Sản xuất Plasmid AAV

• Bao bì AAV đáng tin cậy để chuyển giao gen hiệu quả

  Máy này là một dây chuyền đóng gói tế bào để đưa các plasmid này đến một vị trí mục tiêu cụ thể, giống như của Yaohai Sản xuất sinh học tương tự Insulin tái tổ hợp. Dòng tế bào này được nuôi cấy trong phòng thí nghiệm có mọi thứ cần thiết để đóng gói hiệu quả một mảng plasmid AAV vào virus AAV. Sau đó, các nhà khoa học sử dụng plasmid AAV để chuyển dòng tế bào và để đáp lại, họ sản xuất ra kho virus AAV của riêng mình. Sau khi virus được chế tạo, chúng có thể được thu hoạch và tinh chế để đảm bảo rằng mức độ nội độc tố vẫn đủ thấp để sử dụng trong liệu pháp gen.

• Công nghệ tiên tiến được sử dụng trong sản xuất Plasmid AAV

  Sắc ký là một công nghệ phổ biến khác, cùng với Quá trình tái tạo thể vùi do Yaohai sản xuất. Sau đây là phần giới thiệu về một loại sắc ký cột khác. Kỹ thuật này được sử dụng để tách các phân tử trong dung dịch. Trong mọi trường hợp, các nhà khoa học đều tinh chế plasmid AAV và virus của họ. Họ thực hiện điều này bằng cách thực hiện sắc ký để loại bỏ các thành phần không mong muốn khác của mẫu. Trong trường hợp trên, đó là LF. Điều này được thực hiện trước khi được sử dụng trong các ứng dụng liệu pháp gen.

• Sản xuất vectơ AAV hiệu quả về mặt chi phí cho các thử nghiệm lâm sàng

  Có một số phương pháp đang được khám phá để làm cho sản xuất hiệu quả hơn về mặt chi phí, cũng như Yaohai Phóng viên Gene mRNA. Một chiến lược là sử dụng một chủng vi khuẩn khác để tạo ra plasmid AAV mặc dù phương pháp này thông thường và tốn kém hơn. 

Tại sao chọn sản xuất Plasmid Yaohai AAV?

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là công ty hàng đầu trong lĩnh vực CDMO sản xuất Plasmid AAV. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc-xin vi khuẩn và liệu pháp điều trị cho vật nuôi, sức khỏe con người và thú y. Chúng tôi sở hữu nền tảng công nghệ sản xuất và RD tiên tiến bao gồm toàn bộ quy trình sản xuất từ ​​kỹ thuật chủng vi khuẩn, đến xử lý ngân hàng tế bào và thiết kế phương pháp đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo rằng chúng tôi có thể đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp tiên tiến nhất. Chúng tôi đã tích lũy được lượng kiến ​​thức khổng lồ trong lĩnh vực vi khuẩn xử lý sinh học. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi giúp khách hàng tuân thủ các quy định như FDA Hoa Kỳ cũng như EMA EU. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng TGA của Úc và NMPA của Trung Quốc. Chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với các yêu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO tùy chỉnh nhờ vào kinh nghiệm và chuyên môn của mình.

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất sản phẩm sinh học hàng đầu, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã tạo ra một cơ sở sản xuất Plasmid AAV với khả năng RD mạnh mẽ và các cơ sở sản xuất tiên tiến. Có năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men tế bào vi khuẩn, cũng như hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện cho lọ và hộp mực, cũng như kim tiêm đã được chiết rót sẵn. Các thang lên men có sẵn bao gồm 100L, 500L, 1000L và 2000L. Các thông số kỹ thuật để chiết rót lọ nằm trong khoảng từ 1ml - 25ml. Các thông số kỹ thuật chiết rót hộp mực hoặc ống tiêm đã được chiết rót sẵn nằm trong khoảng từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và cung cấp nguồn cung cấp ổn định các sản phẩm thương mại và mẫu lâm sàng. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học được tạo ra từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD theo yêu cầu cũng như các dịch vụ sản xuất trong khi giảm thiểu các rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã làm việc với nhiều kỹ thuật khác nhau, chẳng hạn như các tiểu đơn vị tế bào tái tổ hợp, vắc-xin (bao gồm cả peptide), các yếu tố tăng trưởng, hormone và Sản xuất Plasmid AAV. Chúng tôi là chuyên gia trong nhiều loại vi sinh vật như tiết dịch ngoại bào và nội bào của nấm men (năng suất lên đến 15g/L) và vi khuẩn hòa tan nội bào, và thể vùi (năng suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi có thành tích trong việc cải thiện quy trình sản xuất, do đó tăng năng suất và giảm chi phí. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao để đảm bảo giao hàng đúng hạn và chất lượng cao cho các dự án. Điều này giúp chúng tôi đưa các sản phẩm độc đáo của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một CDMO vi sinh hàng đầu 10 tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề pháp lý. Chúng tôi có một hệ thống quản lý chất lượng tuân thủ các quy định và sản xuất Plasmid AAV hiện hành trên toàn cầu. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có kiến ​​thức về các khuôn khổ pháp lý toàn cầu giúp đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc các sản phẩm chất lượng, cũng như tuân thủ các hướng dẫn của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng tuân thủ. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ của Người đủ điều kiện (QP) của Liên minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua thành công các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.

Danh mục sản phẩm liên quan

• Sản xuất Plasmid AAV
• Phương pháp phân tích DNA Plasmid
• Sản xuất thực khuẩn thể AP205 VLP
• Sản xuất vi khuẩn Q VLP
• Sản xuất vắc-xin VLP Chimeric
• Sản xuất vắc xin VLP liên hợp
• Sản xuất vắc xin DNA
• Lên men E. coli để sản xuất VLP
• Sản xuất chất chủ vận GLP-1
• Sản xuất tương tự GLP-1

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.