DNA plasmid là một mảnh DNA nhỏ, độc lập có hình dạng vòng tròn có mặt trong vi khuẩn. Hãy tưởng tượng DNA chính như một cuốn sách hướng dẫn dài về cách vi khuẩn hoạt động, và DNA plasmid giống như một hướng dẫn bổ sung cung cấp các chỉ thị đặc biệt. Mảnh DNA ngắn này cũng có thể được tìm thấy trong một số sinh vật khác, chẳng hạn như men (một loại nấm được sử dụng trong làm bánh và nấu bia). DNA plasmid thu hút sự quan tâm của các nhà khoa học vì họ sử dụng chúng như những phương tiện cho gen để nghiên cứu cách gen hoạt động. DNA plasmid - bằng ngôn ngữ dễ hiểu, để thực sự hiểu rõ cách DNA plasmid hoạt động, các nhà khoa học phải quan sát nó dưới kính hiển vi. Đây là nơi khái niệm về các phương pháp đặc biệt, hoặc phương pháp phân tích, xuất hiện nên hãy lựa chọn. Sản Phẩm từ Yaohai.
Cách mà các nhà khoa học có thể nghiên cứu DNA plasmid là thông qua các phương pháp phân tích. Thông tin này rất quan trọng đối với các nhà khoa học và có thể hỗ trợ họ trong việc phát hiện DNA. Chúng tồn tại ở nhiều dạng khác nhau, tùy thuộc vào phương pháp được sử dụng. Một số phương pháp có thể cho chúng ta biết về kích thước và thứ tự sắp xếp của DNA, điều này có thể giúp hiểu rõ hơn về cấu trúc của nó. Các kỹ thuật khác có thể phát hiện sự thay đổi trong DNA hoặc tìm ra lỗi, đây là những yếu tố then chốt để hiểu cách gen hoạt động. Điện di gel là một phương pháp phân tích phổ biến, cũng như các enzyme cắt DNA và công cụ giải trình tự đọc thứ tự các base thông tin trong một bộ gen. Sản Xuất Plasmid AAV từ Yaohai.
Gel electrophoresis là một phương pháp phổ biến mà các nhà khoa học sử dụng. Với phương pháp này, các nhà khoa học có thể tách biệt các mảnh DNA dựa trên kích thước của chúng. Gel electrophoresis: kỹ thuật này cho phép các nhà khoa học xác định kích thước của DNA plasmid cũng như các mảnh đoạn của nó. Gel electrophoresis liên quan đến việc sử dụng một gel mà dòng điện được truyền qua. Dòng điện này giúp mang các mảnh DNA qua gel. Vì các mảnh DNA nhỏ hơn di chuyển nhanh hơn so với các mảnh lớn hơn và đi qua gel ở khoảng cách cặp base sớm hơn trước khi sự di chuyển bị ngăn lại bởi khối lượng lớn của một mảnh lớn hơn. Mỗi lần tách biệt này giúp cho các nhà khoa học dễ dàng nhìn thấy và nghiên cứu các mảnh DNA khác nhau cũng như Insulin Isophane Nhân tạo từ Yaohai.
DNA plasmid có tầm quan trọng đặc biệt trong các nghiên cứu trị liệu gen. Một trong những phương pháp điều trị bệnh được gọi là trị liệu gen, và nó liên quan đến một quy trình sử dụng virus được thiết kế đặc biệt để hỗ trợ điều trị. Điều này giúp các nhà khoa học hiểu chính xác thông tin di truyền nào mà virus sẽ chuyển đến cho bệnh nhân. Dữ liệu phải được bảo đảm an toàn và không gây hại về mặt thể chất cho người dùng ở phía nhận điều trị. Vì lý do an toàn, các nhà khoa học áp dụng các phương pháp tiên tiến nhất như công nghệ giải trình tự thế hệ mới (NGS). Phương pháp mạnh mẽ này cung cấp rất nhiều thông tin DNA chỉ trong một lần thực hiện như Phenylalanine Ammonia Lyase (PAL) , nghĩa là bất kỳ sự thay đổi không mong muốn nào đối với nội dung di truyền của plasmid đều có thể được phát hiện - và có thể tiềm ẩn rủi ro cho bệnh nhân.
