Chất này là insulin, chất này rất quan trọng để cơ thể chúng ta kiểm soát lượng đường trong máu. Hãy coi máu của chúng ta như một dòng sông phải luôn trong sạch và cân bằng. Đây thực sự là công việc của insulin - nó đóng vai trò như một lời nhắc nhở thân thiện để giữ cho lượng đường trong máu của chúng ta không tăng quá cao hoặc quá thấp! Một số người, chẳng hạn như bệnh nhân tiểu đường, có xu hướng gặp vấn đề với insulin. Có thể họ không sản xuất đủ hoặc không sử dụng nó một cách hiệu quả. Vì vậy, họ phải tiêm insulin - như chích nhỏ hoặc tiêm - để giúp lượng đường trong máu của họ ở mức bình thường và khỏe mạnh. Insulin tái tổ hợp, một dạng insulin được tổng hợp bằng kỹ thuật chuyên dụng trong phòng thí nghiệm.
Tế bào người Sử dụng DNA, cẩm nang hướng dẫn cho cơ thể chúng ta, để tạo ra một phần insulin mà một số nhà khoa học đã tìm ra cách kích hoạt ở mọi người. DNA giống như công thức tạo ra insulin trong tế bào của chúng ta. Và vì vậy, những gì họ làm là, khi bạn có công thức đó - trong trường hợp này là tạo ra một loại protein mà cơ thể bạn cần tạo ra; lấy nó và đặt phần này vào một thứ gì đó giống như loại sinh vật sống nhỏ và đơn giản nhất có thể: vi khuẩn hoặc nấm men. Đây là một nhà máy thu nhỏ để sản xuất insulin. Việc làm sạch sau khi sản xuất insulin nhằm đảm bảo tính an toàn và có thể sử dụng làm thuốc.
Sản xuất sinh học: Việc tạo ra insulin bằng cách sử dụng các sinh vật sống. Đây là một lĩnh vực khoa học hấp dẫn và quan trọng. Sản xuất sinh học đã đạt được tiến bộ đáng kể trong vài năm qua và việc sản xuất insulin giờ đây dễ sản xuất hơn với chi phí thấp hơn. Điều này cuối cùng cho phép cứu được nhiều mạng người hơn đang cần insulin.
Bằng cách sử dụng đơn vị phân tử của insulin, được gọi là phân tử insulin, các kỹ sư sinh học có thể điều chỉnh nó bằng phương pháp sản xuất sinh học. Điều này cho phép tạo ra các dẫn xuất được gọi là chất tương tự insulin. Chất tương tự insulin: Insulin cho người thường ngày Đây là những loại insulin hơi khác một chút, hoạt động tốt hơn, đôi khi tốt hơn nhiều so với loại thông thường mà hầu hết người dùng tin dùng. Nhưng không giống như insulin, chúng có thể được coi là bước tiếp theo trong quá trình phát triển để phù hợp hơn với một người dựa trên yêu cầu cá nhân của họ.
Những chất tương tự insulin này thực sự hữu ích. Chúng hoạt động nhanh hơn trong cơ thể, do đó có thể giúp giảm lượng đường trong máu sớm hơn. Chúng cũng có thể tồn tại lâu hơn nên mọi người có thể phải chụp ít ảnh hơn mỗi ngày. Không có lợi ích phổ biến nào khi sử dụng các chất tương tự insulin này. Đúng là những loại thuốc này có thể nặng nề hơn một chút về túi tiền, nhưng chúng có thể cho thấy hiệu quả của chúng đối với nhiều người.
Sản xuất sinh học làm cho việc sản xuất một giải pháp có thể tiếp cận được với nhiều người trên thế giới. Ngoài ra, insulin người được tiết ra theo cách này có thể rẻ hơn so với insulin được sản xuất bằng phương pháp truyền thống. Điều này có nghĩa là mọi người không cần phải mua insulin động vật khó tìm hơn và đắt tiền hơn. Nó đánh dấu một bước tiến lớn vì nó mở ra nhiều con đường hơn để giải quyết các vấn đề y tế phù hợp với sự trợ giúp của thuốc giúp bạn khỏe mạnh.
