Lên men E. coli để sản xuất VLP Việt Nam

• Vượt qua những thách thức của quá trình lên men E. coli trong sản xuất VLP

  Việc cung cấp sản phẩm cuối cùng cũng phức tạp vì đôi khi E. coli có thể tạo ra những thứ khác ngoài VLP mà chúng tôi không muốn cung cấp như một phần của vắc xin đó… Một số chất không mong muốn này có thể gây hại cho con người. Các nhà khoa học đã nỗ lực rất nhiều để kiểm soát những vấn đề này và làm cho quá trình trở nên an toàn và có thể dự đoán được. Họ đang khám phá những cách khác để VLP được tạo ra sẽ an toàn cho mọi người.

• Khai thác quá trình lên men E. coli để sản xuất VLP hiệu quả về mặt chi phí

  Đây cũng chỉ là một giải pháp tiết kiệm chi phí rất thông minh bằng cách tận dụng quá trình lên men của vi khuẩn E. coli. Khả năng ngày càng tăng của E. coli cho phép tạo ra một lượng lớn VLP cùng một lúc và giúp giảm chi phí sản xuất vắc xin [11]. Điều đó rất có ý nghĩa, đặc biệt là ở nhiều nơi trên thế giới, nơi người tiêu dùng cần vắc xin nhưng lại không sở hữu loại tiền này. Bằng cách hạ giá vắc xin, thậm chí nhiều người hơn có thể được tiếp cận với dịch vụ chăm sóc sức khỏe phòng ngừa để cứu mạng sống.

• Mở khóa tiềm năng lên men của E. coli cho vắc xin dựa trên VLP

  Quá trình lên men của E. coli có tác dụng trong việc sản xuất vắc xin chống lại một số loại vi rút khác (B). Một giải pháp khôn ngoan, hợp lý hơn để tiêm chủng và đảm bảo sức khỏe và an toàn cho tất cả mọi người. Nhưng với việc các nhà khoa học đang nỗ lực tìm ra những vấn đề này và hợp lý hóa quá trình lên men, có thể một ngày nào đó sẽ có nhiều loại vắc xin hơn được phát triển bằng cách sử dụng tế bào chủ E. coli. Những nghiên cứu như vậy có thể giúp chúng ta phát triển các loại vắc-xin mới giúp chúng ta khỏe mạnh hơn và bảo vệ chống lại những căn bệnh mà trước đây chúng ta rất kém trong việc tự bảo vệ mình.

Tại sao chọn lên men Yaohai E. coli cho sản xuất VLP?

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma, một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề pháp lý. Hệ thống chất lượng của chúng tôi tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định quốc tế. Đội ngũ chuyên gia pháp lý của chúng tôi thành thạo các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc các sản phẩm chất lượng, cũng như tuân thủ các yêu cầu của Lên men E. coli để Sản xuất VLP và EU EMA. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng được đáp ứng. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công một cuộc kiểm toán trực tiếp do một Người đủ điều kiện của Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để kiểm tra hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã hoàn thành các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là CDMO sinh học vi sinh vật hàng đầu. Chúng tôi tập trung vào các phương pháp trị liệu và vắc xin được sản xuất từ ​​vi sinh vật cho con người, thú y và quản lý sức khỏe thú cưng. Chúng tôi được trang bị nền tảng RD lên men E. coli cho sản xuất VLP cũng như công nghệ sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình bắt đầu từ việc phát triển tế bào, phương pháp và quy trình của các chủng vi sinh vật cho đến sản xuất thương mại và lâm sàng nhằm đảm bảo triển khai thành công các giải pháp tiên tiến . Chúng tôi đã có được nhiều kinh nghiệm trong việc xử lý sinh học tế bào vi sinh vật. Chúng tôi đã thực hiện hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng của mình điều hướng các luật từ FDA Hoa Kỳ, EU EMA, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Chuyên môn chuyên môn và kinh nghiệm sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi đáp ứng nhanh chóng nhu cầu thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO phù hợp.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong sản xuất các sản phẩm sinh học được tạo ra từ vi sinh vật Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD theo yêu cầu cũng như các dịch vụ sản xuất đồng thời giảm thiểu rủi ro Chúng tôi đã làm việc với nhiều phương thức khác nhau như vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp peptide hormone cytokine yếu tố tăng trưởng kháng thể miền đơn enzyme plasmid DNA mRNA và các phương thức khác Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như nấm men tiết ngoại bào và nội bào (năng suất lên tới 15g/L) vi khuẩn hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên tới 10g/L) Chúng tôi cũng đã tạo ra hệ thống lên men BSL-2 để tạo ra E. coli Lên men để sản xuất vắc-xin VLP Chúng tôi là chuyên gia trong việc tối ưu hóa quy trình sản xuất, tăng năng suất và giảm chi phí Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng hàng đầu Điều này cho phép chúng tôi cung cấp các sản phẩm độc đáo của bạn ra thị trường nhanh hơn

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 công ty hàng đầu về Lên men E. coli để Sản xuất VLP các sản phẩm sinh học, là một chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thiết lập một cơ sở hiện đại có khả năng RD mạnh mẽ và cơ sở hạ tầng tiên tiến. Năm dây chuyền sản xuất thuốc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men các tế bào vi khuẩn cùng với hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện cho lọ cũng như hộp mực và kim tiêm đã được chiết rót sẵn luôn sẵn sàng. Các thang đo lên men có sẵn để sử dụng từ 100L đến 2000L. Thông số kỹ thuật chiết rót cho ống tiêm là từ 1ml đến 25ml, trong khi yêu cầu chiết rót ống tiêm hoặc hộp mực đã được chiết rót sẵn là từ 1-3ml. Xưởng sản xuất được chứng nhận cGMP và cung cấp các mẫu thương mại và lâm sàng. Các phân tử lớn được sản xuất tại cơ sở của chúng tôi có thể được giao trên toàn thế giới.

Danh mục sản phẩm liên quan

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.