Phát triển VLP bằng lên men E. coli

• Vượt qua những thách thức của quá trình lên men E. coli trong sản xuất VLP

  Việc cung cấp sản phẩm cuối cùng cũng phức tạp vì đôi khi E. coli có thể tạo ra những thứ khác ngoài VLPs, mà chúng ta không muốn đưa vào vắc xin. Một số chất không mong muốn này có thể gây hại cho con người. Các nhà khoa học đã nỗ lực rất nhiều để kiểm soát các vấn đề này và làm cho quá trình trở nên an toàn và dự đoán được. Họ đang tìm kiếm các phương pháp thay thế để đảm bảo rằng VLPs được tạo ra sẽ an toàn cho tất cả mọi người.

• Sử dụng lên men E. coli để sản xuất VLP hiệu quả về chi phí

  Đây cũng là một giải pháp tiết kiệm chi phí rất thông minh bằng cách sử dụng quá trình lên men E. coli. Khả năng sinh trưởng của E. coli cho phép sản xuất một lượng lớn VLPs trong một lần, và điều đó làm giảm chi phí sản xuất vắc xin [11]. Điều này đặc biệt có ý nghĩa ở nhiều khu vực trên thế giới nơi mà người tiêu dùng cần vắc xin nhưng không có đủ tiền. Bằng cách hạ giá thành vắc xin, nhiều người hơn có thể tiếp cận với dịch vụ chăm sóc sức khỏe dự phòng cứu sống con người.

• Khám phá tiềm năng của việc lên men E. coli cho vắc-xin dựa trên VLP

  Quá trình lên men của E. coli có ứng dụng kỹ thuật trong sản xuất vắc xin chống lại nhiều loại virus khác (B). Đây là một giải pháp tiết kiệm và thông minh hơn để tiêm chủng và đảm bảo sức khỏe an toàn cho tất cả mọi người. Tuy nhiên, với sự nỗ lực không ngừng của các nhà khoa học trong việc giải quyết những vấn đề này và tối ưu hóa quy trình lên men, hoàn toàn có khả năng rằng trong tương lai gần, nhiều vắc xin hơn sẽ được phát triển sử dụng tế bào chủ E. coli. Các nghiên cứu như vậy có thể giúp chúng ta phát triển những vắc xin mới, giúp cải thiện sức khỏe và bảo vệ chúng ta khỏi các bệnh mà historically chúng ta khó tự bảo vệ mình.

Why choose Yaohai Phát triển VLP bằng lên men E. coli?

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma, một trong 10 công ty CDMO vi sinh hàng đầu tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề quy định. Hệ thống chất lượng của chúng tôi tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định quốc tế. Đội ngũ chuyên gia quy định của chúng tôi thành thạo các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất được, sản phẩm chất lượng cao, cũng như tuân thủ các yêu cầu của quá trình lên men E. coli cho Sản xuất VLP và EU EMA. Các yêu cầu của Australia TGA và China NMPA cũng được đáp ứng. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm toán trực tiếp do Người Có Chức Năng Hợp Lệ của Liên Minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã hoàn thành các cuộc kiểm tra chứng nhận ban đầu của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001 và Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001.

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Chúng tôi đã tập trung vào các liệu pháp và vắc-xin được sản xuất từ vi sinh vật cho con người, thú y và quản lý sức khỏe thú cưng. Chúng tôi được trang bị công nghệ lên men E. coli để sản xuất VLP cũng như công nghệ sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình, bắt đầu từ việc phát triển tế bào chủng vi sinh, phương pháp và quy trình, đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo thực hiện thành công các giải pháp tiên tiến. Chúng tôi đã tích lũy được nhiều kinh nghiệm trong xử lý sinh học tế bào vi sinh. Chúng tôi đã hoàn thành hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng tuân thủ các quy định từ US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi cho phép phản ứng nhanh chóng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học được tạo ra từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp R&D tùy chỉnh cũng như dịch vụ sản xuất trong khi tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã làm việc với nhiều loại hình khác nhau như vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, peptit, hormone, cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền, enzym, plasmid DNA, mRNA và các loại khác. Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như nấm men, tiết kiệm ngoài tế bào và trong tế bào (hiệu suất lên đến 15g/L), vi khuẩn, hòa tan trong tế bào và khối bao gồm (hiệu suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển một hệ thống lên men BSL-2 để tạo ra sự lên men E. coli cho việc sản xuất vắc xin VLP. Chúng tôi là chuyên gia trong việc tối ưu hóa quy trình sản xuất, tăng hiệu suất và giảm chi phí. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng tốt nhất. Điều này cho phép chúng tôi mang sản phẩm độc đáo của bạn đến thị trường nhanh hơn.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất VLP hàng đầu sử dụng lên men E. coli cho sản phẩm sinh học, là chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thiết lập một cơ sở hiện đại với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ cùng hạ tầng tiên tiến. Có năm dây chuyền sản xuất dược phẩm tuân thủ tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men tế bào vi sinh, cùng hai dây chuyền đóng gói chai lọ, ống tiêm và bơm tiêm sẵn. Quy mô lên men có thể sử dụng dao động từ 100L đến 2000L. Tiêu chuẩn điền đầy cho lọ là từ 1ml đến 25ml, trong khi yêu cầu điền đầy cho ống tiêm hoặc hộp đựng sẵn nằm trong khoảng 1-3ml. Xưởng sản xuất được chứng nhận cGMP và cung cấp mẫu lâm sàng cũng như thương mại. Các phân tử lớn được sản xuất tại cơ sở của chúng tôi có thể giao hàng trên toàn thế giới.

Các loại sản phẩm liên quan

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.