Sau đó, họ phải suy luận về rất nhiều điều khác nhau cùng một lúc để cải thiện phương pháp của mình tốt hơn. Tùy thuộc vào loại vấn đề mà họ đang giải quyết, họ cần chọn loại phù hợp trong số những phương pháp này. Những yếu tố này, đến lượt nó, là quan trọng (như chi phí của các phương pháp và độ nhạy với sự thay đổi trong DNA). Các nhà khoa học cũng cần đảm bảo rằng các mẫu DNA được sử dụng trong phân tích của họ có chất lượng cao, không bị ô nhiễm bởi các tạp chất có thể làm sai lệch kết quả sau này như Plasmin bị cắt ngắn . Đôi khi ngay cả các nhà khoa học cũng cần tối ưu hóa hệ thống của họ cho việc sử dụng (có thể thay đổi điện áp, thời gian điện, v.v. được sử dụng bởi electrophoresis trên gel) để đạt được kết quả đầu ra chấp nhận được và có thể lặp lại.
Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp Phương pháp Phân tích cho DNA Plasmid cũng như các vấn đề quy định. Chúng tôi có hệ thống quản lý chất lượng phù hợp với tiêu chuẩn GMP hiện hành và các quy định toàn cầu. Đội ngũ chuyên gia quy định của chúng tôi thành thạo các khung quy định toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo quá trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng cao, đồng thời tuân thủ các quy định của FDA Hoa Kỳ và EMA Liên minh Châu Âu. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng đã hài lòng. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ của Người Có Chức Năng Hợp Cách (QP) của Liên minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001, Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001 và Hệ thống Quản lý An toàn và Sức khỏe Nghề nghiệp ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh phẩm được tạo ra từ Phương pháp Phân tích cho DNA Plasmid. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất tùy chỉnh đồng thời đảm bảo không có rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều mô đun khác nhau như vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptit, cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền enzyme, DNA plasmid MRNA, và nhiều hơn nữa. Chúng tôi là chuyên gia về nhiều loại vi sinh vật, bao gồm men tiết ngoài tế bào và trong tế bào (hiệu suất lên đến 15g/L) cũng như vi khuẩn hòa tan trong tế bào và khối kết tủa (hiệu suất cao tới 10g/L). Chúng tôi còn đã phát triển một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi tập trung vào việc cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Sử dụng đội ngũ công nghệ mạnh mẽ, chúng tôi có thể đảm bảo giao dự án nhanh chóng và đáng tin cậy, đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.
Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở sản xuất DNA Plasmid với các Phương Pháp Phân Tích mạnh mẽ và khả năng nghiên cứu phát triển tiên tiến. Có năm dây chuyền sản xuất chất hoạt động dược conforming theo tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men tế bào vi sinh, cũng như hai dây chuyền đóng chai cho lọ và hộp kim loại, cùng với kim tiêm đã được điền sẵn. Quy mô lên men có sẵn bao gồm 100L, 500L, 1000L và 2000L. Tiêu chuẩn điền vào lọ dao động từ 1ml - 25ml. Các thông số điền của hộp kim hoặc kim tiêm đã được điền sẵn dao động từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và cung cấp sản phẩm thương mại ổn định và mẫu lâm sàng. Cơ sở của chúng tôi sản xuất phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.
Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất Phương pháp Phân tích cho Plasmid DNA và các liệu pháp điều trị cho thú cưng, sức khỏe con người và thú y. Chúng tôi có các nền tảng R&D hiện đại và công nghệ sản xuất bao quát toàn bộ quy trình sản xuất, bắt đầu từ việc phát triển chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp, đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo giao phó thành công các giải pháp đổi mới. Qua thời gian, chúng tôi đã tích lũy được kiến thức sâu rộng về xử lý sinh học dựa trên vi sinh. Chúng tôi đã hoàn thành thành công hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng tuân thủ các quy định và quy tắc của US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình, chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.