Sản xuất GMP Anti-EGFR VHH Việt Nam

• 

  Sản xuất VHH Anti-EGFR chất lượng GMP

  Điều tương tự cũng đúng khi chuẩn bị anti-EGFR VHH. Và chúng tôi, những người ở Yaohai, biết rằng bệnh nhân tin tưởng chúng tôi cung cấp các sản phẩm an toàn và đáng tin cậy. Đây là lý do tại sao chúng tôi đảm bảo rằng chúng tôi tuân thủ tất cả các tiêu chuẩn GMP áp dụng cho quá trình sản xuất. Đây là một trách nhiệm rất lớn đối với chúng tôi vì chúng tôi thực sự muốn tạo ra những sản phẩm đặc biệt. Một điều tạo nên sự khác biệt của chúng tôi so với các đối thủ cạnh tranh là chất lượng sản phẩm của chúng tôi và chúng tôi làm mọi thứ trong khả năng của mình để duy trì các tiêu chuẩn đó theo từng lô.

  
  

• 

  Phát triển hợp lý hóa Anti-EGFR VHH sử dụng Kỹ thuật GMP

  Một trong những trọng tâm chính trong phòng thí nghiệm của chúng tôi tại Yaohai là tạo ra Yaohai Sản xuất GMP Anti-HER3 VHH với các điều kiện GMP nghiêm ngặt. Một quy trình mà chúng tôi có thể tự hào nói rằng không chỉ tuân thủ mọi quy tắc chất lượng mà còn đơn giản và hiệu quả. Điều này cho phép chúng tôi sản xuất sản phẩm theo cách bền vững hơn trong khi vẫn duy trì chất lượng. Chúng tôi đang hướng tới mục tiêu cải thiện phương pháp sản xuất của mình để mang lại lợi ích cho bệnh nhân cuối cùng.

  
  

• 

  Những cân nhắc chính cho sản xuất dược phẩm sinh học

  Việc sản xuất dược phẩm sinh học rất tinh tế, vì nhiều lý do liên quan đến nhiều quy tắc và quy định quan trọng. Chúng tôi phải tuân thủ các giao thức tiêu chuẩn để bệnh nhân nhận được sự trợ giúp chính xác nhất. Yaohai cam kết cung cấp Yaohai Sản xuất GMP Anti-CD8 VHH. Sự tận tâm đó khiến chúng tôi trở thành đối tác độc đáo trong sản xuất dược phẩm sinh học, vì chúng tôi luôn tập trung vào sự an toàn của bệnh nhân và chất lượng sản phẩm.

  
  

Tại sao nên chọn sản xuất Yaohai GMP Anti-EGFR VHH?

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất sản phẩm sinh học hàng đầu, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở hiện đại với khả năng RD mạnh mẽ và thiết bị tiên tiến. Chúng tôi có năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các yêu cầu của GMP về lên men và tinh chế vi sinh. Chúng tôi cũng có hai dây chuyền chiết rót tự động cho hộp mực, lọ và ống tiêm đã chiết sẵn. Các thang đo lên men có sẵn để sử dụng có phạm vi từ Sản xuất VHH chống EGFR GMP đến 2000L. Các thông số kỹ thuật để chiết rót lọ có phạm vi từ 1ml đến 25ml. Thông số kỹ thuật chiết rót ống tiêm hoặc hộp mực đã chiết sẵn có phạm vi từ khoảng 1-3ml. Cơ sở sản xuất tuân thủ cGMP của chúng tôi đảm bảo cung cấp liên tục các mẫu lâm sàng cũng như các mặt hàng thương mại. Nhà máy của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển đến toàn cầu.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học được tạo ra từ vi sinh vật Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD theo yêu cầu cũng như các dịch vụ sản xuất đồng thời giảm thiểu rủi ro Chúng tôi đã làm việc với nhiều phương thức khác nhau như vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp peptide hormone cytokine yếu tố tăng trưởng kháng thể miền đơn enzyme plasmid DNA mRNA và các phương thức khác Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như nấm men tiết ngoại bào và nội bào (năng suất lên tới 15g/L) vi khuẩn hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên tới 10g/L) Chúng tôi cũng đã tạo ra hệ thống lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin sản xuất GMP Anti-EGFR VHH Chúng tôi là chuyên gia trong việc tối ưu hóa quy trình sản xuất, tăng năng suất và giảm chi phí Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng hàng đầu Điều này cho phép chúng tôi cung cấp các sản phẩm độc đáo của bạn ra thị trường nhanh hơn

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  GMP Anti-EGFR VHH Production là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Trọng tâm của chúng tôi là vắc-xin và liệu pháp sản xuất từ ​​vi khuẩn phù hợp với việc quản lý sức khỏe của con người, thú y cũng như vật nuôi. Chúng tôi có nền tảng RD và công nghệ sản xuất tiên tiến nhất bao gồm toàn bộ quy trình bắt đầu từ việc phát triển các chủng vi khuẩn và ngân hàng tế bào, đến phát triển quy trình và phương pháp, đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp sáng tạo. Theo thời gian, chúng tôi đã tích lũy được kiến ​​thức sâu rộng về quy trình xử lý sinh học dựa trên vi khuẩn. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng tuân thủ các quy định như FDA Hoa Kỳ và EMA EU. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng TGA của Úc và NMPA của Trung Quốc. Chuyên môn chuyên nghiệp và kinh nghiệm sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO theo yêu cầu.

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma, một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp các vấn đề về chất lượng và quy định. Chúng tôi có một hệ thống chất lượng tuân thủ đầy đủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định quốc tế. Đội ngũ chuyên gia quản lý của chúng tôi có hiểu biết sâu sắc về các khuôn khổ quản lý trên toàn thế giới. Điều này cho phép chúng tôi đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi có thể đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng cao tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ, GMP Anti-EGFR VHH Production, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ do Người đủ điều kiện (QP) của Liên minh Châu Âu thực hiện đối với hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã trải qua các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.

Danh mục sản phẩm liên quan

• Sản xuất Plasmid AAV
• Phương pháp phân tích DNA Plasmid
• Sản xuất thực khuẩn thể AP205 VLP
• Sản xuất vi khuẩn Q VLP
• Sản xuất vắc-xin VLP Chimeric
• Sản xuất vắc xin VLP liên hợp
• Sản xuất vắc xin DNA
• Lên men E. coli để sản xuất VLP
• Sản xuất chất chủ vận GLP-1
• Sản xuất tương tự GLP-1

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.