Chất này là insulin, rất quan trọng cho cơ thể chúng ta để kiểm soát mức đường trong máu. Hãy tưởng tượng máu của chúng ta như một con sông cần phải luôn sạch sẽ và cân bằng. Đây thực sự là công việc của insulin - nó hoạt động như một lời nhắc nhở thân thiện để giữ cho lượng đường trong máu không quá cao hoặc quá thấp! Một số người, chẳng hạn như những người mắc bệnh tiểu đường, thường gặp vấn đề với insulin của họ. Có thể họ không sản xuất đủ insulin, hoặc không sử dụng nó một cách hiệu quả. Vì vậy, họ cần tiêm insulin - giống như những mũi tiêm nhỏ - để giúp lượng đường trong máu của họ trở nên bình thường và khỏe mạnh. Insulin tái tổ hợp là một dạng insulin được tổng hợp nhờ các kỹ thuật đặc biệt trong phòng thí nghiệm.
Tế bào người sử dụng DNA, cuốn sổ tay hướng dẫn cho cơ thể chúng ta, để tạo ra một phần của insulin mà một số nhà khoa học đã tìm ra cách kích hoạt trong mọi người. DNA giống như một công thức để tạo ra insulin trong tế bào của chúng ta. Và vì vậy, những gì họ làm là, khi bạn có được công thức đó - trong trường hợp này, tạo ra một protein mà cơ thể bạn cần; lấy nó và đặt phần này vào thứ nhỏ bé và đơn giản nhất có thể: vi khuẩn hoặc nấm men. Đó là một nhà máy thu nhỏ để tạo ra insulin. Việc làm sạch sau khi insulin được sản xuất để đảm bảo tính an toàn và có thể được sử dụng làm thuốc.
Sản xuất sinh học: Việc tạo ra insulin bằng cách sử dụng các sinh vật sống. Đây là một lĩnh vực khoa học thú vị và quan trọng. Sản xuất sinh học đã đạt được những tiến bộ đáng kể trong vài năm qua, và việc sản xuất insulin hiện nay dễ dàng hơn với chi phí thấp hơn. Điều này cuối cùng giúp cứu thêm nhiều mạng người cần insulin.
Bằng cách sử dụng đơn vị phân tử của insulin, được gọi là phân tử insulin, các kỹ sư sinh học có thể điều chỉnh nó thông qua sản xuất sinh học. Điều này cho phép tạo ra các dẫn xuất được gọi là insulin tương tự. Insulin tương tự: Insulin cho mọi người. Đây là những loại insulin hơi khác nhau hoạt động tốt hơn, đôi khi tốt hơn rất nhiều so với loại insulin thông thường mà phần lớn người dùng phụ thuộc vào. Nhưng khác với insulin thông thường, chúng có thể được coi là bước tiếp theo trong quá trình tiến hóa của insulin để phù hợp hơn với nhu cầu cá nhân của mỗi người.
Những insulin analog này thực sự hữu ích. Chúng hoạt động nhanh hơn trong cơ thể, từ đó giúp hạ đường huyết có lẽ sớm hơn. Chúng cũng có thể kéo dài tác dụng hơn, vì vậy người bệnh có thể phải tiêm ít lần hơn mỗi ngày. Không có lợi ích phổ quát nào khi sử dụng những insulin analog này. Đúng là chúng có thể hơi tốn kém hơn về mặt tài chính, nhưng chúng có thể cho thấy hiệu quả đối với nhiều người.
Việc sản xuất sinh học đã làm cho việc tạo ra một giải pháp trở nên khả thi đối với nhiều người trên toàn thế giới. Hơn nữa, insulin nhân tạo được tiết ra theo cách này có thể rẻ hơn so với phương pháp truyền thống. Điều này có nghĩa là mọi người không cần phải sử dụng insulin động vật khó tìm và đắt đỏ hơn. Đây là một bước tiến lớn vì nó mở ra nhiều con đường hơn để giải quyết các vấn đề y tế nhờ vào sự hỗ trợ của thuốc giữ cho bạn khỏe mạnh.
