Sản xuất chất chủ vận GLP-1

• Cải tiến và Tiến bộ

  Có nhiều cải tiến và khái niệm mới được phát triển qua nhiều năm trong lĩnh vực nghiên cứu này, ví dụ như OT đã được tiếp tục làm cho thuốc GLP-1 hiệu quả hơn. Một lợi thế lớn là nhiều tác nhân GLP-1 này có thời gian bán hủy dài hơn nhiều. Nó cũng làm giảm tần suất mọi người cần tiêu thụ chúng, giúp việc quản lý bệnh tiểu đường trở nên rõ ràng hơn.

• Các biện pháp kiểm soát chất lượng và an toàn trong sản xuất chất chủ vận GLP-1

  Rõ ràng, thuốc GLP-1 phải an toàn và chúng phải có tác dụng với những người cần chúng. Hệ thống giám sát, kiểm tra và kiểm tra cẩn thận cũng được áp dụng để xem liệu đơn vị sản xuất các loại thuốc này có tuân thủ các tiêu chuẩn chất lượng quốc gia hay không. Điều này nhằm đảm bảo rằng mỗi lô thuốc đều đáp ứng mức độ an toàn cần thiết.

• Người đóng góp chính cho việc quản lý bệnh tiểu đường

  Các loại thảo mộc thô dùng để làm thuốc cũng được kiểm tra để đảm bảo rằng chúng đúng như mong đợi và có chất lượng đủ/đủ nguyên chất. Bạn sẽ biết được điều này bằng cách kiểm tra/thử nghiệm trên băng ghế dự bị được thực hiện trong nhiều giai đoạn sản xuất để đảm bảo rằng bạn sản xuất ra loại bánh kẹo nhất quán và có thể tiêu thụ một cách an toàn. Điều này phù hợp với cách hầu hết các phương pháp hay nhất được cho là sẽ hoạt động nhằm duy trì tiêu chuẩn chất lượng cho phép chúng tôi chắc chắn một chút rằng mọi thứ sẽ hoạt động chính xác và an toàn.

Tại sao chọn Sản xuất chất chủ vận Yaohai GLP-1?

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Chúng tôi tập trung vào các liệu pháp và vắc-xin do vi sinh sản xuất cho con người, thú y và quản lý sức khỏe vật nuôi. Chúng tôi được trang bị nền tảng RD sản xuất chất chủ vận GLP-1 cũng như công nghệ sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình bắt đầu từ việc phát triển các tế bào, phương pháp và quy trình chủng vi khuẩn, đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo triển khai thành công các giải pháp tiên tiến. Chúng tôi đã có được nhiều kinh nghiệm trong quá trình xử lý sinh học các tế bào vi khuẩn. Chúng tôi đã thực hiện hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng của mình điều hướng các luật từ FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Chuyên môn chuyên nghiệp và kinh nghiệm sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO phù hợp.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma là Nhà sản xuất chất chủ vận GLP-1 trong các sản phẩm sinh học có nguồn gốc từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD cũng như sản xuất tùy chỉnh, đồng thời giảm thiểu rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều phương thức như vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptide, yếu tố tăng trưởng cytokine, kháng thể miền đơn, enzyme, DNA plasmid, mRNA và các phương thức khác. Chúng tôi là chuyên gia trong một số vật chủ vi sinh vật, chẳng hạn như nấm men ngoại bào và nội bào (năng suất lên đến 15 gam mỗi lít), tiết dịch quanh chất của vi khuẩn cũng như các thể vùi nội bào hòa tan (năng suất lên đến 10 gam/L). Ngoài ra, chúng tôi đã phát triển nền tảng lên men vi sinh BSL-2 để phát triển vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi có thành tích trong việc cải thiện quy trình sản xuất, do đó tăng năng suất và giảm chi phí. Với đội ngũ công nghệ hiệu quả cao, chúng tôi đảm bảo giao dự án nhanh chóng và đáng tin cậy và đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma, một trong 10 công ty sản xuất thuốc chủ vận GLP-1 hàng đầu, kết hợp các vấn đề pháp lý và kiểm soát chất lượng. Chúng tôi có một hệ thống chất lượng tuân thủ các tiêu chuẩn và quy định GMP hiện hành trên toàn cầu. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có hiểu biết sâu sắc về các khuôn khổ quản lý trên toàn thế giới. Điều này cho phép chúng tôi đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc với các sản phẩm chất lượng cao cũng như tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng được thực hiện. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công một cuộc kiểm toán trực tiếp do một Người đủ điều kiện được công nhận của Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để kiểm tra hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất chất chủ vận GLP-1 hàng đầu về các sản phẩm sinh học, là một chuyên gia về quá trình lên men vi sinh. Chúng tôi đã thiết lập một cơ sở hiện đại có khả năng RD mạnh mẽ và cơ sở hạ tầng tiên tiến. Năm dây chuyền sản xuất thuốc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men tế bào vi khuẩn cùng với hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện cho lọ cũng như hộp mực và kim tiêm đã được chiết rót sẵn luôn sẵn sàng. Các thang đo lên men có sẵn để sử dụng từ 100L đến 2000L. Thông số kỹ thuật chiết rót cho ống thông là từ 1ml đến 25ml, trong khi yêu cầu chiết rót ống tiêm hoặc hộp mực đã được chiết rót sẵn là từ 1-3ml. Xưởng sản xuất được chứng nhận cGMP và cung cấp các mẫu thương mại và lâm sàng. Các phân tử lớn được sản xuất tại cơ sở của chúng tôi có thể được giao trên toàn thế giới.

Danh mục sản phẩm liên quan

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.