Phát triển và sản xuất DNA Minicircle

• Tiến bộ trong phát triển DNA Minicircle cho ứng dụng sinh y học

  Việc thay thế các bộ phận bị tổn thương là một khía cạnh quan trọng khác. Những loại thuốc này được gọi là thuốc tái tạo. Việc phục hồi/chữa lành phần bị tổn thương hoặc mắc bệnh của cơ thể được giao phó cho chúng, và y học tái tạo cung cấp sự hỗ trợ cho quá trình phục hồi đó. Các nhà nghiên cứu đang sử dụng minicircle DNA như một phần của các liệu pháp mới nhằm vào các tình trạng như bệnh tim, rối loạn gan và nhiều vấn đề sức khỏe khác.

• Quy trình đơn giản hóa sản xuất DNA Minicircle cho các thử nghiệm lâm sàng

  Người ta phải thử nghiệm các phương pháp điều trị mới bằng cách sử dụng các thử nghiệm lâm sàng trước khi chúng được đưa ra thị trường. Các thử nghiệm lâm sàng là các nghiên cứu điều tra xem các phương pháp điều trị đang trong giai đoạn thử nghiệm có an toàn hay không và hiệu quả ra sao. Những thử nghiệm lâm sàng này thường sử dụng hàng trăm bệnh nhân và có thể kéo dài nhiều năm. Đây là một bước quan trọng để đảm bảo rằng các phương pháp điều trị là an toàn cho tất cả mọi người.

• Sản xuất hiệu quả DNA Minicircle cho liệu pháp giá cả phải chăng

  Việc sản xuất đủ lượng DNA minicircle cho mỗi lần thử nghiệm trong các thử nghiệm lâm sàng là một trong những lý do khiến phương pháp này gặp thách thức. May mắn thay, các nhà khoa học đang tìm ra những cách tiếp cận sáng tạo để tối ưu hóa quy trình. Thực tế, họ đang cố gắng tìm ra những cách mới để sản xuất DNA minicircle nhanh hơn và tốt hơn. Việc làm này sẽ giúp giảm chi phí và thời gian thử nghiệm, nhưng quan trọng hơn, nó sẽ giúp đưa các phương pháp điều trị mới đến với bệnh nhân nhanh hơn, điều này thực sự cần thiết đối với một số người đang rất tuyệt vọng.

Why choose Yaohai Phát triển và sản xuất DNA Minicircle?

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một trong 10 công ty CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp phát triển và sản xuất DNA Minicircle cũng như các vấn đề quản lý. Chúng tôi có hệ thống quản lý chất lượng tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP hiện hành và các quy định toàn cầu. Đội ngũ chuyên gia quản lý của chúng tôi thành thạo các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các quy định của US FDA và EU EMA. Australia TGA và China NMPA cũng đã hài lòng. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ của Người Có Chuyên Môn Hợp Cách (QP) của Liên Minh Châu Âu về hệ thống chất lượng GMP cũng như cơ sở sản xuất của chúng tôi. Hơn nữa, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm tra chứng nhận đầu tiên của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001, Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001 và Hệ thống Quản lý An toàn và Sức khỏe Nghề nghiệp ISO45001.

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một CDMO sinh học vi sinh hàng đầu. Chúng tôi đã tập trung vào các liệu pháp và vắc xin được sản xuất từ vi sinh vật cho con người, thú y và quản lý sức khỏe thú cưng. Chúng tôi được trang bị các nền tảng phát triển và sản xuất Minicircle DNA cũng như công nghệ sản xuất bao quát toàn bộ quy trình, bắt đầu từ việc phát triển tế bào chủng vi sinh, phương pháp và quy trình, đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo thực hiện thành công các giải pháp tiên tiến. Chúng tôi đã tích lũy được một lượng lớn kinh nghiệm trong việc xử lý sinh học tế bào vi sinh. Chúng tôi đã hoàn thành hơn 200 dự án toàn cầu và giúp khách hàng tuân thủ các quy định từ US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi cho phép phản ứng nhanh chóng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười công ty hàng đầu về Phát triển và Sản xuất DNA Minicircle và các sản phẩm sinh học, là chuyên gia trong lĩnh vực lên men vi sinh. Chúng tôi đã thiết lập một cơ sở hiện đại với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ cùng hạ tầng tiên tiến. Có năm dây chuyền sản xuất thuốc tuân thủ tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men tế bào vi sinh, cùng với hai dây chuyền đóng chai cho lọ, ống tiêm và kim đã được điền sẵn. Quy mô lên men có thể sử dụng dao động từ 100L đến 2000L. Các thông số điền vào lọ từ 1ml đến 25ml, trong khi yêu cầu điền vào ống tiêm hoặc hộp đựng đã được điền trước nằm trong khoảng 1-3ml. Xưởng sản xuất đã được chứng nhận cGMP và cung cấp cả mẫu lâm sàng và thương mại. Các phân tử lớn được sản xuất tại cơ sở của chúng tôi có thể giao hàng trên toàn thế giới.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học được tạo ra từ Phát triển và Sản xuất Minicircle DNA. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất tùy chỉnh đồng thời đảm bảo không có rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều phương thức đa dạng như vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptit, cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền enzyme, plasmid DNA MRNA, và nhiều hơn nữa. Chúng tôi là chuyên gia về nhiều vi sinh vật khác nhau, bao gồm cả men tiết ra ngoài tế bào và trong tế bào (lượng lên đến 15g/L) cũng như vi khuẩn hòa tan trong tế bào và khối kết tủa (lượng cao nhất lên đến 10g/L). Chúng tôi còn đã phát triển một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi tập trung vào việc cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Sử dụng đội ngũ công nghệ mạnh mẽ, chúng tôi có thể đảm bảo giao dự án nhanh chóng và đáng tin cậy, giúp đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.

Các loại sản phẩm liên quan

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.