Việc sản xuất sinh học insulin tái tổ hợp là một quy trình phức tạp nhưng vẫn là điều thiết yếu. Điều này giúp insulin trở nên sẵn có và thực tiễn hơn cho người mắc bệnh tiểu đường. Những tiến bộ trong sản xuất sinh học đã cải thiện việc sản xuất insulin và cho phép phát triển các dạng insulin tái tổ hợp có thể hiệu quả hơn đối với một số bệnh nhân.
Yaohai Bio-Pharma, một nhà lãnh đạo trong lĩnh vực CDMO của sinh phẩm vi sinh, có trụ sở tại Giang Tô. Chúng tôi đã tập trung vào liệu pháp và vắc xin được sản xuất từ vi sinh vật phù hợp cho con người, thú y và quản lý sản xuất insulin tái tổ hợp. Chúng tôi sở hữu những nền tảng công nghệ nghiên cứu và phát triển (RD) cũng như sản xuất tiên tiến nhất, bao gồm toàn bộ quy trình từ kỹ thuật chủng vi sinh, ngân hàng tế bào và phát triển quy trình/phương pháp đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp hiện đại nhất. Chúng tôi đã tích lũy được một lượng lớn kinh nghiệm trong việc xử lý sinh học tế bào vi sinh. Chúng tôi đã hoàn thành hơn 200 dự án trên toàn thế giới và đã hỗ trợ khách hàng tuân thủ các quy định của US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Kiến thức chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi giúp chúng tôi nhanh chóng thích ứng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.
Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng cơ sở sản xuất sinh học Insulin tái tổ hợp với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ cùng các cơ sở sản xuất tiên tiến. Có năm dây chuyền sản xuất chất hoạt động dược tuân thủ tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men tế bào vi sinh, cũng như hai dây chuyền đóng chai cho lọ và hộp đựng kim tiêm đã được điền sẵn. Quy mô lên men có sẵn bao gồm 100L, 500L, 1000L và 2000L. Các thông số điền vào lọ dao động từ 1ml - 25ml. Các thông số điền vào hộp đựng hoặc kim tiêm đã được điền sẵn dao động từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và cung cấp ổn định các sản phẩm thương mại và mẫu lâm sàng. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.
Yaohai Bio-Pharma là nhà sản xuất sinh học insulin tái tổ hợp từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp dịch vụ phát triển và sản xuất tùy chỉnh, đồng thời tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều loại hình như vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptit, cytokine và yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền, enzym, plasmid DNA, mRNA và các sản phẩm khác. Chúng tôi là chuyên gia trong nhiều hệ vi sinh như nấm men ngoại bào và nội bào (hiệu suất lên đến 15 gram trên lít), tiết ra periplasmic của vi khuẩn cũng như bao gồm các khối kết tủa nội bào tan được (hiệu suất lên đến 10 gram/L). Ngoài ra, chúng tôi đã phát triển nền tảng lên men vi sinh BSL-2 để phát triển vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi có thành tích cải tiến quy trình sản xuất, từ đó tăng năng suất và giảm chi phí. Với đội ngũ công nghệ hiệu quả cao, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng hẹn và đáng tin cậy, đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.
Yaohai BioPharma là một trong 10 công ty CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp kiểm soát chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi có hệ thống chất lượng tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP hiện hành và các quy định quốc tế. Đội ngũ quy định của chúng tôi am hiểu về các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và sản phẩm chất lượng cao tuân thủ các yêu cầu của US FDA, EU EMA, Australia TGA và Sản xuất Sinh học Insulin Analog Tái tổ hợp. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ của Người có Chức năng Hợp lệ (QP) của Liên minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và địa điểm sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm tra chứng nhận lần đầu của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001, Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001 và Hệ thống Quản lý An toàn và Sức khỏe Nghề nghiệp ISO45001.