Sản xuất sinh học Chất tương tự insulin tái tổ hợp là một quá trình phức tạp nhưng vẫn là một quá trình thiết yếu. Điều này làm cho insulin trở nên sẵn có và thiết thực hơn cho những người mắc bệnh tiểu đường. Những tiến bộ trong sản xuất sinh học đã cải thiện việc sản xuất insulin và cho phép phát triển các chất tương tự insulin có khả năng hiệu quả hơn đối với một số bệnh nhân.
Yaohai Bio-Pharma, a leader in CDMOs of microbial biologics, is headquartered in Jiangsu. We have been focused on microbially produced therapeutics and vaccines that are suited for human, veterinary and the management of Recombinant Insulin Analog Biomanufacturing. We have the most the most advanced RD as well as manufacturing technology platforms, which cover the entire process from Microbial strain engineering, cell banking as well as process and method development to commercial and clinical manufacturing, assuring the successful supply of the most cutting-edge solutions. We have accumulated a huge amount of experience in the bio processing of microbial cells. We have delivered over 200 projects across the globe and have assisted our clients with navigating the rules and regulations of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. Our expert knowledge and vast experience enable us to swiftly adapt to market needs and offer tailored CDMO services.
Yaohai Bio-Pharma, a top 10 manufacturer of biological products, specializes in microbial fermentation. We have created a Recombinant Insulin Analog Biomanufacturing manufacturing facility with robust RD capabilities and cutting-edge manufacturing facilities. Five drug substance production lines conforming to GMP standards to purify and ferment microbial cells, as well as two fill and finish lines for vials and cartridges, as well as needles that are pre-filled, are available. The available fermentation scales include 100L, 500L, 1000L and 2000L. Specifications for filling vials range from 1ml - 25ml. the pre-filled cartridge or syringe filling specifications range from between 1-3ml. The production workshop is cGMP-compliant and provides a stable supply of commercial products and clinical samples. Our facility produces large molecules that are shipped worldwide.
Yaohai Bio-Pharma là nhà sản xuất sinh học tương tự Insulin tái tổ hợp trong sinh học có nguồn gốc từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD cũng như sản xuất tùy chỉnh, đồng thời giảm thiểu rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều phương thức như vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptide, yếu tố tăng trưởng cytokine, kháng thể miền đơn, enzyme, DNA plasmid, mRNA, v.v. Chúng tôi là chuyên gia về một số vật chủ Vi sinh vật, chẳng hạn như nấm men ngoại bào và nội bào (sản lượng lên tới 15 gam/lít) vi khuẩn tiết ra quanh chất cũng như các thể vùi nội bào hòa tan (sản lượng lên tới 10 gam/L). Ngoài ra, chúng tôi đã phát triển nền tảng lên men vi sinh vật BSL-2 để phát triển vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi có thành tích cải tiến quy trình sản xuất, từ đó tăng năng suất và giảm chi phí. Với đội ngũ công nghệ hiệu quả cao, chúng tôi đảm bảo thực hiện dự án nhanh chóng và đáng tin cậy, đồng thời đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.
Yaohai BioPharma là CDMO vi khuẩn nằm trong Top 10 kết hợp các vấn đề quản lý và kiểm soát chất lượng. Chúng tôi có hệ thống chất lượng phù hợp với tiêu chuẩn GMP hiện hành và quy định quốc tế. Nhóm quản lý của chúng tôi có kiến thức về khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh quá trình ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy nguyên và các sản phẩm chất lượng hàng đầu tuân thủ các yêu cầu của FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và Sản xuất sinh học tương tự Insulin tái tổ hợp. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm tra tại chỗ của Người có trình độ (QP) của Liên minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã hoàn thành các đợt đánh giá chứng nhận đầu tiên về Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001, Hệ thống quản lý môi trường ISO14001 và Hệ thống quản lý an toàn và sức khỏe nghề nghiệp ISO45001.