Sản Xuất Plasmid AAV

• Gói AAV Uy tín cho Việc Giao Gen Hiệu quả

  Máy móc này là một dòng tế bào đóng gói để đưa các plasmid này đến một địa điểm mục tiêu cụ thể, giống như của Yaohai. Sản xuất sinh học Insulin Tương tự tái tổ hợp . Dòng tế bào này, được nuôi cấy trong phòng thí nghiệm, có tất cả những gì nó cần để đóng gói hiệu quả một loạt các plasmid AAV thành virus AAV. Các nhà khoa học sau đó sử dụng các plasmid AAV để chuyển dòng tế bào và đáp lại, chúng sản xuất ra nguồn dự trữ virus AAV của riêng mình. Sau khi virus được tạo ra, chúng có thể được thu hoạch và tinh chế để đảm bảo rằng mức độ endotoxin vẫn đủ thấp để sử dụng trong liệu pháp gen.

• Công nghệ Tiên tiến Được Sử dụng trong Sản xuất Plasmid AAV

  Quá trình sắc ký là một công nghệ phổ biến khác, cùng với Quy trình Phục hồi Khối Bao Gồm được sản xuất bởi Yaohai. Đây là một giới thiệu về loại cột sắc ký khác. Kỹ thuật này được sử dụng để tách các phân tử trong dung dịch. Trong mọi trường hợp, các nhà khoa học làm tinh khiết plasmid AAV và virus của họ. Họ làm điều này bằng cách thực hiện sắc ký để loại bỏ các thành phần không mong muốn khác của mẫu. Trong trường hợp trên, đó là LF. Điều này được thực hiện trước khi sử dụng trong các ứng dụng liệu pháp gen.

• Sản xuất Vectơ AAV Tiết kiệm Chi phí cho Thử nghiệm Lâm sàng

  Có nhiều phương pháp đang được nghiên cứu để làm cho quá trình sản xuất hiệu quả chi phí hơn, cũng như phương pháp của Yaohai MRNA Gen Báo Cáo . Một chiến lược là sử dụng chủng vi khuẩn khác để tạo ra plasmid AAV thay vì chủng thường xuyên và đắt đỏ hơn.

Why choose Yaohai Sản Xuất Plasmid AAV?

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một công ty hàng đầu trong lĩnh vực sản xuất Plasmid AAV theo dịch vụ CDMO. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc xin và liệu pháp vi sinh để điều trị cho thú cưng, sức khỏe con người và thú y. Chúng tôi sở hữu các nền tảng công nghệ nghiên cứu và phát triển (R&D) cũng như sản xuất tiên tiến, bao quát toàn bộ quy trình sản xuất từ việc thiết kế chủng vi sinh, xử lý ngân hàng tế bào và thiết kế phương pháp đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo rằng chúng tôi có thể cung cấp các giải pháp tiên tiến nhất một cách thành công. Chúng tôi đã tích lũy được một lượng lớn kiến thức trong lĩnh vực xử lý sinh học vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi giúp khách hàng tuân thủ các quy định như của US FDA cũng như EU EMA. Chúng tôi còn hỗ trợ họ đáp ứng các yêu cầu của Australia TGA và China NMPA. Nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình, chúng tôi có khả năng phản hồi nhanh chóng đối với nhu cầu thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở sản xuất Plasmid AAV với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ và các cơ sở sản xuất tiên tiến. Có năm dây chuyền sản xuất chất hoạt động dược phẩm tuân thủ tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men tế bào vi sinh, cùng với hai dây chuyền đóng chai cho lọ và hộp mực, cũng như kim tiêm đã được điền sẵn. Các quy mô lên men có sẵn bao gồm 100L, 500L, 1000L và 2000L. Quy cách điền vào lọ dao động từ 1ml - 25ml. Quy cách điền vào hộp mực hoặc kim tiêm đã được điền sẵn dao động từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và cung cấp sản phẩm thương mại và mẫu lâm sàng ổn định. Cơ sở của chúng tôi sản xuất phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh phẩm được tạo ra từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD theo yêu cầu cũng như dịch vụ sản xuất trong khi tối thiểu hóa rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã làm việc với nhiều kỹ thuật khác nhau, chẳng hạn như tiểu đơn vị tế bào tái tổ hợp, vắc-xin (bao gồm peptit), yếu tố tăng trưởng, hormone và Sản xuất Plasmid AAV. Chúng tôi là chuyên gia trong nhiều loại vi sinh vật như men tiết ngoài tế bào và trong tế bào (hiệu suất lên đến 15g/L) và vi khuẩn hòa tan trong tế bào và thể bao gồm (hiệu suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi có lịch sử cải tiến quy trình sản xuất, từ đó tăng hiệu suất và giảm chi phí. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao để đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng cao. Điều này giúp chúng tôi đưa sản phẩm độc đáo của bạn nhanh hơn đến thị trường.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi có hệ thống quản lý chất lượng tuân thủ với sản xuất Plasmid AAV hiện tại và các quy định trên toàn thế giới. Đội ngũ quy định của chúng tôi am hiểu về các khung pháp lý toàn cầu giúp đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng và tuân thủ theo hướng dẫn của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng tuân thủ. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ bởi Người có Chức năng Hợp lệ (QP) của Liên minh Châu Âu cho hệ thống chất lượng GMP và địa điểm sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã thành công vượt qua các cuộc kiểm tra chứng nhận lần đầu tiên của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001 và Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001.

Các loại sản phẩm liên quan

• Sản Xuất Plasmid AAV
• Phương pháp Phân tích cho DNA Plasmid
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn AP205
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn Q
• Sản xuất Vaccine VLP Chimeric
• Sản xuất Vaccine VLP Liên kết
• Sản xuất Vaccine DNA
• Phát triển VLP bằng lên men E. coli
• Sản xuất Thuốc Kích Động GLP-1
• Sản xuất Đồng Loại GLP-1

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.