Sản xuất kháng nguyên CMV GMP

• 

  Tiến bộ trong sản xuất kháng nguyên CMV GMP để cải thiện phòng ngừa bệnh tật

  Khi chúng tôi tiếp tục nghiên cứu, thử nghiệm và đổi mới trong việc tạo ra vắc-xin và phương pháp điều trị, các sản phẩm của Yaohai như GMP Chống PD-1PD-L1 VHH. Ngoài ra, chúng tôi đang nỗ lực phát triển các công cụ và công nghệ mới để có thể thiết kế các liệu pháp cá nhân hóa cho bệnh nhân. Chúng tôi đang xem xét một số liệu pháp miễn dịch mới đáng kinh ngạc có khả năng tạo ra tác động cứu sống và cách mạng hóa việc điều trị nhiều bệnh.

• 

  Cung cấp các sản phẩm sinh học chất lượng cao và đồng nhất

  Thuốc sinh học, hay thuốc từ tế bào sống, là những sản phẩm rất phức tạp và phải được sản xuất theo các hướng dẫn nghiêm ngặt để đảm bảo rằng mỗi lô đều giống nhau và đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng rất cao Tại Yaohai, chúng tôi nỗ lực cung cấp công nghệ tiên tiến và các giải pháp sản xuất cho phép chúng tôi sản xuất các loại thuốc chất lượng hàng đầu theo thời gian; Đây là nơi các thông lệ GMP của chúng tôi phát huy tác dụng, chúng tôi đảm bảo rằng mọi lô thuốc chúng tôi sản xuất đều tinh khiết và đủ mạnh để sử dụng bất cứ khi nào cần, cùng với Sản xuất vắc xin ung thư VLP từ Yaohai.

• 

  Sản xuất kháng nguyên CMV GMP cho các giải pháp chăm sóc sức khỏe cá nhân

  Khái niệm chăm sóc sức khỏe cá nhân hóa bắt đầu như một sáng kiến ​​về các phương pháp điều trị được thiết kế để phù hợp với từng bệnh nhân bằng cách sử dụng gen, hồ sơ dược lý di truyền (cho thấy cách một người xử lý thuốc dựa trên thông tin di truyền của mình), v.v., giống như Yaohai Lên men E. coli để sản xuất VLP. GMP giúp chúng ta tạo ra các liệu pháp miễn dịch cá nhân hóa giúp chống lại các căn bệnh nghiêm trọng này.

Tại sao nên chọn sản xuất kháng nguyên CMV GMP Yaohai?

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất Kháng nguyên CMV GMP và các liệu pháp điều trị cho vật nuôi, sức khỏe con người và thú y. Chúng tôi có nền tảng RD và công nghệ sản xuất tiên tiến bao gồm toàn bộ quy trình sản xuất bắt đầu từ việc phát triển các chủng vi khuẩn Ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp, thông qua sản xuất thương mại và lâm sàng đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp sáng tạo. Theo thời gian, chúng tôi đã có được kiến ​​thức sâu rộng về chế biến sinh học dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi đã hoàn thành thành công hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng của mình điều hướng các quy tắc và quy định của FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO phù hợp nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình.

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  GMP CMV Antigen Manufacturing là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu kết hợp kiểm soát chất lượng và các vấn đề pháp lý. Chúng tôi đã thiết lập một hệ thống chất lượng mạnh mẽ tuân thủ các tiêu chuẩn và quy định GMP hiện hành trên toàn thế giới. Đội ngũ quản lý của chúng tôi rất am hiểu về các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng hàng đầu tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ do một Người đủ điều kiện được công nhận từ Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001, Hệ thống quản lý môi trường ISO14001 và Hệ thống quản lý an toàn và sức khỏe nghề nghiệp ISO45001.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma là Nhà sản xuất kháng nguyên CMV GMP trong các sản phẩm sinh học có nguồn gốc từ vi khuẩn. Chúng tôi cung cấp các giải pháp sản xuất cũng như RD tùy chỉnh, đồng thời giảm thiểu rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều phương thức như vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptide, yếu tố tăng trưởng cytokine, kháng thể miền đơn, enzyme, DNA plasmid, mRNA và các phương thức khác. Chúng tôi là chuyên gia trong một số vật chủ vi khuẩn, chẳng hạn như nấm men ngoại bào và nội bào (năng suất lên đến 15 gam mỗi lít), tiết dịch quanh chất của vi khuẩn cũng như thể vùi nội bào hòa tan (năng suất lên đến 10 gam/L). Ngoài ra, chúng tôi đã phát triển nền tảng lên men vi khuẩn BSL-2 để phát triển vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi có thành tích trong việc cải thiện quy trình sản xuất, do đó tăng năng suất và giảm chi phí. Với đội ngũ công nghệ hiệu quả cao, chúng tôi đảm bảo giao dự án nhanh chóng và đáng tin cậy và đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất kháng nguyên CMV GMP hàng đầu về các sản phẩm sinh học, là một chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thiết lập một cơ sở hiện đại có khả năng RD mạnh mẽ và cơ sở hạ tầng tiên tiến. Năm dây chuyền sản xuất thuốc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men tế bào vi khuẩn cùng với hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện cho lọ cũng như hộp mực và kim tiêm đã được chiết rót sẵn luôn sẵn sàng. Các thang lên men có sẵn để sử dụng từ 100L đến 2000L. Thông số kỹ thuật chiết rót cho ống thông là từ 1ml đến 25ml, trong khi yêu cầu chiết rót ống tiêm hoặc hộp mực đã được chiết rót sẵn là từ 1-3ml. Xưởng sản xuất được chứng nhận cGMP và cung cấp các mẫu thương mại và lâm sàng. Các phân tử lớn được sản xuất tại cơ sở của chúng tôi có thể được giao trên toàn thế giới.

Danh mục sản phẩm liên quan

• Sản xuất Plasmid AAV
• Phương pháp phân tích DNA Plasmid
• Sản xuất thực khuẩn thể AP205 VLP
• Sản xuất vi khuẩn Q VLP
• Sản xuất vắc-xin VLP Chimeric
• Sản xuất vắc xin VLP liên hợp
• Sản xuất vắc xin DNA
• Lên men E. coli để sản xuất VLP
• Sản xuất chất chủ vận GLP-1
• Sản xuất tương tự GLP-1

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.