Bacteriophage AP205 VLPs là những hạt nhỏ hình cầu được cấu tạo từ protein. Những hạt nhỏ này cũng có thể được sử dụng để chống lại các bệnh ở người. Những loại mà đa số chúng ta biết trông rất giống virus, nhưng tụ tập và nhiễm vào tế bào chính xác nhờ sự thiếu vắng của bất kỳ vật liệu di truyền nào bên trong chúng. Do đó, chúng không thể nhân lên hoặc tự sao chép và cũng không gây ra nhiễm trùng khi được sử dụng. Thay vào đó, chúng vô hại và có thể được sử dụng như một công cụ để phát hiện bệnh.
Sức khỏe Cuộc đua cứu sống các bệnh nhân. Các bác sĩ và nhà nghiên cứu đang tìm kiếm những cách điều trị mới cho những bệnh nhân nặng nhất. VLP Phage AP205 là một loại thuốc thú vị mở ra cánh cửa đổi mới. Những tác nhân này đang góp phần phát triển các loại thuốc mới và tiên phong cho nhiều căn bệnh khác nhau. Nghiên cứu đã được thực hiện và chứng minh rằng những hạt này có thể hoạt động như các tác nhân mạnh mẽ chống lại một số vấn đề sức khỏe nguy hiểm như ung thư, nhiễm trùng vi khuẩn... bao gồm cả virus. Điều này mang lại hy vọng mới cho bệnh nhân dựa trên yêu cầu điều trị của họ.
Việc sản xuất VLPs Bacteriophage AP205 yêu cầu áp dụng các giao thức nhất định đòi hỏi sự tỉ mỉ và các biện pháp an toàn nghiêm ngặt. Tuy nhiên, trước tiên, các nhà khoa học sử dụng vi khuẩn để sản xuất hàng loạt protein cần thiết để tạo ra những VLPs này. Sau khi các protein được sản xuất bởi vi khuẩn, các nhà nghiên cứu rửa chúng bằng các máy móc tinh vi và kết hợp các hạt theo cách mà chúng tự lắp ráp đúng cách. Quy trình sản xuất này rất chính xác, khiến các nhà khoa học phải tuân theo các đường lối đã đặt sẵn để đảm bảo mọi việc được thực hiện an toàn và hiệu quả.
Cấu trúc của Bacteriophage AP205 VLP, được tạo thành từ các protein có khả năng hình thành những hình dạng đặc biệt. Những hình dạng này có thể được thay đổi tùy chọn để nhắm đến chỉ các tế bào ung thư, hoặc giúp vận chuyển thuốc chính xác về nơi và thời điểm cần thiết. Các VLP này được tạo ra thông qua một loạt các bước: Các nhà khoa học trước tiên nuôi cấy các chuỗi DNA vi khuẩn, đưa gen điều khiển tế bào sản xuất protein vào DNA này và sau đó tinh chế các protein đã sản xuất để đạt được sản phẩm cuối cùng phù hợp cho việc sử dụng trong điều trị.
Liệu pháp miễn dịch là một loại phương pháp điều trị ung thư tăng cường hệ phòng vệ tự nhiên của cơ thể để chống lại ung thư. Khả năng này của Bacteriophage AP205 VLPs có thể cách mạng hóa cơ chế hoạt động của liệu pháp miễn dịch. Chúng có thể giúp hệ miễn dịch nhắm mục tiêu và tiêu diệt các tế bào ung thư tốt hơn. Điều này rất đáng khích lệ vì nhiều người hy vọng rằng loại VLP này sẽ mở đường cho việc điều trị ung thư và các bệnh khác gây hại cho xã hội trong tương lai.
Yaohai Bio-Pharma là một trong những đơn vị dẫn đầu trong lĩnh vực sản xuất AP205 VLP Bacteriophage CDMO. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc xin và liệu pháp vi sinh để điều trị cho thú cưng, sức khỏe con người và thú y. Chúng tôi sở hữu các nền tảng công nghệ nghiên cứu và phát triển (RD) cùng với sản xuất tiên tiến, bao quát toàn bộ quy trình sản xuất từ việc thiết kế chủng vi sinh, xử lý ngân hàng tế bào và phương pháp thiết kế đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo rằng chúng tôi có thể cung cấp các giải pháp hiện đại nhất một cách thành công. Chúng tôi đã tích lũy được một lượng lớn kiến thức trong lĩnh vực xử lý sinh học vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi giúp khách hàng tuân thủ các quy định như của US FDA cũng như EU EMA. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ trong việc đáp ứng các yêu cầu của Australia TGA và China NMPA. Nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình, chúng tôi có khả năng phản hồi nhanh chóng theo nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.
Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, là chuyên gia trong lĩnh vực lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở tiên tiến được trang bị các thiết bị hiện đại cùng với khả năng nghiên cứu và phát triển (RD) mạnh mẽ và khả năng sản xuất tốt. Có năm dây chuyền sản xuất chất hoạt chất dược phẩm tuân thủ tiêu chuẩn GMP cho việc lên men và tinh chế vi sinh cùng với hai dây chuyền đóng gói tự động cho lọ, ống tiêm và kim đã được điền sẵn. Quy mô lên men có sẵn là 100L, 500L, 1000L và 2000L. Thể tích điền dao động từ 1ml đến sản xuất VLP Phage AP205. Các ống tiêm hoặc ống chứa đã được điền sẵn có thể chứa tương đương 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP của chúng tôi đảm bảo cung cấp ổn định các mẫu lâm sàng và sản phẩm thương mại. Các phân tử bulk được sản xuất tại nhà máy của chúng tôi có thể được vận chuyển trên toàn thế giới.
Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi đã phát triển một hệ thống quản lý chất lượng vững chắc tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP hiện hành và quy định trên toàn cầu. Đội ngũ quy định của chúng tôi có hiểu biết sâu rộng về các khung pháp lý trên toàn thế giới. Điều này giúp chúng tôi đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc cũng như các sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ theo hướng dẫn của US FDA và EU EMA. Sản xuất VLP Phage AP205 và Cục NMPA Trung Quốc cũng đạt yêu cầu. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ do một Người Có Chứng Nhận Hợp Pháp của Liên Minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã trải qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng ISO9001 và Hệ Thống Quản Lý Môi Trường ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc phát triển sinh phẩm từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp R&D tùy chỉnh và sản xuất đồng thời giữ rủi ro ở mức tối thiểu. Chúng tôi đã sử dụng nhiều phương thức khác nhau bao gồm thành phần tái tổ hợp, vắc xin (bao gồm peptit), yếu tố tăng trưởng, hormone và Cytokine. Chúng tôi đã chuyên về một số loại vi sinh vật như nấm men tiết ra bên trong và bên ngoài tế bào (hiệu suất lên đến 15g/L) và vi khuẩn phân bố tan trong tế bào và dạng khối kết tụ (hiệu suất có thể đạt tới 10g/L). Chúng tôi cũng đã tạo ra hệ thống lên men sản xuất VLP Bacteriophage AP205 để phát triển vắc xin dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc tối ưu hóa quy trình, tăng hiệu suất và giảm chi phí sản xuất. Với sự hỗ trợ của đội ngũ công nghệ mạnh mẽ, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng để đưa sản phẩm độc quyền của bạn ra thị trường nhanh hơn.