ياوهاي — شركة تهتم حقًا بصحتك وشعورك. هدفنا هو التأكد من أن الأدوية التي تتناولها مناسبة لك؛ وتعمل بشكل جيد. أحد الجوانب الرئيسية لهذا هو أنه عندما نقوم بتصنيع أدوية GLP-1، فإننا نلتزم ببروتوكولات وممارسات محددة. تسمح لنا هذه القواعد بتصنيع منتجاتنا بأعلى مستوى من الجودة.
GLP-1 هو هرمون طبيعي في الجسم يساعد على تنظيم مستويات الجلوكوز في الدم. جلوكوز الدم هو السكر الموجود في دمك والذي يمد جسمك بالطاقة. في بعض الأحيان لا يتم إنتاج ما يكفي من GLP-1 ونتيجة لذلك يحتاجون إلى تناول الأدوية لمساعدة أجسامهم. وهنا تكمن أهمية عمليتنا الفريدة لإنتاج أدوية GLP-1.
GMP: ممارسات التصنيع الجيدة. إنها سلسلة من القواعد والإرشادات التي يجب على جميع الشركات الالتزام بها أثناء تصنيع الأدوية. تصنيع DNA البلازميد GMP تساعدنا القواعد على التأكد من أن الأدوية التي نصنعها آمنة للناس وتعمل بشكل صحيح عند تناولها. وهذا هو سبب أهمية ممارسات التصنيع الجيدة في مجال الطب.
لا يتم وصف أدوية GLP-1 إلا للأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2. وداء السكري هو اضطراب يؤدي إلى ارتفاع مستويات السكر في الدم. وتعمل مثل هذه الأدوية على إبقاء نسبة السكر في الدم تحت السيطرة لتجنب المخاطر الصحية الخطيرة في المستقبل. تصنيع بروتين GMP RSV G على غرار أدوية GLP-1، أصبح من الممكن لكثير من الناس أن يعيشوا حياة صحية وسعادة.
بالإضافة إلى الغرف النظيفة، نقوم أيضًا باختبار أدويتنا عليها للتأكد من أنها آمنة للاستهلاك وتعمل كما ينبغي. نقوم باختبار منتجاتنا في مراحل مختلفة من عملية التصنيع. وهذا يمكّننا من ضمان أن كل دفعة من الأدوية التي ننتجها هي نفسها، وتتوافق مع المعايير العالية التي نضعها لأنفسنا.
نحن نتبع دائمًا هذه الخطوات للحفاظ على الجودة في عملية تصنيع الأدوية لدينا. تضمن هذه العملية جودة الدواء وتناسقه. GMP سيماجلوتيد API يخضع الدواء للاختبار في مراحل مختلفة من تصنيعه. وبهذه الطريقة، إذا كان لدينا أي أخطاء في وقت مبكر، فيمكن تصحيحها على الفور. وهذا يسمح لنا بضمان أن الدواء آمن وفعال لمرضانا.
إن ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) تشكل جزءًا مهمًا من عملية توفير الأدوية الآمنة والقوية للجميع. ويعتمد المرضى علينا في تحضير أدويتهم، ونحن لا نتعامل مع هذه المسؤولية باستخفاف. حسنًا، من خلال تطبيق إرشادات ممارسات التصنيع الجيدة بأمانة، فإننا نضمن أن أدويتنا جيدة قدر الإمكان، مما يمنحك راحة البال.
تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من أكبر 10 شركات منتجة للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد قمنا ببناء منشأة متقدمة مجهزة بمرافق متقدمة بالإضافة إلى قدرات قوية في مجال البحث والتطوير والتصنيع. تتوفر خمسة خطوط لإنتاج المواد الدوائية متوافقة مع معايير GMP للتطهير والتخمير الميكروبي بالإضافة إلى خطين آليين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. تتوفر مقاييس التخمير بسعة 100 لتر و500 لتر و1000 لتر و2000 لتر. يتراوح حجم التعبئة من 1 مل إلى تصنيع GMP GLP-1. يتم تعبئة الحقن أو الخراطيش المعبأة مسبقًا بما يعادل 1-3 مل. تضمن ورشة الإنتاج المتوافقة مع cGMP لدينا إمدادًا ثابتًا بالعينات السريرية والمنتجات التجارية. يمكن شحن الجزيئات السائبة المنتجة في مصنعنا إلى جميع أنحاء العالم.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في المواد البيولوجية المشتقة من مصادر ميكروبية. نحن نقدم حلول RD مخصصة بالإضافة إلى خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر المحتملة. لقد شاركنا في العديد من الوسائل مثل لقاحات الوحدة الفرعية والببتيدات المؤتلفة والهرمونات والسيتوكينات وعوامل النمو والأجسام المضادة أحادية المجال والإنزيمات والبلازميد DNA وmRNA وغيرها. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل الخميرة GMP خارج الخلية وداخلها وتصنيع GLP-1 (يصل إنتاجه إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلايا وجسم التضمين (يصل إنتاجه إلى 10 جم / لتر). لدينا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نحن نركز على تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج وخفض التكاليف. لدينا فريق تقني فعال يضمن تسليم المشاريع في الوقت المناسب وبجودة عالية وهذا يساعدنا في طرح منتجاتك الفريدة في السوق بشكل أسرع
يقع المقر الرئيسي لشركة Yaohai Bio-Pharma، وهي شركة رائدة في مجال تصنيع الأدوية البيولوجية الميكروبية، في مدينة جيانغسو. لقد ركزنا على العلاجات واللقاحات المنتجة ميكروبيًا والتي تناسب البشر والبيطرة وإدارة تصنيع GMP GLP-1. لدينا أحدث منصات البحث والتطوير بالإضافة إلى تكنولوجيا التصنيع، والتي تغطي العملية بأكملها من هندسة السلالات الميكروبية، وتخزين الخلايا بالإضافة إلى تطوير العمليات والطرق إلى التصنيع التجاري والسريري، مما يضمن التوريد الناجح لأحدث الحلول. لقد تراكمت لدينا قدر كبير من الخبرة في المعالجة البيولوجية للخلايا الميكروبية. لقد قدمنا أكثر من 200 مشروع في جميع أنحاء العالم وساعدنا عملائنا في التنقل عبر قواعد ولوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ووكالة الأدوية الأوروبية في الاتحاد الأوروبي، ووكالة السلع العلاجية الأسترالية، ووكالة الأدوية الوطنية الصينية. تمكننا معرفتنا المتخصصة وخبرتنا الواسعة من التكيف بسرعة مع احتياجات السوق وتقديم خدمات تصنيع الأدوية البيولوجية المصممة خصيصًا.
Yaohai BioPharma هي شركة تصنيع وتسويق ميكروبية رائدة تضم مراقبة الجودة وتصنيع GMP GLP-10. لقد طورنا نظام جودة قويًا يلتزم بمعايير GMP الحالية والمتطلبات التنظيمية في جميع أنحاء العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بمعرفة بالأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نتأكد من إمكانية تتبع عمليات الإنتاج بمنتجات عالية الجودة بالإضافة إلى الامتثال لقواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما تلتزم هيئة TGA الأسترالية وهيئة NMPA الصينية. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا في الموقع أجراه شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص عملية GMP ومنشأة التصنيع الخاصة بنا. كما اجتزنا بنجاح عمليات تدقيق الشهادة الأولية لنظام إدارة الجودة ISO1 ونظام إدارة البيئة ISO9001.