Sản xuất sinh học tương tự Insulin tái tổ hợp

• Tương lai của điều trị bằng insulin - Sản xuất sinh học tương tự insulin tái tổ hợp

  Những chất tương tự insulin này thực sự hữu ích. Chúng hoạt động nhanh hơn trong cơ thể, do đó có thể giúp giảm lượng đường trong máu sớm hơn. Chúng cũng có thể tồn tại lâu hơn nên mọi người có thể phải chụp ít ảnh hơn mỗi ngày. Không có lợi ích phổ biến nào khi sử dụng các chất tương tự insulin này. Đúng là những loại thuốc này có thể nặng nề hơn một chút về túi tiền, nhưng chúng có thể cho thấy hiệu quả của chúng đối với nhiều người.

• Cải thiện khả năng tiếp cận insulin tương tự tái tổ hợp thông qua sản xuất sinh học

  Sản xuất sinh học làm cho việc sản xuất một giải pháp có thể tiếp cận được với nhiều người trên thế giới. Ngoài ra, insulin người được tiết ra theo cách này có thể rẻ hơn so với insulin được sản xuất bằng phương pháp truyền thống. Điều này có nghĩa là mọi người không cần phải mua insulin động vật khó tìm hơn và đắt tiền hơn. Nó đánh dấu một bước tiến lớn vì nó mở ra nhiều con đường hơn để giải quyết các vấn đề y tế phù hợp với sự trợ giúp của thuốc giúp bạn khỏe mạnh.

• Tác động của sản xuất sinh học tương tự Insulin tái tổ hợp đối với việc quản lý bệnh tiểu đường

  Sản xuất sinh học Chất tương tự insulin tái tổ hợp là một quá trình phức tạp nhưng vẫn là một quá trình thiết yếu. Điều này làm cho insulin trở nên sẵn có và thiết thực hơn cho những người mắc bệnh tiểu đường. Những tiến bộ trong sản xuất sinh học đã cải thiện việc sản xuất insulin và cho phép phát triển các chất tương tự insulin có khả năng hiệu quả hơn đối với một số bệnh nhân.

Tại sao chọn sản xuất sinh học tương tự insulin tái tổ hợp Yaohai?

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma, một công ty hàng đầu trong lĩnh vực CDMO về sinh học vi sinh, có trụ sở chính tại Giang Tô. Chúng tôi tập trung vào các liệu pháp và vắc-xin được sản xuất bằng vi sinh vật phù hợp với con người, thú y và quản lý Sản xuất sinh học tương tự insulin tái tổ hợp. Chúng tôi có nền tảng công nghệ sản xuất cũng như RD tiên tiến nhất, bao gồm toàn bộ quy trình từ kỹ thuật chủng vi sinh, ngân hàng tế bào cũng như phát triển quy trình và phương pháp đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp tiên tiến nhất. Chúng tôi đã tích lũy được rất nhiều kinh nghiệm trong quá trình xử lý sinh học tế bào vi sinh. Chúng tôi đã thực hiện hơn 200 dự án trên toàn cầu và đã hỗ trợ khách hàng của mình điều hướng các quy tắc và quy định của FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Kiến thức chuyên môn và kinh nghiệm sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi nhanh chóng thích ứng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO được thiết kế riêng.

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất sản phẩm sinh học hàng đầu, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã tạo ra một cơ sở sản xuất sản phẩm sinh học tương tự insulin tái tổ hợp với khả năng RD mạnh mẽ và các cơ sở sản xuất tiên tiến. Có năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men tế bào vi khuẩn, cũng như hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện cho lọ và hộp mực, cũng như kim tiêm đã được chiết rót sẵn. Các thang lên men có sẵn bao gồm 100L, 500L, 1000L và 2000L. Các thông số kỹ thuật để chiết rót lọ nằm trong khoảng từ 1ml - 25ml. Các thông số kỹ thuật chiết rót hộp mực hoặc ống tiêm đã được chiết rót sẵn nằm trong khoảng từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và cung cấp nguồn cung cấp ổn định các sản phẩm thương mại và mẫu lâm sàng. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma là nhà sản xuất sinh học tương tự Insulin tái tổ hợp trong sinh học có nguồn gốc từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD cũng như sản xuất tùy chỉnh, đồng thời giảm thiểu rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều phương thức như vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptide, yếu tố tăng trưởng cytokine, kháng thể miền đơn, enzyme, DNA plasmid, mRNA, v.v. Chúng tôi là chuyên gia về một số vật chủ Vi sinh vật, chẳng hạn như nấm men ngoại bào và nội bào (sản lượng lên tới 15 gam/lít) vi khuẩn tiết ra quanh chất cũng như các thể vùi nội bào hòa tan (sản lượng lên tới 10 gam/L). Ngoài ra, chúng tôi đã phát triển nền tảng lên men vi sinh vật BSL-2 để phát triển vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi có thành tích cải tiến quy trình sản xuất, từ đó tăng năng suất và giảm chi phí. Với đội ngũ công nghệ hiệu quả cao, chúng tôi đảm bảo thực hiện dự án nhanh chóng và đáng tin cậy, đồng thời đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma là CDMO vi khuẩn nằm trong Top 10 kết hợp các vấn đề quản lý và kiểm soát chất lượng. Chúng tôi có hệ thống chất lượng phù hợp với tiêu chuẩn GMP hiện hành và quy định quốc tế. Nhóm quản lý của chúng tôi có kiến ​​thức về khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh quá trình ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy nguyên và các sản phẩm chất lượng hàng đầu tuân thủ các yêu cầu của FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và Sản xuất sinh học tương tự Insulin tái tổ hợp. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm tra tại chỗ của Người có trình độ (QP) của Liên minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã hoàn thành các đợt đánh giá chứng nhận đầu tiên về Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001, Hệ thống quản lý môi trường ISO14001 và Hệ thống quản lý an toàn và sức khỏe nghề nghiệp ISO45001.

Danh mục sản phẩm liên quan

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.