Sản xuất VHH Anti-EGFR GMP

• 

  Sản xuất VHH Anti-EGFR GMP chất lượng

  Điều tương tự cũng đúng khi chuẩn bị anti-EGFR VHH. Và chúng tôi, những người tại Yaohai, nhận thức được rằng bệnh nhân đặt niềm tin vào chúng tôi để cung cấp các sản phẩm an toàn và đáng tin cậy. Đó là lý do chúng tôi đảm bảo tuân thủ tất cả các tiêu chuẩn GMP áp dụng cho việc sản xuất. Đây là một trách nhiệm lớn đối với chúng tôi vì chúng tôi thực sự muốn tạo ra những sản phẩm vượt trội. Một điều phân biệt chúng tôi với các đối thủ cạnh tranh là chất lượng của sản phẩm của chúng tôi và chúng tôi làm mọi thứ trong khả năng để duy trì những tiêu chuẩn đó theo từng lô.

  
  

• 

  Quy trình phát triển VHH Anti-EGFR được tối ưu hóa bằng kỹ thuật GMP

  Một trong những trọng tâm chính trong phòng thí nghiệm của chúng tôi tại Yaohai là tạo ra Yaohai Sản Xuất VHH Chống HER3 GMP với các điều kiện GMP nghiêm ngặt. Một quy trình mà chúng tôi có thể tự hào nói không chỉ tuân thủ tất cả các quy tắc chất lượng mà còn đơn giản và hiệu quả. Điều này giúp chúng tôi sản xuất sản phẩm theo cách bền vững hơn trong khi vẫn duy trì chất lượng. Chúng tôi đang hướng tới cải thiện phương pháp sản xuất của mình để mang lại lợi ích cho bệnh nhân cuối cùng.

  
  

• 

  Những yếu tố cần lưu ý trong sản xuất dược phẩm sinh học

  Việc sản xuất dược phẩm sinh học rất tinh vi, vì nhiều lý do liên quan đến vô số quy tắc và quy định quan trọng. Chúng ta phải tuân thủ các giao thức tiêu chuẩn để bệnh nhân nhận được sự hỗ trợ chính xác nhất. Yaohai cam kết cung cấp Yaohai Sản xuất GMP Anti-CD8 VHH . Sự cam kết đó khiến chúng tôi trở thành đối tác độc đáo trong việc sản xuất dược phẩm sinh học, khi tập trung mạnh mẽ vào an toàn cho bệnh nhân và chất lượng sản phẩm.

  
  

Why choose Yaohai Sản xuất VHH Anti-EGFR GMP?

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở hiện đại với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ cùng thiết bị tiên tiến. Chúng tôi có năm dây chuyền sản xuất chất dược phẩm tuân thủ theo yêu cầu GMP cho quá trình lên men và tinh chế vi sinh. Chúng tôi cũng có hai dây chuyền đóng gói tự động cho ống tiêm, lọ và kim tiêm sẵn. Quy mô lên men có thể sử dụng dao động từ Sản xuất VHH Chống Anti-EGFR GMP đến 2000L. Các thông số cho việc điền vào lọ dao động từ 1ml đến 25ml. Thông số điền cho kim tiêm hoặc ống chứa sẵn dao động khoảng từ 1-3ml. Nhà máy sản xuất của chúng tôi tuân thủ cGMP đảm bảo cung cấp liên tục mẫu lâm sàng cũng như các sản phẩm thương mại. Nhà máy của chúng tôi sản xuất phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học được tạo ra từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp R&D tùy chỉnh cũng như dịch vụ sản xuất đồng thời tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã làm việc với nhiều loại hình khác nhau như vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, peptit, hormone, cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền, enzym, plasmid DNA, mRNA và các loại khác. Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như nấm men, tiết ra ngoài tế bào và trong tế bào (hiệu suất lên đến 15g/L), vi khuẩn, tan trong dung dịch và khối bao gồm bên trong tế bào (hiệu suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển hệ thống lên men BSL-2 để tạo ra sản xuất GMP Anti-EGFR VHH và vắc xin. Chúng tôi là chuyên gia trong việc tối ưu hóa quy trình sản xuất, tăng hiệu suất và giảm chi phí. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng tốt nhất. Điều này cho phép chúng tôi mang sản phẩm độc đáo của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Sản xuất VHH Anti-EGFR GMP là một trong những đơn vị dẫn đầu trong lĩnh vực CDMO sinh học vi sinh. Chúng tôi tập trung vào việc sản xuất vắc xin và liệu pháp từ vi sinh vật phù hợp cho sức khỏe con người, thú y cũng như quản lý sức khỏe thú cưng. Chúng tôi sở hữu các nền tảng R&D tiên tiến nhất và công nghệ sản xuất bao quát toàn bộ quy trình, từ phát triển chủng vi sinh và ngân hàng tế bào, đến phát triển quy trình và phương pháp, cho đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo giao phó thành công các giải pháp sáng tạo. Trong thời gian qua, chúng tôi đã tích lũy được nhiều kiến thức sâu rộng về xử lý sinh học dựa trên vi sinh vật. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công, và chúng tôi hỗ trợ khách hàng tuân thủ các quy định như của US FDA và EU EMA. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi cho phép phản hồi nhanh chóng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma, một trong mười công ty CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp các vấn đề về chất lượng và quy định. Chúng tôi có hệ thống chất lượng tuân thủ hoàn toàn theo tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định quốc tế. Đội ngũ chuyên gia quy định của chúng tôi có hiểu biết sâu rộng về các khung pháp lý trên toàn thế giới. Điều này giúp chúng tôi đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi có thể đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng cao tuân thủ các quy định từ US FDA, GMP Sản xuất Anti-EGFR VHH, Australia TGA và China NMPA. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ do Người Có Chức Năng Hợp Cách (QP) của Liên Minh Châu Âu thực hiện đối với hệ thống chất lượng GMP và địa điểm sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã trải qua các cuộc kiểm tra chứng nhận ban đầu của Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng ISO9001 và Hệ Thống Quản Lý Môi Trường ISO14001.

Các loại sản phẩm liên quan

• Sản Xuất Plasmid AAV
• Phương pháp Phân tích cho DNA Plasmid
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn AP205
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn Q
• Sản xuất Vaccine VLP Chimeric
• Sản xuất Vaccine VLP Liên kết
• Sản xuất Vaccine DNA
• Phát triển VLP bằng lên men E. coli
• Sản xuất Thuốc Kích Động GLP-1
• Sản xuất Đồng Loại GLP-1

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.