Sản xuất Thuốc Kích Động GLP-1

• Sáng kiến và Tiến bộ

  Trong lĩnh vực nghiên cứu này, qua nhiều năm đã có rất nhiều cải tiến và khái niệm mới được phát triển, ví dụ như OT đã tiếp tục làm cho thuốc GLP-1 hiệu quả hơn. Một lợi thế lớn là nhiều loại thuốc GLP-1 này có thời gian bán thải dài hơn. Điều này cũng giảm tần suất người dùng cần phải sử dụng chúng, giúp quản lý bệnh tiểu đường một cách kín đáo hơn.

• Kiểm soát chất lượng và các biện pháp an toàn trong sản xuất Thuốc Agonist GLP-1

  Rõ ràng, các loại thuốc GLP-1 phải an toàn và phải hiệu quả đối với những người cần chúng. Hệ thống giám sát, kiểm tra và kiểm nghiệm cẩn thận cũng được thực hiện để đảm bảo rằng nơi sản xuất thuốc tuân thủ các tiêu chuẩn chất lượng quốc gia. Điều này nhằm đảm bảo rằng mỗi lô thuốc đều đạt mức độ an toàn cần thiết.

• Một đóng góp quan trọng cho việc quản lý bệnh tiểu đường

  Các loại thảo dược thô dùng để làm thuốc cũng được kiểm tra để đảm bảo rằng chúng đúng như mong đợi và có chất lượng đủ tốt/pure đủ mức. Bạn sẽ biết điều này thông qua việc kiểm tra/bàn thử nghiệm được thực hiện trong nhiều giai đoạn sản xuất, đảm bảo rằng bạn sản xuất ra một chế phẩm đồng nhất và có thể tiêu thụ an toàn. Điều này phù hợp với cách mà hầu hết các thực hành tốt nhất được cho là phải hoạt động để duy trì tiêu chuẩn chất lượng, giúp chúng ta yên tâm phần nào rằng mọi thứ sẽ hoạt động chính xác và an toàn.

Why choose Yaohai Sản xuất Thuốc Kích Động GLP-1?

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Chúng tôi đã tập trung vào các liệu pháp và vắc xin được sản xuất từ vi sinh vật cho con người, thú y và quản lý sức khỏe thú cưng. Chúng tôi được trang bị các nền tảng phát triển RD của GLP-1 Agonist Manufacturing cũng như công nghệ sản xuất bao quát toàn bộ quy trình, bắt đầu từ việc phát triển tế bào chủng vi sinh vật, phương pháp và quy trình, đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo thực hiện thành công các giải pháp tiên tiến. Chúng tôi đã tích lũy được một lượng lớn kinh nghiệm trong xử lý sinh học tế bào vi sinh. Chúng tôi đã hoàn thành hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng tuân thủ các quy định từ US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi cho phép chúng tôi đáp ứng nhanh chóng nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma là nhà sản xuất Agonist GLP-1 trong sinh phẩm có nguồn gốc từ vi sinh. Chúng tôi cung cấp dịch vụ phát triển và sản xuất tùy chỉnh, đồng thời tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều mô đun như vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptit, cytokine và yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền, enzym, DNA plasmid, mRNA và các sản phẩm khác. Chúng tôi là chuyên gia trong nhiều hệ thống vi sinh vật, chẳng hạn như nấm men ngoại bào và nội bào (hiệu suất lên đến 15 gram trên lít), tiết ra periplasm của vi khuẩn cũng như bao gồm các phân tử nội bào tan được (hiệu suất lên đến 10 gram/L). Ngoài ra, chúng tôi đã phát triển nền tảng lên men vi sinh BSL-2 để phát triển vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi có thành tích cải tiến quy trình sản xuất, từ đó tăng năng suất và giảm chi phí. Với đội ngũ công nghệ hiệu quả cao, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng hẹn và đáng tin cậy, đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma, một trong mười nhà sản xuất GLP-1 Agonist hàng đầu, kết hợp giữa công tác quản lý quy định và kiểm soát chất lượng. Chúng tôi có hệ thống chất lượng tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành và các quy định trên toàn cầu. Đội ngũ quản lý quy định của chúng tôi có sự hiểu biết sâu sắc về các khung pháp lý trên toàn thế giới. Điều này giúp chúng tôi đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất được cùng với các sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các quy định của US FDA và EU EMA. Australia TGA và China NMPA cũng đã được đáp ứng. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra trực tiếp do một Người Có Chứng Chỉ Hợp Pháp của Liên Minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua các cuộc kiểm tra chứng nhận ban đầu của Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng ISO9001 và Hệ Thống Quản Lý Môi Trường ISO14001.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về GLP-1 Agonist của các sản phẩm sinh học, là chuyên gia trong việc lên men vi sinh. Chúng tôi đã thiết lập một cơ sở hiện đại có khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ cùng với hạ tầng tiên tiến. Năm dây chuyền sản xuất thuốc tuân thủ tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men tế bào vi sinh, cùng với hai dây chuyền đóng chai cho lọ, ống tiêm và hộp mực đã được điền sẵn. Quy mô lên men có thể sử dụng dao động từ 100L đến 2000L. Các thông số điền vào lọ là từ 1ml đến 25ml, trong khi yêu cầu điền vào ống tiêm hoặc hộp mực đã được điền sẵn nằm trong khoảng 1-3ml. Xưởng sản xuất đã được chứng nhận cGMP và cung cấp mẫu thương mại cũng như lâm sàng. Các phân tử lớn được sản xuất tại cơ sở của chúng tôi có thể giao hàng trên toàn thế giới.

Các loại sản phẩm liên quan

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.