافق مع معايير GMP لتنقية وتخمير الميكروبات، بالإضافة إلى خطين آليين لإكمال وتعبئة الأدوية في الزجاجات، الكارتريدجز والإبر المسبقة التعبئة. تتاح أحجام التخمير بسعة 100 لتر، 500 لتر، 1000 لتر و2000 لتر. يتراوح حجم التعبئة بين 1 مل وGMP GLP-1 للإنتاج. يتم تعبئة الإبر أو الكارتريدجز المسبقة التعبئة بما يعادل 1-3 مل. يضمن ورشتنا الإنتاجية المتوافقة مع cGMP توفير العينات السريرية والمنتجات التجارية بشكل مستقر. يمكن شحن الجزيئات الضخمة المنتجة في مصنعنا إلى جميع أنحاء العالم.
يتمتع Yaohai Bio-Pharma بخبرة واسعة في المنتجات البيولوجية المستخلصة من مصادر دقيقة. نقدم حلول RD المخصصة بالإضافة إلى خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر المحتملة. شاركنا في العديد من الأنواع مثل لقاحات الوحدة الفرعية، الببتيدات المُعاد تركيبها، الهرمونات، السيتوكينات، عوامل النمو، الأجسام المضادة ذات المجال الواحد، الإنزيمات، الحمض النووي البلازميدي، الحمض النووي الريبي المرسال والمزيد. تخصصنا في عدة كائنات دقيقة مثل خميرة داخل الخلايا وخارجها (إنتاج GMP GLP-1 يصل إلى 15 جرام/لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية وجسم الشمولية (إنتاج يصل إلى 10 جرام/لتر). كما لدينا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نركز على تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات وتقليل التكاليف. لدينا فريق تقني كفؤ يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يساعدنا على تقديم منتجاتك الفريدة بشكل أسرع إلى السوق.
ياوهاي بيو-فارما، الرائدة في مجال خدمات CDMOs للمنتجات البيولوجية الدقيقة، مقرها في جيانغسو. ركزنا على العلاجات واللقاحات المُنتجة بواسطة الكائنات الدقيقة التي تتناسب مع الاستخدام البشري، البيطري وإدارة تصنيع GMP GLP-1. نمتلك أكثر الأنظمة المتقدمة لتطوير البحث والتطوير وكذلك التصنيع، والتي تغطي العملية بأكملها من هندسة سلالات الكائنات الدقيقة، بنوك الخلايا، وتطوير العمليات والطرق إلى التصنيع التجاري والسريري، مما يضمن توفير الحلول الأكثر تطورًا بنجاح. تراكمت لدينا خبرة كبيرة في معالجة الكائنات الدقيقة الحيوية. قدمنا أكثر من 200 مشروع حول العالم وساعدنا عملاءنا في التعامل مع القوانين واللوائح الخاصة بالهيئة الأمريكية للأدوية والأغذية (FDA)، وكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، وهيئة تنظيم الأدوية الأسترالية (TGA)، والهيئة الوطنية لإدارة المنتجات الطبية في الصين (NMPA). تمكننا خبرتنا الواسعة والمعرفة المتخصصة من التكيف السريع مع احتياجات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة.
ياوهاي بيوفارما هي واحدة من أفضل 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج التحكم في الجودة وتصنيع GLP-1 وفقًا لمعايير GMP. لقد طورنا نظام جودة صلب يلتزم بمعايير GMP الحالية والمتطلبات التنظيمية العالمية. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نتأكد من أن عمليات الإنتاج قابلة للتعقب مع منتجات ذات جودة عالية وكذلك الامتثال للقواعد الخاصة بالهيئة الأمريكية للأغذية والأدوية (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما أن أستراليا (TGA) والصين (NMPA) متوافقتان أيضًا. قدَّمت ياوهاي بيوفارما بنجاح تدقيقًا ميدانيًا أجراه شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص عملية GMP ومنشأتنا التصنيعية. كما مررنا بنجاح التدقيقات الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
