Sản xuất mảnh GMP scFv

• 

  Giải pháp tùy chỉnh cho các ứng dụng khác nhau

  Chúng tôi nhận ra rằng người dùng của chúng tôi cần GMP scFv Fragment cho các ứng dụng khác nhau. Ngay cả với những ý định tốt nhất, bạn cũng không thể biết chính xác những gì mọi khách hàng muốn; khách hàng là những cá nhân và do đó nhu cầu của họ có thể thay đổi khá nhiều. Đó là lý do tại sao các giải pháp chúng tôi cung cấp là tùy chỉnh và có thể được sử dụng cho vô số mục đích bao gồm nghiên cứu, nghiên cứu, thử nghiệm lâm sàng, v.v. Chúng tôi gọi điện cho khách hàng và lắng nghe những gì họ cần nhất. Nếu chúng tôi chỉ lắng nghe đủ kỹ các yêu cầu của họ, thì câu trả lời thường sẽ tự xuất hiện cho khách hàng của chúng tôi. Mục tiêu của chúng tôi là hợp tác với khách hàng và kích hoạt lợi ích tốt nhất của họ trong mọi giao dịch.

• 

  Công nghệ tiên tiến để nâng cao năng suất và độ tinh khiết

  Yaohai được sử dụng công nghệ tiên tiến, áp dụng kiến ​​thức chuyên môn vào sản xuất Quy trình sản xuất kháng nguyên HEV GMP với độ tinh khiết cực cao. Chúng tôi sử dụng các loại công nghệ khác nhau để theo đuổi điều này, hybridoma với hệ thống phagemid, công nghệ hiển thị phage, v.v. Chúng tôi kiểm tra độ tinh khiết và hiệu lực của từng lô mà chúng tôi sản xuất tại các cơ sở hiện đại của mình bằng thiết bị chuyên dụng. Theo cách này, chúng tôi có thể đảm bảo rằng khách hàng của mình nhận được chất lượng tốt nhất.

• 

  Chuyên môn về tuân thủ GMP và các yêu cầu theo quy định

  Cần phải sản xuất Sản xuất kháng nguyên HTLV GMP luôn xem xét các quy tắc về chất lượng và an toàn. Công ty có một đội ngũ chuyên gia am hiểu về các luật và quy định thiết yếu kiểm soát mọi thứ. Họ được đào tạo và có nhiều kinh nghiệm trong việc đảm bảo rằng chúng tôi đáp ứng mọi tiêu chuẩn bắt buộc. Chúng tôi thực hiện mục tiêu đó để đưa điều đó vào mọi khâu trong quy trình sản xuất của mình. Điều này không chỉ đảm bảo rằng sản phẩm của chúng tôi an toàn mà còn có chất lượng cao. 

Tại sao nên chọn Yaohai GMP scFv Fragment Manufacturing?

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là công ty hàng đầu trong lĩnh vực CDMO sinh học vi sinh. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc-xin vi sinh và liệu pháp điều trị để quản lý sức khỏe của vật nuôi, con người và động vật. sức khỏe. Chúng tôi có nền tảng công nghệ sản xuất và RD hiện đại bao gồm toàn bộ quy trình, từ kỹ thuật chủng vi khuẩn, ngân hàng tế bào, thiết kế quy trình và phương pháp đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp tiên tiến nhất. Trong nhiều năm qua, chúng tôi đã đạt được chuyên môn sâu rộng trong việc sử dụng các nguồn vi khuẩn. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công. Ngoài ra, chúng tôi hỗ trợ khách hàng của mình vượt qua các quy định, chẳng hạn như quy định của FDA Hoa Kỳ cũng như EMA của EU. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng TGA của Úc và NMPA của Trung Quốc. Kiến thức chuyên môn và kinh nghiệm sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO Sản xuất mảnh scFv GMP.

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma là một trong 10 công ty sinh học hàng đầu chuyên về Sản xuất mảnh scFv GMP. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở sản xuất hiện đại với khả năng RD mạnh mẽ và các cơ sở sản xuất hiện đại. Năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các tiêu chuẩn GMP về lên men và tinh chế vi khuẩn cùng với hai dây chuyền chiết rót và cuối cùng cho lọ và hộp mực cũng như kim tiêm đã chiết sẵn luôn sẵn có. Các thang lên men có sẵn dao động từ 100L đến 2000L. Thể tích chiết rót dao động từ 1ml đến 25ml. Ống tiêm hoặc hộp mực đã chiết sẵn được chiết từ 3 đến 3.5ml. Xưởng sản xuất của chúng tôi tuân thủ cGMP đảm bảo cung cấp liên tục các mẫu lâm sàng và sản phẩm thương mại. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được xuất khẩu đi khắp nơi trên thế giới.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học có nguồn gốc từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất theo yêu cầu đồng thời giảm thiểu rủi ro. Chúng tôi đã làm việc với nhiều phương pháp khác nhau, chẳng hạn như GMP scFv Fragment Manufacturing của vắc-xin (bao gồm peptide), các yếu tố tăng trưởng, hormone và Cytokine. Chúng tôi chuyên về nhiều loại vật chủ vi khuẩn, bao gồm nấm men ngoại bào và nội bào (năng suất lên đến 15 g/L), vi khuẩn tiết dịch quanh chất, nội bào hòa tan và thể vùi (năng suất lên đến 10 gam/L). Chúng tôi cũng có nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi chuyên cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm cũng như giảm chi phí sản xuất. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng. Điều này cho phép chúng tôi đưa các sản phẩm độc quyền của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  GMP scFv Fragment Manufacturing là một CDMO vi sinh hàng đầu 10 kết hợp kiểm soát chất lượng và các vấn đề pháp lý. Chúng tôi đã thiết lập một hệ thống chất lượng mạnh mẽ tuân thủ các tiêu chuẩn và quy định GMP hiện hành trên toàn thế giới. Đội ngũ quản lý của chúng tôi rất am hiểu về các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng hàng đầu tuân thủ các quy tắc của FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công một cuộc kiểm toán tại chỗ do một Người đủ điều kiện được công nhận từ Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001, Hệ thống quản lý môi trường ISO14001 và Hệ thống quản lý an toàn và sức khỏe nghề nghiệp ISO45001.

Danh mục sản phẩm liên quan

• API Tirzepatide GLP-1GIP
• Sản xuất DNA Plasmid GMP
• API Semaglutide GMP
• Sản xuất Semaglutide GMP
• Sản xuất vắc xin hạt giống vi-rút (VLP) GMP
• Sản xuất GMP Anti-CD8 VHH
• Sản xuất GMP Anti-EGFR VHH
• Sản xuất GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Chống MMRCD206 VHH
• GMP Chống PD-1PD-L1 VHH
• Sản xuất mảnh GMP scFv
• GMP VHH Sản xuất mảnh
• Sản xuất mảnh MEPE tái tổ hợp

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.