Sản xuất Đồng Loại GLP-1

• Sản xuất Analog GLP-1 Hiệu quả để Cải thiện Kết quả Điều trị cho Bệnh nhân

  in ấn 3D là một công nghệ rất thú vị cũng đã được sử dụng cho việc phát triển thuốc GLP-1. Công nghệ mới này đã giúp các nhà sản xuất tạo ra các bộ phận độc đáo của máy móc họ sử dụng trong quá trình sản xuất. Các nhà sản xuất có thể đảm bảo máy móc của họ hoạt động đúng cách và sản xuất ra thuốc chất lượng phù hợp với nhu cầu của bệnh nhân bằng cách sử dụng các bộ phận được làm riêng.

• Sản xuất Analog GLP-1 Đặt theo Yêu cầu cho Kế hoạch Điều trị Độc đáo

  Cải thiện Quản lý Chuỗi Cung ứng: Một yếu tố quan trọng khác trong việc hướng tới hiệu quả cao hơn. Điều này bao gồm duy trì mối quan hệ chặt chẽ với các nhà cung cấp, đảm bảo rằng tất cả các nguyên liệu và vật tư cần thiết được giao đến địa điểm đúng thời hạn. Điều này có nghĩa là sẽ có ít gián đoạn hơn trong quá trình sản xuất và thuốc của bạn sẽ sẵn có khi bạn cần nó nhất.

• Các Thực hành Sản xuất Analog GLP-1 Bền vững cho Tương lai Xanh hơn

  Đây là một trong những cách để đạt được tính bền vững bằng cách giảm tiêu thụ năng lượng trong quá trình sản xuất. Bạn cần tìm cách giảm năng lượng được sử dụng thông qua máy móc và quy trình cần thiết cho việc sản xuất thuốc. Ví dụ, các nhà sản xuất có thể giảm tiêu thụ năng lượng bằng cách lắp đặt tấm pin mặt trời hoặc máy móc hiệu quả hơn để đạt được mục tiêu này.

Why choose Yaohai Sản xuất Đồng Loại GLP-1?

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu của GLP-1 Analog Manufacturing, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thiết lập một cơ sở hiện đại với các thiết bị tiên tiến và khả năng sản xuất RD mạnh mẽ. Năm dây chuyền sản xuất chất dược phẩm tuân thủ tiêu chuẩn GMP cho việc tinh chế và lên men vi sinh cùng với hai dây chuyền đóng chai tự động cho lọ, ống tiêm và kim tiêm sẵn có sẵn. Quy mô lên men có thể dao động từ 100L đến 2000L. Các thông số điền vào lọ bao gồm từ 1ml - 25ml, còn thông số điền vào hộp đựng hoặc ống tiêm sẵn nằm trong khoảng 1-3ml. Xưởng sản xuất đã được chứng nhận cGMP và cung cấp cả mẫu thương mại và lâm sàng. Nhà máy của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được xuất khẩu trên toàn thế giới.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh phẩm được tạo ra từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD theo yêu cầu cũng như dịch vụ sản xuất trong khi tối thiểu hóa các rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã làm việc với nhiều kỹ thuật khác nhau, chẳng hạn như tiểu đơn vị tế bào tái tổ hợp, vắc-xin (bao gồm peptit), yếu tố tăng trưởng, hormone và Sản xuất GLP-1 Analog. Chúng tôi là chuyên gia về nhiều loại vi sinh vật như men tiết ngoài tế bào và trong tế bào (hiệu suất lên đến 15g/L) và vi khuẩn tan trong tế bào, và thể tích tụ (hiệu suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi có lịch sử cải tiến quy trình sản xuất, từ đó tăng hiệu suất và giảm chi phí. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao để đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng cao. Điều này giúp chúng tôi đưa sản phẩm độc đáo của bạn nhanh hơn ra thị trường.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi đã phát triển một hệ thống quản lý chất lượng vững chắc tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP hiện hành và quy định trên toàn cầu. Đội ngũ quy định của chúng tôi có hiểu biết sâu rộng về các khung pháp lý trên toàn thế giới. Điều này giúp chúng tôi đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo quá trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc cũng như sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các hướng dẫn của FDA Hoa Kỳ và EMA Liên minh châu Âu. Việc sản xuất Analog GLP-1 và NMPA Trung Quốc cũng được đáp ứng. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ do Người Có Chứng Chỉ Hợp Pháp của Liên minh châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã trải qua các cuộc kiểm tra chứng nhận đầu tiên của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001 và Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001.

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một công ty CDMO vi sinh hàng đầu. Chúng tôi tập trung vào việc sản xuất Analog GLP-1 từ vi sinh vật và vắc xin cho con người, thú y và quản lý sức khỏe thú cưng. Chúng tôi có các nền tảng R&D hiện đại và phương pháp sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình, từ việc tạo giống vi sinh đến ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp, sản xuất lâm sàng và thương mại, cũng như thực hiện các giải pháp tiên tiến. Trong nhiều năm qua, chúng tôi đã tích lũy được nhiều kinh nghiệm trong xử lý sinh học sử dụng nguồn vi sinh. Chúng tôi đã thành công trong việc hoàn thành hơn 200 dự án trên toàn thế giới và đã hỗ trợ khách hàng điều hướng các quy định từ FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Nhờ chuyên môn và kiến thức của mình, chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với yêu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

Các loại sản phẩm liên quan

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.