Sản xuất Antigen CMV GMP

• 

  Tiến bộ trong việc sản xuất Antigen CMV GMP để Cải thiện Phòng ngừa Bệnh tật

  Khi chúng tôi tiếp tục nghiên cứu, thực nghiệm và đổi mới trong việc tạo ra vắc xin và phương pháp điều trị, cũng như các sản phẩm của Yaohai như GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH . Ngoài ra, chúng tôi đang nỗ lực phát triển các công cụ và công nghệ mới để giúp chúng tôi thiết kế liệu pháp cá nhân hóa cho bệnh nhân. Chúng tôi đang tìm hiểu một số liệu pháp miễn dịch mới tuyệt vời có tiềm năng cứu sống và cách mạng hóa việc điều trị nhiều loại bệnh.

• 

  Cung cấp Sinh phẩm Chất lượng Cao và Nhất quán

  Thuốc sinh học, hoặc thuốc từ tế bào sống, là những sản phẩm rất phức tạp và phải được sản xuất theo các tiêu chuẩn nghiêm ngặt để đảm bảo rằng mỗi lô đều giống nhau và đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng cao. Tại Yaohai, chúng tôi cố gắng cung cấp công nghệ và giải pháp sản xuất tiên tiến nhất để có thể tạo ra những loại thuốc chất lượng hàng đầu lần sau lần; Đây là nơi các thực hành GMP của chúng tôi được áp dụng, chúng tôi đảm bảo rằng mỗi lô thuốc mà chúng tôi sản xuất đều tinh khiết và mạnh mẽ đủ để sử dụng bất cứ khi nào cần thiết, cùng với Sản xuất Vắc xin Ung thư VLP từ Yaohai.

• 

  Sản xuất Antigen CMV GMP cho Giải pháp Chăm sóc Sức khỏe Cá nhân hóa

  Khái niệm chăm sóc sức khỏe cá nhân bắt đầu như một sự đổi mới về các phương pháp điều trị được thiết kế để phù hợp với từng bệnh nhân bằng cách sử dụng gen, hồ sơ dược lý di truyền (cho thấy cách một người xử lý thuốc dựa trên thông tin di truyền của họ) và hơn thế nữa, giống như của Yaohai Phát triển VLP bằng lên men E. coli . GMP giúp chúng tôi tạo ra các liệu pháp miễn dịch cá nhân hóa sẽ hỗ trợ trong việc chống lại những căn bệnh lớn này.

Why choose Yaohai Sản xuất Antigen CMV GMP?

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất GMP CMV Antigen và các liệu pháp điều trị cho thú cưng, sức khỏe con người và thú y. Chúng tôi có các nền tảng R&D hiện đại và công nghệ sản xuất bao phủ toàn bộ quy trình sản xuất, bắt đầu từ việc phát triển chủng vi sinh vật, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp, đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo giao các giải pháp đổi mới thành công. Dần dần, chúng tôi đã tích lũy được kiến thức sâu rộng về xử lý sinh học dựa trên vi sinh vật. Chúng tôi đã hoàn thành thành công hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng tuân thủ các quy định và quy tắc của US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình, chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  GMP CMV Antigen Manufacturing là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp kiểm soát chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi đã thiết lập một hệ thống chất lượng mạnh mẽ tuân thủ các tiêu chuẩn và quy định GMP hiện hành trên toàn thế giới. Đội ngũ quy định của chúng tôi có kiến thức sâu rộng về các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng cao tuân thủ các quy tắc của US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm toán tại chỗ do một Người Có Chức Năng Hợp Chuẩn từ Liên Minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng ISO9001, Hệ Thống Quản Lý Môi Trường ISO14001 và Hệ Thống Quản Lý An Toàn Và Sức Khỏe Nghề Nghiệp ISO45001.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma là nhà sản xuất GMP CMV Antigen trong lĩnh vực sinh học vi sinh. Chúng tôi cung cấp dịch vụ phát triển RD tùy chỉnh cũng như các giải pháp sản xuất, đồng thời tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều mô đun khác nhau như vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptit, yếu tố tăng trưởng cytokine, kháng thể đơn miền, enzyme, plasmid DNA, mRNA và các sản phẩm khác. Chúng tôi là chuyên gia trong nhiều hệ thống vi sinh vật, chẳng hạn như nấm men ngoại bào và nội bào (hiệu suất lên đến 15 gram trên lít) và tiết periplasmic của vi khuẩn cũng như các khối bao gồm nội bào tan được (hiệu suất lên đến 10 gram/L). Ngoài ra, chúng tôi đã phát triển nền tảng lên men vi sinh BSL-2 cho việc phát triển vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi có thành tích cải tiến quy trình sản xuất, từ đó tăng năng suất và giảm chi phí. Với đội ngũ công nghệ hiệu quả cao, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng hẹn và đáng tin cậy, đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất GMP CMV Antigen hàng đầu về sản phẩm sinh học, là chuyên gia trong lĩnh vực lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở hiện đại với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ cùng hạ tầng tiên tiến. Năm dây chuyền sản xuất thuốc tuân thủ tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men tế bào vi sinh, cùng với hai dây chuyền đóng chai cho lọ, hộp đựng và kim tiêm đã được điền sẵn đều có sẵn. Quy mô lên men có thể sử dụng dao động từ 100L đến 2000L. Tiêu chuẩn điền vào lọ là từ 1ml đến 25ml, trong khi yêu cầu điền vào kim tiêm hoặc hộp đựng sẵn là từ 1-3ml. Xưởng sản xuất đã được chứng nhận cGMP và cung cấp mẫu thương mại cũng như lâm sàng. Các phân tử lớn được sản xuất tại cơ sở của chúng tôi có thể giao hàng trên toàn thế giới.

Các loại sản phẩm liên quan

• Sản Xuất Plasmid AAV
• Phương pháp Phân tích cho DNA Plasmid
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn AP205
• Sản xuất VLP Tụ cầu khuẩn Q
• Sản xuất Vaccine VLP Chimeric
• Sản xuất Vaccine VLP Liên kết
• Sản xuất Vaccine DNA
• Phát triển VLP bằng lên men E. coli
• Sản xuất Thuốc Kích Động GLP-1
• Sản xuất Đồng Loại GLP-1

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.